Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенографическая оценка глубоких окклюзионных кариозных моляров после частичного удаления кариеса с использованием и без использования диаминфторида серебра (SDF) перед реставрацией композитным композитом.

1 декабря 2020 г. обновлено: Laila Akmal Emad Eldien Elokaly, Cairo University

Клиническая и рентгенографическая оценка глубоких окклюзионных кариозных моляров после частичного удаления кариеса с использованием и без использования диаминфторида серебра (SDF) перед реставрацией композитным композитом. (Рандомизированное клиническое исследование)

Цель исследования — клинически и рентгенологически оценить влияние ФДС на сохранение здоровья пульпы после частичного удаления кариеса постоянных зубов с глубоким окклюзионным кариозным поражением.

Обзор исследования

Подробное описание

Предоперационная клиническая оценка:

Перед началом исследования участники пройдут рентгенографическое обследование, чтобы убедиться, что кариозное поражение проникает как минимум на внутреннюю половину толщины дентина и показывает нормальную твердую мозговую оболочку и периодонтальную связку.

Процедура подготовки полости:

Под местной анестезией и изоляцией коффердамом. С помощью высокоскоростного наконечника (T3 mini, Sirona GmbH, Бенсхайм, Германия) под воздушно-водяным охлаждением и бора № 245 будет получен контур полости, обеспечивающий доступ к кариозному поражению за пределами эмалево-дентинного соединения. (Бителло-Фирмино и др., 2018). Затем будет проведено полное удаление кариеса в полости, за исключением пола, где будет выполнено частичное удаление кариеса с помощью острого стерильного экскаватора. Затем полости будут случайным образом разделены на две группы в соответствии с выбранными запечатанными конвертами.

Восстановительное лечение:

  • Для контрольной группы Изоляция препарированной полости будет поддерживаться с помощью коффердама. Полость будет покрыта прокладкой из жидкой пасты, модифицированной смолой GIC (Fuji Lining LC Paste Pak; GC, Токио, Япония) толщиной 0,5-1 мм по всему дну дентина, а затем склеена самопротравливающим адгезивом ( Clearfil SE Bond, Kuraray Medical, Окаяма, Япония). Склеенная полость будет постепенно заполнена композитной реставрацией из смолы (Filtek Z350 XT, 3MESPE), а затем подвергнута светоотверждению в течение 20 секунд.
  • Для группы вмешательства Изоляция препарированной полости будет поддерживаться с помощью коффердама. Riva star SDF наносится на всю поверхность дентина в два этапа: на первом этапе раствор серебряной капсулы наносится с помощью прилагаемой серебряной щеточки. Затем, на втором этапе, раствор зеленой капсулы будет наноситься в большом количестве сразу после нанесения раствора серебряной капсулы на тот же обрабатываемый участок до тех пор, пока цвет обработанной поверхности не изменится с кремово-белого на прозрачный. А затем, через одну минуту Riva star SDF будет высушен промоканием или, если позволяет клиническая ситуация, будет тщательно промыт водой в течение не менее 10 секунд, а затем высушен на воздухе без высыхания. Затем стеклоиономерный прокладочный материал, модифицированный смолой, будет наложен поверх SDF Riva star перед нанесением композитной реставрации.

    12. Результаты. Основным результатом этого клинического исследования является успех, выраженный в виде бинарной переменной, указывающей, сохранил ли восстановленный зуб жизнеспособность пульпы через 12 месяцев (T2). Успех будет оцениваться по положительному ответу на холодную пробу пульпы, отсутствию спонтанной боли, болезненности при перкуссии, отсутствию периапикальной рентгенопрозрачности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: laila Akmal elokaly, master
  • Номер телефона: 01147277266
  • Электронная почта: lailaelokaly15@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кариозные поражения I степени.

    • Нижние и верхние моляры.
    • 18 -50 лет.
    • Не получал антибиотикотерапию за 1 мес до взятия пробы.
    • Мужчины или женщины (оба пола).
    • Сотрудничающие пациенты, одобряющие испытание

Критерий исключения:

  • • известная аллергическая реакция на фтор или серебро

    • Системное заболевание или тяжелые медицинские осложнения.
    • Пародонтальная проблема.
    • Подвижные зубы, остановить кариес и девитальные зубы
    • Язвенный гингивит и стоматит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: модифицированный смолой стеклоиономерный цемент
Нанесение модифицированного смолой стеклоиономерного цемента (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC, Токио, Япония) перед реставрацией смоляным композитом (Filtek Z350 XT, 3MESPE)
модифицированный смолой стеклоиономерный цемент
ACTIVE_COMPARATOR: фторид диамина серебра
Нанесение 38% SDF (Riva Star, SDI, Bayswater, Австралия) и модифицированного смолой стеклоиономерного цемента (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC, Токио, Япония) перед реставрацией композитным композитом (Filtek Z350 XT, 3MESPE).
Нанесение 38% SDF (Riva Star, SDI, Bayswater, Австралия) и модифицированного смолой стеклоиономерного цемента (RMGIC) (Fuji Lining LC; GC, Токио, Япония) перед реставрацией композитным композитом (Filtek Z350 XT, 3MESPE).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая выживаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
выразить как двоичную переменную, указывающую, сохранил ли восстановленный зуб жизнеспособность пульпы
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2629

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться