Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postoperative ventrale brok

11. februar 2022 opdateret af: Ryazan State Medical University

Forebyggelse af postoperativ ventral brok efter median laparotomi i akut kirurgi

Forskningen er rettet mod at identificere faktorer for herniation efter median laparotomi og udvikle kirurgiske metoder til forebyggelse af postoperative ventrale brok og eventrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I første fase vil der blive udført en analyse af forekomsten af ​​postoperative ventrale brok hos patienter efter median laparotomier i akutte operationer, med identifikation af faktorer, der bidrager til udviklingen af ​​postoperative ventrale brok. På næste trin vil efterforskerne søge efter de mest pålidelige metoder til at suturere den hvide linje i maven, under hensyntagen til risikoen for brokdannelse, med deres implementering hos patienter, der opereres i en nødsituation gennem median laparotomisk adgang i sammenligning med traditionelt anvendte metoder. Afslutningsvis vil der blive udviklet en algoritme til at vælge metoden til kirurgisk forebyggelse af postoperative ventrale brok under hensyntagen til risikoen for deres udvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Ryazan, Den Russiske Føderation
        • RyazSMU
    • Ryazan Region
      • Ryazan, Ryazan Region, Den Russiske Føderation, 390026
        • RyazSMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den prospektive undersøgelse omfattede 700 patienter, inklusive dem, der blev opereret gennem en midline laparotomic tilgang til at identificere faktorer af herniation, og dem, der er planlagt til at have en midline laparotomi for at vælge en rationel metode til at sy et laparotomisk sår under hensyntagen til risikoen for dannelse af incisionsbrok. Under hensyntagen til graden af ​​risiko for postoperativ ventral brokudvikling og valget af metoden til dets forebyggelse blev patienterne opdelt i 4 grupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af begge køn i alderen 18 år og ældre, som forventes at udføre median laparotomi på planlagt eller akut basis.
  2. Patienter, der har underskrevet et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, efter at formålet og betydningen af ​​undersøgelsen er blevet forklaret for dem.
  3. Patienter, der følger lægens anvisninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientens død.
  2. Stadie IV kræft
  3. Brokreparation med hernioplastik, herunder samtidig operation
  4. Patientens afvisning af at samarbejde med forskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav risiko for prolaps.
Brug af enhver metode til suturering, herunder modificeret.
Procedure: Suturering af et laparotomisk sår med modificerede metoder
Suturering af den hvide linje i maven ved hjælp af udviklede teknikker, der sigter mod at forhindre brok og eventrationer
Den gennemsnitlige risiko for brokdannelse
Anvendelsen af ​​modificerede metoder til lukning af laparotomi sår.
Procedure: Suturering af et laparotomisk sår med modificerede metoder
Suturering af den hvide linje i maven ved hjælp af udviklede teknikker, der sigter mod at forhindre brok og eventrationer
høj risiko for prolaps
Brugen af ​​alloplastiske metoder til lukning af laparotomi sår.
Procedure: Suturering af et laparotomisk sår med modificerede metoder
Suturering af den hvide linje i maven ved hjælp af udviklede teknikker, der sigter mod at forhindre brok og eventrationer
Tilstedeværelsen af ​​begivenheder
Brugen af ​​alloplastiske metoder til suturering af et laparotomisk sår i fravær af suppuration.
Procedure: Suturering af et laparotomisk sår med modificerede metoder
Suturering af den hvide linje i maven ved hjælp af udviklede teknikker, der sigter mod at forhindre brok og eventrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårkomplikationer
Tidsramme: 2 uger
Hyppighed af sårkomplikationer i den tidlige postoperative periode.
2 uger
Eventration
Tidsramme: 2 uger
Hyppighed af hændelser i den tidlige postoperative periode
2 uger
Smerte syndrom
Tidsramme: 2 år
Sværhedsgraden af ​​smertesyndrom i det postoperative ar efter midline laparotomi ved brug af en verbal skala for smertesyndrom
2 år
Postoperativ ventral brok
Tidsramme: 2 år
Hyppighed af postoperativ ventral brok i den sene postoperative periode
2 år
Defekter i aponeurosen
Tidsramme: 2 år
Hyppighed af aponeurosedefekter i den sene postoperative periode
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Inyutin, PhD MD, RyazSMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

24. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POVG12122021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt Grundlæggende demografiske data, herunder køn, alder og etnicitet, skal deles, hvis det er tilladt i henhold til privatlivspolitikken.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangrenøs postoperativ ventral brok (diagnose)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner