Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av postoperativ ventral brokk

11. februar 2022 oppdatert av: Ryazan State Medical University

Forebygging av postoperativ ventral brokk etter median laparotomi i akutt kirurgi

Forskningen er rettet mot å identifisere faktorer ved herniering etter median laparotomi og utvikle kirurgiske metoder for å forebygge postoperative ventrale brokk og eventrasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I første fase vil det bli utført en analyse av prevalensen av postoperative ventrale brokk hos pasienter etter median laparotomi ved akutt kirurgi, med identifisering av faktorer som bidrar til utvikling av postoperative ventrale brokk. På neste trinn vil etterforskerne søke etter de mest pålitelige metodene for å suturere den hvite linjen i magen, tatt i betraktning risikoen for brokkdannelse, med deres implementering hos pasienter operert i en nødssituasjon gjennom median laparotomisk tilgang sammenlignet med tradisjonelt brukt metoder. Avslutningsvis vil det bli utviklet en algoritme for valg av metode for kirurgisk forebygging av postoperative ventrale brokk, under hensyntagen til risikoen for deres utvikling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen
        • RyazSMU
    • Ryazan Region
      • Ryazan, Ryazan Region, Den russiske føderasjonen, 390026
        • RyazSMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den prospektive studien inkluderte 700 pasienter, inkludert de som ble operert gjennom en midtlinje laparotomisk tilnærming for å identifisere faktorer for herniering, og de som er planlagt å ha en midtlinje laparotomi for å velge en rasjonell metode for å suturere et laparotomisk sår, tatt i betraktning risikoen for dannelse av snittbrokk. Tatt i betraktning graden av risiko for utvikling av postoperativ ventral brokk og valg av metode for forebygging, ble pasientene delt inn i 4 grupper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter av begge kjønn i alderen 18 år og eldre som forventes å utføre median laparotomi på planlagt eller akutt basis.
  2. Pasienter som har signert et informert samtykke til å delta i studien, etter at hensikten og meningen med studien er forklart dem.
  3. Pasienter som følger legens anvisninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientens død.
  2. Stadium IV kreft
  3. Brokkreparasjon med hernioplastikk, inkludert samtidig operasjon
  4. Pasienten nekter å samarbeide med forskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav risiko for herniering.
Bruk av hvilken som helst metode for suturering, inkludert modifisert.
Fremgangsmåte: Suturering av et laparotomisk sår med modifiserte metoder
Suturering av den hvite linjen i magen ved hjelp av utviklede teknikker rettet mot å forhindre brokk og hendelser
Gjennomsnittlig risiko for brokkdannelse
Anvendelsen av modifiserte metoder for lukking av laparotomisår.
Fremgangsmåte: Suturering av et laparotomisk sår med modifiserte metoder
Suturering av den hvite linjen i magen ved hjelp av utviklede teknikker rettet mot å forhindre brokk og hendelser
høy risiko for herniering
Bruken av alloplastiske metoder for lukking av laparotomisår.
Fremgangsmåte: Suturering av et laparotomisk sår med modifiserte metoder
Suturering av den hvite linjen i magen ved hjelp av utviklede teknikker rettet mot å forhindre brokk og hendelser
Tilstedeværelsen av hendelser
Bruken av alloplastiske metoder for å suturere et laparotomisk sår i fravær av suppurasjon.
Fremgangsmåte: Suturering av et laparotomisk sår med modifiserte metoder
Suturering av den hvite linjen i magen ved hjelp av utviklede teknikker rettet mot å forhindre brokk og hendelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårkomplikasjoner
Tidsramme: 2 uker
Hyppighet av sårkomplikasjoner i den tidlige postoperative perioden.
2 uker
Eventrasjon
Tidsramme: 2 uker
Hyppighet av hendelser i den tidlige postoperative perioden
2 uker
Smertesyndrom
Tidsramme: 2 år
Alvorlighetsgraden av smertesyndrom i det postoperative arret etter midtlinje laparotomi ved bruk av en verbal skala for smertesyndrom
2 år
Postoperativ ventral brokk
Tidsramme: 2 år
Hyppighet av postoperativ ventral brokk i den sene postoperative perioden
2 år
Defekter i aponeurosen
Tidsramme: 2 år
Hyppighet av aponeurosedefekter i den sene postoperative perioden
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Inyutin, PhD MD, RyazSMU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POVG12122021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt Grunnleggende demografiske data, inkludert kjønn, alder og etnisitet, skal deles hvis det er tillatt i personvernreglene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangrenøs postoperativ ventral brokk (diagnose)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere