Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osittaisella karieksenpoistolla käsiteltyjen syvän okklusaalisten karieshampaiden kliininen ja radiografinen arviointi hopeadiamiinifluoridilla (SDF) ja ilman sitä ennen hartsikomposiittirestaurointia.

tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: Laila Akmal Emad Eldien Elokaly, Cairo University

Osittaisella karieksenpoistolla käsiteltyjen syvän okklusaalisten karieshampaiden kliininen ja radiografinen arviointi hopeadiamiinifluoridilla (SDF) ja ilman sitä ennen hartsikomposiittirestaurointia. (Satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida SDF:n vaikutusta pulssin terveyden ylläpitämiseen osittaisen karieksen poiston jälkeen pysyvillä hampailla, joissa on syvä purentakariosleesio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausta edeltävä kliininen arviointi:

Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujille tehdään röntgentutkimus, jolla varmistetaan, että kariesleesio tunkeutuu vähintään puoleen dentiinin paksuudesta ja että siinä näkyy normaali lamina dura ja periodontaalinen ligamentti.

Ontelon valmistelumenettely:

Paikallispuudutuksessa ja kumipatoeristyksessä. Nopealla käsikappaleella (T3 mini, Sirona GmbH, Bensheim, Saksa) ilma/vesijäähdytysnesteen alla ja nro 245 poranterä käyttää ontelon ääriviivat, jotka mahdollistavat pääsyn kariesvaurioon dentiinin ja emalin liitoskohdan yli. (Bitello-Firmino ym., 2018). Tämän jälkeen ontelossa suoritetaan täydellinen kariespoisto paitsi lattiassa, jossa osittainen kariespoisto suoritetaan terävällä steriilillä kaivinkoneella. Sitten ontelot jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään valittujen suljettujen kirjekuorien mukaan.

Palauttava hoito:

  • Kontrolliryhmälle Valmistetun ontelon eristäminen ylläpidetään käyttämällä kumipatoa. Ontelo vuorataan nestemäisellä tahnalla, hartsimodifioidulla GIC-vuorauksella (Fuji Lining LC Paste Pak; GC, Tokio, Japani) 0,5-1 mm:n paksuudella koko dentiinin pohjalta ja liimataan sitten itsesyövyttävällä liimalla ( Clearfil SE Bond; Kuraray Medical, Okayama, Japani). Liimattu ontelo täytetään vähitellen hartsikomposiittirestauraatiolla (Filtek Z350 XT, 3MESPE) ja valokovetetaan sitten 20 sekunnin ajan.
  • Interventioryhmälle Valmistetun ontelon eristäminen ylläpidetään kumipadon avulla. Riva star SDF levitetään koko dentiinin pohjalle kahdessa vaiheessa: Ensimmäisessä vaiheessa hopeakapseliliuos levitetään mukana tulevalla hopeasiveltimellä. Sitten toisessa vaiheessa vihreää kapseliliuosta levitetään runsas määrä välittömästi hopeakapseliliuoksen levittämisen jälkeen samaan käsiteltyyn kohtaan, kunnes käsitellyn pinnan väri muuttuu kermanvalkoisesta kirkkaaksi. Ja sitten minuutin kuluttua Riva star SDF blot-kuivataan tai, jos kliininen tilanne sallii, pestään perusteellisesti vedellä vähintään 10 sekunnin ajan ja sitten ilmakuivataan ilman kuivumista. Hartsilla modifioitu lasi-ionomeerivuori levitetään sitten Riva star SDF:n päälle ennen hartsikomposiittirestaurointia.

    12. Tulokset: Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tulos on menestys, joka ilmaistaan ​​binäärimuuttujana, joka osoittaa, säilyikö palautettu hammas pulpan elinvoimaisuus 12 kuukauden jälkeen (T2). Menestystä arvioidaan positiivisena vasteena kylmämassatestaukseen, spontaanin kivun puuttumiseen, lyömäsoittimen arkuuden puuttumiseen, periapikaalisen radioluenssin puuttumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luokan I kariesvauriot.

    • Ala- ja ylähampaat.
    • 18-50 vuotta.
    • Ei ole saanut antibioottihoitoa 1 kuukauden jälkeen ennen näytteenottoa.
    • Miehet tai naiset (molemmat sukupuolet).
    • Yhteistyöpotilaat hyväksyvät tutkimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • • tunnettu allerginen reaktio fluorille tai hopealle

    • Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot.
    • Parodontaali ongelma.
    • Liikkuvat hampaat, pysäyttävät kariesta ja ei-vitaalit hampaat
    • Haavainen ientulehdus ja stomatiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: hartsilla modifioitu lasiionomeerisementti
Hartsi modifioidun lasi-ionomeerisementin (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC, Tokio, Japani) levitys ennen hartsikomposiittirestaurointia (Filtek Z350 XT, 3MESPE)
hartsilla modifioitu lasiionomeerisementti
ACTIVE_COMPARATOR: hopea diamiinifluoridi
38 % SDF:n (Riva Star, SDI, Bayswater, Australia) ja Resinillä modifioidun lasi-ionomeerisementin (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC, Tokio, Japani) levitys ennen hartsikomposiittirestaurointia (Filtek Z350 XT, 3MESPE).
38 % SDF:n (Riva Star, SDI, Bayswater, Australia) ja Resinillä modifioidun lasi-ionomeerisementin (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC, Tokio, Japani) levitys ennen hartsikomposiittirestaurointia (Filtek Z350 XT, 3MESPE).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
express binäärimuuttujana, joka osoittaa, säilyikö palautettu hammas pulpan elinvoimaisuutena
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2629

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osittainen karieksen poisto

3
Tilaa