Diagnóstico da Língua na Doença Renal Crônica
21 de setembro de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Inspeção da Língua e Diagnóstico para Doença Renal Crônica: Protocolo para um Estudo Observacional Seccional, Caso-Controlado
O Sistema de Diagnóstico Automático da Língua (ATDS) foi desenvolvido para capturar imagens da língua e extrair características de forma confiável para auxiliar no diagnóstico de praticantes da medicina tradicional chinesa (MTC). Este projeto empregará o ATDS verificado para extrair as características da língua de pacientes com doença renal crônica.
Os índices de MTC derivados do procedimento de diagnóstico não intrusivo da língua podem fornecer informações valiosas para os médicos clínicos analisarem o estado atual de um paciente e programarem dinamicamente um plano de tratamento, facilitando a detecção precoce e o diagnóstico da doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) é um fardo financeiro e médico global, devido à sua alta morbidade e mortalidade. O diagnóstico da língua é uma importante ferramenta de diagnóstico na medicina tradicional chinesa. No entanto, o diagnóstico da língua muitas vezes é influenciado por julgamentos subjetivos e fatores ambientais. O sistema de diagnóstico automático da língua pode capturar imagens da língua de forma não invasiva, corrigir automaticamente qualquer desvio de iluminação e cor e analisar as manifestações da língua.
Este protocolo é um estudo observacional transversal, caso-controlado, que investiga as características da língua de pacientes com DRC sem diálise e com doença renal terminal usando o ATDS não invasivo. Os pacientes com DRC que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão inscritos. Os participantes serão divididos em 3 grupos de acordo com sua função renal e aceitam ou não diálise, incluindo um grupo DRC sem diálise, grupo doença renal terminal (ESRD) e grupo controle. As imagens da língua serão capturadas e 9 características da língua, incluindo formato da língua, cor da língua, espessura do pelo, cor do pelo, saliva, fissura na língua, equimose, marca do dente e pontos vermelhos serão extraídas e analisadas pelo ATDS.
Este protocolo visa aplicar o ATDS não invasivo para analisar as características da língua de pacientes com DRC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doenças renais crônicas
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos se atenderem aos seguintes critérios:
- idade acima de 20 anos
- A pessoa que se ofereceu para participar desta pesquisa e assinou o acordo do conselho de ética institucional.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes com infecção aguda
- A pessoa que tem câncer com metástase cerebral e apresenta disfunção cognitiva, como demência ou delírio
- incapaz de projetar a língua de forma estável
- Pacientes com risco de luxação da articulação temporomandibular
- Aqueles que não assinaram o acordo do conselho de ética institucional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo DRC sem diálise
Participantes com taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <60 mL/min/1,73
m2 há mais de três meses e sem diálise regular serão incluídos no grupo DRC não dialítico.
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capture imagens da língua pelo Sistema de Diagnóstico Automático da Língua
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Grupo ESRD
Participantes com eGFR ≤15 mL/min/1,73
m2 e submetidos a diálise regular serão recrutados no grupo ESRD.
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capture imagens da língua pelo Sistema de Diagnóstico Automático da Língua
|
|
grupo de controle
Participantes com eGFR ≧60 mL/min/1,73
m2 e sem evidência de dano renal, como albuminúria ou achados anormais na imagem renal, serão incluídos no grupo controle.
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capture imagens da língua pelo Sistema de Diagnóstico Automático da Língua
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características da língua
Prazo: dia 1
|
diagnosticado pelo Sistema de Diagnóstico Automático da Língua (ATDS)
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nitrogênio ureico no sangue sérico (BUN)
Prazo: dia 1
|
teste de função renal
|
dia 1
|
|
creatinina sérica
Prazo: dia 1
|
teste de função renal
|
dia 1
|
|
eGFR
Prazo: dia 1
|
eGFR é calculado usando a equação Modificação da Dieta no Estudo da Doença Renal
|
dia 1
|
|
hemoglobina
Prazo: dia 1
|
avaliar anemia
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Tsai MH, Hsu CY, Lin MY, Yen MF, Chen HH, Chiu YH, Hwang SJ. Incidence, Prevalence, and Duration of Chronic Kidney Disease in Taiwan: Results from a Community-Based Screening Program of 106,094 Individuals. Nephron. 2018;140(3):175-184. doi: 10.1159/000491708. Epub 2018 Aug 23.
- Hsu PC, Wu HK, Huang YC, Chang HH, Lee TC, Chen YP, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with type 2 diabetes mellitus. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15567. doi: 10.1097/MD.0000000000015567.
- Lo LC, Cheng TL, Chen YJ, Natsagdorj S, Chiang JY. TCM tongue diagnosis index of early-stage breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):705-13. doi: 10.1016/j.ctim.2015.07.001. Epub 2015 Jul 10.
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- Levin A, Stevens PE. Summary of KDIGO 2012 CKD Guideline: behind the scenes, need for guidance, and a framework for moving forward. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):49-61. doi: 10.1038/ki.2013.444. Epub 2013 Nov 27.
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- Zhong Y, Deng Y, Chen Y, Chuang PY, Cijiang He J. Therapeutic use of traditional Chinese herbal medications for chronic kidney diseases. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1108-18. doi: 10.1038/ki.2013.276. Epub 2013 Jul 17.
- Zhong Y, Menon MC, Deng Y, Chen Y, He JC. Recent Advances in Traditional Chinese Medicine for Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):513-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.04.013. Epub 2015 May 23.
- Xiong W, He FF, You RY, Xiong J, Wang YM, Zhang C, Meng XF, Su H. Acupuncture Application in Chronic Kidney Disease and its Potential Mechanisms. Am J Chin Med. 2018;46(6):1169-1185. doi: 10.1142/S0192415X18500611.
- Tania MH, Lwin K, Hossain MA. Advances in automated tongue diagnosis techniques. Integr Med Res. 2019 Mar;8(1):42-56. doi: 10.1016/j.imr.2018.03.001. Epub 2018 Mar 8.
- Liu Q, Yue XQ, Ling CQ. [Researches into the modernization of tongue diagnosis: in retrospect and prospect]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 May;1(1):66-70. doi: 10.3736/jcim20030128. Chinese.
- Anastasi JK, Currie LM, Kim GH. Understanding diagnostic reasoning in TCM practice: tongue diagnosis. Altern Ther Health Med. 2009 May-Jun;15(3):18-28. Erratum In: Altern Ther Health Med. 2009 Jul-Aug;15(4):10.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMPRG8H0691
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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