Tungediagnose ved kronisk nyresygdom
21. september 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Tungeinspektion og diagnose for kronisk nyresygdom: Protokol for en tværsnits-, case-kontrolleret observationsundersøgelse
Det automatiske tungediagnosesystem (ATDS) blev udviklet til at optage tungebilleder og uddrage funktioner på en pålidelig måde for at hjælpe med diagnosticering af traditionel kinesisk medicin (TCM) praktiserende læger. Dette projekt vil anvende ATDS verificeret til at udtrække tungetræk hos patienter med kronisk nyresygdom.
Et TCM-indeks udledt gennem den ikke-påtrængende tungediagnoseprocedure kan give værdifuld information til kliniske læger til at analysere den aktuelle status for en patient og dynamisk planlægge en behandlingsplan, hvilket letter tidlig opdagelse og diagnosticering af kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er en global økonomisk og medicinsk byrde, fordi dens høje sygelighed og dødelighed. Tungediagnose er et vigtigt diagnostisk værktøj i traditionel kinesisk medicin. Imidlertid er tungediagnose ofte forudindtaget af subjektive vurderinger og miljøfaktorer. Det automatiske tungediagnosesystem kan ikke-invasivt fange tungebilleder, automatisk korrigere enhver belysning og farveafvigelse og analysere tungemanifestationer.
Denne protokol er en tværsnits-, case-kontrolleret observationsundersøgelse, der undersøger tungeegenskaberne hos ikke-dialyse-CKD-patienter og nyresygdomme i slutstadiet ved at bruge den ikke-invasive ATDS. CKD-patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive tilmeldt. Deltagerne vil blive opdelt i 3 grupper i henhold til deres nyrefunktion og acceptere dialyse eller ej, herunder en ikke-dialyse CKD gruppe, slutstadie nyresygdom (ESRD) gruppe og kontrolgruppe. Tungebilleder vil blive fanget, og 9 tungetræk, inklusive tungeform, tungefarve, pelstykkelse, pelsfarve, spyt, tungefissur, ekkymose, tandmærke og røde prikker vil blive udtrukket og analyseret af ATDS.
Denne protokol har til formål at anvende ikke-invasiv ATDS til at analysere tungetræk hos CKD-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kroniske nyresygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne vil blive inkluderet, hvis de opfylder følgende kriterier:
- alder over 20 år
- Den person, der meldte sig frivilligt til at deltage i denne forskning og underskrev aftalen fra institutionelle revisionsnævn.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter med akut infektion
- Den person, der har kræft med hjernemetastaser og har kognitiv dysfunktion såsom demens eller delirium
- ude af stand til at stikke tungen stabilt ud
- Patienter med risiko for temporomandibulær ledluksation
- De, der ikke underskrev aftalen fra institutionelle revisionsnævn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-dialyse CKD gruppe
Deltagere med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60 ml/min/1,73
m2 mere end tre måneder og uden regelmæssig dialyse vil blive indskrevet i ikke-dialyse CKD gruppe.
|
optag tungebilleder med Automatic Tongue Diagnosis System
|
|
ESRD gruppe
Deltagere med eGFR ≤15 ml/min/1,73
m2 og gennemgået regelmæssig dialyse vil blive rekrutteret i ESRD gruppe.
|
optag tungebilleder med Automatic Tongue Diagnosis System
|
|
kontrolgruppe
Deltagere med eGFR ≧60 ml/min/1,73
m2 og uden tegn på nyreskade såsom albuminuri eller unormale fund på nyrebilleddannelse vil blive optaget i kontrolgruppen.
|
optag tungebilleder med Automatic Tongue Diagnosis System
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tungetræk
Tidsramme: dag 1
|
diagnosticeret af Automatic Tongue Diagnosis System (ATDS)
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum blod urea nitrogen (BUN)
Tidsramme: dag 1
|
nyrefunktionstest
|
dag 1
|
|
serum kreatinin
Tidsramme: dag 1
|
nyrefunktionstest
|
dag 1
|
|
eGFR
Tidsramme: dag 1
|
eGFR beregnes ved at bruge ligningen for modifikation af kost i nyresygdomme
|
dag 1
|
|
hæmoglobin
Tidsramme: dag 1
|
vurdere anæmi
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Tsai MH, Hsu CY, Lin MY, Yen MF, Chen HH, Chiu YH, Hwang SJ. Incidence, Prevalence, and Duration of Chronic Kidney Disease in Taiwan: Results from a Community-Based Screening Program of 106,094 Individuals. Nephron. 2018;140(3):175-184. doi: 10.1159/000491708. Epub 2018 Aug 23.
- Hsu PC, Wu HK, Huang YC, Chang HH, Lee TC, Chen YP, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with type 2 diabetes mellitus. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15567. doi: 10.1097/MD.0000000000015567.
- Lo LC, Cheng TL, Chen YJ, Natsagdorj S, Chiang JY. TCM tongue diagnosis index of early-stage breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):705-13. doi: 10.1016/j.ctim.2015.07.001. Epub 2015 Jul 10.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Levin A, Stevens PE. Summary of KDIGO 2012 CKD Guideline: behind the scenes, need for guidance, and a framework for moving forward. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):49-61. doi: 10.1038/ki.2013.444. Epub 2013 Nov 27.
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Drawz P, Rahman M. Chronic kidney disease. Ann Intern Med. 2015 Jun 2;162(11):ITC1-16. doi: 10.7326/AITC201506020.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Almeras C, Argiles A. The general picture of uremia. Semin Dial. 2009 Jul-Aug;22(4):329-33. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00575.x.
- Zhong Y, Deng Y, Chen Y, Chuang PY, Cijiang He J. Therapeutic use of traditional Chinese herbal medications for chronic kidney diseases. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1108-18. doi: 10.1038/ki.2013.276. Epub 2013 Jul 17.
- Zhong Y, Menon MC, Deng Y, Chen Y, He JC. Recent Advances in Traditional Chinese Medicine for Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):513-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.04.013. Epub 2015 May 23.
- Xiong W, He FF, You RY, Xiong J, Wang YM, Zhang C, Meng XF, Su H. Acupuncture Application in Chronic Kidney Disease and its Potential Mechanisms. Am J Chin Med. 2018;46(6):1169-1185. doi: 10.1142/S0192415X18500611.
- Tania MH, Lwin K, Hossain MA. Advances in automated tongue diagnosis techniques. Integr Med Res. 2019 Mar;8(1):42-56. doi: 10.1016/j.imr.2018.03.001. Epub 2018 Mar 8.
- Liu Q, Yue XQ, Ling CQ. [Researches into the modernization of tongue diagnosis: in retrospect and prospect]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 May;1(1):66-70. doi: 10.3736/jcim20030128. Chinese.
- Anastasi JK, Currie LM, Kim GH. Understanding diagnostic reasoning in TCM practice: tongue diagnosis. Altern Ther Health Med. 2009 May-Jun;15(3):18-28. Erratum In: Altern Ther Health Med. 2009 Jul-Aug;15(4):10.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
23. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMPRG8H0691
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)