- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04563065
Aktiv graviditet mot COVID-19 (ACPREGCOV)
Aktiv graviditet, forebygging mot virkningene av COVID-19
Historisk og tradisjonelt har anbefalingene knyttet til fysisk trening under svangerskapet vært mer basert på moralske eller kulturelle spørsmål enn på vitenskapelige bevis. I noen faser av historien har graviditet betydd en periode med tilbaketrukkethet for kvinner (ikke bare fysisk). En av de uheldige konsekvensene har vært den vanlige anbefalingen om hvile som hovedregel for gravide.
Vitenskapelig bevis fra de siste årene har oppnådd en bedre forståelse av prosessen med graviditet og fødsel, så vel som mors og fosterets respons på trening. For tiden, både fra et vitenskapelig og klinisk/obstetrisk synspunkt, er det ingen tvil om fordelene med en aktiv graviditet for hele kroppen til den gravide kvinnen, og til og med barnet hennes. Faktisk er risikoen for en stillesittende livsstil gjeldende for graviditetssituasjonen, enda mer med viktige tilhørende komplikasjoner under graviditet og postpartum.
Dessverre har virkningen av COVID-19 forårsaket en enestående global krise, i denne forstand forårsaker de nødvendige tiltakene som er tatt av de forskjellige administrasjonene, spesielt når det gjelder innesperring (fra nå av) et stort antall komplikasjoner som påvirker forskjellige populasjoner. Oppsummert eksisterer det en kompleks situasjon uten etablerte forebyggingsstrategier.
Den gravide befolkningen er, på grunn av arten av svangerskaps- og fødselsprosessen, en av befolkningsgruppene med høyest risiko for uønskede utfall og tilhørende komplikasjoner og hvis konsekvenser inkluderer mor, foster, nyfødte og til og med barn. I følge en viktig mengde vitenskapelig litteratur og basert på en epigenetisk effekt, kan det intrauterine miljøet være en avgjørende faktor for at det fremtidige mennesket kan utvikle seg uavhengig av komplikasjoner og patologier (kardiovaskulær, metabolsk, psykisk, emosjonell). Dette demonstreres av en rekke nyere vitenskapelige bevis som bekrefter den uheldige assosiasjonen mellom et ugunstig intrauterint miljø (på grunn av ulike faktorer) og observerbare postnatale patologier hos spedbarn.
I tillegg rapporterer nåværende publikasjoner det store antallet og variasjonen av endringer som COVID-19-situasjonen forårsaker hos gravide kvinner, og som inkluderer hele den kvinnelige organismen. Denne komplekse situasjonen påvirker ikke bare aspekter av fysisk eller fysiologisk karakter, men også psykiske og emosjonelle faktorer. Oppsummert, en ny innesperringstilstand eller lignende situasjoner i nær fremtid (umulighet for grupperinger, avstand mellom mennesker), unngå i løpet av dagliglivet til gravide kvinner en av de viktige og nylige anbefalingene fra det internasjonale vitenskapssamfunnet: en fysisk graviditet aktiv.
Dette er spesielt relevant på grunn av den farlige assosiasjonen mellom komplikasjoner av psykologisk eller emosjonell art under svangerskapet med pre-, peri- og postnatale lidelser (lav fødselsvekt, perinatale komplikasjoner, endrede og forlengede fødsel osv.), som ikke bare påvirker mor og kan bestemme helsen til det fremtidige mennesket. I følge den vitenskapelige litteraturen og basert på en epigenetisk effekt, kan det intrauterine miljøet være et avgjørende aspekt i helsen til det fremtidige mennesket og forebygging av komplikasjoner og patologier (kardiovaskulær, metabolsk, psykisk, emosjonell). Dette demonstreres av en rekke og nyere vitenskapelige bevis som bekrefter den uheldige sammenhengen mellom et ugunstig intrauterint miljø (på grunn av ulike faktorer) og forskjellige patologier under og etter graviditet.
Det er tydelig endringen som COVID-19 og dens effekter vil generere i livsstilen til den gravide befolkningen og den økte sannsynligheten for å lide av tilhørende patologier i løpet av de neste 24-36 månedene. Det er ennå ikke planlagt noen forebyggende tiltak i Spania og dets offentlige sykehus mot virkningen av COVID-19 på livskvaliteten til gravide kvinner. Det haster med å utforme og utføre en adekvat intervensjonsstrategi for mulig forebygging. Fra et vitenskapelig synspunkt er anbefalingene klare og konkrete, et aerobic treningsprogram, designet og overvåket av fagfolk fra Sciences of Physical Activity and Sports, er det beste alternativet for gravide kvinner.
Slik sett har fysisk trening i løpet av de siste 30 årene vist seg å ha mange fordeler for gravide kvinner, uten å forårsake risiko eller negative effekter på mors-fosterets velvære. Dette bekreftes av en viktig del av vitenskapelig litteratur om svangerskapstrening og dens effekter på graviditetsutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotese Aerob, moderat og overvåket trening under graviditet kan være et effektivt element i forebygging av endringer som situasjonen generert av COVID-19 forårsaker for den friske gravide befolkningen og deres barn.
Mål Undersøke påvirkningen av et overvåket aerobic treningsprogram under svangerskapet, ved ikke-ansikt-til-ansikt og ansikt-til-ansikt, på forebygging av moder-, foster-, nyfødt- og spedbarnsforandringer under pandemien og i nær fremtid .
Materialer og metoder
- Studere design.
En randomisert klinisk studie (RCT) vil bli utført, ikke maskert med friske gravide kvinner, som gir opphav til to studiegrupper: treningsgruppe (EG), gravide kvinner som deltar i et vanlig program med overvåket fysisk trening og kontrollgruppe (CG), gravide kvinner som får normal obstetrisk overvåking av svangerskapet, inkludert anbefalinger angående kostholds-ernæringsmessige faktorer, samt fordelene med en aktiv graviditet.
Alle utvalgte gravide kvinner vil signere et informert samtykke før de deltar i studien.
Kvinner som ble tilfeldig tildelt CG fikk generelle råd fra helsepersonell om de positive effektene av fysisk aktivitet. Deltakerne i CG hadde sine vanlige besøk hos helsepersonell under svangerskapet, som var lik treningsgruppen. Kvinner ble ikke motet fra å trene på egenhånd. Imidlertid ble kvinner i CG spurt om treningen deres en gang hvert trimester ved hjelp av en "Beslutningsalgoritme" (via telefon).
Innblanding
Generelle kjennetegn ved det fysiske treningsprogrammet:
- Minimumskravet til etterlevelse vil være 80 % av de totale øktene.
- Oppstart: svangerskapsuke 9-11, umiddelbart etter første prenatal ultralyd, for å utelukke obstetriske kontraindikasjoner for fysisk trening.
- Slutt: svangerskapsuke 38-39.
- Frekvens: 3 ukentlige økter, det vil bli tilbudt ulike muligheter til ulike tider som den gravide kan velge mellom, for å fremme arbeid og familieforsoning.
Grunnleggende hensyn:
- All aktivitet som utføres vil være aerobic.
- Unngå arbeidsstillinger der områder som normalt er overbelastet av graviditet, påvirkes ytterligere.
- Arbeidet som tilsvarer fleksibilitet vil bli utført med tanke på at dette er gravide, dette tvinger oss nok en gang til ikke å inkludere tvangsoperasjonsstillinger i øvelsene eller å opprettholde tøyningstidene i hvert område i overdreven grad.
- Et tilstrekkelig væskeinntak vil opprettholdes før og etter aktiviteten.
Som en generell regel og for å eliminere potensielle risikoer, vil følgende unngås:
- Aktiviteter som inkluderer Valsalva-manøveren.
- Høye omgivelsestemperaturer eller svært fuktige omgivelser for å unngå hypertermi (kroppstemperatur høyere enn 38ºC).
- Plutselige bevegelser.
- Posisjoner med ekstrem muskelspenning.
Struktur:
Alle økter vil begynne med en oppvarming på 7-8 minutter sammensatt av milde bevegelser og leddbevegelighet av øvelser for øvre og nedre lemmer. Deretter vil en sentral del på 35-40 minutter inkluderes fire typer aktiviteter (aerobic arbeid, muskelstyrking, koordinasjons-/balanseoppgaver, bekkenbunnsøvelser), til slutt et avsnitt med fleksibilitet, avspenning og siste prat (kommentarer og deling) vil utføres (12-15 minutter).
Nedenfor tilbyr vi en større detalj av hver del:
I. Oppvarming-Generell aktivering. Forskyvninger varierte uten påvirkningsaktiviteter (unngå hopp, fall). Mildt arbeid med mobilitet av hovedleddene.
II. Aerobic seksjon. Tren for å øke intensiteten opp til moderate aktiviteter, lek med sportsutstyr (baller, tau, gjedder) eller koreografier av ulike musikalske stiler.
III. Muskelstyrking, generelle toningsøvelser av hele kroppen: nedre del (legg, quadriceps, hamstrings, adduktorer, abduktorer), øvre del (abdominal, pectoral, skuldre, paravertebral muskulatur). Også øvelser for de mest svekkede og trengende muskelgruppene under svangerskapet, målet er å unngå muskeldekompensasjon.
IV. Koordinasjons- og balanseøvelser: enkle oppgaver med øye-hånd og øye-fot-koordinering med sportsutstyr, samt kroppsaksebalanseøvelser.
V. Styrking av bekkenbunnsmuskulaturen, Kegel-øvelser vil bli brukt og er i utgangspunktet sammensatt av sammentrekninger (langsomme og raske) av de forskjellige strukturene i bekkenbunnsmuskulaturen.
VI. Avkjøl seksjonen i løpet av 7-8 minutter, med sikte på å gradvis senke intensiteten på arbeidet med tøynings- og avspenningsøvelser.
VII. Siste samtale. Denne delen er ment for at gravide skal uttrykke klart og åpent følelsene og oppfatningene som oppleves under økten. Refleksjon fra hver deltaker om effekten av fysisk praksis søkes, ikke bare i det fysiske eller fysiologiske aspektet, men også i den psykiske og emosjonelle delen. Utvekslingen av inntrykk mellom de gravide forsterker rollen til et riktig utformet og gjennomført fysisk treningsprogram, som en sosial mobil for vedlikehold og forbedring av livskvaliteten til den gravide.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cristina Silva-José, MsC
- Telefonnummer: +34662556019
- E-post: cristina.silva.jose@upm.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
-
Ta kontakt med:
- Cristina Silva-José, MsC
- Telefonnummer: +34662556019
- E-post: cristina.silva.jose@upm.es
-
Ta kontakt med:
- Rubén Barakat
- Telefonnummer: +34910677811
- E-post: barakatruben@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Rubén Barakat, Dr
-
Underetterforsker:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Underetterforsker:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Underetterforsker:
- Irune Alzola, Dr
-
Underetterforsker:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Underetterforsker:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
-
Hovedetterforsker:
- Rubén Barakat, Dr
-
Underetterforsker:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Underetterforsker:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Underetterforsker:
- Irune Alzola, Dr
-
Underetterforsker:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Underetterforsker:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Ta kontakt med:
- Rubén Barakat, Dr
- Telefonnummer: +34 910677811
- E-post: barakatruben@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Maia Brik, Dr
-
Underetterforsker:
- Irene Buhigas, Dr
-
Underetterforsker:
- Aranzazu Martin, Dr
-
Underetterforsker:
- Mar Gil, Dr
-
Underetterforsker:
- Tirso Perez, Dr
-
Underetterforsker:
- Vanessa Carrero, Dr
-
Underetterforsker:
- Javier Coterón, Dr
-
Underetterforsker:
- Javier Gil, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som oppfyller følgende kriterier: >18 år gamle, singleton-graviditeter og planlegger ledelse og fødsel ved forskningssykehusene og deltar heller ikke i noe annet program for overvåket fysisk trening.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med absolutte kontraindikasjoner. Kvinner med relative kontraindikasjoner trenger tillatelse fra fødselshjelper før deltakelse(1,2):
Absolutte kontraindikasjoner for trening:
- Sprukkede membraner.
- For tidlig fødsel.
- Uforklarlig vedvarende vaginal blødning.
- Placenta praevia etter 28 ukers svangerskap.
- Svangerskapsforgiftning.
- Inkompetent livmorhals.
- Intrauterin vekstbegrensning.
- Høyordens flerlinggraviditet (f.eks. trillinger).
- Ukontrollert diabetes type I.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Ukontrollert skjoldbrusk sykdom.
- Andre alvorlige kardiovaskulær, respiratorisk eller systemisk lidelse.
Relative kontraindikasjoner for trening:
- Gjentatt graviditetstap.
- Svangerskapshypertensjon.
- En historie med spontan prematur fødsel.
- Mild/moderat kardiovaskulær eller luftveissykdom.
- Symptomatisk anemi.
- Underernæring.
- Spiseforstyrrelse.
- Tvillinggraviditet etter 28. uke.
- Andre betydelige medisinske tilstander.
Referanser:
- Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 2019 kanadisk retningslinje for fysisk aktivitet gjennom svangerskapet. British Journal of Sports Medicine, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M, et al. Guías clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Kliniske retningslinjer for fysisk trening under graviditet. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Utformingen av det fysiske treningsprogrammet vil bli støttet av de kanadiske og spanske retningslinjene for trening gjennom hele svangerskapet (11,13) og publisert av Barakat-modellen (10). Frekvens: Programmet vil bestå av tre ukentlige økter. Varigheten av hver økt vil være 55-60 minutter. Intensiteten på arbeidsbelastningen vil være 55-60 % av mors maksimale hjertefrekvens, og kontrolleres av Polar monitor (FT60). På samme måte vil Borg Scale of Perceived Effort administreres til deltakerne en gang i uken, for å få en mer pålitelig vurdering av aktivitetens intensitet, vil 12-14 (moderat; av en 20-punkts skala) være nivået. brukt. Minimumsoverholdelse som kreves for deltakerne vil være 80 % av de totale øktene (ca. 80 økter). |
Alle økter vil begynne med en oppvarming på 7-8 minutter sammensatt av milde bevegelser og leddbevegelighet av øvelser for øvre og nedre lemmer.
Deretter vil en sentral del på 35-40 minutter inkluderes fire typer aktiviteter (aerobic arbeid, muskelstyrking, koordinasjons-/balanseoppgaver, bekkenbunnsøvelser), til slutt et avsnitt med fleksibilitet, avspenning og siste prat (kommentarer og deling) vil utføres (12-15 minutter).
Denne intervensjonen består i å gi infografikk og videoer med råd om sunne vaner gjennom hele graviditetsprosessen.
Denne typen innhold vil være relatert til daglig fysisk aktivitet, matanbefalinger og grunnleggende øvelser for å utføre under graviditet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner tilfeldig fordelt i kontrollgruppen (CG) fikk generelle råd fra helsepersonell om de positive effektene av fysisk aktivitet.
Deltakerne i CG hadde sine vanlige besøk hos helsepersonell under svangerskapet, som var lik treningsgruppen.
Kvinner ble ikke motet fra å trene på egenhånd.
Imidlertid ble kvinner i CG spurt om treningen deres en gang hvert trimester ved hjelp av en "Beslutningsalgoritme" (via telefon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors vektøkning
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere økningen under svangerskapet
|
9 måneder
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere hvordan det varierer under svangerskapet
|
9 måneder
|
|
OGTT-O'Sullivan test
Tidsramme: 1 måned
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
1 måned
|
|
Urininkontinens spørreskjema (ICIQ-SF)
Tidsramme: 9 måneder
|
analyser med et spørreskjema verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster (ulike mål i spørreskjemaet)
|
9 måneder
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 9 måneder
|
analyser med et spørreskjema verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster (Likert skala 0-3)
|
9 måneder
|
|
depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: 9 måneder
|
analyser med et spørreskjema variasjonen under graviditet (Likert skala 0-3)
|
9 måneder
|
|
Oppførsel av føtal hjertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
analysere variasjon under graviditet
|
3 måneder
|
|
svangerskapsalder
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
9 måneder
|
|
type fødsel (vaginal, instrumentell eller keisersnitt)
Tidsramme: 1 måned
|
analysere om kvinner har hatt en vaginal, instrumentell eller keisersnitt fødsel og dets sammenheng med fysisk treningsmønster
|
1 måned
|
|
varigheten av arbeidskraften
Tidsramme: 1 måned
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
1 måned
|
|
fødselsvekt
Tidsramme: 1 måned
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
1 måned
|
|
barnets vekt
Tidsramme: 24 måneder
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster under graviditet
|
24 måneder
|
|
barnets høyde
Tidsramme: 24 måneder
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster under graviditet
|
24 måneder
|
|
mental vurdering av barnet (depresjonsspørreskjema tilpasset barndommen)
Tidsramme: 24 måneder
|
analyser verdien og dens sammenheng med fysisk treningsmønster under graviditet (Likert skala 0-3)
|
24 måneder
|
|
psykomotorisk oppførsel til barnet
Tidsramme: 24 måneder
|
analyser noen variabler (sittende, krypende, stående, gå, holde gjenstander...) og dets forhold til mors trening
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morssmerter under graviditet (hodepine, ryggsmerter, bekkensmerter, paravertebrale, skulderblad osv.)
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
9 måneder
|
|
fosterets vekst og utvikling
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
9 måneder
|
|
Levering tårer
Tidsramme: 1 måned
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
1 måned
|
|
utføre episiotomi under fødsel
Tidsramme: 1 måned
|
analysere utseendet (beskrivende: ja/nei) og dets sammenheng med fysisk treningsmønster
|
1 måned
|
|
Apgar-poengsum
Tidsramme: 1 måned
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
1 måned
|
|
lengde
Tidsramme: 1 måned
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
1 måned
|
|
kranial omkrets
Tidsramme: 1 måned
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
1 måned
|
|
Landau refleks test
Tidsramme: 1 måned
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
1 måned
|
|
neonatal intensivavdeling (NICU)
Tidsramme: 1 måned
|
analysere antall innleggelser og dets sammenheng med fysisk treningsmønster
|
1 måned
|
|
Postpartum gjenoppretting av vekt før graviditet
Tidsramme: 12 måneder
|
analysere hvordan det varierer i løpet av fødselsperioden
|
12 måneder
|
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 12 måneder
|
analyser med et spørreskjema hvordan det varierer i løpet av fødselsperioden (Likert skala 0-3)
|
12 måneder
|
|
navlestreng Ph
Tidsramme: 1 måned
|
analysere verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre
|
1 måned
|
|
Fosterutvikling
Tidsramme: 9 måneder, en gang i trimester
|
analyser variabler (estimert fostervekt, FCF, DBT, CRL, SNT, livmorarterier...) ved ultralyd
|
9 måneder, en gang i trimester
|
|
Carotis intima-media tykkelse (CIMT)
Tidsramme: 9 måneder
|
Måling av carotis intima-media tykkelse (CIMT) med B-modus ultralyd er en ikke-invasiv, sensitiv og reproduserbar teknikk for å identifisere og kvantifisere subklinisk vaskulær sykdom og for å evaluere CVD-risiko.
|
9 måneder
|
|
Mors søvnvaner
Tidsramme: 9 måneder
|
analyser med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
|
9 måneder
|
|
mors kropps selvoppfatning
Tidsramme: 9 måneder
|
analyser ved hjelp av Ben-Tobim Walker Body Attitude Questionnaire
|
9 måneder
|
|
Nyfødte søvnvaner
Tidsramme: 24 måneder
|
analyser ved hjelp av Brief Infant Sleep Questionnaire
|
24 måneder
|
|
Placentale angiogene faktorer
Tidsramme: målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
|
placenta vekstfaktor (PIGF)
|
målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
|
|
Placentale angiogene faktorer
Tidsramme: målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
|
løselig fms-lignende tyrosinekinase-1(sFlt1)
|
målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
|
|
Lipidisk profil
Tidsramme: målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
|
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, tryglicerider
|
målt ved 24-25 uker og ved 34-35 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av helsetilstand - SF36 helseskala
Tidsramme: 24 måneder
|
analyser verdien og dens sammenheng med fysiske treningsmønstre (Likert-skalaen)
|
24 måneder
|
|
Gjenoppretting av bekkenbunnsmuskulaturen ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
|
analysere diameteren og tykkelsen på musklene i perinealområdet og dets innbyrdes forhold til fysisk treningsmønster
|
6 måneder
|
|
Mors vaner med fysisk aktivitet - Spørreskjema for fysisk aktivitet under graviditet (PPAQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
analysere med et spørreskjema hvordan det varierer under og etter svangerskapet
|
12 måneder
|
|
Pregestasjonelle morsmønstre
Tidsramme: 9 måneder
|
analyser sosiodemografiske og atferdsvaner som (røyking, alkoholisme, langvarig sykdom, COVID-19, paritet, yrke, tidligere spontanabort...)
|
9 måneder
|
|
Edimburgh postpartum depresjon skala
Tidsramme: 6 måneder
|
analysere med et spørreskjema variasjonen i postpartum
|
6 måneder
|
|
Covid-19 sykdom
Tidsramme: 9 måneder
|
analysere covid-19-tilstanden under svangerskapet og dens sammenheng med andre variabler
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Perales M, Valenzuela PL, Barakat R, Cordero Y, Pelaez M, Lopez C, Ruilope LM, Santos-Lozano A, Lucia A. Gestational Exercise and Maternal and Child Health: Effects until Delivery and at Post-Natal Follow-up. J Clin Med. 2020 Jan 31;9(2):379. doi: 10.3390/jcm9020379.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- Barakat R, Franco E, Perales M, Lopez C, Mottola MF. Exercise during pregnancy is associated with a shorter duration of labor. A randomized clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 May;224:33-40. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.03.009. Epub 2018 Mar 6.
- Barakat R, Refoyo I, Coteron J, Franco E. Exercise during pregnancy has a preventative effect on excessive maternal weight gain and gestational diabetes. A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):148-155. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.005. Epub 2018 Nov 17.
- Vargas-Terrones M, Nagpal TS, Barakat R. Impact of exercise during pregnancy on gestational weight gain and birth weight: an overview. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):164-169. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.012. Epub 2018 Nov 22.
- Fernandez-Buhigas I, Brik M, Martin-Arias A, Vargas-Terrones M, Varillas D, Barakat R, Santacruz B. Maternal physiological changes at rest induced by exercise during pregnancy: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2020 Jun 1;220:112863. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112863. Epub 2020 Mar 8.
- Mourtakos SP, Tambalis KD, Panagiotakos DB, Antonogeorgos G, Arnaoutis G, Karteroliotis K, Sidossis LS. Maternal lifestyle characteristics during pregnancy, and the risk of obesity in the offspring: a study of 5,125 children. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 21;15:66. doi: 10.1186/s12884-015-0498-z.
- Contreras ZA, Ritz B, Virk J, Cockburn M, Heck JE. Maternal pre-pregnancy and gestational diabetes, obesity, gestational weight gain, and risk of cancer in young children: a population-based study in California. Cancer Causes Control. 2016 Oct;27(10):1273-85. doi: 10.1007/s10552-016-0807-5. Epub 2016 Sep 9.
- Badon SE, Littman AJ, Chan KCG, Tadesse MG, Stapleton PL, Bammler TK, Sorensen TK, Williams MA, Enquobahrie DA. Physical activity and epigenetic biomarkers in maternal blood during pregnancy. Epigenomics. 2018 Nov;10(11):1383-1395. doi: 10.2217/epi-2017-0169. Epub 2018 Oct 16.
- Shrestha D, Workalemahu T, Tekola-Ayele F. Maternal dyslipidemia during early pregnancy and epigenetic ageing of the placenta. Epigenetics. 2019 Oct;14(10):1030-1039. doi: 10.1080/15592294.2019.1629234. Epub 2019 Jun 14.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R. An exercise program throughout pregnancy: Barakat model. Birth Defects Res. 2021 Feb 1;113(3):218-226. doi: 10.1002/bdr2.1747. Epub 2020 Jul 2.
- Yang Z, Wang M, Zhu Z, Liu Y. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and pregnancy: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(8):1619-1622. doi: 10.1080/14767058.2020.1759541. Epub 2020 Apr 30.
- Della Gatta AN, Rizzo R, Pilu G, Simonazzi G. Coronavirus disease 2019 during pregnancy: a systematic review of reported cases. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jul;223(1):36-41. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.013. Epub 2020 Apr 18.
- Novakovic B, Saffery R. The ever growing complexity of placental epigenetics - role in adverse pregnancy outcomes and fetal programming. Placenta. 2012 Dec;33(12):959-70. doi: 10.1016/j.placenta.2012.10.003. Epub 2012 Oct 24.
- Khan S, Jun L, Nawsherwan, Siddique R, Li Y, Han G, Xue M, Nabi G, Liu J. Association of COVID-19 with pregnancy outcomes in health-care workers and general women. Clin Microbiol Infect. 2020 Jun;26(6):788-790. doi: 10.1016/j.cmi.2020.03.034. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Protective Effect of Exercise in Pregnant Women Including Those Who Exceed Weight Gain Recommendations: A Randomized Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):1951-1959. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.01.050.
- Perales M, Refoyo I, Coteron J, Bacchi M, Barakat R. Exercise during pregnancy attenuates prenatal depression: a randomized controlled trial. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):59-72. doi: 10.1177/0163278714533566. Epub 2014 May 28.
- Barakat R, Perales M, Garatachea N, Ruiz JR, Lucia A. Exercise during pregnancy. A narrative review asking: what do we know? Br J Sports Med. 2015 Nov;49(21):1377-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094756. Epub 2015 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPM-2020-32/33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .