術後の腹側ヘルニアの予防
2022年2月11日 更新者：Ryazan State Medical University
緊急手術における正中開腹術後の腹側ヘルニアの予防
この研究は、正中開腹術後のヘルニアの要因を特定し、術後の腹側ヘルニアおよびイベントレーションを予防するための手術方法を開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
第一段階では、緊急手術における正中開腹後の患者における術後腹側ヘルニアの有病率の分析が行われ、術後腹側ヘルニアの発症に寄与する要因が特定されます。
次の段階で、研究者は、ヘルニア形成のリスクを考慮して、腹部の白線を縫合する最も信頼できる方法を探し、従来使用されていたものと比較して、正中開腹アクセスを介して緊急手術を受けた患者に実施します。メソッド。
結論として、術後の腹側ヘルニアの外科的予防法を選択するためのアルゴリズムが開発され、それらの発症リスクが考慮されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ryazan、ロシア連邦
- RyazSMU
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Ryazan Region
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Ryazan、Ryazan Region、ロシア連邦、390026
- RyazSMU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このプロスペクティブ研究には、ヘルニアの要因を特定するために正中開腹アプローチで手術を受けた患者、および腹腔切開創の合理的な縫合方法を選択するために正中開腹術を受ける予定の患者を含む、700 人の患者が含まれていました。切開ヘルニア形成。
術後の腹側ヘルニア発症のリスクの程度とその予防方法の選択を考慮して、患者を4つのグループに分けました。
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、計画的または緊急に正中開腹術を行う予定の男女両方の患者。
- 研究の目的と意義を説明した後、研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名した患者。
- 医師の指示に従っている患者。
除外基準:
- 患者の死。
- ステージ IV のがん
- 同時手術を含むヘルニア形成術によるヘルニア修復
- 研究者への協力に対する患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヘルニアのリスクが低い。
修正を含む、あらゆる縫合方法の使用。
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ヘルニアやイベントレーションを防ぐことを目的とした開発された技術の助けを借りて、腹部の白い線を縫合します
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ヘルニア形成の平均リスク
開腹創の修正閉鎖方法の適用。
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ヘルニアやイベントレーションを防ぐことを目的とした開発された技術の助けを借りて、腹部の白い線を縫合します
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ヘルニアのリスクが高い
開腹創の閉鎖のためのアロプラスチック法の使用。
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ヘルニアやイベントレーションを防ぐことを目的とした開発された技術の助けを借りて、腹部の白い線を縫合します
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イベントレーションの存在
化膿のない開腹創を縫合する同種異形成法の使用。
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ヘルニアやイベントレーションを防ぐことを目的とした開発された技術の助けを借りて、腹部の白い線を縫合します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷合併症
時間枠：2週間
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術後早期の創傷合併症の頻度。
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2週間
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イベントレーション
時間枠：2週間
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術後早期のイベント頻度
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2週間
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疼痛症候群
時間枠：2年
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疼痛症候群の口頭スケールを使用した、正中開腹術後の術後瘢痕における疼痛症候群の重症度
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2年
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術後腹ヘルニア
時間枠：2年
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術後後期における術後腹側ヘルニアの頻度
|
2年
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腱膜の欠陥
時間枠：2年
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術後後期における腱膜欠損の頻度
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander Inyutin, PhD MD、RyazSMU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2021年12月12日
研究の完了 (実際)
2021年12月12日
試験登録日
最初に提出
2020年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月18日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。