COVID-19 予防法 南アフリカ (COVER HCW) (COVER)

包含基準:

1. -インフォームドコンセントに署名した時点で、18歳以上の年齢。
2. -電子プロセスを介してインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。
3. SARS-CoV-2曝露のリスクが高いと特定された参加機関で雇用されている医療従事者（医師、看護師、看護補助者、放射線技師、理学療法士、採血医、技術者、ポーター、清掃員、実験室、または曝露のリスクが高い）、PCR による SARS-CoV-2 の同定のためのサンプルの収集に関与する CHW、およびその仕事の性質と頻繁に公共交通機関の利用（消防士、法執行官、食料品店の従業員などの重要なサービスの従業員、および週に少なくとも3回公共交通機関を利用する非医療従事者が含まれる場合があります）。
4. 生殖能力のある女性は、登録前に非常に効果的な避妊方法を使用している必要があります。または、登録時に方法を開始し、研究期間中ずっとその使用を継続する意思がある必要があります。
5. 体重≧45kg。
6. 信頼性の高いビデオ会議、電話、ダイレクト/テキスト メッセージ、またはリアルタイムで信頼性の高い情報転送を可能にするその他のデバイスへのアクセス。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. PCRおよび/または血清学により、スクリーニング時にSARS-Cov-2感染が確認されました。
3. COVID-19 疾患の現在の症状 (発熱または悪寒、咳、筋肉痛、喉の痛み、息切れ、または無嗅覚症または老化症の新たな発症、または下痢を含むがこれらに限定されない)。

4. -次のいずれかの状態の自己報告の存在または履歴：

   • 慢性腎臓病（ステージⅣまたは透析中）
   • 肝硬変（Child-Pugh クラス B 以上）
   • 遅発性皮膚ポルフィリン症。
5. 現在、てんかんまたはその他の発作性疾患の治療を受けています。
6. 現在、プロテアーゼ阻害剤ベースの抗レトロウイルスレジメンまたはエファビレンツによる治療、またはアミオダロン、カルバマゼピン、フェノバルビトン、フェニトイン、プリミドン、リファンピシンによる治療中です。 ジョンズワートまたは IMP の濃度を低下させる可能性のあるハーブ製品。
7. -既知の過敏症または特定の使用に対する特定の禁忌 治療群または同様の化合物における活性薬物の使用。
8. -別のCOVID-19予防試験への現在の登録。
9. -過去6か月以内のアルコール乱用の履歴。
10. 徐脈性不整脈の病歴または危険因子がある（診断されていない心臓病）。
11. -過去5年間の悪性腫瘍の病歴（in situまたは非侵襲性悪性腫瘍を除く）。
12. -治験薬のいずれかに干渉する可能性がある化合物を使用した他の研究への同時または最近（3か月以内）の参加。
13. -薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を大幅に変更する可能性がある、またはボランティアの安全または研究の目的を危険にさらす可能性のある外科的または医学的状態。 治験責任医師は、ボランティアの病歴を考慮して、この決定を行う必要があります。
14. 研究期間中、追跡調査を行うことができない、または望まない。
15. 人員 (例: 治験責任医師、治験分担医師、研究補助者、薬剤師、治験コーディネーター、または委任記録に記載されている人) 治験の実施に直接関与している。 (研究施設で雇用されているが、研究への参加を希望する研究の実施に直接関与していない職員は、雇用されていない別の施設を通じて研究に登録されている場合にのみ、そうすることができます. )
16. 参加者は治験責任医師によって、治験実施計画書の条項を遵守しない重大な危険にさらされていると判断され、自傷行為を引き起こしたり、治験結果の有効性を著しく妨げたりする可能性があります。
17. SARS-Cov-2に対するワクチン接種を確認。