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Valutazione clinica e radiografica di molari cariati occlusali profondi trattamenti con rimozione della carie con e senza l'uso di fluoruro di diammina d'argento (SDF) prima del restauro in resina composita.

Valutazione clinica e radiografica di molari cariati occlusali profondi trattati con rimozione parziale della carie con e senza l'uso di fluoruro di diammina d'argento (SDF) prima del restauro in resina composita. (Una sperimentazione clinica randomizzata)

Sponsor

Lead Sponsor: Cairo University

Fonte Cairo University
Breve riassunto

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'SDF nel mantenimento della salute della polpa dopo rimozione parziale della carie in denti permanenti con lesione cariosa occlusale profonda clinicamente e radiograficamente

Descrizione dettagliata

Valutazione clinica preoperatoria: Prima di iniziare lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a esame radiografico per garantire che la lesione cariosa penetri almeno nella metà interna dello spessore dentinale e mostrano la lamina dura normale e il legamento parodontale. Procedura di preparazione della cavità: In anestesia locale e isolamento con diga di gomma. Un manipolo ad alta velocità (T3 mini, Sirona GmbH, Bensheim, Germania) con refrigerante aria/acqua e la fresa n. 245 utilizzerà per ottenere il contorno della cavità che consente l'accesso alla lesione cariosa oltre la giunzione smalto-dentina. (Bitello-Firmino et al., 2018). Quindi, lo scavo completo della carie verrà eseguito nel cavità ad eccezione del pavimento dove verrà eseguita la rimozione parziale della carie utilizzando taglienti sterili escavatore. Quindi le cavità saranno divise casualmente in due gruppi in base al selezionato buste sigillate. Trattamento riparatore: - Per il gruppo di controllo L'isolamento della cavità preparata sarà mantenuto utilizzando la gomma diga. La cavità sarà rivestita con un liner GIC in pasta liquida modificato con resina (Fuji Lining LC Paste Pak; GC, Tokyo, Giappone) in 0,5-1 mm di spessore su tutto il pavimento dentinale, e poi incollato con adesivo automordenzante (Clearfil SE Bond; Kuraray Medical, Okayama, Giappone). La cavità incollata verrà riempita in modo incrementale con un restauro in composito di resina (Filtek Z350 XT,3MESPE) e poi sarà fotopolimerizzato per 20 secondi. - Per il gruppo di intervento L'isolamento della cavità preparata sarà mantenuto utilizzando diga di gomma. Riva star SDF verrà applicato su tutto il pavimento dentinale in due fasi: Il primo passaggio, la soluzione della capsula d'argento verrà applicata utilizzando il pennello d'argento fornito. Quindi il secondo passaggio, la soluzione della capsula verde verrà applicata in una quantità generosa immediatamente dopo aver applicato la soluzione di capsule d'argento nello stesso sito trattato fino a quando il colore della superficie trattata cambia da bianco crema a trasparente. E poi, dopo un minuto Riva star SDF sarà tamponato o, se la situazione clinica lo consente, sarà lavato accuratamente con acqua per almeno 10 secondi e poi asciugare all'aria senza essiccare. Il liner vetroionomerico modificato con resina verrà quindi applicato su Riva star SDF prima di applicazione di restauro in composito di resina. 12. Risultati: l'esito principale di questo studio clinico è il successo, espresso come binario variabile che indica se il dente restaurato ha mantenuto la sua vitalità pulpare dopo 12 mesi (T2). Il successo sarà valutato da una risposta positiva al test della polpa a freddo, assenza di dolore spontaneo, nessuna dolorabilità alla percussione, assenza di radiotrasparenza periapicale.

Stato generale Non ancora reclutamento
Data d'inizio 2020-12-01
Data di completamento 2021-11-01
Data di completamento principale 2020-12-01
Fase Fase 1
Tipo di studio interventistico
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
sopravvivenza clinica 12 mesi
Iscrizione 40
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Drug

Nome intervento: Silver diamine fluoride

Descrizione: Application of 38% SDF (Riva Star, SDI, Bayswater, Australia), and Resin modified glass ionomer cement (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC, Tokyo, Japan) prior resin composite restoration (Filtek Z350 XT,3MESPE).

Etichetta del gruppo del braccio: silver diamine flouride

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: cemento vetroionomerico modificato con resina

Descrizione: cemento vetroionomerico modificato con resina

Etichetta del gruppo del braccio: cemento vetroionomerico modificato con resina

Eleggibilità

Criteri:

Criterio di inclusione: - Lesioni cariose di I classe. - Molari inferiori e superiori. - 18 -50 anni. - Non ha ricevuto terapia antibiotica da 1 mese prima del prelievo. - Maschi o Femmine (entrambi i sessi). - Pazienti cooperativi che approvano lo studio Criteri di esclusione: - • nota reazione allergica al fluoro o all'argento - Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche. - Problema parodontale. - Denti mobili, carie d'arresto e denti non vitali - Gengivite ulcerosa e stomatite.

Genere:

Tutto

Età minima:

18 anni

Età massima:

50 anni

Volontari sani:

Accetta volontari sani

Contatto generale Le informazioni di contatto vengono visualizzate solo quando lo studio sta reclutando soggetti.
Data di verifica

2020-12-01

Parte responsabile

Genere: Investigatore principale

Affiliazione dello sperimentatore: Università del Cairo

Nome completo dello sperimentatore: Laila Akmal Emad Eldien Elokaly

Titolo dello sperimentatore: assistente docente

Ha accesso esteso No
Numero di armi 2
Braccio di gruppo

Etichetta: resin modified glassionomer cement

Genere: Experimental

Descrizione: Application of Resin modified glass ionomer cement (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC, Tokyo, Japan) prior resin composite restoration (Filtek Z350 XT,3MESPE)

Etichetta: fluoruro di diammina d'argento

Genere: Comparatore attivo

Descrizione: Applicazione di 38% SDF (Riva Star, SDI, Bayswater, Australia) e cemento vetroionomerico modificato con resina (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC, Tokyo, Giappone) prima del restauro in composito di resina (Filtek Z350 XT, 3MESPE).

Informazioni sul design dello studio

Assegnazione: Randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione parallela

Descrizione del modello di intervento: ottanta denti si dividono in due gruppi uguali di quaranta

Scopo principale: Trattamento

Mascheramento: Doppio (partecipante, valutatore dei risultati)

Descrizione del mascheramento: L'operatore non può essere accecato per la differenza di modalità operative e applicative tra gruppi di controllo e di intervento. L'operatore sarà cieco fino alla randomizzazione in gruppi per evitare distorsioni riguardanti l'applicazione di SDF a quale dente. Tuttavia, i pazienti e i valutatori che hanno effettuato la valutazione radiografica saranno esclusi dal gruppo di trattamento. Infine, i risultati del trattamento saranno valutati alla cieca da uno statistico

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Prove cliniche su Rimozione parziale della carie

Prove cliniche su Silver diamine fluoride