Diagnostic de la langue dans l'insuffisance rénale chronique
21 septembre 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Inspection de la langue et diagnostic de l'insuffisance rénale chronique : protocole pour une étude observationnelle transversale et cas-témoin
Le système de diagnostic automatique de la langue (ATDS) a été développé pour capturer des images de la langue et extraire des caractéristiques de manière fiable afin d'aider au diagnostic des praticiens de la médecine traditionnelle chinoise (MTC). Ce projet utilisera l'ATDS vérifié pour extraire les caractéristiques de la langue des patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Un indice TCM dérivé de la procédure de diagnostic non intrusif de la langue peut fournir des informations précieuses aux médecins cliniciens pour analyser l'état actuel d'un patient et planifier dynamiquement un plan de traitement, facilitant ainsi la détection et le diagnostic précoces de l'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un fardeau financier et médical mondial, en raison de sa morbidité et de sa mortalité élevées. Le diagnostic de la langue est un outil de diagnostic important en médecine traditionnelle chinoise. Cependant, le diagnostic de la langue est souvent biaisé par des jugements subjectifs et des facteurs environnementaux. Le système de diagnostic automatique de la langue peut capturer de manière non invasive des images de la langue, corriger automatiquement tout écart d'éclairage et de couleur et analyser les manifestations de la langue.
Ce protocole est une étude observationnelle transversale et cas-témoins portant sur les caractéristiques de la langue des patients atteints d'IRC non dialysée et d'insuffisance rénale terminale en utilisant l'ATDS non invasif. Les patients CKD qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inscrits. Les participants seront divisés en 3 groupes selon leur fonction rénale et acceptent ou non la dialyse, comprenant un groupe IRC sans dialyse, un groupe insuffisance rénale terminale (IRT) et un groupe témoin. Les images de la langue seront capturées et 9 caractéristiques de la langue, y compris la forme de la langue, la couleur de la langue, l'épaisseur de la fourrure, la couleur de la fourrure, la salive, la fissure de la langue, l'ecchymose, la marque de dent et les points rouges seront extraites et analysées par ATDS.
Ce protocole vise à appliquer l'ATDS non invasif pour analyser les caractéristiques de la langue des patients atteints d'IRC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Kaohsiung, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladies rénales chroniques
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront inclus s'ils répondent aux critères suivants :
- âge supérieur à 20 ans
- La personne qui s'est portée volontaire pour participer à cette recherche et a signé l'accord du comité d'examen institutionnel.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients avec une infection aiguë
- La personne qui a un cancer avec des métastases cérébrales et présente un dysfonctionnement cognitif tel que la démence ou le délire
- incapable de sortir la langue de manière stable
- Patients à risque de luxation de l'articulation temporo-mandibulaire
- Ceux qui n'ont pas signé l'accord du comité d'examen institutionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe IRC sans dialyse
Participants avec un taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <60 ml/min/1,73
m2 de plus de trois mois et sans dialyse régulière sera inscrit dans le groupe IRC sans dialyse.
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capturer des images de la langue par le système de diagnostic automatique de la langue
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Groupe ESRD
Participants avec DFGe ≤ 15 mL/min/1,73
m2 et subissant une dialyse régulière seront recrutés dans le groupe ESRD.
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capturer des images de la langue par le système de diagnostic automatique de la langue
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groupe de contrôle
Participants avec eGFR ≧ 60 mL/min/1,73
m2 et sans signes de lésions rénales telles que l'albuminurie ou des résultats anormaux à l'imagerie rénale seront inscrits dans le groupe témoin.
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capturer des images de la langue par le système de diagnostic automatique de la langue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques de la langue
Délai: jour 1
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diagnostiqué par le système de diagnostic automatique de la langue (ATDS)
|
jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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azote uréique sanguin sérique (BUN)
Délai: jour 1
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test de la fonction rénale
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jour 1
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créatinine sérique
Délai: jour 1
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test de la fonction rénale
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jour 1
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DFGe
Délai: jour 1
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Le DFGe est calculé à l'aide de l'équation de l'étude sur la modification du régime alimentaire dans les maladies rénales
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jour 1
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hémoglobine
Délai: jour 1
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évaluer l'anémie
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Tsai MH, Hsu CY, Lin MY, Yen MF, Chen HH, Chiu YH, Hwang SJ. Incidence, Prevalence, and Duration of Chronic Kidney Disease in Taiwan: Results from a Community-Based Screening Program of 106,094 Individuals. Nephron. 2018;140(3):175-184. doi: 10.1159/000491708. Epub 2018 Aug 23.
- Hsu PC, Wu HK, Huang YC, Chang HH, Lee TC, Chen YP, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with type 2 diabetes mellitus. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15567. doi: 10.1097/MD.0000000000015567.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMPRG8H0691
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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