Tungdiagnos vid kronisk njursjukdom
21 september 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Tungainspektion och diagnos för kronisk njursjukdom: Protokoll för en tvärsnitts, fallkontrollerad observationsstudie
Det automatiska tungdiagnossystemet (ATDS) utvecklades för att fånga bilder på tungan och extrahera funktioner på ett tillförlitligt sätt för att hjälpa utövare av traditionell kinesisk medicin (TCM) att diagnostisera. Detta projekt kommer att använda den verifierade ATDS för att extrahera tungans egenskaper hos patienter med kronisk njursjukdom.
A TCM-index som härleds genom den icke-intrusiva tungdiagnosproceduren kan ge värdefull information för kliniska läkare att analysera den aktuella statusen för en patient och dynamiskt schemalägga en behandlingsplan, vilket underlättar tidig upptäckt och diagnos av kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom (CKD) är en global ekonomisk och medicinsk börda på grund av dess höga sjuklighet och dödlighet. Tungdiagnos är ett viktigt diagnostiskt verktyg inom traditionell kinesisk medicin. Men tungdiagnos ofta partisk av subjektiva bedömningar och miljöfaktorer. Det automatiska tungdiagnossystemet kan noninvasivt fånga tungbilder, automatiskt korrigera ljus- och färgavvikelser och analysera tungmanifestationer.
Detta protokoll är en tvärsnitts, fallkontrollerad observationsstudie som undersöker tungans egenskaper hos icke-dialyspatienter med CKD och njursjukdom i slutstadiet med hjälp av icke-invasiv ATDS. CKD-patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier kommer att registreras. Deltagarna kommer att delas in i 3 grupper enligt deras njurfunktion och acceptera dialys eller inte, inklusive en icke-dialysgrupp för CKD, slutstadiet med njursjukdom (ESRD) och kontrollgrupp. Tungbilder kommer att fångas och 9 tungfunktioner inklusive tungform, tungfärg, pälstjocklek, pälsfärg, saliv, tungsprickor, ekkymos, tandmärke och röda prickar kommer att extraheras och analyseras av ATDS.
Detta protokoll syftar till att tillämpa icke-invasiv ATDS för att analysera tungfunktioner hos CKD-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kroniska njursjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna kommer att inkluderas om de uppfyller följande kriterier:
- ålder över 20 år
- Den person som frivilligt deltog i denna forskning och undertecknade avtalet från institutionell granskningsnämnd.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Patienter med akut infektion
- Den person som har cancer med hjärnmetastaser och har kognitiv dysfunktion som demens eller delirium
- oförmögen att sticka ut tungan stabilt
- Patienter med risk för käkledsluxation
- De som inte undertecknade avtalet om institutionell granskningsnämnd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-dialys CKD-grupp
Deltagare med uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73
m2 mer än tre månader och utan regelbunden dialys kommer att skrivas in i icke-dialyserande CKD-grupp.
|
fånga tungbilder med det automatiska tungdiagnossystemet
|
|
ESRD-grupp
Deltagare med eGFR ≤15 mL/min/1,73
m2 och genomgick regelbunden dialys kommer att rekryteras i ESRD-gruppen.
|
fånga tungbilder med det automatiska tungdiagnossystemet
|
|
kontrollgrupp
Deltagare med eGFR ≧60 ml/min/1,73
m2 och utan tecken på njurskador såsom albuminuri eller onormala fynd på njuravbildning kommer att inkluderas i kontrollgruppen.
|
fånga tungbilder med det automatiska tungdiagnossystemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tungans egenskaper
Tidsram: dag 1
|
diagnostiserats av det automatiska tungdiagnossystemet (ATDS)
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumblod ureakväve (BUN)
Tidsram: dag 1
|
njurfunktionstest
|
dag 1
|
|
serumkreatinin
Tidsram: dag 1
|
njurfunktionstest
|
dag 1
|
|
eGFR
Tidsram: dag 1
|
eGFR beräknas genom att använda ekvationen för modifiering av kost vid njursjukdomsstudie
|
dag 1
|
|
hemoglobin
Tidsram: dag 1
|
utvärdera anemi
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: yu-chiang hung, Ph.D., Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee TC, Lo LC, Wu FC. Traditional Chinese Medicine for Metabolic Syndrome via TCM Pattern Differentiation: Tongue Diagnosis for Predictor. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:1971295. doi: 10.1155/2016/1971295. Epub 2016 May 25.
- Tsai MH, Hsu CY, Lin MY, Yen MF, Chen HH, Chiu YH, Hwang SJ. Incidence, Prevalence, and Duration of Chronic Kidney Disease in Taiwan: Results from a Community-Based Screening Program of 106,094 Individuals. Nephron. 2018;140(3):175-184. doi: 10.1159/000491708. Epub 2018 Aug 23.
- Hsu PC, Wu HK, Huang YC, Chang HH, Lee TC, Chen YP, Chiang JY, Lo LC. The tongue features associated with type 2 diabetes mellitus. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(19):e15567. doi: 10.1097/MD.0000000000015567.
- Lo LC, Cheng TL, Chen YJ, Natsagdorj S, Chiang JY. TCM tongue diagnosis index of early-stage breast cancer. Complement Ther Med. 2015 Oct;23(5):705-13. doi: 10.1016/j.ctim.2015.07.001. Epub 2015 Jul 10.
- Kim J, Han G, Ko SJ, Nam DH, Park JW, Ryu B, Kim J. Tongue diagnosis system for quantitative assessment of tongue coating in patients with functional dyspepsia: a clinical trial. J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):709-13. doi: 10.1016/j.jep.2014.06.010. Epub 2014 Jun 13.
- Levin A, Stevens PE. Summary of KDIGO 2012 CKD Guideline: behind the scenes, need for guidance, and a framework for moving forward. Kidney Int. 2014 Jan;85(1):49-61. doi: 10.1038/ki.2013.444. Epub 2013 Nov 27.
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Drawz P, Rahman M. Chronic kidney disease. Ann Intern Med. 2015 Jun 2;162(11):ITC1-16. doi: 10.7326/AITC201506020.
- Meyer TW, Hostetter TH. Uremia. N Engl J Med. 2007 Sep 27;357(13):1316-25. doi: 10.1056/NEJMra071313. No abstract available.
- Almeras C, Argiles A. The general picture of uremia. Semin Dial. 2009 Jul-Aug;22(4):329-33. doi: 10.1111/j.1525-139X.2009.00575.x.
- Zhong Y, Deng Y, Chen Y, Chuang PY, Cijiang He J. Therapeutic use of traditional Chinese herbal medications for chronic kidney diseases. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1108-18. doi: 10.1038/ki.2013.276. Epub 2013 Jul 17.
- Zhong Y, Menon MC, Deng Y, Chen Y, He JC. Recent Advances in Traditional Chinese Medicine for Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2015 Sep;66(3):513-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.04.013. Epub 2015 May 23.
- Xiong W, He FF, You RY, Xiong J, Wang YM, Zhang C, Meng XF, Su H. Acupuncture Application in Chronic Kidney Disease and its Potential Mechanisms. Am J Chin Med. 2018;46(6):1169-1185. doi: 10.1142/S0192415X18500611.
- Tania MH, Lwin K, Hossain MA. Advances in automated tongue diagnosis techniques. Integr Med Res. 2019 Mar;8(1):42-56. doi: 10.1016/j.imr.2018.03.001. Epub 2018 Mar 8.
- Liu Q, Yue XQ, Ling CQ. [Researches into the modernization of tongue diagnosis: in retrospect and prospect]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 May;1(1):66-70. doi: 10.3736/jcim20030128. Chinese.
- Anastasi JK, Currie LM, Kim GH. Understanding diagnostic reasoning in TCM practice: tongue diagnosis. Altern Ther Health Med. 2009 May-Jun;15(3):18-28. Erratum In: Altern Ther Health Med. 2009 Jul-Aug;15(4):10.
- Jung CJ, Jeon YJ, Kim JY, Kim KH. Review on the current trends in tongue diagnosis systems. Integr Med Res. 2012 Dec;1(1):13-20. doi: 10.1016/j.imr.2012.09.001. Epub 2012 Oct 5.
- Chiu CC. A novel approach based on computerized image analysis for traditional Chinese medical diagnosis of the tongue. Comput Methods Programs Biomed. 2000 Feb;61(2):77-89. doi: 10.1016/s0169-2607(99)00031-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Första postat (FAKTISK)
23 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMPRG8H0691
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .