Prevención de Hernias Ventrales Postoperatorias
11 de febrero de 2022 actualizado por: Ryazan State Medical University
Prevención de hernias ventrales postoperatorias tras laparotomía mediana en cirugía de urgencia
La investigación tiene como objetivo identificar los factores de hernia después de la laparotomía mediana y desarrollar métodos quirúrgicos para prevenir hernias ventrales y eventraciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En una primera etapa, se realizará un análisis de la prevalencia de hernias ventrales postoperatorias en pacientes después de laparotomías medianas en cirugía urgente, con la identificación de factores que contribuyen al desarrollo de hernias ventrales postoperatorias.
En una próxima etapa, los investigadores buscarán los métodos más confiables de sutura de la línea blanca del abdomen, teniendo en cuenta el riesgo de formación de hernia, con su implementación en pacientes operados de emergencia a través de un acceso laparotómico medio en comparación con los utilizados tradicionalmente. métodos.
En conclusión, se desarrollará un algoritmo para seleccionar el método de prevención quirúrgica de las hernias ventrales postoperatorias, teniendo en cuenta el riesgo de su desarrollo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ryazan, Federación Rusa
- RyazSMU
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Ryazan Region
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Ryazan, Ryazan Region, Federación Rusa, 390026
- RyazSMU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio prospectivo incluyó a 700 pacientes, incluidos los operados a través de un abordaje laparotómico de línea media para identificar factores de hernia, y aquellos que se planea someter a una laparotomía de línea media para elegir un método racional de sutura de una herida laparotómica, teniendo en cuenta el riesgo de formación de hernia incisional.
Teniendo en cuenta el grado de riesgo de desarrollo postoperatorio de hernia ventral y la elección del método de prevención, los pacientes se dividieron en 4 grupos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años que se espera que realicen una laparotomía mediana de manera planificada o de emergencia.
- Pacientes que hayan firmado un consentimiento informado para participar en el estudio, después de haberles explicado el propósito y el significado del mismo.
- Pacientes que siguen las instrucciones del médico.
Criterio de exclusión:
- La muerte del paciente.
- Cáncer en estadio IV
- Reparación de hernia con hernioplastia, incluida la cirugía simultánea
- Negativa del paciente a cooperar con el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bajo riesgo de hernia.
Uso de cualquier método de sutura, incluso modificado.
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Sutura de la línea blanca del abdomen con la ayuda de técnicas desarrolladas destinadas a prevenir hernias y eventraciones.
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El riesgo promedio de formación de hernia
La aplicación de métodos modificados de cierre de herida de laparotomía.
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Sutura de la línea blanca del abdomen con la ayuda de técnicas desarrolladas destinadas a prevenir hernias y eventraciones.
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alto riesgo de hernia
El uso de métodos aloplásticos de cierre de herida de laparotomía.
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Sutura de la línea blanca del abdomen con la ayuda de técnicas desarrolladas destinadas a prevenir hernias y eventraciones.
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La presencia de eventraciones
El uso de métodos aloplásticos para suturar una herida laparotómica en ausencia de supuración.
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Sutura de la línea blanca del abdomen con la ayuda de técnicas desarrolladas destinadas a prevenir hernias y eventraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones de heridas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Frecuencia de complicaciones de la herida en el postoperatorio temprano.
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2 semanas
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Eventración
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Frecuencia de eventos en el postoperatorio temprano
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2 semanas
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Síndrome de dolor
Periodo de tiempo: 2 años
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La severidad del síndrome de dolor en la cicatriz postoperatoria después de laparotomía media usando una escala verbal de síndrome de dolor
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2 años
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Hernia ventral postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 años
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Frecuencia de hernia ventral postoperatoria en el postoperatorio tardío
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2 años
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Defectos en la aponeurosis
Periodo de tiempo: 2 años
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Frecuencia de defectos de aponeurosis en el postoperatorio tardío
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Inyutin, PhD MD, RyazSMU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POVG12122021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Indeciso Los datos demográficos básicos, incluidos el sexo, la edad y el origen étnico, se compartirán si la política de privacidad lo permite.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .