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Grossesse active contre COVID-19 (ACPREGCOV)

28 juin 2022 mis à jour par: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Grossesse active, prévention contre les effets du COVID-19

Historiquement et traditionnellement, les recommandations liées à l'exercice physique pendant la grossesse se fondaient davantage sur des questions morales ou culturelles que sur des preuves scientifiques. Au cours de certaines phases de l'histoire, la grossesse a signifié une période d'isolement pour les femmes (pas seulement physique). L'une des conséquences néfastes a été la recommandation commune du repos comme règle générale pour les femmes enceintes.

Les preuves scientifiques de ces dernières années ont permis de mieux comprendre le processus de la grossesse et de l'accouchement ainsi que les réponses maternelles et fœtales à l'exercice. Actuellement, tant d'un point de vue scientifique que clinique/obstétrical, il n'y a aucun doute sur les bénéfices d'une grossesse active pour tout le corps de la femme enceinte, et même de son enfant. En fait, les risques d'un mode de vie sédentaire sont applicables à la situation de grossesse, d'autant plus avec des complications associées importantes pendant la grossesse et la période post-partum.

Malheureusement, l'impact du COVID-19 a provoqué une crise mondiale sans précédent, en ce sens les mesures nécessaires prises par les différentes administrations, notamment en matière de confinement entraînent (dès maintenant) un grand nombre de complications affectant différentes populations. En résumé, une situation complexe sans stratégies de prévention établies existe.

La population enceinte est, en raison de la nature du processus de gestation et d'accouchement, l'un des groupes de population les plus à risque d'effets indésirables et de complications associées et dont les conséquences incluent la mère, le fœtus, le nouveau-né et même les enfants. Selon une importante littérature scientifique et basée sur un effet épigénétique, l'environnement intra-utérin peut être un facteur déterminant pour l'évolution du futur être humain quelles que soient les complications et les pathologies (cardiovasculaires, métaboliques, psychiques, émotionnelles). Ceci est démontré par de nombreuses preuves scientifiques récentes qui confirment l'association malheureuse entre un environnement intra-utérin défavorable (dû à divers facteurs) et des pathologies postnatales observables chez les nourrissons.

De plus, les publications actuelles font état du grand nombre et de la variété des altérations que la situation du COVID-19 provoque chez les femmes enceintes et qui incluent l'ensemble de l'organisme féminin. Cette situation complexe n'affecte pas seulement des aspects d'ordre physique ou physiologique, mais également des facteurs psychiques et émotionnels. En résumé, un nouvel état de confinement ou des situations similaires dans un futur proche (impossibilité de regroupements, distance entre les personnes), évitent dans le quotidien des femmes enceintes l'une des recommandations importantes et récentes émises par la communauté scientifique internationale : une grossesse physiquement actif.

Ceci est particulièrement pertinent en raison de l'association dangereuse entre les complications de nature psychologique ou émotionnelle pendant la grossesse et les troubles pré, péri et postnatals (faible poids à la naissance, complications périnatales, accouchements altérés et prolongés, etc.), qui affectent non seulement le mère et peut déterminer la santé du futur être humain. Selon la littérature scientifique et sur la base d'un effet épigénétique, le milieu intra-utérin peut être un aspect déterminant dans la santé du futur être humain et la prévention des complications et pathologies (cardiovasculaires, métaboliques, psychiques, émotionnelles). Ceci est démontré par de nombreuses preuves scientifiques récentes qui confirment l'association malheureuse entre un environnement intra-utérin défavorable (dû à divers facteurs) et différentes pathologies pendant et après la grossesse.

Il est évident que le changement que COVID-19 et ses effets vont générer dans le mode de vie de la population enceinte et la probabilité accrue de souffrir de pathologies associées dans les 24 à 36 prochains mois. Aucune action préventive n'a encore été prévue en Espagne et dans ses hôpitaux publics contre l'impact du COVID-19 sur la qualité de vie des femmes enceintes. Il est urgent de concevoir et de mettre en œuvre une stratégie d'intervention adéquate pour son éventuelle prévention. Du point de vue scientifique, les recommandations sont claires et concrètes, un programme d'exercices aérobiques, conçu et supervisé par des professionnels des Sciences de l'Activité Physique et du Sport, est la meilleure option pour les femmes enceintes.

En ce sens, au cours des 30 dernières années, l'exercice physique s'est avéré avoir de nombreux avantages pour les femmes enceintes, sans entraîner de risques ou d'effets indésirables sur le bien-être materno-fœtal. Ceci est confirmé par un important corpus de littérature scientifique sur l'exercice physique gestationnel et ses effets sur l'issue de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse L'exercice aérobie, modéré et supervisé pendant la grossesse peut être un élément efficace de prévention des altérations que la situation générée par le COVID-19 cause à la population enceinte en bonne santé et à leurs enfants.

Objectif Examiner l'influence d'un programme d'exercices aérobiques supervisés pendant la grossesse, par des moyens à distance et en face à face, sur la prévention des altérations maternelles, fœtales, néonatales et infantiles pendant l'état pandémique et dans un avenir proche .

Matériel et méthodes

- Étudier le design.

Un essai clinique randomisé (ECR) sera réalisé, non masqué avec des femmes enceintes en bonne santé, donnant lieu à deux groupes d'étude : groupe exercice (EG), femmes enceintes participant à un programme régulier d'exercice physique supervisé et groupe contrôle (CG), les femmes enceintes qui reçoivent un suivi obstétrical normal de leur grossesse, y compris des recommandations concernant les facteurs diététiques et nutritionnels, ainsi que les avantages d'une grossesse active.

Toutes les femmes enceintes sélectionnées signeront un consentement éclairé avant de participer à l'étude.

Les femmes assignées au hasard au CG ont reçu des conseils généraux de leur fournisseur de soins de santé sur les effets positifs de l'activité physique. Les participants au CG ont eu leurs visites habituelles avec des prestataires de soins de santé pendant la grossesse, qui étaient égales au groupe d'exercice. Les femmes n'étaient pas découragées de faire de l'exercice par elles-mêmes. Cependant, les femmes du CG ont été interrogées sur leur exercice une fois par trimestre à l'aide d'un "algorithme de décision" (par téléphone).

Intervention

Caractéristiques générales du programme d'exercices physiques :

  • L'adhésion minimale requise sera de 80 % du nombre total de séances.
  • Début : semaine de gestation 9-11, immédiatement après la première échographie prénatale, afin d'exclure les contre-indications obstétricales à l'exercice physique.
  • Fin : semaine de gestation 38-39.
  • Fréquence : 3 séances hebdomadaires, diverses possibilités seront proposées à différents moments parmi lesquels la femme enceinte pourra choisir, afin de favoriser la conciliation travail et famille.

Considérations de base :

  1. Toutes les activités réalisées seront aérobiques.
  2. Éviter les positions de travail dans lesquelles les zones normalement surchargées par la grossesse sont davantage affectées.
  3. Le travail correspondant à la flexibilité sera effectué en gardant toujours à l'esprit qu'il s'agit de femmes enceintes, cela nous oblige une fois de plus à ne pas inclure de positions opératoires forcées dans les exercices ou à maintenir à outrance les temps d'étirement dans chaque zone.
  4. Un apport hydrique adéquat sera maintenu avant et après l'activité.
  5. Aussi en règle générale et pour éliminer les risques potentiels, seront évités :

    • Activités qui incluent la manœuvre de Valsalva.
    • Températures ambiantes élevées ou environnements très humides afin d'éviter l'hyperthermie (température corporelle supérieure à 38º C).
    • Mouvements brusques.
    • Positions de tension musculaire extrême.

La structure:

Toutes les séances commenceront par un échauffement de 7 à 8 minutes composé de mouvements légers et d'exercices de mobilité articulaire des membres supérieurs et inférieurs. Puis une partie centrale de 35-40 minutes, quatre types d'activités seront incluses (travail aérobie, renforcement musculaire, tâches de coordination/équilibre, exercices du plancher pelvien), enfin une partie d'assouplissement, de relaxation et d'exposé final (commentaires et partage) être exécuté (12-15 minutes).

Ci-dessous, nous offrons un plus grand détail de chaque partie:

I. Échauffement-Activation générale. Déplacements variés sans activités d'impact (évitement des sauts, chutes). Léger travail de mobilité des articulations principales.

II. Section aérobie. Exercice pour augmenter l'intensité jusqu'à des activités modérées, jouer avec des équipements sportifs (ballons, cordes, piques) ou des chorégraphies de différents styles musicaux.

III. Renforcement musculaire, exercices de tonification générale de tout le corps : partie inférieure (mollet, quadriceps, ischio-jambiers, adducteurs, abducteurs), partie supérieure (abdominaux, pectoraux, épaules, musculature paravertébrale). Également des exercices pour les groupes musculaires les plus affaiblis et les plus nécessiteux pendant la grossesse, le but est d'éviter la décompensation musculaire.

IV. Exercices de coordination et d'équilibre : tâches simples de coordination œil-main et œil-pied avec des équipements sportifs, ainsi que des exercices d'équilibre de l'axe du corps.

V. Renforcement des muscles du plancher pelvien, des exercices de Kegel seront appliqués et sont essentiellement composés de contractions (lente et rapide) des différentes structures de la musculature du plancher pelvien.

VI. Section de récupération pendant 7-8 minutes, visant à réduire progressivement l'intensité du travail avec des exercices d'assouplissement et de relaxation.

VII. Discours final. Cette partie est destinée aux femmes enceintes pour exprimer clairement et ouvertement les sensations et perceptions ressenties lors de la séance. La réflexion de chaque participant sur l'effet de la pratique physique est recherchée, non seulement dans l'aspect physique ou physiologique, mais aussi dans le volet psychique et émotionnel. L'échange d'impressions entre les femmes enceintes, valorise le rôle d'un programme d'exercice physique correctement conçu et mené, en tant que mobile social de maintien et d'amélioration de la qualité de vie de la femme enceinte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Sous-enquêteur:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Irune Alzola, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Chercheur principal:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Sous-enquêteur:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Irune Alzola, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Maia Brik, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Irene Buhigas, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Aranzazu Martin, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Mar Gil, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Tirso Perez, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Vanessa Carrero, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Javier Coterón, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Javier Gil, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes remplissant les critères suivants : > 18 ans, grossesses uniques et planification de la gestion et de l'accouchement dans les hôpitaux de recherche et ne participant à aucun autre programme d'exercice physique supervisé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec contre-indications absolues. Les femmes présentant des contre-indications relatives doivent obtenir l'autorisation du fournisseur de soins obstétriques avant de participer(1,2) :

Contre-indications absolues à l'exercice :

  • Membranes rompues.
  • Travail prématuré.
  • Saignements vaginaux persistants inexpliqués.
  • Placenta praevia après 28 semaines de gestation.
  • Pré-éclampsie.
  • Col incompétent.
  • Restriction de croissance intra-utérine.
  • Grossesse multiple d'ordre élevé (p. ex., triplés).
  • Diabète de type I non contrôlé.
  • Hypertension non contrôlée.
  • Maladie thyroïdienne non contrôlée.
  • Autre trouble cardiovasculaire, respiratoire ou systémique grave.

Contre-indications relatives à l'exercice :

  • Perte de grossesse récurrente.
  • Hypertension gestationnelle.
  • Antécédents d'accouchement prématuré spontané.
  • Maladie cardiovasculaire ou respiratoire légère à modérée.
  • Anémie symptomatique.
  • Malnutrition.
  • Trouble de l'alimentation.
  • Grossesse gémellaire après la 28e semaine.
  • Autres conditions médicales importantes.

Références:

  1. Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. Lignes directrices canadiennes 2019 sur l'activité physique pendant la grossesse. Journal britannique de médecine sportive, 2018 ; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
  2. Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M, et al. Guías clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Directives cliniques pour l'exercice physique pendant la grossesse. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI : 10.20960/j.pog.00231.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices

La conception du programme d'exercice physique sera soutenue par les lignes directrices canadiennes et espagnoles pour l'exercice tout au long de la grossesse (11,13) et publiées par le modèle Barakat (10).

Fréquence : Le programme consistera en trois séances hebdomadaires. La durée de chaque session sera de 55 à 60 minutes. L'intensité de la charge de travail sera de 55 à 60 % de la fréquence cardiaque maternelle maximale et contrôlée par le moniteur Polar (FT60). De même, une fois par semaine, l'échelle de Borg d'effort perçu sera administrée aux participants, afin d'avoir une évaluation plus fiable de l'intensité des activités, 12-14 (modéré ; sur une échelle de 20 points) sera le niveau utilisé.

L'adhésion minimale requise pour les participants sera de 80% du total des sessions (environ 80 sessions).

Toutes les séances commenceront par un échauffement de 7 à 8 minutes composé de mouvements légers et d'exercices de mobilité articulaire des membres supérieurs et inférieurs. Puis une partie centrale de 35-40 minutes, quatre types d'activités seront incluses (travail aérobie, renforcement musculaire, tâches de coordination/équilibre, exercices du plancher pelvien), enfin une partie d'assouplissement, de relaxation et d'exposé final (commentaires et partage) être exécuté (12-15 minutes).
Cette intervention consiste à fournir des infographies et des vidéos avec des conseils sur les saines habitudes tout au long du processus de grossesse. Ce type de contenu sera lié à l'activité physique quotidienne, aux recommandations alimentaires et aux exercices fondamentaux à effectuer pendant la grossesse.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes assignées au hasard au groupe témoin (CG) ont reçu des conseils généraux de leur fournisseur de soins de santé sur les effets positifs de l'activité physique. Les participants au CG ont eu leurs visites habituelles avec des prestataires de soins de santé pendant la grossesse, qui étaient égales au groupe d'exercice. Les femmes n'étaient pas découragées de faire de l'exercice par elles-mêmes. Cependant, les femmes du CG ont été interrogées sur leur exercice une fois par trimestre à l'aide d'un "algorithme de décision" (par téléphone).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de poids maternelle
Délai: 9 mois
analyser l'augmentation pendant la grossesse
9 mois
pression artérielle
Délai: 9 mois
analyser comment il varie pendant la grossesse
9 mois
Test OGTT-O'Sullivan
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Questionnaire sur l'incontinence urinaire (ICIQ-SF)
Délai: 9 mois
analyser avec un questionnaire la valeur et son interrelation avec les habitudes d'exercice physique (différentes mesures dans le questionnaire)
9 mois
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: 9 mois
analyser avec un questionnaire la valeur et son interrelation avec les habitudes d'exercice physique (échelle de Likert 0-3)
9 mois
échelle de dépression (CES-D)
Délai: 9 mois
analyser avec un questionnaire la variabilité au cours de la grossesse (échelle de Likert 0-3)
9 mois
Comportement de la fréquence cardiaque fœtale
Délai: 3 mois
analyser la variabilité pendant la grossesse
3 mois
l'âge gestationnel
Délai: 9 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
9 mois
type d'accouchement (vaginal, instrumental ou césarienne)
Délai: 1 mois
analyser si les femmes ont eu un accouchement vaginal, instrumental ou par césarienne et sa relation avec les habitudes d'exercice physique
1 mois
durée du travail
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Poids à la naissance
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
poids de l'enfant
Délai: 24mois
analyser la valeur et sa relation avec les habitudes d'exercice physique pendant la grossesse
24mois
taille de l'enfant
Délai: 24mois
analyser la valeur et sa relation avec les habitudes d'exercice physique pendant la grossesse
24mois
bilan mental de l'enfant (questionnaire dépression adapté à l'enfance)
Délai: 24mois
analyser la valeur et son interrelation avec les habitudes d'exercice physique pendant la grossesse (échelle de Likert 0-3)
24mois
comportement psychomoteur de l'enfant
Délai: 24mois
analyser certaines variables (s'asseoir, ramper, se tenir debout, marcher, tenir des objets...) et sa relation avec l'exercice maternel
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs maternelles pendant la grossesse (maux de tête, maux de dos, douleurs pelviennes, paravertébrales, scapulaires, etc.)
Délai: 9 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
9 mois
croissance et développement du fœtus
Délai: 9 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
9 mois
Larmes de livraison
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
faire une épisiotomie pendant l'accouchement
Délai: 1 mois
analyser l'apparence (descriptif : oui/non) et son interrelation avec les schémas d'exercice physique
1 mois
Score d'Apgar
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
longueur
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
périmètre crânien
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Test des réflexes de Landau
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
unité de soins intensifs néonatals (USIN)
Délai: 1 mois
analyser le nombre d'admissions et sa relation avec les habitudes d'exercice physique
1 mois
Récupération post-partum du poids d'avant la grossesse
Délai: 12 mois
analyser comment il varie pendant la période post-partum
12 mois
Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EPDS)
Délai: 12 mois
analyser avec un questionnaire comment il varie pendant la période post-partum (échelle de Likert 0-3)
12 mois
cordon ombilical Ph
Délai: 1 mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique
1 mois
Le développement du fœtus
Délai: 9 mois, une fois par trimestre
analyser les variables (poids fœtal estimé, FCF, DBT, CRL, SNT, artères utérines...) par échographie
9 mois, une fois par trimestre
Épaisseur intima-média carotidienne (CIMT)
Délai: 9 mois
La mesure de l'épaisseur de l'intima-média carotidienne (CIMT) par échographie en mode B est une technique non invasive, sensible et reproductible pour identifier et quantifier les maladies vasculaires subcliniques et pour évaluer le risque de MCV.
9 mois
Habitudes de sommeil de la mère
Délai: 9 mois
analyser avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
9 mois
perception de soi du corps maternel
Délai: 9 mois
analyser à l'aide du questionnaire sur l'attitude corporelle de Ben-Tobim Walker
9 mois
Habitudes de sommeil du nouveau-né
Délai: 24mois
analyser à l'aide du bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson
24mois
Facteurs angiogéniques placentaires
Délai: mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines
facteur de croissance placentaire (PIGF)
mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines
Facteurs angiogéniques placentaires
Délai: mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines
tyrosinekinase-1 de type fms soluble (sFlt1)
mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines
Profil lipidique
Délai: mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines
Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, tryglicérides
mesuré à 24-25 semaines et à 34-35 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'état de santé - Échelle de santé SF36
Délai: 24mois
analyser la valeur et son interrelation avec les modèles d'exercice physique (échelle de Likert)
24mois
Échographie de récupération des muscles du plancher pelvien
Délai: 6 mois
analyser le diamètre et l'épaisseur des muscles de la région périnéale et leur relation avec les schémas d'exercice physique
6 mois
Habitudes maternelles d'activité physique - Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse (PPAQ)
Délai: 12 mois
analyser avec un questionnaire comment il varie pendant et après la grossesse
12 mois
Modèles maternels prégestationnels
Délai: 9 mois
analyser les habitudes sociodémographiques et comportementales comme (tabagisme, alcoolisme, maladie antérieure, COVID-19, parité, profession, fausse couche antérieure...)
9 mois
Échelle de dépression post-partum d'Edimbourg
Délai: 6 mois
analyser avec un questionnaire la variabilité dans le post-partum
6 mois
Maladie Covid-19
Délai: 9 mois
analyser l'état covid-19 pendant la grossesse et son interrelation avec d'autres variables
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

24 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme d'exercices

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