COVID-19 예방 남아프리카(COVER HCW) (COVER)

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상.
2. 전자 프로세스를 통해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
3. SARS-CoV-2 노출 위험이 높은 것으로 확인된 참여 기관에 고용된 의료 종사자(의사, 간호사, 간호조무사, 방사선사, 물리치료사, 채혈사, 기술자, 포터, 청소부, 실험실 또는 다음과 같은 것으로 확인된 기타 직원이 포함될 수 있음) 노출 위험이 높음), CHW는 PCR을 통해 SARS-CoV-2를 식별하기 위한 샘플 수집에 참여했으며, 업무 특성상 SARS-CoV-2 노출 위험이 높은 도심 거주자와 빈번한 업무로 인해 대중 교통 이용(소방관, 법 집행관, 식료품 점 직원과 같은 필수 서비스 직원, 일주일에 세 번 이상 대중 교통을 이용하는 비 의료 종사자가 포함될 수 있음).
4. 가임 여성은 등록 전에 매우 효과적인 피임 방법을 사용하거나 등록 시 피임 방법을 시작하고 연구 기간 동안 계속 사용할 의향이 있어야 합니다.
5. 체중 ≥45kg.
6. 신뢰할 수 있는 화상 회의, 전화, 직접/문자 메시지 또는 실시간으로 신뢰할 수 있는 정보 전송을 허용하는 기타 장치에 대한 액세스.

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부.
2. PCR 및/또는 혈청학은 스크리닝 시 SARS-Cov-2 감염을 확인했습니다.
3. COVID-19 질병의 현재 증상(발열 또는 오한, 기침, 근육통, 인후통, 숨가쁨 또는 후각 상실 또는 미각 상실 또는 설사의 새로운 발병을 포함하되 이에 국한되지 않음).

4. 다음 조건 중 하나의 자가 보고된 존재 또는 이력:

   • 만성 신장 질환(4기 또는 투석을 받는 중)
   • 간경변(Child-Pugh Class B 이상)
   • Porphyria cutanea tarda.
5. 현재 간질 또는 기타 발작 장애 치료를 받고 있습니다.
6. 현재 프로테아제 억제제 기반 항레트로바이러스 요법 또는 efavirenz로 치료 중이거나 amiodarone, carbamazepine, phenobarbitone, phenytoin, primidone, rifampicin,St. John's wort 또는 잠재적으로 IMP의 농도를 감소시킬 수 있는 허브 제품.
7. 치료 부문 또는 유사 화합물의 활성 약물 사용에 대해 알려진 과민성 또는 특정 금기 사항.
8. 다른 COVID-19 예방 시험에 현재 등록되어 있습니다.
9. 지난 6개월 이내에 알코올 남용의 역사.
10. 서맥-부정맥에 대한 병력이 있거나 위험 요인이 있는 경우(진단되지 않은 심장 상태가 있는 경우).
11. 원위치 또는 비침습성 악성종양을 제외한 지난 5년 동안의 악성종양 이력.
12. 연구 제품을 방해할 가능성이 있는 화합물을 사용하여 다른 연구에 동시 또는 최근(3개월 이내) 참여한 경우.
13. 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 크게 변경하거나 지원자의 안전 또는 연구 목적을 위태롭게 할 수 있는 모든 수술 또는 의학적 상태. 연구자는 지원자의 병력을 고려하여 이러한 결정을 내려야 합니다.
14. 연구 기간 동안 후속 조치를 취할 능력이 없거나 의지가 없음.
15. 직원(예: 조사자, 하위 조사자, 연구 보조원, 약사, 연구 코디네이터 또는 위임 로그에 언급된 모든 사람) 연구 수행에 직접 관여합니다. (연구 기관에 고용되었으나 연구 수행에 직접 관여하지 않고 연구에 참여하고 싶은 사람은 자신이 고용되지 않은 다른 기관을 통해 연구에 등록한 경우에만 참여할 수 있습니다. )
16. 참가자가 자신에게 해를 끼치거나 연구 결과의 타당성을 심각하게 방해하는 등 프로토콜의 조항을 준수하지 않을 상당한 위험이 있다고 연구자가 판단합니다.
17. SARS-Cov-2에 대한 백신 접종이 확인되었습니다.