Языковая диагностика при хронической болезни почек
21 сентября 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Осмотр языка и диагностика хронической болезни почек: протокол перекрестного обсервационного исследования случай-контроль
Автоматическая система диагностики языка (ATDS) была разработана для получения изображений языка и надежного извлечения признаков, чтобы помочь в диагностике практикующим врачам традиционной китайской медицины (ТКМ). В этом проекте будет использоваться проверенная ATDS для извлечения признаков языка у пациентов с хроническим заболеванием почек.
Показатели ТКМ, полученные с помощью процедуры неинтрузивной диагностики языка, могут предоставить врачам ценную информацию для анализа текущего состояния пациента и динамического планирования плана лечения, способствуя раннему выявлению и диагностике хронического заболевания почек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой глобальное финансовое и медицинское бремя из-за высокой заболеваемости и смертности. Языковая диагностика является важным диагностическим инструментом в традиционной китайской медицине. Однако диагностика языка часто предвзята из-за субъективных суждений и факторов окружающей среды. Система автоматической диагностики языка может неинвазивно захватывать изображения языка, автоматически корректировать любые отклонения освещения и цвета и анализировать проявления языка.
Этот протокол представляет собой перекрестное обсервационное исследование случай-контроль, изучающее особенности языка у пациентов с недиализной ХБП и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности с использованием неинвазивной ATDS. Пациенты с ХБП, отвечающие критериям включения и исключения, будут включены в исследование. Участники будут разделены на 3 группы в зависимости от их почечной функции и соглашаются на диализ или нет, включая группу без диализа CKD, группу терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) и контрольную группу. Будут получены изображения языка, и ATDS извлечет и проанализирует 9 особенностей языка, включая форму языка, цвет языка, толщину меха, цвет меха, слюну, трещину языка, экхимоз, след от зуба и красные точки.
Этот протокол направлен на применение неинвазивной ATDS для анализа особенностей языка у пациентов с ХБП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническими заболеваниями почек
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены, если они соответствуют следующим критериям:
- возраст старше 20 лет
- Человек, который вызвался участвовать в этом исследовании и подписал соглашение с институциональным наблюдательным советом.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Больные с острой инфекцией
- Человек, страдающий раком с метастазами в головной мозг и страдающий когнитивной дисфункцией, такой как слабоумие или делирий.
- не может стабильно высунуть язык
- Пациенты с риском вывиха височно-нижнечелюстного сустава
- Те, кто не подписал соглашение институционального наблюдательного совета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
недиализная группа ХБП
Участники с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин/1,73
m2 более трех месяцев и без регулярного диализа будут зачислены в группу без диализа с ХБП.
|
захват изображений языка с помощью автоматической системы диагностики языка
|
|
ТХПН группа
Участники с рСКФ ≤15 мл/мин/1,73
м2 и проходят регулярный диализ, будут набраны в группу ТХПН.
|
захват изображений языка с помощью автоматической системы диагностики языка
|
|
контрольная группа
Участники с рСКФ ≥60 мл/мин/1,73
m2 и без признаков повреждения почек, таких как альбуминурия или аномальные результаты визуализации почек, будут включены в контрольную группу.
|
захват изображений языка с помощью автоматической системы диагностики языка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности языка
Временное ограничение: 1 день
|
диагностируется с помощью автоматической системы диагностики языка (ATDS)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
азот мочевины сыворотки крови (АМК)
Временное ограничение: 1 день
|
исследование функции почек
|
1 день
|
|
креатинин сыворотки
Временное ограничение: 1 день
|
исследование функции почек
|
1 день
|
|
рСКФ
Временное ограничение: 1 день
|
рСКФ рассчитывается с использованием уравнения исследования изменения диеты при заболеваниях почек.
|
1 день
|
|
гемоглобин
Временное ограничение: 1 день
|
оценить анемию
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Tsai MH, Hsu CY, Lin MY, Yen MF, Chen HH, Chiu YH, Hwang SJ. Incidence, Prevalence, and Duration of Chronic Kidney Disease in Taiwan: Results from a Community-Based Screening Program of 106,094 Individuals. Nephron. 2018;140(3):175-184. doi: 10.1159/000491708. Epub 2018 Aug 23.
- Hsu PC, Wu HK, Huang YC, Chang HH, Lee TC, Chen YP, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with type 2 diabetes mellitus. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15567. doi: 10.1097/MD.0000000000015567.
- Lo LC, Cheng TL, Chen YJ, Natsagdorj S, Chiang JY. TCM tongue diagnosis index of early-stage breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):705-13. doi: 10.1016/j.ctim.2015.07.001. Epub 2015 Jul 10.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Levin A, Stevens PE. Summary of KDIGO 2012 CKD Guideline: behind the scenes, need for guidance, and a framework for moving forward. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):49-61. doi: 10.1038/ki.2013.444. Epub 2013 Nov 27.
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Drawz P, Rahman M. Chronic kidney disease. Ann Intern Med. 2015 Jun 2;162(11):ITC1-16. doi: 10.7326/AITC201506020.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Almeras C, Argiles A. The general picture of uremia. Semin Dial. 2009 Jul-Aug;22(4):329-33. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00575.x.
- Zhong Y, Deng Y, Chen Y, Chuang PY, Cijiang He J. Therapeutic use of traditional Chinese herbal medications for chronic kidney diseases. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1108-18. doi: 10.1038/ki.2013.276. Epub 2013 Jul 17.
- Zhong Y, Menon MC, Deng Y, Chen Y, He JC. Recent Advances in Traditional Chinese Medicine for Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):513-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.04.013. Epub 2015 May 23.
- Xiong W, He FF, You RY, Xiong J, Wang YM, Zhang C, Meng XF, Su H. Acupuncture Application in Chronic Kidney Disease and its Potential Mechanisms. Am J Chin Med. 2018;46(6):1169-1185. doi: 10.1142/S0192415X18500611.
- Tania MH, Lwin K, Hossain MA. Advances in automated tongue diagnosis techniques. Integr Med Res. 2019 Mar;8(1):42-56. doi: 10.1016/j.imr.2018.03.001. Epub 2018 Mar 8.
- Liu Q, Yue XQ, Ling CQ. [Researches into the modernization of tongue diagnosis: in retrospect and prospect]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 May;1(1):66-70. doi: 10.3736/jcim20030128. Chinese.
- Anastasi JK, Currie LM, Kim GH. Understanding diagnostic reasoning in TCM practice: tongue diagnosis. Altern Ther Health Med. 2009 May-Jun;15(3):18-28. Erratum In: Altern Ther Health Med. 2009 Jul-Aug;15(4):10.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMPRG8H0691
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .