- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04563065
Aktiivinen raskaus COVID-19:ää vastaan (ACPREGCOV)
Aktiivinen raskaus, ehkäisy COVID-19:n vaikutuksia vastaan
Historiallisesti ja perinteisesti raskaudenaikainen liikuntaa koskevat suositukset ovat perustuneet enemmän moraalisiin tai kulttuurisiin kysymyksiin kuin tieteelliseen näyttöön. Joidenkin historian vaiheiden aikana raskaus on merkinnyt naisille eristäytymisen aikaa (ei vain fyysistä). Yksi haitallisista seurauksista on ollut yleinen suositus levätä raskaana oleville naisille.
Viime vuosien tieteellinen näyttö on auttanut ymmärtämään paremmin raskauden ja synnytyksen prosessia sekä äidin ja sikiön reaktioita liikuntaan. Tällä hetkellä ei ole epäilystäkään aktiivisen raskauden hyödyistä raskaana olevan naisen koko keholle ja jopa hänen lapselleen sekä tieteellisestä että kliinisestä/sünnityslääketieteellisestä näkökulmasta. Itse asiassa istuvan elämäntavan riskit pätevät raskaustilanteeseen, vielä enemmän merkittäviin raskauden ja synnytyksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Valitettavasti COVID-19:n vaikutukset ovat aiheuttaneet ennennäkemättömän maailmanlaajuisen kriisin, tässä mielessä eri hallintojen toteuttamat tarpeelliset toimenpiteet, erityisesti synnytyksen osalta, aiheuttavat (tästä lähtien) suuren määrän komplikaatioita, jotka vaikuttavat eri väestöryhmiin. Yhteenvetona on olemassa monimutkainen tilanne ilman vakiintuneita ehkäisystrategioita.
Raskaana oleva väestö on raskaus- ja synnytysprosessin luonteen vuoksi yksi niistä väestöryhmistä, joilla on suurin haittavaikutusten ja niihin liittyvien komplikaatioiden riski ja jonka seurauksia ovat äiti, sikiö, vastasyntynyt ja jopa lapset. Tärkeän tieteellisen kirjallisuuden mukaan ja epigeneettiseen vaikutukseen perustuen kohdunsisäinen ympäristö voi olla tulevan ihmisen kehitykselle määräävä tekijä komplikaatioista ja sairauksista (sydän- ja verisuonisairauksista, metabolisista, psyykkistä, emotionaalisista) riippumatta. Tämän osoittavat useat viimeaikaiset tieteelliset todisteet, jotka vahvistavat valitettavan yhteyden haitallisen kohdunsisäisen ympäristön (eri tekijöistä johtuen) ja havaittavien synnytyksen jälkeisten sairauksien välillä vauvoilla.
Lisäksi ajankohtaiset julkaisut raportoivat lukuisista ja erilaisista muutoksista, joita COVID-19-tilanne aiheuttaa raskaana oleville naisille ja joka kattaa koko naisen organismin. Tämä monimutkainen tilanne ei vaikuta vain fyysisiin tai fysiologisiin näkökohtiin, vaan myös psyykkisiin ja emotionaalisiin tekijöihin. Yhteenvetona voidaan todeta, että uusi vankeustila tai vastaavat tilanteet lähitulevaisuudessa (ryhmittymisen mahdottomuus, ihmisten välinen etäisyys), vältä raskaana olevien naisten jokapäiväisessä elämässä yhtä tärkeistä ja viimeaikaisista kansainvälisen tiedeyhteisön suosituksista: fyysistä raskautta. aktiivinen.
Tämä on erityisen olennaista, koska raskauden aikana psykologiset tai emotionaaliset komplikaatiot liittyvät vaaralliseen yhteyteen pre-, peri- ja postnataalisten häiriöiden välillä (alhainen syntymäpaino, perinataaliset komplikaatiot, muuttuneet ja pitkittyneet synnytykset jne.), jotka eivät vaikuta vain äiti ja voi määrittää tulevan ihmisen terveyden. Tieteellisen kirjallisuuden mukaan ja epigeneettisen vaikutuksen perusteella kohdunsisäinen ympäristö voi olla tulevaisuuden ihmisen terveyteen sekä komplikaatioiden ja sairauksien (sydän- ja verisuonisairauksien, metabolisten, psyykkisten, tunneperäisten) ehkäisyssä ratkaiseva tekijä. Tämän osoittavat lukuisat ja viimeaikaiset tieteelliset todisteet, jotka vahvistavat valitettavan yhteyden haitallisen kohdunsisäisen ympäristön (eri tekijöiden vuoksi) ja erilaisten patologioiden välillä raskauden aikana ja sen jälkeen.
On ilmeistä muutosta, jonka COVID-19 ja sen vaikutukset synnyttävät raskaana olevan väestön elämäntyyliin ja lisääntyvät todennäköisyys kärsiä siihen liittyvistä sairauksista seuraavien 24-36 kuukauden aikana. Espanjassa ja sen julkisissa sairaaloissa ei ole vielä suunniteltu ennaltaehkäiseviä toimia COVID-19:n vaikutuksilta raskaana olevien naisten elämänlaatuun. On kiireellistä suunnitella ja toteuttaa riittävä interventiostrategia sen mahdollista ehkäisemistä varten. Tieteellisesti suositukset ovat selkeitä ja konkreettisia, liikunnan ja liikuntatieteen ammattilaisten suunnittelema ja ohjaama aerobinen harjoitusohjelma on paras vaihtoehto raskaana oleville naisille.
Tässä mielessä viimeisten 30 vuoden aikana fyysisellä harjoittelulla on osoittautunut olevan monia etuja raskaana oleville naisille ilman, että se aiheuttaa riskejä tai haitallisia vaikutuksia äidin ja sikiön hyvinvointiin. Tämän vahvistaa tärkeä määrä tieteellistä kirjallisuutta raskausajan fyysistä harjoittelua ja sen vaikutuksia raskauden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi Aerobinen, kohtalainen ja valvottu liikunta raskauden aikana voi olla tehokas osa COVID-19-tilanteen aiheuttamien muutosten ehkäisyä terveelle raskaana olevalle väestölle ja heidän lapsilleen.
Tavoite Tutkia ohjatun aerobisen harjoitteluohjelman vaikutusta raskauden aikana ei-kasvokkain ja kasvokkain tapahtuvan äidin, sikiön, vastasyntyneen ja vauvan muutosten ehkäisyyn pandemiatilan aikana ja lähitulevaisuudessa .
Materiaali ja metodit
- Opintojen suunnittelu.
Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jota ei peitetä terveillä raskaana olevilla naisilla, ja tuloksena on kaksi tutkimusryhmää: harjoitusryhmä (EG), raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat säännölliseen valvotun fyysisen harjoituksen ohjelmaan ja kontrolliryhmä (CG), raskaana olevat naiset, jotka saavat normaalia synnytysseurantaa raskaudestaan, mukaan lukien suositukset ravitsemus- ja ravitsemustekijöistä sekä aktiivisen raskauden hyödyistä.
Kaikki valitut raskaana olevat naiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
CG:hen satunnaisesti määrätyt naiset saivat terveydenhuollon tarjoajaltaan yleisiä neuvoja fyysisen aktiivisuuden myönteisistä vaikutuksista. CG:n osallistujilla oli tavanomaiset käynnit terveydenhuollon tarjoajien luona raskauden aikana, mikä vastasi harjoitusryhmää. Naiset eivät lannistuneet harjoittelemasta yksin. CG:ssä olevilta naisilta kuitenkin kysyttiin heidän harjoituksestaan kerran raskauskolmanneksessa käyttämällä "päätösalgoritmia" (puhelimitse).
Interventio
Liikuntaohjelman yleiset ominaisuudet:
- Vaadittu vähimmäismäärä on 80 % istuntojen kokonaismäärästä.
- Alku: raskausviikolla 9-11, heti ensimmäisen synnytystä edeltävän ultraäänen jälkeen, jotta voidaan sulkea pois synnytysvasta-aiheet fyysiselle harjoitukselle.
- Loppu: raskausviikko 38-39.
- Taajuus: 3 viikkotuntia, eri aikoina tarjotaan erilaisia mahdollisuuksia, joista raskaana oleva nainen voi valita työn ja perheen sovinnon edistämiseksi.
Perusnäkökohdat:
- Kaikki suoritettava toiminta on aerobista.
- Vältä työasemia, joissa raskauden normaalisti ylikuormitetut alueet vaikuttavat edelleen.
- Joustavuutta vastaava työ tehdään aina huomioiden, että kyseessä ovat raskaana olevat naiset, mikä taas pakottaa olemaan liioittelematta harjoituksiin pakkotoiminta-asentoja tai pitämään liiallisesti venytysaikoja kullakin alueella.
- Riittävä nesteen saanti ylläpidetään ennen ja jälkeen harjoituksen.
Myös yleissääntönä ja mahdollisten riskien poistamiseksi vältetään seuraavaa:
- Aktiviteetit, joihin sisältyy Valsalva-lento.
- Korkeat ympäristön lämpötilat tai erittäin kosteat ympäristöt hypertermian (kehon lämpötila yli 38 ºC) välttämiseksi.
- Äkilliset liikkeet.
- Äärimmäisen lihasjännityksen asennot.
Rakenne:
Kaikki harjoitukset alkavat 7-8 minuutin lämmittelyllä, joka koostuu lievistä liikkeistä sekä ylä- ja alaraajojen nivelliikkeistä. Sitten 35-40 minuutin keskeinen osa, neljä erilaista toimintaa (aerobinen työ, lihasten vahvistaminen, koordinaatio/tasapainotehtävät, lantionpohjan harjoitukset), lopuksi osa joustavuutta, rentoutumista ja loppupuhetta (kommentit ja jakaminen) suoritetaan (12-15 minuuttia).
Alla tarjoamme tarkemmat tiedot jokaisesta osasta:
I. Lämmittely - Yleinen aktivointi. Siirtymät vaihtelivat ilman iskutoimintoja (hyppyjen ja putoamisen välttäminen). Päänivelten liikkuvuuden lievä työ.
II. Aerobinen osa. Harjoittele intensiteetin lisäämiseksi kohtalaisiin aktiviteetteihin asti, pelaa urheiluvälineillä (pallot, köydet, hauet) tai eri musiikkityylien koreografioilla.
III. Lihasten vahvistaminen, koko vartalon yleiset virkistysharjoitukset: alaosa (pohkeet, nelipäiset reisilihakset, takareisilihakset, adduktorit, abduktorit), yläosa (vatsa, rintakehä, hartiat, paravertebraalinen lihakset). Myös raskauden aikana heikentyneimmille ja tarvitseville lihasryhmille harjoituksia, tavoitteena on välttää lihasdekompensaatiota.
IV. Koordinaatio- ja tasapainoharjoitukset: yksinkertaisia silmä-käsi- ja silmä-jalka-koordinaatiotehtäviä urheiluvälineillä sekä kehon akselin tasapainoharjoituksia.
V. Lantionpohjan lihaksia vahvistavia Kegel-harjoituksia sovelletaan ja ne koostuvat pohjimmiltaan lantionpohjan lihaksiston eri rakenteiden supistuksista (hitaista ja nopeista).
VI. Jäähdytysosio 7-8 minuutin ajan, tavoitteena asteittain alentaa työn intensiteettiä joustavuus-venyttely- ja rentoutusharjoituksilla.
VII. Viimeinen keskustelu. Tämä osa on tarkoitettu raskaana oleville naisille ilmaisemaan selkeästi ja avoimesti istunnon aikana kokemiaan tuntemuksia ja havaintoja. Jokaisen osallistujan reflektiota fyysisen harjoittelun vaikutuksesta haetaan, ei vain fyysisesti tai fysiologisesti, vaan myös psyykkisesti ja emotionaalisesti. Vaikeuksien vaihto raskaana olevien naisten välillä vahvistaa oikein suunnitellun ja toteutetun liikuntaohjelman roolia raskaana olevan naisen elämänlaadun ylläpitämisen ja parantamisen sosiaalisena liikkujana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Silva-José, MsC
- Puhelinnumero: +34662556019
- Sähköposti: cristina.silva.jose@upm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Silva-José, MsC
- Puhelinnumero: +34662556019
- Sähköposti: cristina.silva.jose@upm.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Rubén Barakat
- Puhelinnumero: +34910677811
- Sähköposti: barakatruben@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rubén Barakat, Dr
-
Alatutkija:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Alatutkija:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Alatutkija:
- Irune Alzola, Dr
-
Alatutkija:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Alatutkija:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
-
Päätutkija:
- Rubén Barakat, Dr
-
Alatutkija:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Alatutkija:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Alatutkija:
- Irune Alzola, Dr
-
Alatutkija:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Alatutkija:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Ottaa yhteyttä:
- Rubén Barakat, Dr
- Puhelinnumero: +34 910677811
- Sähköposti: barakatruben@gmail.com
-
Alatutkija:
- Maia Brik, Dr
-
Alatutkija:
- Irene Buhigas, Dr
-
Alatutkija:
- Aranzazu Martin, Dr
-
Alatutkija:
- Mar Gil, Dr
-
Alatutkija:
- Tirso Perez, Dr
-
Alatutkija:
- Vanessa Carrero, Dr
-
Alatutkija:
- Javier Coterón, Dr
-
Alatutkija:
- Javier Gil, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: >18-vuotiaat, yksittäisraskaudet ja johtamisen ja synnytyksen suunnittelu tutkimussairaaloissa eivätkä myöskään osallistu mihinkään muuhun ohjattuun liikuntaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ehdottomat vasta-aiheet. Naiset, joilla on suhteellisia vasta-aiheita, tarvitsevat synnytyshoidon tarjoajan luvan ennen osallistumista (1,2):
Harjoittelun ehdottomat vasta-aiheet:
- Revenneet kalvot.
- Ennenaikainen synnytys.
- Selittämätön jatkuva verenvuoto emättimestä.
- Placenta praevia 28 raskausviikon jälkeen.
- Pre-eklampsia.
- Epäpätevä kohdunkaula.
- Kohdunsisäisen kasvun rajoitus.
- Korkea-asteen monisikiöraskaus (esim. kolmoset).
- Hallitsematon tyypin I diabetes.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Hallitsematon kilpirauhasen sairaus.
- Muu vakava sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai systeeminen häiriö.
Suhteelliset vasta-aiheet harjoitteluun:
- Toistuva raskauden menetys.
- Raskausajan hypertensio.
- Spontaanien keskosten historia.
- Lievä/keskivaikea sydän- ja verisuonisairaus.
- Oireellinen anemia.
- Aliravitsemus.
- Syömishäiriö.
- Kaksosraskaus viikon 28 jälkeen.
- Muut merkittävät sairaudet.
Viitteet:
- Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 2019 Kanadan ohje fyysiselle aktiivisuudelle koko raskauden ajan. British Journal of Sports Medicine, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M, et ai. Guías clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Kliiniset ohjeet fyysiselle harjoitukselle raskauden aikana. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntaohjelman suunnittelua tukevat Kanadan ja Espanjan koko raskauden harjoitteluohjeet (11,13) ja Barakat-mallin julkaisemat (10). Toistuvuus: Ohjelma koostuu kolmesta viikoittaisesta istunnosta. Jokaisen istunnon kesto on 55-60 minuuttia. Työkuorman intensiteetti on 55-60 % äidin maksimisykkeestä, ja sitä ohjataan Polar-monitorilla (FT60). Samoin kerran viikossa osallistujille jaetaan Borg Scale of Perceived Effort -asteikko, jotta toiminnan intensiteetistä saataisiin luotettavampi arvio, tasoksi 12-14 (kohtalainen; 20 pisteen asteikosta) käytetty. Osallistujien vähimmäismäärä on 80 % istuntojen kokonaismäärästä (noin 80 istuntoa). |
Kaikki harjoitukset alkavat 7-8 minuutin lämmittelyllä, joka koostuu lievistä liikkeistä sekä ylä- ja alaraajojen nivelliikkeistä.
Sitten 35-40 minuutin keskeinen osa, neljä erilaista toimintaa (aerobinen työ, lihasten vahvistaminen, koordinaatio/tasapainotehtävät, lantionpohjan harjoitukset), lopuksi osa joustavuutta, rentoutumista ja loppupuhetta (kommentit ja jakaminen) suoritetaan (12-15 minuuttia).
Tämä interventio koostuu infografioiden ja videoiden tarjoamisesta terveellisistä tavoista koko raskausprosessin ajan.
Tämäntyyppinen sisältö liittyy päivittäiseen fyysiseen toimintaan, ruokasuosituksiin ja perusharjoituksiin raskauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Satunnaisesti kontrolliryhmään (CG) kuuluneet naiset saivat terveydenhuollon tarjoajaltaan yleisiä neuvoja fyysisen aktiivisuuden myönteisistä vaikutuksista.
CG:n osallistujilla oli tavanomaiset käynnit terveydenhuollon tarjoajien luona raskauden aikana, mikä vastasi harjoitusryhmää.
Naiset eivät lannistuneet harjoittelemasta yksin.
CG:ssä olevilta naisilta kuitenkin kysyttiin heidän harjoituksestaan kerran raskauskolmanneksessa käyttämällä "päätösalgoritmia" (puhelimitse).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida lisääntymistä raskauden aikana
|
9 kuukautta
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida kuinka se vaihtelee raskauden aikana
|
9 kuukautta
|
|
OGTT-O'Sullivan testi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Virtsainkontinenssikyselylomake (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella arvoa ja sen suhdetta liikuntatottumuksiin (kyselylomakkeessa eri mittareita)
|
9 kuukautta
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella arvoa ja sen suhdetta liikuntatottumuksiin (Likert-asteikko 0-3)
|
9 kuukautta
|
|
masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella vaihtelua raskauden aikana (Likert-asteikko 0-3)
|
9 kuukautta
|
|
Sikiön sykkeen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
analysoida vaihtelua raskauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
raskausikä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
9 kuukautta
|
|
synnytystapa (emättimen, instrumentaalinen tai keisarinleikkaus)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida, onko naisilla ollut emätin-, instrumentaali- tai keisarileikkaus, ja sen suhdetta fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
synnytyksen kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
syntymäpaino
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
lapsen paino
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen suhdetta fyysisiin harjoituksiin raskauden aikana
|
24 kuukautta
|
|
lapsen korkeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen suhdetta fyysisiin harjoituksiin raskauden aikana
|
24 kuukautta
|
|
lapsen henkinen arviointi (lapsuuteen mukautettu masennuskysely)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen vuorovaikutusta fyysisen harjoittelun kanssa raskauden aikana (Likert-asteikko 0-3)
|
24 kuukautta
|
|
lapsen psykomotorinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida joitain muuttujia (istuminen, ryömiminen, seisominen, kävely, esineiden pitäminen...) ja sen suhdetta äidin harjoitukseen
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin kivut raskauden aikana (päänsärky, selkäkipu, lantion kipu, paravertebraalinen, lapaluun jne.)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
9 kuukautta
|
|
sikiön kasvu ja kehitys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
9 kuukautta
|
|
Toimitus kyyneleet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
episiotomia tekeminen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida ulkonäköä (kuvaus: kyllä/ei) ja sen suhdetta liikuntatapoihin
|
1 kuukausi
|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
kallon ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Landaun refleksitesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida sisäänpääsymäärää ja sen suhdetta liikuntatottumuksiin
|
1 kuukausi
|
|
Raskautta edeltäneen painon palautuminen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
analysoida kuinka se vaihtelee synnytyksen jälkeisenä aikana
|
12 kuukautta
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella kuinka se vaihtelee synnytyksen jälkeisenä aikana (Likert-asteikko 0-3)
|
12 kuukautta
|
|
napanuora Ph
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
analysoida arvoa ja sen keskinäistä yhteyttä fyysisiin harjoituksiin
|
1 kuukausi
|
|
Sikiön kehitys
Aikaikkuna: 9 kuukautta, kerran kolmanneksessa
|
analysoida muuttujia (arvioitu sikiön paino, FCF, DBT, CRL, SNT, kohdun valtimot...) ultraäänellä
|
9 kuukautta, kerran kolmanneksessa
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (CIMT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kaulavaltimon intima-median paksuuden (CIMT) mittaaminen B-moodin ultraäänellä on ei-invasiivinen, herkkä ja toistettava tekniikka subkliinisen verisuonisairauden tunnistamiseen ja kvantifiointiin sekä sydän- ja verisuonisairauksien riskin arvioimiseen.
|
9 kuukautta
|
|
Äidin nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida Pittsburghin unenlaatuindeksillä
|
9 kuukautta
|
|
äidin kehon itsenäkemys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida käyttämällä Ben-Tobim Walker Body Attitude Questionnaire -kyselylomaketta
|
9 kuukautta
|
|
Vastasyntyneen nukkumistottumukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida käyttämällä lyhyttä vauvojen unikyselyä
|
24 kuukautta
|
|
Istukan angiogeeniset tekijät
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
istukan kasvutekijä (PIGF)
|
mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
|
Istukan angiogeeniset tekijät
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
liukoinen fms:n kaltainen tyrosinekinaasi-1 (sFlt1)
|
mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, trygliceridit
|
mitattuna viikolla 24-25 ja viikolla 34-35
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentilan käsitys - SF36 terveysasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
analysoida arvoa ja sen suhdetta fyysisiin harjoituksiin (Likert-asteikko)
|
24 kuukautta
|
|
Lantionpohjan lihasten palautus ultraääni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
analysoida perineaalialueen lihasten halkaisijaa ja paksuutta sekä sen suhdetta fyysisiin harjoituksiin
|
6 kuukautta
|
|
Äitien fyysisen aktiivisuuden tavat – Raskauden fyysinen aktiivisuuskysely (PPAQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
analysoi kyselylomakkeella, kuinka se vaihtelee raskauden aikana ja sen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Esiraskauden äitiysmallit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida sosiodemografisia ja käyttäytymistottumuksia, kuten (tupakointi, alkoholismi, sairaus, COVID-19, pariteetti, ammatti, edellinen keskenmeno...)
|
9 kuukautta
|
|
Edimburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
analysoida kyselylomakkeella vaihtelua synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Covid-19 tauti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
analysoida raskaudenaikaista covid-19-tilaa ja sen suhdetta muihin muuttujiin
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perales M, Valenzuela PL, Barakat R, Cordero Y, Pelaez M, Lopez C, Ruilope LM, Santos-Lozano A, Lucia A. Gestational Exercise and Maternal and Child Health: Effects until Delivery and at Post-Natal Follow-up. J Clin Med. 2020 Jan 31;9(2):379. doi: 10.3390/jcm9020379.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- Barakat R, Franco E, Perales M, Lopez C, Mottola MF. Exercise during pregnancy is associated with a shorter duration of labor. A randomized clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 May;224:33-40. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.03.009. Epub 2018 Mar 6.
- Barakat R, Refoyo I, Coteron J, Franco E. Exercise during pregnancy has a preventative effect on excessive maternal weight gain and gestational diabetes. A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):148-155. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.005. Epub 2018 Nov 17.
- Vargas-Terrones M, Nagpal TS, Barakat R. Impact of exercise during pregnancy on gestational weight gain and birth weight: an overview. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):164-169. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.012. Epub 2018 Nov 22.
- Fernandez-Buhigas I, Brik M, Martin-Arias A, Vargas-Terrones M, Varillas D, Barakat R, Santacruz B. Maternal physiological changes at rest induced by exercise during pregnancy: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2020 Jun 1;220:112863. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112863. Epub 2020 Mar 8.
- Mourtakos SP, Tambalis KD, Panagiotakos DB, Antonogeorgos G, Arnaoutis G, Karteroliotis K, Sidossis LS. Maternal lifestyle characteristics during pregnancy, and the risk of obesity in the offspring: a study of 5,125 children. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 21;15:66. doi: 10.1186/s12884-015-0498-z.
- Contreras ZA, Ritz B, Virk J, Cockburn M, Heck JE. Maternal pre-pregnancy and gestational diabetes, obesity, gestational weight gain, and risk of cancer in young children: a population-based study in California. Cancer Causes Control. 2016 Oct;27(10):1273-85. doi: 10.1007/s10552-016-0807-5. Epub 2016 Sep 9.
- Badon SE, Littman AJ, Chan KCG, Tadesse MG, Stapleton PL, Bammler TK, Sorensen TK, Williams MA, Enquobahrie DA. Physical activity and epigenetic biomarkers in maternal blood during pregnancy. Epigenomics. 2018 Nov;10(11):1383-1395. doi: 10.2217/epi-2017-0169. Epub 2018 Oct 16.
- Shrestha D, Workalemahu T, Tekola-Ayele F. Maternal dyslipidemia during early pregnancy and epigenetic ageing of the placenta. Epigenetics. 2019 Oct;14(10):1030-1039. doi: 10.1080/15592294.2019.1629234. Epub 2019 Jun 14.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R. An exercise program throughout pregnancy: Barakat model. Birth Defects Res. 2021 Feb 1;113(3):218-226. doi: 10.1002/bdr2.1747. Epub 2020 Jul 2.
- Yang Z, Wang M, Zhu Z, Liu Y. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and pregnancy: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(8):1619-1622. doi: 10.1080/14767058.2020.1759541. Epub 2020 Apr 30.
- Della Gatta AN, Rizzo R, Pilu G, Simonazzi G. Coronavirus disease 2019 during pregnancy: a systematic review of reported cases. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jul;223(1):36-41. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.013. Epub 2020 Apr 18.
- Novakovic B, Saffery R. The ever growing complexity of placental epigenetics - role in adverse pregnancy outcomes and fetal programming. Placenta. 2012 Dec;33(12):959-70. doi: 10.1016/j.placenta.2012.10.003. Epub 2012 Oct 24.
- Khan S, Jun L, Nawsherwan, Siddique R, Li Y, Han G, Xue M, Nabi G, Liu J. Association of COVID-19 with pregnancy outcomes in health-care workers and general women. Clin Microbiol Infect. 2020 Jun;26(6):788-790. doi: 10.1016/j.cmi.2020.03.034. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Protective Effect of Exercise in Pregnant Women Including Those Who Exceed Weight Gain Recommendations: A Randomized Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):1951-1959. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.01.050.
- Perales M, Refoyo I, Coteron J, Bacchi M, Barakat R. Exercise during pregnancy attenuates prenatal depression: a randomized controlled trial. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):59-72. doi: 10.1177/0163278714533566. Epub 2014 May 28.
- Barakat R, Perales M, Garatachea N, Ruiz JR, Lucia A. Exercise during pregnancy. A narrative review asking: what do we know? Br J Sports Med. 2015 Nov;49(21):1377-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094756. Epub 2015 Jul 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPM-2020-32/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .