Leikkauksen jälkeisten vatsahernioiden ehkäisy
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ryazan State Medical University
Leikkauksen jälkeisten ventraalisten hernioiden ehkäisy mediaanin laparotomian jälkeen kiireellisessä leikkauksessa
Tutkimuksella pyritään tunnistamaan mediaanilaparotomian jälkeisiä tyrätekijöitä ja kehittämään kirurgisia menetelmiä leikkauksen jälkeisten vatsatyrä- ja tapahtumahäiriöiden ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä vaiheessa analysoidaan leikkauksen jälkeisten vatsatyräten esiintyvyyttä kiireellisissä leikkauksissa mediaanilaparotomioiden jälkeisillä potilailla ja tunnistetaan postoperatiivisten vatsatyrän kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä.
Seuraavassa vaiheessa tutkijat etsivät luotettavimpia vatsan valkoisen viivan ompelumenetelmiä ottaen huomioon tyrän muodostumisriskin, ja ne toteutetaan potilailla, jotka on leikattu hätätilanteessa mediaanisen laparotomisen kautta perinteiseen käyttöön verrattuna. menetelmiä.
Lopuksi kehitetään algoritmi postoperatiivisten vatsatyräten kirurgisen ehkäisymenetelmän valitsemiseksi ottaen huomioon niiden kehittymisriski.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ryazan, Venäjän federaatio
- RyazSMU
-
-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Venäjän federaatio, 390026
- RyazSMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 700 potilasta, mukaan lukien ne, jotka leikattiin keskilinjan laparotomialla tyrätekijöiden tunnistamiseksi, ja ne, joille suunnitellaan keskiviivan laparotomiaa, jotta voidaan valita järkevä menetelmä laparotomisen haavan ompelemiseen ottaen huomioon tyrän riski. incisionaalinen tyrän muodostuminen.
Potilaat jaettiin 4 ryhmään ottaen huomioon leikkauksen jälkeisen vatsatyrän kehittymisen riskiaste ja sen ehkäisymenetelmän valinta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille odotetaan suoritettavan mediaanilaparotomia suunnitellusti tai hätätilanteessa.
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, sen jälkeen kun tutkimuksen tarkoitus ja merkitys on selvitetty heille.
- Potilaat, jotka noudattavat lääkärin ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kuolema.
- IV vaiheen syöpä
- Tyrän korjaus hernioplastikalla, mukaan lukien samanaikainen leikkaus
- Potilaan kieltäytyminen yhteistyöstä tutkijan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pieni tyrän riski.
Minkä tahansa ompelumenetelmän käyttö, mukaan lukien muunnetut.
|
Vatsan valkoisen viivan ompeleminen kehitetyillä tekniikoilla, joilla pyritään estämään tyrät ja tapahtumarikokset
|
|
Keskimääräinen tyrän muodostumisen riski
Laparotomiahaavan modifioitujen sulkemismenetelmien soveltaminen.
|
Vatsan valkoisen viivan ompeleminen kehitetyillä tekniikoilla, joilla pyritään estämään tyrät ja tapahtumarikokset
|
|
suuri herniariski
Alloplastisten menetelmien käyttö laparotomiahaavan sulkemiseen.
|
Vatsan valkoisen viivan ompeleminen kehitetyillä tekniikoilla, joilla pyritään estämään tyrät ja tapahtumarikokset
|
|
Tapahtumien läsnäolo
Alloplastisten menetelmien käyttö laparotomisen haavan ompelemiseen märkimisen puuttuessa.
|
Vatsan valkoisen viivan ompeleminen kehitetyillä tekniikoilla, joilla pyritään estämään tyrät ja tapahtumarikokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Haavan komplikaatioiden esiintymistiheys varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
|
2 viikkoa
|
|
Tapahtuma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tapahtumien esiintymistiheys varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa
|
2 viikkoa
|
|
Kipu-oireyhtymä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisen arven kipuoireyhtymän vakavuus keskilinjan laparotomian jälkeen käyttämällä kivun oireyhtymän sanallista asteikkoa
|
2 vuosi
|
|
Leikkauksen jälkeinen vatsatyrä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisen ventraalisen tyrän esiintymistiheys myöhäisessä postoperatiivisessa jaksossa
|
2 vuosi
|
|
Vikoja aponeuroosissa
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Aponeuroosivikojen esiintymistiheys myöhäisessä postoperatiivisessa jaksossa
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Inyutin, PhD MD, RyazSMU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POVG12122021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön Väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä ja etnisyys, on jaettava, jos tietosuojakäytäntö sen sallii.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .