COVID-19に対する積極的な妊娠 (ACPREGCOV)
活発な妊娠、COVID-19 の影響に対する予防
歴史的にも伝統的にも、妊娠中の運動に関する推奨事項は、科学的証拠よりも道徳的または文化的な問題に基づいています。 歴史のいくつかの段階で、妊娠は女性にとって（肉体的なだけでなく）隔離の期間を意味しました。 有害な結果の 1 つは、妊娠中の女性の一般的な規則として休息が一般的に推奨されていることです。
近年の科学的証拠により、妊娠と出産のプロセス、および運動に対する母体と胎児の反応についての理解が深まりました。 現在、科学的および臨床的/産科的観点から、妊娠中の女性の全身、さらにはその子供にとっての積極的な妊娠の利点について疑いの余地はありません. 実際、座りっぱなしのライフスタイルのリスクは妊娠の状況に当てはまり、妊娠中および産後の期間に関連する重大な合併症を伴う場合はなおさらです。
残念なことに、COVID-19 の影響により、前例のない世界的な危機が引き起こされました。この意味で、さまざまな行政機関によって取られた必要な措置は、特に外出制限に関して (これから) さまざまな集団に影響を与える多数の合併症を引き起こします。 要約すると、確立された予防戦略のない複雑な状況が存在します。
妊娠中の集団は、妊娠および分娩プロセスの性質上、有害な転帰および関連する合併症のリスクが最も高く、その影響には母親、胎児、新生児、さらには子供が含まれる集団グループの 1 つです。 重要な科学文献によると、エピジェネティックな効果に基づいて、子宮内環境は、合併症や病状 (心血管、代謝、精神、感情) に関係なく、将来の人間が進化するための決定要因となり得る。 これは、（さまざまな要因による）不利な子宮内環境と乳児の観察可能な出生後の病理との間の不幸な関連性を確認する最近の多数の科学的証拠によって実証されています。
さらに、現在の出版物は、COVID-19 の状況が妊婦に引き起こし、女性の有機体全体を含む多数の多様な変化を報告しています。 この複雑な状況は、身体的または生理学的な性質の側面だけでなく、精神的および感情的な要因にも影響を与えます。 要約すると、近い将来の新たな監禁状態または同様の状況 (グループ化の不可能性、人々の間の距離) では、妊娠中の女性の日常生活の中で、国際科学コミュニティによって作成された重要かつ最近の推奨事項の 1 つを避けること: 物理的な妊娠アクティブ。
これは、妊娠中の心理的または感情的な性質の合併症と、出産前、周産期および産後の障害（低出生体重、周産期の合併症、変化したおよび長期の分娩など）との間の危険な関連性のために、特に関連しています。母であり、将来の人間の健康を決定することができます。 科学文献によると、エピジェネティックな効果に基づいて、子宮内環境は、将来の人間の健康と合併症や病状（心血管、代謝、精神的、感情的）の予防において決定的な側面になる可能性があります。 これは、（さまざまな要因による）不利な子宮内環境と妊娠中および妊娠後のさまざまな病状との間の不幸な関連性を確認する多数の最近の科学的証拠によって実証されています.
COVID-19 とその影響が妊娠中の集団のライフスタイルに変化をもたらし、今後 24 ～ 36 か月で関連する病状に苦しむ可能性が高まることは明らかです。 COVID-19が妊婦の生活の質に及ぼす影響に対して、スペインとその公立病院ではまだ予防措置が計画されていません。 その可能性のある予防のための介入の適切な戦略を設計し、実行することが急務です。 科学的な観点から、推奨事項は明確かつ具体的であり、身体活動とスポーツの科学の専門家によって設計および監督された有酸素運動プログラムは、妊娠中の女性にとって最良の選択肢です.
この意味で、過去 30 年間に、身体運動は、母体と胎児の健康にリスクや悪影響を与えることなく、妊娠中の女性に多くの利益をもたらすことが証明されてきました。 これは、妊娠中の身体運動とその妊娠結果への影響に関する重要な科学文献によって確認されています.
調査の概要
状態
詳細な説明
仮説 妊娠中の有酸素運動、中等度の運動、監督下での運動は、COVID-19 によって引き起こされた状況が健康な妊娠中の集団とその子供にもたらす変化を防ぐ効果的な要素となり得る。
目的 妊娠中の監督下の有酸素運動プログラムが、非対面および対面の方法で、パンデミック状態および近い将来の母体、胎児、新生児、乳児の変化の予防に与える影響を調べる.
材料と方法
- デザインを研究します。
無作為化臨床試験（RCT）が実施され、健康な妊婦にマスクされず、2 つの研究グループが作成されます。妊娠中の通常の産科的モニタリングを受けている妊婦。これには、食事栄養因子に関する推奨事項や活発な妊娠の利点が含まれます。
選択されたすべての妊婦は、研究に参加する前にインフォームド コンセントに署名します。
無作為に CG に割り当てられた女性は、身体活動のプラスの効果について、医療提供者から一般的なアドバイスを受けました。 CG の参加者は、妊娠中に医療提供者を通常通り受診しましたが、これは運動群と同じでした。 女性は自分で運動することを思いとどまらせられませんでした。 ただし、CG の女性は、「決定アルゴリズム」を使用して (電話で) 学期ごとに 1 回、運動について尋ねられました。
介入
身体運動プログラムの一般的な特徴:
- 必要な最低限の順守は、セッション全体の 80% です。
- 発症: 妊娠 9 ～ 11 週目、最初の出生前超音波検査の直後、運動に対する産科禁忌を除外するため。
- 終了: 妊娠 38 ～ 39 週。
- 頻度: 週 3 回のセッション。仕事と家族の和解を促進するために、妊婦が選択できるさまざまな時間にさまざまな可能性が提供されます。
基本的な考慮事項:
- 実行されるすべての活動は有酸素運動になります。
- 妊娠によって通常負荷がかかる領域がさらに影響を受けるような作業姿勢は避けてください。
- 柔軟性に対応する作業は、これらが妊娠中の女性であることを常に念頭に置いて実行されます。これにより、エクササイズに強制的な動作位置を含めたり、各領域のストレッチ時間を過度に維持したりすることはできなくなります。
- 活動の前後に十分な水分摂取量が維持されます。
また、原則として、潜在的なリスクを排除するために、次のことは回避されます。
- バルサルバ法を含む活動。
- 高温多湿 (体温が 38º C を超える) を避けるための、高い周囲温度または非常に湿度の高い環境。
- 突然の動き。
- 極度の筋肉緊張の位置。
構造：
すべてのセッションは、上肢と下肢のエクササイズの軽度の動きと関節の可動性で構成される 7 ～ 8 分のウォームアップから始まります。 その後、35 ～ 40 分間の中心部で、4 種類のアクティビティ (有酸素運動、筋力強化、調整/バランス タスク、骨盤底エクササイズ) が含まれ、最後に柔軟性、リラクゼーション、および最後のトーク (コメントと共有) のセクションが含まれます。実行されます（12〜15分）。
以下に、各部分の詳細を示します。
I. ウォームアップ - 一般的なアクティベーション。 変位は、衝撃活動なしで変化しました（ジャンプ、落下を回避）。 主な関節の可動性の軽度の仕事。
Ⅱ．エアロビクスセクション。 中程度の活動まで強度を上げるための運動、スポーツ用品（ボール、ロープ、パイク）での遊び、またはさまざまな音楽スタイルの振り付け。
III.筋肉の強化、全身の一般的な調子を整えるエクササイズ：下半身（ふくらはぎ、大腿四頭筋、ハムストリングス、内転筋、外転筋）、上半身（腹部、胸筋、肩、傍脊椎筋系）。 また、妊娠中に最も弱体化して必要な筋肉群のエクササイズも行います。目的は、筋肉の代償不全を避けることです.
IV.コーディネーションとバランスのエクササイズ：スポーツ用具を使った目と手、目と足のコーディネーションの簡単なタスク、および体軸のバランスのエクササイズ。
V. 骨盤底筋を強化するケーゲル体操が適用され、基本的には骨盤底筋のさまざまな構造の収縮 (低速および高速) で構成されます。
Ⅵ． 7 ～ 8 分間のクールダウン セクションで、柔軟性のストレッチとリラクゼーションのエクササイズで作業の強度を徐々に下げることを目指します。
VII.最終話。 このパートは、妊娠中の女性がセッション中に経験した感覚や知覚を明確かつ率直に表現することを目的としています。 身体的または生理学的側面だけでなく、精神的および感情的なセクションでも、身体的練習の効果に関する各参加者の考察が求められます。 妊娠中の女性間の印象の交換は、妊娠中の女性の生活の質の維持および改善の社会的動因として、正しく設計および実施された運動プログラムの役割を強化します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cristina Silva-José, MsC
- 電話番号：+34662556019
- メール：cristina.silva.jose@upm.es
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
-
コンタクト：
- Cristina Silva-José, MsC
- 電話番号：+34662556019
- メール：cristina.silva.jose@upm.es
-
コンタクト：
- Rubén Barakat
- 電話番号：+34910677811
- メール：barakatruben@gmail.com
-
主任研究者：
- Rubén Barakat, Dr
-
副調査官：
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
副調査官：
- Ángeles Blanco, Dr
-
副調査官：
- Irune Alzola, Dr
-
副調査官：
- Ignacio Refoyo, Dr
-
副調査官：
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
-
主任研究者：
- Rubén Barakat, Dr
-
副調査官：
- Cristina Silva-Jose, Msc
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副調査官：
- Ángeles Blanco, Dr
-
副調査官：
- Irune Alzola, Dr
-
副調査官：
- Ignacio Refoyo, Dr
-
副調査官：
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
コンタクト：
- Rubén Barakat, Dr
- 電話番号：+34 910677811
- メール：barakatruben@gmail.com
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副調査官：
- Maia Brik, Dr
-
副調査官：
- Irene Buhigas, Dr
-
副調査官：
- Aranzazu Martin, Dr
-
副調査官：
- Mar Gil, Dr
-
副調査官：
- Tirso Perez, Dr
-
副調査官：
- Vanessa Carrero, Dr
-
副調査官：
- Javier Coterón, Dr
-
副調査官：
- Javier Gil, Dr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -次の基準を満たす妊婦：18歳以上、単胎妊娠、研究病院での計画管理と出産、および監督された身体運動の他のプログラムにも参加していません。
除外基準:
- 絶対禁忌の女性。 相対的禁忌のある女性は、参加前に産科ケア提供者の許可が必要です(1,2):
運動の絶対禁忌：
- 破れた膜。
- 早産。
- 原因不明の持続性膣出血。
- 妊娠28週以降の前置胎盤。
- 子癇前症。
- 無能な子宮頸部。
- 子宮内発育制限。
- 高次多胎妊娠（例、三つ子）。
- コントロールされていないI型糖尿病。
- コントロールされていない高血圧。
- コントロールされていない甲状腺疾患。
- その他の重篤な心血管、呼吸器または全身障害。
運動に対する相対的禁忌：
- 繰り返される流産。
- 妊娠高血圧症。
- 自然早産の病歴。
- 軽度/中等度の心血管疾患または呼吸器疾患。
- 症候性貧血。
- 栄養失調。
- 摂食障害。
- 28週以降の双子妊娠。
- その他の重大な病状。
参考文献:
- Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 妊娠中の身体活動に関する 2019 年カナダのガイドライン。 ブリティッシュ ジャーナル オブ スポーツ メディスン、2018 年。 52(21)、1339-1346。 https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R、Díaz-Blanco A、Franco E、Rollán-Malmierca A、Brik M、Vargas M、他。 Guías clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/妊娠中の運動に関する臨床ガイドライン。 Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動会
身体運動プログラムの設計は、妊娠中の運動に関するカナダおよびスペインのガイドライン (11,13) によってサポートされ、Barakat モデル (10) によって発行されます。 頻度: プログラムは週 3 回のセッションで構成されます。 各セッションの所要時間は 55 ～ 60 分です。 ワークロードの強度は、母体の最大心拍数の 55 ～ 60% であり、Polar モニター (FT60) によって制御されます。 同様に、週に 1 回、参加者は Borg Scale of Perceived Effort を実施します。活動の強度をより信頼できる方法で評価するために、12 ～ 14 (中程度、20 点満点中) がレベルになります。中古。 参加者に必要な最低限の遵守は、セッション全体の 80% (約 80 セッション) です。 |
すべてのセッションは、上肢と下肢のエクササイズの軽度の動きと関節の可動性で構成される 7 ～ 8 分のウォームアップから始まります。
その後、35 ～ 40 分間の中心部で、4 種類のアクティビティ (有酸素運動、筋力強化、調整/バランス タスク、骨盤底エクササイズ) が含まれ、最後に柔軟性、リラクゼーション、および最後のトーク (コメントと共有) のセクションが含まれます。実行されます（12〜15分）。
この介入は、妊娠プロセス全体の健康的な習慣に関するアドバイスを含むインフォグラフィックとビデオを提供することで構成されています。
このタイプのコンテンツは、毎日の身体活動、食事の推奨事項、妊娠中に行う基本的な運動に関連しています。
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介入なし：対照群
無作為に対照群 (CG) に割り当てられた女性は、身体活動のプラスの効果について、医療提供者から一般的なアドバイスを受けました。
CG の参加者は、妊娠中に医療提供者を通常通り受診しましたが、これは運動群と同じでした。
女性は自分で運動することを思いとどまらせられませんでした。
ただし、CG の女性は、「決定アルゴリズム」を使用して (電話で) 学期ごとに 1 回、運動について尋ねられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の体重増加
時間枠：9ヶ月
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妊娠中の増加を分析する
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9ヶ月
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血圧
時間枠：9ヶ月
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妊娠中にどのように変化するかを分析する
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9ヶ月
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OGTT-オサリバン テスト
時間枠：1ヶ月
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価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
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1ヶ月
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尿失禁アンケート (ICIQ-SF)
時間枠：9ヶ月
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アンケートを使用して、値と身体運動パターンとの相互関係を分析します（アンケートのさまざまな測定値）
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9ヶ月
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠：9ヶ月
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質問票を使用して、値と身体運動パターンとの相互関係を分析します (リッカート スケール 0-3)
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9ヶ月
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うつ病スケール (CES-D)
時間枠：9ヶ月
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妊娠中の変動性を質問票で分析する（リッカート尺度 0-3）
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9ヶ月
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胎児心拍数の挙動
時間枠：3ヶ月
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妊娠中の変動性を分析する
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3ヶ月
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妊娠期間
時間枠：9ヶ月
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価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
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9ヶ月
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分娩の種類 (膣分娩、器械分娩、または帝王切開)
時間枠：1ヶ月
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女性が経膣分娩、器械分娩、または帝王切開分娩をしたかどうか、および身体運動パターンとの相互関係を分析する
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1ヶ月
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労働時間
時間枠：1ヶ月
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価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
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1ヶ月
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出生時体重
時間枠：1ヶ月
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価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
|
1ヶ月
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子供の体重
時間枠：24ヶ月
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値と妊娠中の運動パターンとの相互関係を分析する
|
24ヶ月
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子供の身長
時間枠：24ヶ月
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値と妊娠中の運動パターンとの相互関係を分析する
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24ヶ月
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子供の精神的評価（小児期に適応したうつ病アンケート）
時間枠：24ヶ月
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値と、妊娠中の運動パターンとの相互関係を分析します (リッカート スケール 0-3)
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24ヶ月
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子供の精神運動行動
時間枠：24ヶ月
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いくつかの変数 (座る、這う、立つ、歩く、物を持つ...) と母親の運動との関係を分析する
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中の母体の痛み（頭痛、背中の痛み、骨盤の痛み、傍脊椎、肩甲骨など）
時間枠：9ヶ月
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価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
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9ヶ月
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胎児の成長と発達
時間枠：9ヶ月
|
価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
|
9ヶ月
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配達の涙
時間枠：1ヶ月
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価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
|
1ヶ月
|
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出産時に会陰切開を行う
時間枠：1ヶ月
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外見（説明：はい/いいえ）と身体運動パターンとの相互関係を分析する
|
1ヶ月
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アプガースコア
時間枠：1ヶ月
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価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
|
1ヶ月
|
|
長さ
時間枠：1ヶ月
|
価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
|
1ヶ月
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頭蓋周囲
時間枠：1ヶ月
|
価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
|
1ヶ月
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|
ランダウ反射テスト
時間枠：1ヶ月
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価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
|
1ヶ月
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新生児集中治療室（NICU）
時間枠：1ヶ月
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入院数と運動パターンとの相互関係を分析する
|
1ヶ月
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妊娠前の体重の産後の回復
時間枠：12ヶ月
|
産後の期間にどのように変化するかを分析する
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12ヶ月
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エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
時間枠：12ヶ月
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産後の期間にどのように変化するかをアンケートで分析します（リッカートスケール0-3）
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12ヶ月
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臍帯 Ph
時間枠：1ヶ月
|
価値と身体運動パターンとの相互関係を分析する
|
1ヶ月
|
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胎児の発育
時間枠：9 か月、3 か月に 1 回
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超音波による変数（推定胎児体重、FCF、DBT、CRL、SNT、子宮動脈...）の分析
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9 か月、3 か月に 1 回
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頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (CIMT)
時間枠：9ヶ月
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B モード超音波を使用した頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (CIMT) の測定は、無症状の血管疾患を特定および定量化し、CVD リスクを評価するための、非侵襲的で高感度で再現性のある手法です。
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9ヶ月
|
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母親の睡眠習慣
時間枠：9ヶ月
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ピッツバーグの睡眠の質指数で分析
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9ヶ月
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母体の自己認識
時間枠：9ヶ月
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Ben-Tobim Walker Body Attitude Questionnaireを使用して分析する
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9ヶ月
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新生児の睡眠習慣
時間枠：24ヶ月
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簡単な乳児睡眠アンケートを使用して分析する
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24ヶ月
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胎盤血管新生因子
時間枠：24～25週および34～35週で測定
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胎盤成長因子 (PIGF)
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24～25週および34～35週で測定
|
|
胎盤血管新生因子
時間枠：24～25週および34～35週で測定
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可溶性 fms 様チロシンキナーゼ-1(sFlt1)
|
24～25週および34～35週で測定
|
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脂質プロファイル
時間枠：24～25週および34～35週で測定
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総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド
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24～25週および34～35週で測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康状態の認識 - SF36 健康スケール
時間枠：24ヶ月
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値と身体運動パターンとの相互関係を分析する (リッカート尺度)
|
24ヶ月
|
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骨盤底筋超音波の回復
時間枠：6ヶ月
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会陰部の筋肉の直径と厚さ、および運動パターンとの相互関係を分析する
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6ヶ月
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母親の身体活動の習慣 - 妊娠中の身体活動アンケート (PPAQ)
時間枠：12ヶ月
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妊娠中と妊娠後にどのように変化するかをアンケートで分析する
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12ヶ月
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妊娠前の母性パターン
時間枠：9ヶ月
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社会人口学的および行動習慣を分析します (喫煙、アルコール依存症、以前の病気、COVID-19、妊娠、職業、以前の流産...)
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9ヶ月
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エディンバラ産後うつ病スケール
時間枠：6ヶ月
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産後の変動性をアンケートで分析する
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6ヶ月
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Covid-19病
時間枠：9ヶ月
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妊娠中のcovid-19状態と他の変数との相互関係を分析する
|
9ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Rubén Barakat, Dr、Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Perales M, Valenzuela PL, Barakat R, Cordero Y, Pelaez M, Lopez C, Ruilope LM, Santos-Lozano A, Lucia A. Gestational Exercise and Maternal and Child Health: Effects until Delivery and at Post-Natal Follow-up. J Clin Med. 2020 Jan 31;9(2):379. doi: 10.3390/jcm9020379.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- Barakat R, Franco E, Perales M, Lopez C, Mottola MF. Exercise during pregnancy is associated with a shorter duration of labor. A randomized clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 May;224:33-40. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.03.009. Epub 2018 Mar 6.
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- Fernandez-Buhigas I, Brik M, Martin-Arias A, Vargas-Terrones M, Varillas D, Barakat R, Santacruz B. Maternal physiological changes at rest induced by exercise during pregnancy: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2020 Jun 1;220:112863. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112863. Epub 2020 Mar 8.
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- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
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最初に提出
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