Prophylaxie COVID-19 Afrique du Sud (COVER HCW) (COVER)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans, inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.
2. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé via un processus électronique.
3. Travailleur de la santé employé dans un établissement participant qui a été identifié comme étant à haut risque d'exposition au SRAS-CoV-2 (peut inclure des médecins, des infirmières, des aides-soignants, des radiographes, des physiothérapeutes, des phlébotomistes, des techniciens, des porteurs, des nettoyeurs, des laboratoires ou d'autres personnels identifiés comme étant à haut risque d'exposition), les ASC impliqués dans la collecte d'échantillons pour l'identification du SRAS-CoV-2 par PCR, et les habitants du centre-ville à haut risque d'exposition au SRAS-CoV-2 en raison de la nature de leur travail et de leurs fréquents l'utilisation des transports en commun (peut inclure les employés des services essentiels tels que les pompiers, les agents chargés de l'application des lois, les employés des épiceries ; et les travailleurs non médicaux utilisant les transports en commun au moins trois fois par semaine).
4. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace avant l'inscription ou doivent être disposées à commencer une méthode lors de l'inscription et à continuer son utilisation pendant toute la durée de l'étude.
5. Poids corporel ≥45 kg.
6. Accès à une vidéoconférence fiable, à un téléphone, à une messagerie directe/texte ou à tout autre appareil permettant un transfert d'informations fiable en temps réel.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes.
2. La PCR et/ou la sérologie ont confirmé l'infection par le SRAS-Cov-2 lors du dépistage.
3. Symptômes actuels de la maladie COVID-19 (y compris, mais sans s'y limiter, fièvre ou frissons, toux, myalgie, mal de gorge, essoufflement, ou nouvelle apparition d'anosmie ou d'agueusie, ou diarrhée).

4. Présence autodéclarée ou antécédents de l'une des conditions suivantes :

   • Maladie rénale chronique (stade IV ou sous dialyse)
   • Cirrhose (classe Child-Pugh B ou supérieure)
   • Porphyrie cutanée tardive.
5. Actuellement sous traitement pour épilepsie ou autre trouble convulsif.
6. Actuellement sous traitement avec un régime antirétroviral à base d'inhibiteur de protéase, ou éfavirenz, ou sous traitement avec amiodarone, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifampicine,St. le millepertuis ou tout autre produit à base de plantes pouvant potentiellement diminuer la concentration de l'IMP.
7. Hypersensibilité connue ou contre-indications spécifiques à l'utilisation de l'un des médicaments actifs dans les bras de traitement ou de composés similaires.
8. Inscription en cours dans un autre essai de prévention COVID-19.
9. Antécédents d'abus d'alcool au cours des 6 derniers mois.
10. Avoir des antécédents ou avoir des facteurs de risque de brady-arythmie (ceux qui ont des problèmes cardiaques non diagnostiqués).
11. Antécédents de tumeurs malignes au cours des 5 dernières années, à l'exclusion des tumeurs malignes in situ ou non invasives.
12. Participation simultanée ou récente (dans les 3 mois) à d'autres recherches avec un composé susceptible d'interférer avec l'un des produits expérimentaux.
13. Toute condition chirurgicale ou médicale qui pourrait altérer de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments, ou qui pourrait compromettre la sécurité du volontaire ou les objectifs de l'étude. L'enquêteur doit prendre cette décision en tenant compte des antécédents médicaux du volontaire.
14. Incapacité ou refus d'être suivi pendant la période d'études.
15. personnels (par ex. investigateur, sous-investigateur, assistant de recherche, pharmacien, coordinateur de l'étude ou toute personne mentionnée dans le journal de délégation) directement impliquée dans la conduite de l'étude. (Le personnel employé sur un site d'étude, mais non directement impliqué dans la conduite de l'étude, qui souhaite participer à l'étude, ne peut le faire que s'il est inscrit à l'étude via un site différent sur lequel il n'est pas employé. )
16. Le participant est jugé par l'investigateur comme étant à risque important de ne pas se conformer aux dispositions du protocole de manière à se faire du mal ou à nuire gravement à la validité des résultats de l'étude.
17. Vaccination confirmée contre le SRAS-Cov-2.