Prevenção de hérnias ventrais pós-operatórias
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ryazan State Medical University
Prevenção de hérnias ventrais pós-operatórias após laparotomia mediana em cirurgia de urgência
A pesquisa visa identificar fatores de herniação após laparotomia mediana e desenvolver métodos cirúrgicos para prevenir hérnias ventrais pós-operatórias e eventrações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na primeira etapa, será realizada uma análise da prevalência de hérnias ventrais pós-operatórias em pacientes após laparotomias medianas em cirurgia de urgência, com a identificação de fatores que contribuem para o desenvolvimento de hérnias ventrais pós-operatórias.
Na próxima etapa, os pesquisadores buscarão os métodos mais confiáveis de sutura da linha branca do abdome, levando em consideração o risco de formação de hérnia, com sua implementação em pacientes operados em emergência por acesso laparotômico mediano em comparação com os métodos tradicionalmente utilizados métodos.
Em conclusão, será desenvolvido um algoritmo para selecionar o método de prevenção cirúrgica das hérnias ventrais pós-operatórias, levando em consideração o risco de seu desenvolvimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ryazan, Federação Russa
- RyazSMU
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Ryazan Region
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Ryazan, Ryazan Region, Federação Russa, 390026
- RyazSMU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo prospectivo incluiu 700 pacientes, incluindo aqueles operados por meio de uma abordagem laparotômica mediana para identificar fatores de herniação, e aqueles que planejavam fazer uma laparotomia mediana para escolher um método racional de sutura de uma ferida laparotômica, levando em consideração o risco de formação de hérnia incisional.
Levando em consideração o grau de risco de desenvolvimento de hérnia ventral pós-operatória e a escolha do método de sua prevenção, os pacientes foram divididos em 4 grupos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com 18 anos ou mais que devem realizar laparotomia mediana de forma planejada ou emergencial.
- Pacientes que assinaram um consentimento informado para participar do estudo, após terem sido explicados a eles o propósito e o significado do estudo.
- Pacientes que seguem as instruções do médico.
Critério de exclusão:
- A morte do paciente.
- Câncer estágio IV
- Correção de hérnia com hernioplastia, incluindo cirurgia simultânea
- Recusa do paciente em cooperar com o pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Baixo risco de herniação.
Uso de qualquer método de sutura, inclusive modificado.
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Sutura da linha branca do abdome com auxílio de técnicas desenvolvidas visando a prevenção de hérnias e eventrações
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O risco médio de formação de hérnia
A aplicação de métodos modificados de fechamento de ferida de laparotomia.
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Sutura da linha branca do abdome com auxílio de técnicas desenvolvidas visando a prevenção de hérnias e eventrações
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alto risco de herniação
O uso de métodos aloplásticos de fechamento de ferida de laparotomia.
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Sutura da linha branca do abdome com auxílio de técnicas desenvolvidas visando a prevenção de hérnias e eventrações
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A presença de eventrações
O uso de métodos aloplásticos de sutura de uma ferida laparotômica na ausência de supuração.
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Sutura da linha branca do abdome com auxílio de técnicas desenvolvidas visando a prevenção de hérnias e eventrações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações da ferida
Prazo: 2 semanas
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Frequência de complicações da ferida no período pós-operatório imediato.
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2 semanas
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Eventração
Prazo: 2 semanas
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Frequência de eventos no pós-operatório imediato
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2 semanas
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Síndrome da dor
Prazo: 2 anos
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A gravidade da síndrome dolorosa na cicatriz pós-operatória após laparotomia mediana usando uma escala verbal de síndrome dolorosa
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2 anos
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Hérnia ventral pós-operatória
Prazo: 2 anos
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Frequência de hérnia ventral pós-operatória no pós-operatório tardio
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2 anos
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Defeitos na aponeurose
Prazo: 2 anos
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Frequência de defeitos da aponeurose no pós-operatório tardio
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Inyutin, PhD MD, RyazSMU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POVG12122021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Indeciso Dados demográficos básicos, incluindo sexo, idade e etnia, devem ser compartilhados se permitido pela política de privacidade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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