Diagnóstico de la lengua en la enfermedad renal crónica
21 de septiembre de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Inspección de la lengua y diagnóstico de enfermedad renal crónica: protocolo para un estudio observacional transversal de casos y controles
El Sistema de Diagnóstico Automático de la Lengua (ATDS) fue desarrollado para capturar imágenes de la lengua y extraer características de manera confiable para ayudar al diagnóstico de los practicantes de medicina tradicional china (MTC). Este proyecto empleará el ATDS verificado para extraer las características de la lengua de pacientes con enfermedad renal crónica.
Los índices de MTC derivados a través del procedimiento de diagnóstico no intrusivo de la lengua pueden proporcionar información valiosa para que los médicos clínicos analicen el estado actual de un paciente y programen dinámicamente un plan de tratamiento, lo que facilita la detección y el diagnóstico tempranos de la enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) es una carga financiera y médica mundial, debido a su alta morbilidad y mortalidad. El diagnóstico de la lengua es una importante herramienta de diagnóstico en la medicina tradicional china. Sin embargo, el diagnóstico de la lengua suele estar sesgado por juicios subjetivos y factores ambientales. El sistema de diagnóstico automático de la lengua puede capturar imágenes de la lengua de forma no invasiva, corregir automáticamente cualquier desviación de iluminación y color y analizar las manifestaciones de la lengua.
Este protocolo es un estudio observacional transversal de casos controlados que investiga las características de la lengua de los pacientes con ERC sin diálisis y con enfermedad renal en etapa terminal mediante el uso del ATDS no invasivo. Se inscribirán pacientes con ERC que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes se dividirán en 3 grupos según su función renal y acepten diálisis o no, incluido un grupo de CKD sin diálisis, un grupo de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y un grupo de control. Se capturarán imágenes de la lengua y el ATDS extraerá y analizará 9 características de la lengua, incluida la forma de la lengua, el color de la lengua, el grosor del pelaje, el color del pelaje, la saliva, la fisura de la lengua, la equimosis, la marca dental y los puntos rojos.
Este protocolo tiene como objetivo aplicar ATDS no invasivo para analizar las características de la lengua de los pacientes con ERC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedades renales crónicas
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán incluidos si cumplen los siguientes criterios:
- edad mayor de 20 años
- La persona que se ofreció como voluntaria para participar en esta investigación y firmó el acuerdo de la junta de revisión institucional.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con infección aguda
- La persona que tiene cáncer con metástasis cerebral y presenta disfunción cognitiva como demencia o delirio.
- incapaz de sacar la lengua de manera estable
- Pacientes con riesgo de luxación de la articulación temporomandibular
- Quienes no firmaron el acuerdo de junta de revisión institucional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de ERC sin diálisis
Participantes con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min/1,73
m2 más de tres meses y sin diálisis regular se inscribirá en el grupo de ERC sin diálisis.
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capturar imágenes de la lengua mediante el sistema automático de diagnóstico de la lengua
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Grupo ESRD
Participantes con eGFR ≤15 ml/min/1,73
m2 y sometidos a diálisis regulares serán reclutados en el grupo ESRD.
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capturar imágenes de la lengua mediante el sistema automático de diagnóstico de la lengua
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grupo de control
Participantes con eGFR ≧60 ml/min/1,73
m2 y sin evidencia de daño renal, como albuminuria o hallazgos anormales en las imágenes renales, se inscribirá en el grupo de control.
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capturar imágenes de la lengua mediante el sistema automático de diagnóstico de la lengua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de la lengua
Periodo de tiempo: día 1
|
diagnosticado por el Sistema Automático de Diagnóstico de la Lengua (ATDS)
|
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nitrógeno ureico en sangre sérica (BUN)
Periodo de tiempo: día 1
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prueba de función renal
|
día 1
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suero de creatinina
Periodo de tiempo: día 1
|
prueba de función renal
|
día 1
|
|
eGFR
Periodo de tiempo: día 1
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eGFR se calcula utilizando la ecuación Modification of Diet in Renal Disease Study
|
día 1
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|
hemoglobina
Periodo de tiempo: día 1
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evaluar la anemia
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Tsai MH, Hsu CY, Lin MY, Yen MF, Chen HH, Chiu YH, Hwang SJ. Incidence, Prevalence, and Duration of Chronic Kidney Disease in Taiwan: Results from a Community-Based Screening Program of 106,094 Individuals. Nephron. 2018;140(3):175-184. doi: 10.1159/000491708. Epub 2018 Aug 23.
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- Levin A, Stevens PE. Summary of KDIGO 2012 CKD Guideline: behind the scenes, need for guidance, and a framework for moving forward. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):49-61. doi: 10.1038/ki.2013.444. Epub 2013 Nov 27.
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- Xiong W, He FF, You RY, Xiong J, Wang YM, Zhang C, Meng XF, Su H. Acupuncture Application in Chronic Kidney Disease and its Potential Mechanisms. Am J Chin Med. 2018;46(6):1169-1185. doi: 10.1142/S0192415X18500611.
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- Liu Q, Yue XQ, Ling CQ. [Researches into the modernization of tongue diagnosis: in retrospect and prospect]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 May;1(1):66-70. doi: 10.3736/jcim20030128. Chinese.
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- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMPRG8H0691
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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