- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563065
Aktiv graviditet mod COVID-19 (ACPREGCOV)
Aktiv graviditet, forebyggelse mod virkningerne af COVID-19
Historisk og traditionelt har anbefalingerne vedrørende fysisk træning under graviditeten været baseret mere på moralske eller kulturelle spørgsmål end på videnskabelig dokumentation. I nogle faser af historien har graviditeten betydet en periode med afsondrethed for kvinder (ikke kun fysisk). En af de negative konsekvenser har været den almindelige anbefaling af hvile som en generel regel for gravide kvinder.
Videnskabelige beviser fra de senere år har opnået en bedre forståelse af processen med graviditet og fødsel samt moderens og fosterets reaktioner på træning. I øjeblikket er der, både fra et videnskabeligt og klinisk/obstetrisk synspunkt, ingen tvivl om fordelene ved en aktiv graviditet for hele kroppen af den gravide kvinde, og endda hendes barn. Faktisk er risici for en stillesiddende livsstil gældende for graviditetssituationen, i endnu højere grad med vigtige tilknyttede komplikationer under graviditeten og postpartumperioden.
Desværre har virkningen af COVID-19 forårsaget en hidtil uset global krise, i denne forstand forårsager de nødvendige foranstaltninger truffet af de forskellige administrationer, især med hensyn til indespærring (fra nu af) et stort antal komplikationer, der påvirker forskellige befolkningsgrupper. Sammenfattende eksisterer der en kompleks situation uden etablerede forebyggelsesstrategier.
Den gravide befolkning er på grund af arten af drægtigheds- og fødselsprocessen en af befolkningsgrupperne med den højeste risiko for uønskede udfald og associerede komplikationer, og hvis konsekvenser omfatter moderen, fosteret, nyfødte og endda børn. Ifølge en vigtig videnskabelig litteratur og baseret på en epigenetisk effekt, kan det intrauterine miljø være en afgørende faktor for, at det fremtidige menneske kan udvikle sig uanset komplikationer og patologier (kardiovaskulære, metaboliske, psykiske, følelsesmæssige). Dette demonstreres af talrige nylige videnskabelige beviser, der bekræfter den uheldige sammenhæng mellem et ugunstigt intrauterint miljø (på grund af forskellige faktorer) og observerbare postnatale patologier hos spædbørn.
Derudover rapporterer aktuelle publikationer om det store antal og mangfoldighed af ændringer, som COVID-19-situationen forårsager hos gravide kvinder, og som omfatter hele den kvindelige organisme. Denne komplekse situation påvirker ikke kun aspekter af fysisk eller fysiologisk karakter, men også psykiske og følelsesmæssige faktorer. Sammenfattende undgår en ny indespærringstilstand eller lignende situationer i den nærmeste fremtid (umulighed for grupperinger, afstand mellem mennesker), i hverdagen for gravide kvinder en af de vigtige og nylige anbefalinger fra det internationale videnskabelige samfund: en fysisk graviditet aktiv.
Dette er især relevant på grund af den farlige sammenhæng mellem komplikationer af psykologisk eller følelsesmæssig karakter under graviditeten med præ-, peri- og postnatale lidelser (lav fødselsvægt, perinatale komplikationer, ændrede og forlængede fødsler osv.), som ikke kun påvirker mor og kan bestemme det fremtidige menneskes helbred. Ifølge den videnskabelige litteratur og baseret på en epigenetisk effekt kan det intrauterine miljø være et afgørende aspekt i det fremtidige menneskes sundhed og forebyggelsen af komplikationer og patologier (kardiovaskulære, metaboliske, psykiske, følelsesmæssige). Dette demonstreres af talrige og nyere videnskabelige beviser, der bekræfter den uheldige sammenhæng mellem et ugunstigt intrauterint miljø (på grund af forskellige faktorer) og forskellige patologier under og efter graviditet.
Det er tydeligt den ændring, som COVID-19 og dens virkninger vil generere i livsstilen for den gravide befolkning og den øgede sandsynlighed for at lide af associerede patologier i de næste 24-36 måneder. Der er endnu ikke planlagt nogen forebyggende handlinger i Spanien og dets offentlige hospitaler mod virkningen af COVID-19 på livskvaliteten for gravide kvinder. Det haster med at udforme og udføre en passende strategi for intervention til mulig forebyggelse. Fra et videnskabeligt synspunkt er anbefalingerne klare og konkrete, et aerobt træningsprogram, designet og overvåget af fagfolk fra Sciences of Physical Activity and Sports, er den bedste mulighed for gravide kvinder.
I denne forstand har fysisk træning i de sidste 30 år vist sig at have mange fordele for gravide kvinder uden at forårsage risici eller negative virkninger på moderens-fosterets velvære. Dette bekræftes af en vigtig videnskabelig litteratur om svangerskabstræning og dens virkninger på graviditetsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese Aerob, moderat og overvåget træning under graviditet kan være et effektivt element i forebyggelsen af ændringer, som situationen genereret af COVID-19 forårsager for den raske gravide befolkning og deres børn.
Formål Undersøg indflydelsen af et overvåget aerobt træningsprogram under graviditeten, ved ikke-ansigt til ansigt og ansigt til ansigt, på forebyggelsen af moder-, føtale-, nyfødte- og spædbarnsforandringer under pandemien og i den nærmeste fremtid .
Materialer og metoder
- Studere design.
Et randomiseret klinisk forsøg (RCT) vil blive udført, ikke maskeret med raske gravide kvinder, hvilket giver anledning til to undersøgelsesgrupper: træningsgruppe (EG), gravide kvinder, der deltager i et regelmæssigt program med overvåget fysisk træning og kontrolgruppe (CG), gravide kvinder, som modtager normal obstetrisk overvågning af deres graviditet, herunder anbefalinger vedrørende kost-ernæringsmæssige faktorer, samt fordelene ved en aktiv graviditet.
Alle udvalgte gravide kvinder vil underskrive et informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen.
Kvinder, der tilfældigt blev tildelt CG, modtog generelle råd fra deres sundhedsplejerske om de positive effekter af fysisk aktivitet. Deltagerne i CG havde deres sædvanlige besøg hos sundhedspersonale under graviditeten, som var lig med træningsgruppen. Kvinder blev ikke afskrækket fra at dyrke motion på egen hånd. Kvinder i CG blev dog spurgt om deres træning en gang i hvert trimester ved hjælp af en "Beslutningsalgoritme" (via telefon).
Intervention
Generelle karakteristika for det fysiske træningsprogram:
- Minimumskravet til overholdelse vil være 80 % af det samlede antal sessioner.
- Debut: Svangerskabsuge 9-11, umiddelbart efter den første prænatale ultralyd, for at udelukke obstetriske kontraindikationer for fysisk træning.
- Slut: svangerskabsuge 38-39.
- Hyppighed: 3 ugentlige sessioner, der vil blive tilbudt forskellige muligheder på forskellige tidspunkter, som den gravide kan vælge fra, for at fremme arbejde og familieforlig.
Grundlæggende overvejelser:
- Al aktivitet, der udføres, vil være aerob.
- Undgå arbejdsstillinger, hvor områder, der normalt overbelastes af graviditet, påvirkes yderligere.
- Arbejdet svarende til fleksibilitet vil blive udført under hensyntagen til, at der er tale om gravide, hvilket tvinger os endnu en gang til ikke at medtage tvangsoperationsstillinger i øvelserne eller til at opretholde udspændingstiderne i det enkelte område.
- Et tilstrækkeligt væskeindtag vil blive opretholdt før og efter aktiviteten.
Som en generel regel og for at eliminere potentielle risici, vil følgende blive undgået:
- Aktiviteter, der inkluderer Valsalva-manøvren.
- Høje omgivende temperaturer eller meget fugtige omgivelser for at undgå hypertermi (kropstemperatur højere end 38º C).
- Pludselige bevægelser.
- Stillinger med ekstrem muskelspænding.
Struktur:
Alle sessioner vil begynde med en opvarmning på 7-8 minutter bestående af milde bevægelser og fælles mobilitet af øvre og nedre lemmer øvelser. Derefter vil en central del af 35-40 minutter indgå i fire typer aktiviteter (aerobt arbejde, muskelstyrkelse, koordinations-/balanceopgaver, bækkenbundsøvelser), til sidst vil et afsnit om fleksibilitet, afspænding og afsluttende snak (kommentarer og deling) indgå. udføres (12-15 minutter).
Nedenfor tilbyder vi en større detalje af hver del:
I. Opvarmning-Generel aktivering. Forskydninger varierede uden påvirkningsaktiviteter (undgå hop, fald). Mildt arbejde med mobilitet af hovedleddene.
II. Aerobic sektion. Træn for at øge intensiteten op til moderate aktiviteter, leg med sportsudstyr (bolde, reb, gedder) eller koreografier af forskellige musikstile.
III. Muskelstyrkelse, generelle toningsøvelser af hele kroppen: nederste del (læg, quadriceps, hamstrings, adduktorer, abduktorer), øvre del (abdominal, pectoral, skuldre, paravertebral muskulatur). Også øvelser til de mest svækkede og trængende muskelgrupper under graviditeten er målet at undgå muskeldekompensation.
IV. Koordinations- og balanceøvelser: simple opgaver med øje-hånd og øje-fod koordination med sportsudstyr, samt kropsaksebalanceøvelser.
V. Styrkelse af bækkenbundsmusklerne, Kegel-øvelser vil blive anvendt og er grundlæggende sammensat af sammentrækninger (langsomme og hurtige) af de forskellige strukturer i bækkenbundsmuskulaturen.
VI. Nedkøl sektionen i løbet af 7-8 minutter med det formål gradvist at sænke intensiteten af arbejdet med fleksibilitets-stræk- og afspændingsøvelser.
VII. Afsluttende snak. Denne del er beregnet til, at gravide kvinder klart og åbent kan udtrykke de fornemmelser og opfattelser, der opleves under sessionen. Hver deltagers refleksion over effekten af fysisk praksis søges, ikke kun i det fysiske eller fysiologiske aspekt, men også i det psykiske og følelsesmæssige afsnit. Udvekslingen af indtryk mellem de gravide styrker rollen af et korrekt designet og gennemført fysisk træningsprogram, som en social mobil til vedligeholdelse og forbedring af den gravides livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cristina Silva-José, MsC
- Telefonnummer: +34662556019
- E-mail: cristina.silva.jose@upm.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
-
Kontakt:
- Cristina Silva-José, MsC
- Telefonnummer: +34662556019
- E-mail: cristina.silva.jose@upm.es
-
Kontakt:
- Rubén Barakat
- Telefonnummer: +34910677811
- E-mail: barakatruben@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Rubén Barakat, Dr
-
Underforsker:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Underforsker:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Underforsker:
- Irune Alzola, Dr
-
Underforsker:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Underforsker:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
-
Ledende efterforsker:
- Rubén Barakat, Dr
-
Underforsker:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Underforsker:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Underforsker:
- Irune Alzola, Dr
-
Underforsker:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Underforsker:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Kontakt:
- Rubén Barakat, Dr
- Telefonnummer: +34 910677811
- E-mail: barakatruben@gmail.com
-
Underforsker:
- Maia Brik, Dr
-
Underforsker:
- Irene Buhigas, Dr
-
Underforsker:
- Aranzazu Martin, Dr
-
Underforsker:
- Mar Gil, Dr
-
Underforsker:
- Tirso Perez, Dr
-
Underforsker:
- Vanessa Carrero, Dr
-
Underforsker:
- Javier Coterón, Dr
-
Underforsker:
- Javier Gil, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der opfylder følgende kriterier: >18 år gamle, singleton-graviditeter og planlægning af ledelse og fødslen på forskningshospitalerne og deltager heller ikke i noget andet program for superviseret fysisk træning.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med absolutte kontraindikationer. Kvinder med relative kontraindikationer skal have tilladelse fra fødselslæge før deltagelse(1,2):
Absolutte kontraindikationer til træning:
- Sprængte membraner.
- For tidlig fødsel.
- Uforklarlig vedvarende vaginal blødning.
- Placenta praevia efter 28 ugers graviditet.
- Præeklampsi.
- Inkompetent livmoderhals.
- Intrauterin vækstbegrænsning.
- Højordens flerfoldsgraviditet (f.eks. trillinger).
- Ukontrolleret type I diabetes.
- Ukontrolleret hypertension.
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom.
- Anden alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk eller systemisk lidelse.
Relative kontraindikationer til træning:
- Gentagende graviditetstab.
- Svangerskabsforhøjet blodtryk.
- En historie med spontan for tidlig fødsel.
- Mild/moderat kardiovaskulær eller luftvejssygdom.
- Symptomatisk anæmi.
- Fejlernæring.
- Spiseforstyrrelse.
- Tvillinggraviditet efter 28. uge.
- Andre væsentlige medicinske tilstande.
Referencer:
- Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 2019 Canadisk retningslinje for fysisk aktivitet gennem hele graviditeten. British Journal of Sports Medicine, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M, et al. Guías clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Kliniske retningslinjer for fysisk træning under graviditet. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Designet af det fysiske træningsprogram vil blive understøttet af de canadiske og spanske retningslinjer for træning gennem hele graviditeten (11,13) og udgivet af Barakat-modellen (10). Hyppighed: Programmet vil bestå af tre ugentlige sessioner. Varigheden af hver session vil være 55-60 minutter. Intensiteten af arbejdsbyrden vil være 55-60 % af den maksimale puls hos moderen og kontrolleres af Polar-monitoren (FT60). Ligeledes vil Borg Scale of Perceived Effort blive administreret til deltagerne én gang om ugen, for at få en mere pålidelig vurdering af intensiteten af aktiviteterne, vil 12-14 (moderat; ud af en 20-skala) være niveauet. Brugt. Den mindste overholdelse, der kræves for deltagerne, vil være 80 % af de samlede sessioner (ca. 80 sessioner). |
Alle sessioner vil begynde med en opvarmning på 7-8 minutter bestående af milde bevægelser og fælles mobilitet af øvre og nedre lemmer øvelser.
Derefter vil en central del af 35-40 minutter indgå i fire typer aktiviteter (aerobt arbejde, muskelstyrkelse, koordinations-/balanceopgaver, bækkenbundsøvelser), til sidst vil et afsnit om fleksibilitet, afspænding og afsluttende snak (kommentarer og deling) indgå. udføres (12-15 minutter).
Denne intervention består i at give infografik og videoer med råd om sunde vaner gennem hele graviditetsprocessen.
Denne type indhold vil være relateret til daglig fysisk aktivitet, madanbefalinger og grundlæggende øvelser til at udføre under graviditet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder, der tilfældigt blev tildelt kontrolgruppen (CG), modtog generelle råd fra deres sundhedsplejerske om de positive effekter af fysisk aktivitet.
Deltagerne i CG havde deres sædvanlige besøg hos sundhedspersonale under graviditeten, som var lig med træningsgruppen.
Kvinder blev ikke afskrækket fra at dyrke motion på egen hånd.
Kvinder i CG blev dog spurgt om deres træning en gang i hvert trimester ved hjælp af en "Beslutningsalgoritme" (via telefon).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens vægtøgning
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere stigningen under graviditeten
|
9 måneder
|
|
blodtryk
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere, hvordan det varierer under graviditeten
|
9 måneder
|
|
OGTT-O'Sullivan test
Tidsramme: 1 måned
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
Urininkontinensspørgeskema (ICIQ-SF)
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere med et spørgeskema værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre (forskellige mål i spørgeskemaet)
|
9 måneder
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 9 måneder
|
analyser med et spørgeskema værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre (Likert skala 0-3)
|
9 måneder
|
|
depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: 9 måneder
|
analyser med et spørgeskema variabiliteten under graviditeten (Likert skala 0-3)
|
9 måneder
|
|
Opførsel af føtal hjertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
analysere variation under graviditet
|
3 måneder
|
|
gestationsalder
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
9 måneder
|
|
fødselstype (vaginal, instrumentel eller kejsersnit)
Tidsramme: 1 måned
|
analysere, om kvinder har haft en vaginal, instrumentel eller kejsersnitsfødsel og dets indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
arbejdets varighed
Tidsramme: 1 måned
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
fødselsvægt
Tidsramme: 1 måned
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
barnets vægt
Tidsramme: 24 måneder
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre under graviditeten
|
24 måneder
|
|
barnets højde
Tidsramme: 24 måneder
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre under graviditeten
|
24 måneder
|
|
mental vurdering af barnet (depressionsspørgeskema tilpasset barndommen)
Tidsramme: 24 måneder
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre under graviditeten (Likert skala 0-3)
|
24 måneder
|
|
barnets psykomotoriske adfærd
Tidsramme: 24 måneder
|
analysere nogle variabler (sidder, kravler, står, går, holder genstande...) og dets forhold til moderens træning
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens smerter under graviditeten (hovedpine, rygsmerter, bækkensmerter, paravertebrale, skulderblad osv.)
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
9 måneder
|
|
fosterets vækst og udvikling
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
9 måneder
|
|
Levering tårer
Tidsramme: 1 måned
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
udfører episiotomi under fødslen
Tidsramme: 1 måned
|
analysere udseendet (beskrivende: ja/nej) og dets indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
Apgar score
Tidsramme: 1 måned
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
længde
Tidsramme: 1 måned
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
kraniel omkreds
Tidsramme: 1 måned
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
Landau refleks test
Tidsramme: 1 måned
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
neonatal intensiv afdeling (NICU)
Tidsramme: 1 måned
|
analysere antallet af indlæggelser og dets indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
Postpartum genopretning af vægt før graviditeten
Tidsramme: 12 måneder
|
analysere, hvordan det varierer i postpartum perioden
|
12 måneder
|
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 12 måneder
|
analysere med et spørgeskema, hvordan det varierer i postpartum perioden (Likert skala 0-3)
|
12 måneder
|
|
navlestreng Ph
Tidsramme: 1 måned
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre
|
1 måned
|
|
Fosterudvikling
Tidsramme: 9 måneder, én gang i trimester
|
analysere variabler (estimeret fostervægt, FCF, DBT, CRL, SNT, uterine arterier...) ved ultralyd
|
9 måneder, én gang i trimester
|
|
Carotis intima-media tykkelse (CIMT)
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling af carotis intima-media tykkelse (CIMT) med B-mode ultralyd er en ikke-invasiv, følsom og reproducerbar teknik til at identificere og kvantificere subklinisk vaskulær sygdom og til at evaluere CVD-risiko.
|
9 måneder
|
|
Moderens søvnvaner
Tidsramme: 9 måneder
|
analyser med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
|
9 måneder
|
|
moderens krops selvopfattelse
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere ved hjælp af Ben-Tobim Walker Body Attitude Questionnaire
|
9 måneder
|
|
Nyfødtes søvnvaner
Tidsramme: 24 måneder
|
analysere ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire
|
24 måneder
|
|
Placentale angiogene faktorer
Tidsramme: målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
|
placenta vækstfaktor (PIGF)
|
målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
|
|
Placentale angiogene faktorer
Tidsramme: målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
|
opløselig fms-lignende tyrosinekinase-1(sFlt1)
|
målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
|
|
Lipidisk profil
Tidsramme: målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
|
Total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, tryglicerider
|
målt ved 24-25 uger og ved 34-35 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af sundhedstilstand - SF36 sundhedsskala
Tidsramme: 24 måneder
|
analysere værdien og dens indbyrdes sammenhæng med fysiske træningsmønstre (Likert-skalaen)
|
24 måneder
|
|
Gendannelse af bækkenbundsmuskler ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
analysere diameteren og tykkelsen af muskler i perinealområdet og dets indbyrdes forhold til fysiske træningsmønstre
|
6 måneder
|
|
Moderens fysiske aktivitetsvaner - Spørgeskema om fysisk aktivitet under graviditet (PPAQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
analysere med et spørgeskema, hvordan det varierer under og efter graviditeten
|
12 måneder
|
|
Prægestationelle mødremønstre
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere sociodemografiske og adfærdsmæssige vaner som (rygning, alkoholisme, gennemgribende sygdom, COVID-19, paritet, erhverv, tidligere abort...)
|
9 måneder
|
|
Edimburgh postpartum depression skala
Tidsramme: 6 måneder
|
analysere med et spørgeskema variabiliteten i postpartum
|
6 måneder
|
|
Covid-19 sygdom
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere covid-19 tilstanden under graviditeten og dens indbyrdes sammenhæng med andre variabler
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Perales M, Valenzuela PL, Barakat R, Cordero Y, Pelaez M, Lopez C, Ruilope LM, Santos-Lozano A, Lucia A. Gestational Exercise and Maternal and Child Health: Effects until Delivery and at Post-Natal Follow-up. J Clin Med. 2020 Jan 31;9(2):379. doi: 10.3390/jcm9020379.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- Barakat R, Franco E, Perales M, Lopez C, Mottola MF. Exercise during pregnancy is associated with a shorter duration of labor. A randomized clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 May;224:33-40. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.03.009. Epub 2018 Mar 6.
- Barakat R, Refoyo I, Coteron J, Franco E. Exercise during pregnancy has a preventative effect on excessive maternal weight gain and gestational diabetes. A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):148-155. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.005. Epub 2018 Nov 17.
- Vargas-Terrones M, Nagpal TS, Barakat R. Impact of exercise during pregnancy on gestational weight gain and birth weight: an overview. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):164-169. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.012. Epub 2018 Nov 22.
- Fernandez-Buhigas I, Brik M, Martin-Arias A, Vargas-Terrones M, Varillas D, Barakat R, Santacruz B. Maternal physiological changes at rest induced by exercise during pregnancy: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2020 Jun 1;220:112863. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112863. Epub 2020 Mar 8.
- Mourtakos SP, Tambalis KD, Panagiotakos DB, Antonogeorgos G, Arnaoutis G, Karteroliotis K, Sidossis LS. Maternal lifestyle characteristics during pregnancy, and the risk of obesity in the offspring: a study of 5,125 children. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 21;15:66. doi: 10.1186/s12884-015-0498-z.
- Contreras ZA, Ritz B, Virk J, Cockburn M, Heck JE. Maternal pre-pregnancy and gestational diabetes, obesity, gestational weight gain, and risk of cancer in young children: a population-based study in California. Cancer Causes Control. 2016 Oct;27(10):1273-85. doi: 10.1007/s10552-016-0807-5. Epub 2016 Sep 9.
- Badon SE, Littman AJ, Chan KCG, Tadesse MG, Stapleton PL, Bammler TK, Sorensen TK, Williams MA, Enquobahrie DA. Physical activity and epigenetic biomarkers in maternal blood during pregnancy. Epigenomics. 2018 Nov;10(11):1383-1395. doi: 10.2217/epi-2017-0169. Epub 2018 Oct 16.
- Shrestha D, Workalemahu T, Tekola-Ayele F. Maternal dyslipidemia during early pregnancy and epigenetic ageing of the placenta. Epigenetics. 2019 Oct;14(10):1030-1039. doi: 10.1080/15592294.2019.1629234. Epub 2019 Jun 14.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R. An exercise program throughout pregnancy: Barakat model. Birth Defects Res. 2021 Feb 1;113(3):218-226. doi: 10.1002/bdr2.1747. Epub 2020 Jul 2.
- Yang Z, Wang M, Zhu Z, Liu Y. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and pregnancy: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(8):1619-1622. doi: 10.1080/14767058.2020.1759541. Epub 2020 Apr 30.
- Della Gatta AN, Rizzo R, Pilu G, Simonazzi G. Coronavirus disease 2019 during pregnancy: a systematic review of reported cases. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jul;223(1):36-41. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.013. Epub 2020 Apr 18.
- Novakovic B, Saffery R. The ever growing complexity of placental epigenetics - role in adverse pregnancy outcomes and fetal programming. Placenta. 2012 Dec;33(12):959-70. doi: 10.1016/j.placenta.2012.10.003. Epub 2012 Oct 24.
- Khan S, Jun L, Nawsherwan, Siddique R, Li Y, Han G, Xue M, Nabi G, Liu J. Association of COVID-19 with pregnancy outcomes in health-care workers and general women. Clin Microbiol Infect. 2020 Jun;26(6):788-790. doi: 10.1016/j.cmi.2020.03.034. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Protective Effect of Exercise in Pregnant Women Including Those Who Exceed Weight Gain Recommendations: A Randomized Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):1951-1959. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.01.050.
- Perales M, Refoyo I, Coteron J, Bacchi M, Barakat R. Exercise during pregnancy attenuates prenatal depression: a randomized controlled trial. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):59-72. doi: 10.1177/0163278714533566. Epub 2014 May 28.
- Barakat R, Perales M, Garatachea N, Ruiz JR, Lucia A. Exercise during pregnancy. A narrative review asking: what do we know? Br J Sports Med. 2015 Nov;49(21):1377-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094756. Epub 2015 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPM-2020-32/33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .