A posztoperatív ventrális herniák megelőzése
2022. február 11. frissítette: Ryazan State Medical University
Posztoperatív ventrális herniák megelőzése medián laparotómia után sürgős műtétben
A kutatás célja a median laparotomiát követő sérv tényezőinek azonosítása, valamint a posztoperatív ventrális herniák és eventrationok megelőzésére szolgáló műtéti módszerek kidolgozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első szakaszban a posztoperatív ventrális sérv prevalenciájának elemzésére kerül sor a sürgős műtétek során végzett median laparotomiák utáni betegeknél, a posztoperatív ventrális sérv kialakulásához hozzájáruló tényezők azonosításával.
A következő szakaszban a vizsgálók a hasi fehér vonal varrásának legmegbízhatóbb módszereit keresik, figyelembe véve a sérvképződés kockázatát, sürgősségi esetben medián laparotómiás hozzáférésen keresztül operált betegeknél a hagyományosan alkalmazottakhoz képest. mód.
Végezetül egy algoritmust dolgoznak ki a posztoperatív ventrális sérvek műtéti megelőzésének módszerének kiválasztására, figyelembe véve azok kialakulásának kockázatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ryazan, Orosz Föderáció
- RyazSMU
-
-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Orosz Föderáció, 390026
- RyazSMU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A prospektív vizsgálatba 700 beteget vontak be, köztük olyanokat, akiket középvonali laparotomiás módszerrel operáltak a sérv tényezőinek azonosítására, valamint azokat, akiknél középvonali laparotomiát terveznek annak érdekében, hogy a laparotómiás seb racionális varrásának módját válasszák, figyelembe véve a sérülés kockázatát. bemetszéses sérv kialakulása.
Figyelembe véve a posztoperatív ventrális sérv kialakulásának kockázati fokát és megelőzésének módszerének megválasztását, a betegeket 4 csoportba soroltuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemhez tartozó, 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél tervezett vagy sürgősségi alapon medián laparotomiát kell végezni.
- Azok a betegek, akik aláírták a beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez, miután elmagyarázták nekik a vizsgálat célját és jelentését.
- Azok a betegek, akik követik az orvos utasításait.
Kizárási kritériumok:
- A beteg halála.
- IV. stádiumú rák
- Sérvjavítás hernioplasztikával, beleértve az egyidejű műtétet is
- A páciens megtagadása a kutatóval való együttműködéstől.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony a sérv kockázata.
Bármilyen varrási módszer alkalmazása, beleértve a módosított.
|
A has fehér vonalának varrása kifejlesztett technikák segítségével, amelyek célja a sérvek és eseményzavarok megakadályozása
|
|
A sérv kialakulásának átlagos kockázata
A laparotomiás sebzárás módosított módszereinek alkalmazása.
|
A has fehér vonalának varrása kifejlesztett technikák segítségével, amelyek célja a sérvek és eseményzavarok megakadályozása
|
|
magas a sérv kockázata
Az alloplasztikus módszerek alkalmazása a laparotomiás seb lezárására.
|
A has fehér vonalának varrása kifejlesztett technikák segítségével, amelyek célja a sérvek és eseményzavarok megakadályozása
|
|
Az események jelenléte
Alloplasztikus módszerek alkalmazása a laparotómiás seb varrására gennyedés hiányában.
|
A has fehér vonalának varrása kifejlesztett technikák segítségével, amelyek célja a sérvek és eseményzavarok megakadályozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Seb szövődményei
Időkeret: 2 hét
|
A sebszövődmények gyakorisága a korai posztoperatív időszakban.
|
2 hét
|
|
Eseményezés
Időkeret: 2 hét
|
Az események gyakorisága a korai posztoperatív időszakban
|
2 hét
|
|
Fájdalom szindróma
Időkeret: 2 év
|
A fájdalom szindróma súlyossága a posztoperatív hegben a középvonali laparotomia után a fájdalom szindróma verbális skálájával
|
2 év
|
|
Posztoperatív ventrális sérv
Időkeret: 2 év
|
A posztoperatív ventrális hernia gyakorisága a késői posztoperatív időszakban
|
2 év
|
|
Az aponeurosis hibái
Időkeret: 2 év
|
Az aponeurosis defektusok gyakorisága a késői posztoperatív időszakban
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Inyutin, PhD MD, RyazSMU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POVG12122021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Határozatlan Az alapvető demográfiai adatokat, beleértve a nemet, kort és etnikai hovatartozást, meg kell osztani, ha az adatvédelmi szabályzat ezt lehetővé teszi.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .