Профилактика послеоперационных вентральных грыж
11 февраля 2022 г. обновлено: Ryazan State Medical University
Профилактика послеоперационных вентральных грыж после срединной лапаротомии в неотложной хирургии
Исследование направлено на выявление факторов грыж после срединной лапаротомии и разработку хирургических методов профилактики послеоперационных вентральных грыж и эвентраций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На первом этапе будет проведен анализ распространенности послеоперационных вентральных грыж у больных после срединных лапаротомий в неотложной хирургии с выявлением факторов, способствующих развитию послеоперационных вентральных грыж.
На следующем этапе исследователи проведут поиск наиболее надежных способов ушивания белой линии живота с учетом риска образования грыжи с их выполнением у больных, оперированных в экстренном порядке, через срединный лапаротомный доступ в сравнении с традиционно применяемыми методы.
В заключении будет разработан алгоритм выбора метода хирургической профилактики послеоперационных вентральных грыж с учетом риска их развития.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ryazan, Российская Федерация
- RyazSMU
-
-
Ryazan Region
-
Ryazan, Ryazan Region, Российская Федерация, 390026
- RyazSMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В проспективное исследование включено 700 больных, в том числе оперированных из срединного лапаротомного доступа для выявления факторов грыжеобразования, и которым планируется выполнение срединной лапаротомии с целью выбора рационального способа ушивания лапаротомной раны с учетом риска образование послеоперационной грыжи.
С учетом степени риска развития послеоперационной вентральной грыжи и выбора метода ее профилактики больные были разделены на 4 группы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола в возрасте 18 лет и старше, которым предполагается выполнение срединной лапаротомии в плановом или экстренном порядке.
- Пациенты, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании, после того, как им были разъяснены цель и смысл исследования.
- Пациенты, которые следуют указаниям врача.
Критерий исключения:
- Смерть больного.
- Рак IV стадии
- Грыжесечение с герниопластикой, в том числе симультанной хирургией
- Отказ пациента сотрудничать с исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Низкий риск грыжи.
Использование любого способа ушивания, в том числе модифицированного.
|
Ушивание белой линии живота с помощью разработанных методик, направленных на профилактику грыж и эвентраций
|
|
Средний риск образования грыжи
Применение модифицированных способов закрытия лапаротомной раны.
|
Ушивание белой линии живота с помощью разработанных методик, направленных на профилактику грыж и эвентраций
|
|
высокий риск грыжи
Применение аллопластических методов закрытия лапаротомной раны.
|
Ушивание белой линии живота с помощью разработанных методик, направленных на профилактику грыж и эвентраций
|
|
Наличие эвентраций
Применение аллопластических методов ушивания лапаротомной раны при отсутствии нагноения.
|
Ушивание белой линии живота с помощью разработанных методик, направленных на профилактику грыж и эвентраций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раневые осложнения
Временное ограничение: 2 недели
|
Частота раневых осложнений в раннем послеоперационном периоде.
|
2 недели
|
|
Событие
Временное ограничение: 2 недели
|
Частота событий в раннем послеоперационном периоде
|
2 недели
|
|
Болевой синдром
Временное ограничение: 2 года
|
Выраженность болевого синдрома в послеоперационном рубце после срединной лапаротомии по вербальной шкале болевого синдрома
|
2 года
|
|
Послеоперационная вентральная грыжа
Временное ограничение: 2 года
|
Частота послеоперационных вентральных грыж в отдаленном послеоперационном периоде
|
2 года
|
|
Дефекты апоневроза
Временное ограничение: 2 года
|
Частота дефектов апоневроза в отдаленном послеоперационном периоде
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Inyutin, PhD MD, RyazSMU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POVG12122021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не решено Основные демографические данные, включая пол, возраст и этническую принадлежность, должны быть переданы, если это разрешено политикой конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .