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Gravidez ativa contra o COVID-19 (ACPREGCOV)

28 de junho de 2022 atualizado por: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Gravidez ativa, prevenção contra os efeitos do COVID-19

Historicamente e tradicionalmente, as recomendações relacionadas ao exercício físico durante a gravidez têm sido baseadas mais em questões morais ou culturais do que em evidências científicas. Durante algumas fases da história, a gravidez significou um período de reclusão para as mulheres (não apenas física). Uma das consequências adversas tem sido a recomendação comum de repouso como regra geral para gestantes.

Evidências científicas dos últimos anos alcançaram uma melhor compreensão do processo de gravidez e parto, bem como das respostas maternas e fetais ao exercício. Atualmente, tanto do ponto de vista científico quanto clínico/obstétrico, não há dúvidas sobre os benefícios de uma gravidez ativa para todo o corpo da gestante, e até mesmo para o filho. De facto, os riscos do sedentarismo são aplicáveis ​​à situação gravídica, ainda mais com importantes complicações associadas durante a gravidez e o puerpério.

Infelizmente, o impacto do COVID-19 provocou uma crise global sem precedentes, nesse sentido as necessárias medidas tomadas pelas diferentes administrações, sobretudo ao nível do confinamento provocam (daqui para a frente) um grande número de complicações que afetam diferentes populações. Em resumo, existe uma situação complexa sem estratégias de prevenção estabelecidas.

A população grávida é, pela natureza do processo de gestação e parto, um dos grupos populacionais com maior risco de desfechos adversos e complicações associadas e cujas consequências abrangem a mãe, o feto, o recém-nascido e até as crianças. De acordo com uma importante literatura científica e com base em um efeito epigenético, o ambiente intrauterino pode ser um fator determinante para o futuro ser humano evoluir independentemente de complicações e patologias (cardiovasculares, metabólicas, psíquicas, emocionais). Isso é demonstrado por inúmeras evidências científicas recentes que confirmam a infeliz associação entre um ambiente intrauterino adverso (devido a vários fatores) e patologias pós-natais observáveis ​​em bebês.

Além disso, as publicações atuais relatam o grande número e variedade de alterações que a situação do COVID-19 causa nas mulheres grávidas e que inclui todo o organismo feminino. Essa situação complexa não afeta apenas aspectos de natureza física ou fisiológica, mas também fatores psíquicos e emocionais. Em suma, um novo estado de confinamento ou situações análogas num futuro próximo (impossibilidade de agrupamentos, distanciamento entre pessoas), evitam no quotidiano das grávidas uma das importantes e recentes recomendações feitas pela comunidade científica internacional: uma gravidez fisicamente ativo.

Isto é especialmente relevante, devido à perigosa associação entre complicações de natureza psicológica ou emocional durante a gravidez com distúrbios pré, peri e pós-natais (baixo peso ao nascer, complicações perinatais, partos alterados e prolongados, etc.), que afetam não apenas o mãe e pode determinar a saúde do futuro ser humano. De acordo com a literatura científica e com base num efeito epigenético, o ambiente intrauterino pode ser um aspeto determinante na saúde do futuro ser humano e na prevenção de complicações e patologias (cardiovasculares, metabólicas, psíquicas, emocionais). Isto é demonstrado por inúmeras e recentes evidências científicas que confirmam a infeliz associação entre um ambiente intra-uterino adverso (devido a vários fatores) e diferentes patologias durante e após a gravidez.

É evidente a alteração que o COVID-19 e os seus efeitos vão gerar no estilo de vida da população grávida e o aumento da probabilidade de sofrerem patologias associadas nos próximos 24-36 meses. Ainda não foram planejadas ações preventivas na Espanha e seus hospitais públicos contra o impacto do COVID-19 na qualidade de vida das mulheres grávidas. É urgente desenhar e executar uma estratégia de intervenção adequada para a sua possível prevenção. Do ponto de vista científico, as recomendações são claras e concretas, um programa de exercícios aeróbicos, elaborado e supervisionado por profissionais das Ciências da Atividade Física e do Esporte, é a melhor opção para gestantes.

Nesse sentido, nos últimos 30 anos, o exercício físico provou trazer muitos benefícios para as gestantes, sem causar riscos ou efeitos adversos ao bem-estar materno-fetal. Isso é confirmado por um importante corpo de literatura científica sobre o exercício físico gestacional e seus efeitos nos resultados da gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese O exercício aeróbico, moderado e supervisionado durante a gravidez pode ser um elemento eficaz de prevenção das alterações que a situação gerada pelo COVID-19 causa à população grávida saudável e seus filhos.

Objetivo Examinar a influência de um programa de exercícios aeróbicos supervisionados durante a gravidez, por meios não presenciais e presenciais, na prevenção de alterações maternas, fetais, neonatais e infantis durante o estado de pandemia e no futuro próximo .

Material e métodos

- Design de estudo.

Será realizado um ensaio clínico randomizado (ECR), não mascarado com gestantes saudáveis, dando origem a dois grupos de estudo: grupo exercício (GE), gestantes participantes de um programa regular de exercício físico supervisionado e grupo controle (GC), gestantes que recebem acompanhamento obstétrico normal de sua gravidez, incluindo recomendações sobre fatores dietéticos-nutricionais, bem como os benefícios de uma gravidez ativa.

Todas as gestantes selecionadas assinarão um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes de participar do estudo.

As mulheres designadas aleatoriamente para o GC receberam conselhos gerais de seu médico sobre os efeitos positivos da atividade física. As participantes do GC tiveram suas consultas habituais com profissionais de saúde durante a gravidez, iguais às do grupo exercício. As mulheres não foram desencorajadas a se exercitarem sozinhas. No entanto, as mulheres do GC foram questionadas sobre seus exercícios uma vez a cada trimestre usando um "Algoritmo de Decisão" (por telefone).

Intervenção

Características gerais do programa de exercícios físicos:

  • A adesão mínima exigida será de 80% do total de sessões.
  • Início: 9 a 11 semanas de gestação, imediatamente após a primeira ultrassonografia pré-natal, para descartar contraindicações obstétricas para exercícios físicos.
  • Fim: semana gestacional 38-39.
  • Periodicidade: 3 sessões semanais, serão oferecidas várias possibilidades em diferentes horários à escolha da grávida, de forma a promover a conciliação laboral e familiar.

Considerações básicas:

  1. Toda a atividade realizada será aeróbica.
  2. Evite posições de trabalho nas quais as áreas normalmente sobrecarregadas pela gravidez são ainda mais afetadas.
  3. O trabalho correspondente à flexibilidade será realizado sempre tendo em conta que se trata de mulheres grávidas, o que nos obriga mais uma vez a não incluir nos exercícios posições operativas forçadas ou a manter excessivamente os tempos de alongamento em cada zona.
  4. Uma ingestão adequada de líquidos será mantida antes e depois da atividade.
  5. Também como regra geral e para eliminar riscos potenciais, o seguinte será evitado:

    • Atividades que incluem a manobra de Valsalva.
    • Temperaturas ambientes elevadas ou ambientes muito úmidos para evitar hipertermia (temperatura corporal superior a 38º C).
    • Movimentos bruscos.
    • Posições de extrema tensão muscular.

Estrutura:

Todas as sessões terão início com um aquecimento de 7 a 8 minutos composto por movimentos leves e exercícios de mobilidade articular de membros superiores e inferiores. Em seguida, uma parte central de 35-40 minutos, quatro tipos de atividades serão incluídas (trabalho aeróbico, fortalecimento muscular, tarefas de coordenação/equilíbrio, exercícios do assoalho pélvico), finalmente uma seção de flexibilidade, relaxamento e conversa final (comentários e partilha). ser executado (12-15 minutos).

Abaixo oferecemos um maior detalhamento de cada parte:

I. Aquecimento-Ativação geral. Os deslocamentos variaram sem atividades de impacto (evitando saltos, quedas). Trabalho leve de mobilidade das articulações principais.

II. Seção aeróbica. Exercite-se para aumentar a intensidade até atividades moderadas, brinque com equipamentos esportivos (bolas, cordas, lanças) ou coreografias de diferentes estilos musicais.

III. Fortalecimento muscular, exercícios de tonificação geral de todo o corpo: parte inferior (panturrilha, quadríceps, isquiotibiais, adutores, abdutores), parte superior (abdominal, peitoral, ombros, musculatura paravertebral). Também exercícios para os grupos musculares mais enfraquecidos e carentes durante a gravidez, com o objetivo de evitar descompensações musculares.

4. Exercícios de coordenação e equilíbrio: tarefas simples de coordenação olho-mão e olho-pé com equipamentos esportivos, bem como exercícios de equilíbrio do eixo corporal.

V. Fortalecimento da musculatura do assoalho pélvico, serão aplicados os exercícios de Kegel e é composto basicamente por contrações (lentas e rápidas) das diferentes estruturas da musculatura do assoalho pélvico.

VI. Seção de relaxamento durante 7-8 minutos, visando diminuir gradualmente a intensidade do trabalho com exercícios de flexibilidade-alongamento e relaxamento.

VII. Conversa Final. Esta parte é destinada para que a gestante expresse de forma clara e aberta as sensações e percepções vivenciadas durante a sessão. Procura-se a reflexão de cada participante sobre o efeito da prática física, não só na vertente física ou fisiológica, mas também na vertente psíquica e emocional. A troca de impressões entre as gestantes, reforça o papel de um programa de exercícios físicos corretamente elaborado e conduzido, como móvel social de manutenção e melhoria da qualidade de vida da gestante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Subinvestigador:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Subinvestigador:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Subinvestigador:
          • Irune Alzola, Dr
        • Subinvestigador:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Subinvestigador:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Investigador principal:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Subinvestigador:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Subinvestigador:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Subinvestigador:
          • Irune Alzola, Dr
        • Subinvestigador:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Subinvestigador:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Maia Brik, Dr
        • Subinvestigador:
          • Irene Buhigas, Dr
        • Subinvestigador:
          • Aranzazu Martin, Dr
        • Subinvestigador:
          • Mar Gil, Dr
        • Subinvestigador:
          • Tirso Perez, Dr
        • Subinvestigador:
          • Vanessa Carrero, Dr
        • Subinvestigador:
          • Javier Coterón, Dr
        • Subinvestigador:
          • Javier Gil, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes que atendem aos seguintes critérios: >18 anos, gestações únicas e planejamento de manejo e parto nos hospitais da pesquisa e também não participam de nenhum outro programa de exercício físico supervisionado.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com contra-indicações absolutas. Mulheres com contraindicações relativas precisam de permissão do prestador de cuidados obstétricos antes da participação(1,2):

Contra-indicações absolutas ao exercício:

  • Membranas rompidas.
  • Trabalho de parto prematuro.
  • Sangramento vaginal persistente inexplicável.
  • Placenta prévia após 28 semanas de gestação.
  • Pré-eclâmpsia.
  • Colo do útero incompetente.
  • Restrição de crescimento intrauterino.
  • Gravidez múltipla de alta ordem (por exemplo, trigêmeos).
  • Diabetes tipo I não controlado.
  • Hipertensão não controlada.
  • Doença tireoidiana descontrolada.
  • Outros distúrbios cardiovasculares, respiratórios ou sistêmicos graves.

Contra-indicações relativas ao exercício:

  • Perdas gestacionais recorrentes.
  • Hipertensão gestacional.
  • Uma história de parto prematuro espontâneo.
  • Doença cardiovascular ou respiratória leve/moderada.
  • Anemia sintomática.
  • Desnutrição.
  • Desordem alimentar.
  • Gestação gemelar após a 28ª semana.
  • Outras condições médicas significativas.

Referências:

  1. Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 2019 Diretriz canadense para atividade física durante a gravidez. Jornal Britânico de Medicina Esportiva, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
  2. Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M, et al. Guias clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Diretrizes clínicas para o exercício físico durante a gravidez. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios

A concepção do programa de exercícios físicos será apoiada pelas diretrizes canadenses e espanholas para exercícios durante a gravidez (11,13) e publicadas pelo modelo Barakat (10).

Periodicidade: O programa consistirá em três sessões semanais. A duração de cada sessão será de 55 a 60 minutos. A intensidade da carga de trabalho será de 55-60% da frequência cardíaca máxima materna, e controlada pelo monitor Polar (FT60). Da mesma forma, uma vez por semana, a Escala de Esforço Percebido de Borg será aplicada aos participantes, a fim de ter uma avaliação mais confiável da intensidade das atividades, 12-14 (moderado; de uma escala de 20 pontos) será o nível usava.

A adesão mínima exigida para os participantes será de 80% do total de sessões (aproximadamente 80 sessões).

Todas as sessões terão início com um aquecimento de 7 a 8 minutos composto por movimentos leves e exercícios de mobilidade articular de membros superiores e inferiores. Em seguida, uma parte central de 35-40 minutos, quatro tipos de atividades serão incluídas (trabalho aeróbico, fortalecimento muscular, tarefas de coordenação/equilíbrio, exercícios do assoalho pélvico), finalmente uma seção de flexibilidade, relaxamento e conversa final (comentários e partilha). ser executado (12-15 minutos).
Esta intervenção consiste na disponibilização de infográficos e vídeos com conselhos sobre hábitos saudáveis ​​durante o processo de gravidez. Este tipo de conteúdo estará relacionado com a atividade física diária, recomendações alimentares e exercícios fundamentais a realizar durante a gravidez.
Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres designadas aleatoriamente para o grupo controle (GC) receberam conselhos gerais de seu médico sobre os efeitos positivos da atividade física. As participantes do GC tiveram suas consultas habituais com profissionais de saúde durante a gravidez, iguais às do grupo exercício. As mulheres não foram desencorajadas a se exercitarem sozinhas. No entanto, as mulheres do GC foram questionadas sobre seus exercícios uma vez a cada trimestre usando um "Algoritmo de Decisão" (por telefone).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso materno
Prazo: 9 meses
analisar o aumento durante a gravidez
9 meses
pressão arterial
Prazo: 9 meses
analisar como varia durante a gravidez
9 meses
Teste OGTT-O'Sullivan
Prazo: 1 mês
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
Questionário de Incontinência Urinária (ICIQ-SF)
Prazo: 9 meses
analisar com um questionário o valor e sua inter-relação com padrões de exercício físico (diferentes medidas no questionário)
9 meses
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 9 meses
analisar com um questionário o valor e sua inter-relação com padrões de exercício físico (escala Likert 0-3)
9 meses
escala de depressão (CES-D)
Prazo: 9 meses
analisar com um questionário a variabilidade durante a gravidez (escala Likert 0-3)
9 meses
Comportamento da Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: 3 meses
analisar a variabilidade durante a gravidez
3 meses
idade gestacional
Prazo: 9 meses
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
9 meses
tipo de parto (vaginal, instrumental ou cesariana)
Prazo: 1 mês
analisar se as mulheres tiveram parto vaginal, instrumental ou cesariana e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
duração do trabalho de parto
Prazo: 1 mês
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
Peso ao nascer
Prazo: 1 mês
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
peso da criança
Prazo: 24 meses
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico durante a gravidez
24 meses
altura da criança
Prazo: 24 meses
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico durante a gravidez
24 meses
avaliação mental da criança (questionário de depressão adaptado à infância)
Prazo: 24 meses
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico durante a gravidez (escala Likert 0-3)
24 meses
comportamento psicomotor da criança
Prazo: 24 meses
analisar algumas variáveis ​​(sentar, engatinhar, ficar em pé, andar, segurar objetos...) e sua relação com o exercício materno
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dores maternas durante a gravidez (dor de cabeça, dor nas costas, dor pélvica, paravertebral, escapular, etc.)
Prazo: 9 meses
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
9 meses
crescimento e desenvolvimento fetal
Prazo: 9 meses
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
9 meses
Lágrimas de entrega
Prazo: 1 mês
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
realização de episiotomia durante o parto
Prazo: 1 mês
analisar a aparência (descritiva: sim/não) e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
Índice de Apgar
Prazo: 1 mês
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
comprimento
Prazo: 1 mês
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
perímetro craniano
Prazo: 1 mês
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
Teste dos reflexos de Landau
Prazo: 1 mês
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN)
Prazo: 1 mês
analisar o número de admissões e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
Recuperação pós-parto do peso pré-gravidez
Prazo: 12 meses
analisar como varia durante o período pós-parto
12 meses
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 12 meses
analisar com um questionário como varia durante o período pós-parto (escala Likert 0-3)
12 meses
Ph do cordão umbilical
Prazo: 1 mês
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
1 mês
Desenvolvimento fetal
Prazo: 9 meses, uma vez por trimestre
analisar variáveis ​​(peso fetal estimado, FCF, DBT, CRL, SNT, artérias uterinas...) por ultrassom
9 meses, uma vez por trimestre
Espessura média-intimal da carótida (CIMT)
Prazo: 9 meses
A medição da espessura médio-intimal da carótida (CIMT) com ultrassom em modo B é uma técnica não invasiva, sensível e reprodutível para identificar e quantificar doença vascular subclínica e para avaliar o risco de DCV.
9 meses
Hábitos de sono materno
Prazo: 9 meses
analisar com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh
9 meses
autopercepção corporal materna
Prazo: 9 meses
analisar usando o Questionário de Atitude Corporal de Ben-Tobim Walker
9 meses
Hábitos de sono do recém-nascido
Prazo: 24 meses
analisar usando o Questionário Breve de Sono Infantil
24 meses
Fatores angiogênicos placentários
Prazo: medido em 24-25 semanas e em 34-35 semanas
fator de crescimento placentário (PIGF)
medido em 24-25 semanas e em 34-35 semanas
Fatores angiogênicos placentários
Prazo: medido em 24-25 semanas e em 34-35 semanas
tirosinaquinase 1 (sFlt1) semelhante a fms solúvel
medido em 24-25 semanas e em 34-35 semanas
Perfil lipídico
Prazo: medido em 24-25 semanas e em 34-35 semanas
Colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, triglicerídeos
medido em 24-25 semanas e em 34-35 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do estado de saúde - escala de saúde SF36
Prazo: 24 meses
analisar o valor e sua inter-relação com os padrões de exercício físico (escala Likert)
24 meses
Recuperação do ultrassom dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: 6 meses
analisar o diâmetro e a espessura dos músculos da região perineal e sua inter-relação com os padrões de exercício físico
6 meses
Hábitos maternos de atividade física - Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Prazo: 12 meses
analisar com um questionário como varia durante e após a gravidez
12 meses
Padrões maternos pré-gestacionais
Prazo: 9 meses
analisar hábitos sociodemográficos e comportamentais como (tabagismo, alcoolismo, doença prévia, COVID-19, paridade, ocupação, aborto anterior...)
9 meses
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo
Prazo: 6 meses
analisar com um questionário a variabilidade no pós-parto
6 meses
Doença covid-19
Prazo: 9 meses
analisar a condição de covid-19 durante a gravidez e sua inter-relação com outras variáveis
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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