Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активная беременность против COVID-19 (ACPREGCOV)

28 июня 2022 г. обновлено: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Активная беременность, профилактика последствий COVID-19

Исторически и традиционно рекомендации, касающиеся физических упражнений во время беременности, основывались больше на моральных или культурных вопросах, чем на научных данных. На некоторых этапах истории беременность означала для женщин период уединения (не только физического). Одним из неблагоприятных последствий была общая рекомендация отдыха как правило для беременных женщин.

Научные данные последних лет позволили лучше понять процесс беременности и родов, а также реакцию матери и плода на физические упражнения. В настоящее время как с научной, так и с клинико-акушерской точки зрения не вызывает сомнений польза активной беременности для всего организма беременной женщины и даже ее ребенка. На самом деле риски малоподвижного образа жизни применимы к ситуации с беременностью, тем более с важными сопутствующими осложнениями во время беременности и послеродового периода.

К сожалению, воздействие COVID-19 вызвало беспрецедентный глобальный кризис, в этом смысле необходимые меры, принятые различными администрациями, особенно в отношении изоляции, вызывают (отныне) большое количество осложнений, затрагивающих различные группы населения. Таким образом, существует сложная ситуация без установленных стратегий предотвращения.

Беременное население по характеру течения беременности и родов является одной из групп населения с наибольшим риском неблагоприятных исходов и связанных с ними осложнений, последствиями которых являются мать, плод, новорожденный и даже дети. Согласно большому объему научной литературы и на основе эпигенетического эффекта, внутриутробная среда может быть определяющим фактором для развития будущего человека независимо от осложнений и патологий (сердечно-сосудистых, метаболических, психических, эмоциональных). Об этом свидетельствуют многочисленные недавние научные данные, подтверждающие неблагоприятную связь между неблагоприятной внутриутробной средой (обусловленной различными факторами) и наблюдаемыми постнатальными патологиями у младенцев.

Кроме того, в текущих публикациях сообщается о большом количестве и разнообразии изменений, которые ситуация с COVID-19 вызывает у беременных женщин, включая весь женский организм. Эта сложная ситуация затрагивает не только аспекты физического или физиологического характера, но и психические и эмоциональные факторы. Таким образом, новое состояние изоляции или аналогичные ситуации в ближайшем будущем (невозможность группировки, расстояние между людьми), избегайте в повседневной жизни беременных женщин одной из важных и последних рекомендаций, сделанных международным научным сообществом: беременность физически активный.

Это особенно актуально в связи с опасной связью осложнений психологического или эмоционального характера во время беременности с пре-, пери- и постнатальными нарушениями (низкая масса тела при рождении, перинатальные осложнения, перенашивание и задержка родов и др.), которые влияют не только на матери и может определить здоровье будущего человека. По данным научной литературы и на основе эпигенетического эффекта, внутриутробная среда может быть определяющим фактором в здоровье будущего человека и профилактике осложнений и патологий (сердечно-сосудистых, метаболических, психических, эмоциональных). Об этом свидетельствуют многочисленные и недавние научные данные, подтверждающие неблагоприятную связь между неблагоприятной внутриутробной средой (обусловленной различными факторами) и различными патологиями во время и после беременности.

Очевидно изменение, которое COVID-19 и его последствия вызовут в образе жизни беременных, и повышенная вероятность развития сопутствующих патологий в ближайшие 24-36 месяцев. В Испании и ее государственных больницах пока не запланировано никаких профилактических мероприятий против влияния COVID-19 на качество жизни беременных женщин. Необходимо срочно разработать и реализовать адекватную стратегию вмешательства для ее возможного предотвращения. С научной точки зрения, рекомендации ясны и конкретны, программа аэробных упражнений, разработанная и контролируемая профессионалами в области физической активности и спорта, является лучшим вариантом для беременных женщин.

В этом смысле за последние 30 лет было доказано, что физические упражнения приносят много пользы беременным женщинам, не вызывая рисков или неблагоприятного воздействия на благополучие матери и плода. Это подтверждается большим объемом научной литературы о физических упражнениях во время беременности и их влиянии на исходы беременности.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипотеза Аэробные, умеренные и контролируемые физические нагрузки во время беременности могут быть эффективным элементом профилактики изменений, которые вызванная COVID-19 ситуация вызывает у здоровых беременных и их детей.

Цель Изучить влияние контролируемой программы аэробных упражнений во время беременности, очной и неочной, на профилактику изменений у матери, плода, новорожденного и младенца во время пандемии и в ближайшем будущем. .

Материал и методы

- Дизайн исследования.

Будет проведено рандомизированное клиническое исследование (РКИ) без маски со здоровыми беременными женщинами, в результате чего будут созданы две исследовательские группы: группа упражнений (ЭГ), беременные женщины, участвующие в регулярной программе физических упражнений под наблюдением, и контрольная группа (КГ), беременные женщины, которые получают нормальный акушерский мониторинг своей беременности, включая рекомендации относительно диетических факторов питания, а также преимуществ активной беременности.

Все отобранные беременные женщины перед участием в исследовании подпишут информированное согласие.

Женщины, случайно включенные в группу CG, получили общие рекомендации от своего лечащего врача о положительном влиянии физической активности. У участниц КГ были обычные визиты к медицинским работникам во время беременности, которые были такими же, как и в группе, занимавшейся физическими упражнениями. Женщин не отговаривали заниматься спортом самостоятельно. Тем не менее, женщин в CG спрашивали об их упражнениях один раз в триместр с использованием «Алгоритма принятия решений» (по телефону).

вмешательство

Общие характеристики программы физических упражнений:

  • Минимальная необходимая приверженность будет составлять 80% от общего числа сеансов.
  • Начало: 9-11 неделя гестации, сразу после первого пренатального УЗИ, чтобы исключить акушерские противопоказания для физических упражнений.
  • Окончание: 38-39 неделя беременности.
  • Периодичность: 3 еженедельных сеанса, в разное время будут предлагаться различные возможности, из которых беременная женщина может выбирать, чтобы способствовать примирению на работе и в семье.

Основные соображения:

  1. Вся выполняемая деятельность будет аэробной.
  2. Избегайте рабочих положений, в которых области, обычно перегруженные беременностью, подвергаются дальнейшему воздействию.
  3. Работа, соответствующая гибкости, будет проводиться всегда с учетом того, что это беременные женщины, что вынуждает нас еще раз не включать в упражнения принудительные рабочие положения или чрезмерно поддерживать время растяжки в каждой области.
  4. Адекватное потребление жидкости будет поддерживаться до и после активности.
  5. Также, как правило, и для устранения потенциальных рисков следует избегать следующего:

    • Действия, включающие пробу Вальсальвы.
    • Высокая температура окружающей среды или очень влажная среда во избежание гипертермии (температура тела выше 38°С).
    • Внезапные движения.
    • Позы крайнего мышечного напряжения.

Состав:

Все занятия начинаются с 7-8-минутной разминки, состоящей из легких движений и упражнений на подвижность суставов верхних и нижних конечностей. Затем будет включена центральная часть продолжительностью 35-40 минут, четыре типа упражнений (аэробная работа, укрепление мышц, задания на координацию/баланс, упражнения для мышц тазового дна), наконец, будет раздел гибкости, расслабления и заключительного разговора (комментарии и обмен мнениями). выполняться (12-15 минут).

Ниже мы предлагаем более подробную информацию о каждой части:

I. Разминка-Общая активация. Перемещения варьировали без ударной деятельности (избегая прыжков, падений). Легкая работа подвижности основных суставов.

II. Аэробная секция. Упражнения для увеличения интенсивности до умеренной активности, игры со спортивным инвентарем (мячами, канатами, пиками) или хореография различных музыкальных стилей.

III. Укрепление мышц, общетонизирующие упражнения всего тела: нижняя часть (икры, квадрицепсы, подколенные сухожилия, приводящие, отводящие мышцы), верхняя часть (брюшная, грудная, плечи, паравертебральная мускулатура). Также упражнения для наиболее ослабленных и нуждающихся групп мышц во время беременности, цель которых - избежать мышечной декомпенсации.

IV. Упражнения на координацию и равновесие: простые задания на координацию глаз-руки и стопы со спортивным снарядом, а также упражнения на баланс оси тела.

V. Для укрепления мышц тазового дна будут применяться упражнения Кегеля, которые в основном состоят из сокращений (медленных и быстрых) различных структур мускулатуры тазового дна.

VI. Участок заминки в течение 7-8 минут, стремясь постепенно снизить интенсивность работы с упражнениями на гибкость, растяжку и расслабление.

VII. Заключительный разговор. Эта часть предназначена для того, чтобы беременные женщины ясно и открыто выражали ощущения и восприятия, испытанные во время сеанса. Размышление каждого участника о влиянии физической практики ищется не только в физическом или физиологическом аспекте, но также в психическом и эмоциональном аспекте. Обмен впечатлениями между беременными усиливает роль правильно разработанной и проводимой программы физических упражнений, как социального мобиля поддержания и улучшения качества жизни беременной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristina Silva-José, MsC
  • Номер телефона: +34662556019
  • Электронная почта: cristina.silva.jose@upm.es

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
        • Контакт:
          • Cristina Silva-José, MsC
          • Номер телефона: +34662556019
          • Электронная почта: cristina.silva.jose@upm.es
        • Контакт:
          • Rubén Barakat
          • Номер телефона: +34910677811
          • Электронная почта: barakatruben@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Младший исследователь:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Младший исследователь:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Младший исследователь:
          • Irune Alzola, Dr
        • Младший исследователь:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Младший исследователь:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Главный следователь:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Младший исследователь:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Младший исследователь:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Младший исследователь:
          • Irune Alzola, Dr
        • Младший исследователь:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Младший исследователь:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Контакт:
          • Rubén Barakat, Dr
          • Номер телефона: +34 910677811
          • Электронная почта: barakatruben@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Maia Brik, Dr
        • Младший исследователь:
          • Irene Buhigas, Dr
        • Младший исследователь:
          • Aranzazu Martin, Dr
        • Младший исследователь:
          • Mar Gil, Dr
        • Младший исследователь:
          • Tirso Perez, Dr
        • Младший исследователь:
          • Vanessa Carrero, Dr
        • Младший исследователь:
          • Javier Coterón, Dr
        • Младший исследователь:
          • Javier Gil, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, соответствующие следующим критериям: >18 лет, одноплодная беременность и планирование ведения и родов в исследовательских больницах, а также не участвуют в какой-либо другой программе контролируемых физических упражнений.

Критерий исключения:

  • Женщинам с абсолютными противопоказаниями. Женщинам с относительными противопоказаниями перед участием необходимо получить разрешение от акушера-гинеколога(1,2):

Абсолютные противопоказания к занятиям:

  • Разорванные мембраны.
  • Преждевременные роды.
  • Необъяснимые постоянные вагинальные кровотечения.
  • Предлежание плаценты после 28 недель беременности.
  • Преэклампсия.
  • Несостоятельность шейки матки.
  • Задержка внутриутробного развития.
  • Многоплодная беременность высокого порядка (например, тройня).
  • Неконтролируемый диабет I типа.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Неконтролируемое заболевание щитовидной железы.
  • Другие серьезные сердечно-сосудистые, респираторные или системные расстройства.

Относительные противопоказания к занятиям:

  • Повторяющееся невынашивание беременности.
  • Гестационная гипертензия.
  • В анамнезе самопроизвольные преждевременные роды.
  • Легкие/умеренные сердечно-сосудистые или респираторные заболевания.
  • Симптоматическая анемия.
  • Недоедание.
  • Расстройство пищевого поведения.
  • Беременность двойней после 28-й недели.
  • Другие важные медицинские условия.

Использованная литература:

  1. Моттола, М.Ф., Давенпорт, М.Х., Ручат, С.М., Дэвис, Г.А., Пойтрас, В.Дж., Грей, К.Е., … Зер, Л. Канадское руководство по физической активности во время беременности, 2019 г. Британский журнал спортивной медицины, 2018 г.; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
  2. Баракат Р., Диас-Бланко А., Франко Э., Роллан-Мальмьерка А., Брик М., Варгас М. и др. Guías clinicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Клинические рекомендации по физическим упражнениям во время беременности. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений

Разработка программы физических упражнений будет поддерживаться канадскими и испанскими рекомендациями по упражнениям во время беременности (11,13) и опубликована моделью Barakat (10).

Периодичность: программа будет состоять из трех еженедельных занятий. Продолжительность каждого сеанса 55-60 минут. Интенсивность рабочей нагрузки будет составлять 55-60% от максимальной частоты сердечных сокращений матери и контролироваться монитором Polar (FT60). Аналогичным образом, один раз в неделю участникам будет предлагаться шкала воспринимаемых усилий Борга, чтобы иметь более надежную оценку интенсивности деятельности, 12-14 (умеренная; из 20-балльной шкалы) будет уровнем использовал.

Минимальная приверженность, необходимая для участников, составит 80% от общего числа сеансов (примерно 80 сеансов).

Все занятия начинаются с 7-8-минутной разминки, состоящей из легких движений и упражнений на подвижность суставов верхних и нижних конечностей. Затем будет включена центральная часть продолжительностью 35-40 минут, четыре типа упражнений (аэробная работа, укрепление мышц, задания на координацию/баланс, упражнения для мышц тазового дна), наконец, будет раздел гибкости, расслабления и заключительного разговора (комментарии и обмен мнениями). выполняться (12-15 минут).
Это вмешательство состоит из предоставления инфографики и видео с советами о здоровых привычках на протяжении всего процесса беременности. Этот тип контента будет связан с ежедневной физической активностью, рекомендациями по питанию и основными упражнениями, которые нужно выполнять во время беременности.
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины, случайно отнесенные к контрольной группе (КГ), получили общие рекомендации от своего лечащего врача о положительном влиянии физической активности. У участниц КГ были обычные визиты к медицинским работникам во время беременности, которые были такими же, как и в группе, занимавшейся физическими упражнениями. Женщин не отговаривали заниматься спортом самостоятельно. Тем не менее, женщин в CG спрашивали об их упражнениях один раз в триместр с использованием «Алгоритма принятия решений» (по телефону).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение веса матери
Временное ограничение: 9 месяцев
проанализировать прибавку во время беременности
9 месяцев
артериальное давление
Временное ограничение: 9 месяцев
проанализировать, как она меняется во время беременности
9 месяцев
ОГТТ-тест О'Салливана
Временное ограничение: 1 месяц
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
Опросник недержания мочи (ICIQ-SF)
Временное ограничение: 9 месяцев
проанализировать с помощью анкеты значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений (различные показатели в анкете)
9 месяцев
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: 9 месяцев
проанализировать с помощью опросника значение и его взаимосвязь с паттернами физических упражнений (шкала Лайкерта 0-3)
9 месяцев
шкала депрессии (CES-D)
Временное ограничение: 9 месяцев
проанализировать с помощью опросника вариабельность во время беременности (шкала Лайкерта 0-3)
9 месяцев
Поведение сердечного ритма плода
Временное ограничение: 3 месяца
анализ изменчивости во время беременности
3 месяца
срок беременности
Временное ограничение: 9 месяцев
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
9 месяцев
тип родоразрешения (вагинальные, инструментальные или кесарево сечение)
Временное ограничение: 1 месяц
проанализировать, были ли у женщин вагинальные, инструментальные роды или кесарево сечение, и их взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
продолжительность труда
Временное ограничение: 1 месяц
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
вес при рождении
Временное ограничение: 1 месяц
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
вес ребенка
Временное ограничение: 24 месяца
проанализировать значение и его взаимосвязь с режимом физической нагрузки во время беременности
24 месяца
рост ребенка
Временное ограничение: 24 месяца
проанализировать значение и его взаимосвязь с режимом физической нагрузки во время беременности
24 месяца
психическая оценка ребенка (опросник депрессии, адаптированный для детского возраста)
Временное ограничение: 24 месяца
проанализировать значение и его взаимосвязь с режимом физической нагрузки во время беременности (шкала Лайкерта 0-3)
24 месяца
психомоторное поведение ребенка
Временное ограничение: 24 месяца
проанализируйте некоторые переменные (сидение, ползание, стояние, ходьба, удерживание предметов...) и их связь с материнскими упражнениями
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боли у матери при беременности (головная боль, боль в спине, тазовая боль, паравертебральная, лопаточная и др.)
Временное ограничение: 9 месяцев
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
9 месяцев
рост и развитие плода
Временное ограничение: 9 месяцев
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
9 месяцев
Слезы доставки
Временное ограничение: 1 месяц
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
выполнение эпизиотомии во время родов
Временное ограничение: 1 месяц
проанализировать внешний вид (описательный: да/нет) и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 1 месяц
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
длина
Временное ограничение: 1 месяц
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
черепной периметр
Временное ограничение: 1 месяц
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
Тест на рефлексы Ландау
Временное ограничение: 1 месяц
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU)
Временное ограничение: 1 месяц
анализировать количество госпитализаций и их взаимосвязь с режимом физической нагрузки
1 месяц
Послеродовое восстановление веса до беременности
Временное ограничение: 12 месяцев
проанализировать, как она меняется в послеродовом периоде
12 месяцев
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: 12 месяцев
проанализировать с помощью опросника, как она меняется в послеродовом периоде (шкала Лайкерта 0-3)
12 месяцев
пуповина Ph
Временное ограничение: 1 месяц
анализировать значение и его взаимосвязь с моделями физических упражнений
1 месяц
Развитие плода
Временное ограничение: 9 месяцев, один раз в триместр
анализировать переменные (оценочный вес плода, FCF, DBT, CRL, SNT, маточные артерии...) с помощью ультразвука
9 месяцев, один раз в триместр
Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (CIMT)
Временное ограничение: 9 месяцев
Измерение толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (CIMT) с помощью ультразвука в B-режиме является неинвазивным, чувствительным и воспроизводимым методом для выявления и количественной оценки субклинических сосудистых заболеваний и оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний.
9 месяцев
Привычки сна матери
Временное ограничение: 9 месяцев
анализировать с помощью индекса качества сна Питтсбурга
9 месяцев
самовосприятие материнского тела
Временное ограничение: 9 месяцев
проанализировать с помощью опросника отношения к телу Бена-Тобима Уокера
9 месяцев
Привычки сна новорожденного
Временное ограничение: 24 месяца
проанализировать с помощью Краткого вопросника сна младенцев
24 месяца
Плацентарные ангиогенные факторы
Временное ограничение: измеряется в 24-25 недель и в 34-35 недель
плацентарный фактор роста (PIGF)
измеряется в 24-25 недель и в 34-35 недель
Плацентарные ангиогенные факторы
Временное ограничение: измеряется в 24-25 недель и в 34-35 недель
растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1 (sFlt1)
измеряется в 24-25 недель и в 34-35 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: измеряется в 24-25 недель и в 34-35 недель
Общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды
измеряется в 24-25 недель и в 34-35 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие состояния здоровья - шкала здоровья SF36
Временное ограничение: 24 месяца
проанализировать величину и ее взаимосвязь с паттернами физических упражнений (шкала Лайкерта)
24 месяца
Восстановление мышц тазового дна УЗИ
Временное ограничение: 6 месяцев
анализировать диаметр и толщину мышц в области промежности и их взаимосвязь с режимом физической нагрузки
6 месяцев
Привычки матери к физической активности - Опросник физической активности беременных (PPAQ)
Временное ограничение: 12 месяцев
проанализировать с помощью анкеты, как она меняется во время и после беременности
12 месяцев
Прегестационные материнские паттерны
Временное ограничение: 9 месяцев
анализировать социально-демографические и поведенческие привычки, такие как (курение, алкоголизм, перенесенные заболевания, COVID-19, паритет, профессия, предыдущий выкидыш...)
9 месяцев
Эдимбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
проанализировать с помощью анкеты вариабельность в послеродовом периоде
6 месяцев
Ковид-19 болезнь
Временное ограничение: 9 месяцев
проанализировать состояние COVID-19 во время беременности и его взаимосвязь с другими переменными
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться