レジンコンポジット修復前にジアミンフッ化銀(SDF)を使用した場合と使用しない場合の部分齲蝕除去で治療された深部咬合齲蝕臼歯の臨床的およびX線写真的評価。
レジンコンポジット修復前にジアミンフッ化銀(SDF)を使用した場合と使用しない場合の部分齲蝕除去で治療された深部咬合齲蝕臼歯の臨床的およびX線写真的評価。 (無作為臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
術前臨床評価:
研究を開始する前に、参加者はレントゲン検査を受けて、齲蝕病変が象牙質の厚さの少なくとも内側の半分を貫通し、正常な硬膜層と歯周靭帯を示していることを確認します。
キャビティの準備手順:
局所麻酔下、ラバーダム隔離。 高速ハンドピース (T3 mini、Sirona GmbH、ベンスハイム、ドイツ) を空気/水冷却と No. #245 バーの下で使用して、象牙質とエナメル質の接合部を越えた齲蝕病変へのアクセスを可能にする空洞の輪郭を取得します。 (Bitello-Firmino 他、2018 年)。 その後、鋭利な無菌掘削機を使用して部分的なう蝕の除去が行われる床を除いて、空洞内で完全なう蝕の掘削が行われます。 次に、選択した密閉エンベロープに応じて、空洞がランダムに 2 つのグループに分けられます。
修復治療:
- 対照群の場合、準備された空洞の隔離は、ラバーダムを使用して維持されます。 キャビティは、象牙質床全体に 0.5 ~ 1 mm の厚さの液体ペースト、樹脂変性 GIC ライナー (Fuji Lining LC Paste Pak; GC、東京、日本) で裏打ちされ、セルフエッチング接着剤 ( Clearfil SE Bond; Kuraray Medical, Okayama, Japan).結合された空洞は、樹脂複合修復物 (Filtek Z350 XT、3MESPE) で段階的に充填され、20 秒間光硬化されます。
介入群の場合 準備された空洞の隔離は、ラバーダムを使用して維持されます。 Riva star SDF は、2 つのステップで象牙質床全体に塗布します。最初のステップでは、付属のシルバー ブラシを使用してシルバー カプセル ソリューションを塗布します。 次に2番目のステップでは、同じ治療部位に銀カプセル溶液を適用した直後に、治療表面の色がクリーム色の白から透明に変わるまで、緑色のカプセル溶液をたっぷりと適用します. その後、1 分後に Riva star SDF をブロット ドライするか、臨床状況が許せば、少なくとも 10 秒間水で十分に洗浄し、乾燥せずに風乾します。 次に、レジンコンポジット修復を適用する前に、レジンで修正されたグラスアイオノマーライナーを Riva star SDF の上に適用します。
12. 結果: この臨床試験の主要な結果は成功であり、復元された歯が 12 か月後 (T2) に歯髄の活力を維持しているかどうかを示す 2 値変数として表されます。 成功は、コールドパルプテストに対する陽性反応、自発痛の欠如、打診に対する圧痛の欠如、根尖周囲の放射線透過性の欠如によって評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:laila Akmal elokaly, master
- 電話番号:01147277266
- メール:lailaelokaly15@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
クラス I の齲蝕病変。
- 下臼歯と上臼歯。
- 18~50歳。
- サンプリングの1か月前から抗生物質療法を受けていません。
- 男性または女性(両方の性別)。
- 治験を承認する協力患者
除外基準:
• フッ化物または銀に対する既知のアレルギー反応
- 全身性疾患または重度の医学的合併症。
- 歯周病。
- 可動歯、虫歯および非生存歯の阻止
- 潰瘍性歯肉炎、口内炎。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レジン変性グラシアノマーセメント
樹脂変性グラスアイオノマーセメント(RMGIC)の適用(富士ライニングLC; GC、東京、日本)以前の樹脂複合修復(Filtek Z350 XT、3MESPE)
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レジン変性グラシアノマーセメント
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ACTIVE_COMPARATOR:銀ジアミンフッ化物
38% SDF (Riva Star、SDI、Bayswater、オーストラリア)、およびレジン変性グラスアイオノマーセメント (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC、東京、日本) の適用前に、レジンコンポジット修復 (Filtek Z350 XT、3MESPE)。
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38% SDF (Riva Star、SDI、Bayswater、オーストラリア)、およびレジン変性グラスアイオノマーセメント (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC、東京、日本) の適用前に、レジンコンポジット修復 (Filtek Z350 XT、3MESPE)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床生存
時間枠:12ヶ月
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修復された歯が歯髄の活力を維持しているかどうかを示すバイナリ変数として表します
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12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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