COVID-19 profylakse Sydafrika (COVER HCW) (COVER)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
2. Villig og i stand til at give informeret samtykke via en elektronisk proces.
3. Sundhedsmedarbejder ansat på en deltagende institution, der er blevet identificeret som højrisiko for SARS-CoV-2 eksponering (kan omfatte læger, sygeplejersker, sygeplejersker, radiografer, fysioterapeuter, phlebotomists, teknikere, portører, rengøringsassistenter, laboratorier eller andet personale identificeret som være i høj risiko for eksponering), CHW involveret i indsamlingen af ​​prøver til identifikation af SARS-CoV-2 gennem PCR, og indre bys indbyggere med høj risiko for SARS-CoV-2 eksponering på grund af arten af ​​deres arbejde og hyppige brug af offentlig transport (kan omfatte ansatte i væsentlige tjenester såsom brandmænd, retshåndhævere, købmandsansatte og ikke-sundhedspersonale, der bruger offentlig transport mindst tre gange om ugen).
4. Kvinder med reproduktionspotentiale skal bruge en yderst effektiv præventionsmetode før tilmelding eller skal være villige til at starte en metode ved tilmelding og fortsætte med at bruge den under hele undersøgelsens varighed.
5. Kropsvægt ≥45 kg.
6. Adgang til pålidelig videokonference, telefon, direkte/sms-beskeder eller anden enhed, der tillader pålidelig informationsoverførsel i realtid.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder.
2. PCR og/eller serologi bekræftede SARS-Cov-2-infektion ved screening.
3. Aktuelle symptomer på COVID-19 sygdom (herunder, men ikke begrænset til, feber eller kulderystelser, hoste, myalgi, ondt i halsen, åndenød eller ny opstået anosmi eller ældsomhed eller diarré).

4. Selvrapporteret tilstedeværelse eller historie af en af ​​følgende tilstande:

   • Kronisk nyresygdom (stadium IV eller modtager dialyse)
   • Skrumpelever (Child-Pugh klasse B eller højere)
   • Porphyria cutanea tarda.
5. I øjeblikket i behandling for epilepsi eller anden anfaldssygdom.
6. I øjeblikket i behandling med et proteasehæmmer-baseret antiretroviralt regime, eller efavirenz, eller på behandling med amiodaron, carbamazepin, phenobarbiton, phenytoin, primidon, rifampicin, St. John's wort eller andre urteprodukter, som potentielt kan nedsætte koncentrationen af ​​IMP.
7. Kendt overfølsomhed eller specifikke kontraindikationer for brugen af ​​et hvilket som helst af de aktive lægemidler i behandlingsarmene eller lignende forbindelser.
8. Aktuel tilmelding til et andet COVID-19 forebyggelsesforsøg.
9. Anamnese med alkoholmisbrug inden for de sidste 6 måneder.
10. At have historie eller har risikofaktorer for bradyarytmier (dem med udiagnosticerede hjertesygdomme).
11. Anamnese med maligniteter inden for de sidste 5 år, eksklusive in-situ eller ikke-invasive maligniteter.
12. Samtidig eller nylig (inden for 3 måneder) deltagelse i anden forskning med en forbindelse, der sandsynligvis vil interferere med nogle af undersøgelsesprodukterne.
13. Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, som væsentligt kan ændre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler, eller som kan bringe den frivilliges sikkerhed eller formålet med undersøgelsen i fare. Efterforskeren bør træffe denne afgørelse under hensyntagen til den frivilliges sygehistorie.
14. Manglende evne eller vilje til at blive fulgt op i studieperioden.
15. Personale (f.eks. investigator, sub-investigator, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator eller nogen, der er nævnt i delegationsloggen), der er direkte involveret i gennemførelsen af ​​undersøgelsen. (Personal ansat på et undersøgelsessted, men som ikke er direkte involveret i gennemførelsen af ​​undersøgelsen, og som gerne vil deltage i undersøgelsen, må kun gøre det, hvis de er tilmeldt undersøgelsen gennem et andet sted, hvor de ikke er ansat. )
16. Deltageren vurderes af investigator til at være i betydelig risiko for at undlade at overholde bestemmelserne i protokollen for at forårsage skade på sig selv eller alvorligt forstyrre validiteten af ​​undersøgelsesresultaterne.
17. Bekræftet vaccination mod SARS-Cov-2.