Prévention des hernies ventrales postopératoires
11 février 2022 mis à jour par: Ryazan State Medical University
Prévention des hernies ventrales postopératoires après laparotomie médiane en chirurgie urgente
La recherche vise à identifier les facteurs de hernie après laparotomie médiane et à développer des méthodes chirurgicales de prévention des hernies et éventrations ventrales postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans un premier temps, une analyse de la prévalence des hernies ventrales postopératoires chez les patients après laparotomies médianes en chirurgie urgente sera réalisée, avec l'identification des facteurs contribuant au développement des hernies ventrales postopératoires.
Lors de la prochaine étape, les enquêteurs rechercheront les méthodes les plus fiables de suture de la ligne blanche de l'abdomen, compte tenu du risque de formation d'hernie, avec leur mise en œuvre chez les patients opérés en urgence par voie laparotomique médiane par rapport aux méthodes traditionnellement utilisées. méthodes.
En conclusion, un algorithme sera développé pour sélectionner la méthode de prévention chirurgicale des hernies ventrales postopératoires, en tenant compte du risque de leur développement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ryazan, Fédération Russe
- RyazSMU
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Ryazan Region
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Ryazan, Ryazan Region, Fédération Russe, 390026
- RyazSMU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude prospective a inclus 700 patients, y compris ceux opérés par voie laparotomique médiane pour identifier les facteurs de hernie, et ceux devant subir une laparotomie médiane afin de choisir une méthode rationnelle de suture d'une plaie laparotomique, en tenant compte du risque de formation d'une hernie incisionnelle.
Compte tenu du degré de risque de développement d'une hernie ventrale postopératoire et du choix de la méthode de prévention, les patients ont été divisés en 4 groupes.
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de 18 ans et plus qui doivent effectuer une laparotomie médiane de manière planifiée ou en urgence.
- Les patients ayant signé un consentement éclairé pour participer à l'étude, après que le but et le sens de l'étude leur aient été expliqués.
- Les patients qui suivent les instructions du médecin.
Critère d'exclusion:
- La mort du patient.
- Cancer de stade IV
- Réparation de hernie avec hernioplastie, y compris chirurgie simultanée
- Refus du patient de coopérer avec le chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Faible risque d'hernie.
Utilisation de toute méthode de suture, y compris modifiée.
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Suturer la ligne blanche de l'abdomen à l'aide de techniques développées visant à prévenir les hernies et les éventrations
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Le risque moyen de formation d'une hernie
L'application de méthodes modifiées de fermeture de plaie de laparotomie.
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Suturer la ligne blanche de l'abdomen à l'aide de techniques développées visant à prévenir les hernies et les éventrations
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risque élevé d'hernie
L'utilisation de méthodes alloplastiques de fermeture de plaie de laparotomie.
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Suturer la ligne blanche de l'abdomen à l'aide de techniques développées visant à prévenir les hernies et les éventrations
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La présence d'éventrations
L'utilisation de méthodes alloplastiques pour suturer une plaie laparotomique en l'absence de suppuration.
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Suturer la ligne blanche de l'abdomen à l'aide de techniques développées visant à prévenir les hernies et les éventrations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de la plaie
Délai: 2 semaines
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Fréquence des complications de la plaie dans la période postopératoire précoce.
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2 semaines
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Évènement
Délai: 2 semaines
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Fréquence des événements dans la période postopératoire précoce
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2 semaines
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Syndrome douloureux
Délai: 2 ans
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La sévérité du syndrome douloureux dans la cicatrice postopératoire après laparotomie médiane à l'aide d'une échelle verbale du syndrome douloureux
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2 ans
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Hernie ventrale postopératoire
Délai: 2 ans
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Fréquence des hernies ventrales postopératoires en fin de période postopératoire
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2 ans
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Défauts de l'aponévrose
Délai: 2 ans
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Fréquence des défauts d'aponévrose en période postopératoire tardive
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Inyutin, PhD MD, RyazSMU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (Réel)
24 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POVG12122021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Indécis Les données démographiques de base, y compris le sexe, l'âge et l'origine ethnique doivent être partagées si la politique de confidentialité l'autorise.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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