Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní těhotenství proti COVID-19 (ACPREGCOV)

28. června 2022 aktualizováno: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Aktivní těhotenství, prevence proti účinkům COVID-19

Historicky a tradičně byla doporučení týkající se fyzického cvičení během těhotenství založena více na morálních nebo kulturních otázkách než na vědeckých důkazech. V některých fázích historie znamenalo těhotenství pro ženy období ústraní (nejen fyzického). Jedním z nepříznivých důsledků bylo obecné doporučení odpočinku jako obecné pravidlo pro těhotné ženy.

Vědecké důkazy z posledních let umožnily lépe porozumět procesu těhotenství a porodu, stejně jako reakcím matky a plodu na cvičení. V současné době, jak z vědeckého, tak z klinického/porodnického hlediska, není pochyb o přínosu aktivního těhotenství pro celý organismus těhotné ženy a dokonce i jejího dítěte. Ve skutečnosti jsou rizika sedavého způsobu života aplikovatelná na situaci v těhotenství, ještě více s důležitými přidruženými komplikacemi během těhotenství a poporodního období.

Bohužel dopad COVID-19 způsobil bezprecedentní celosvětovou krizi, v tomto smyslu nezbytná opatření přijatá různými správami, zejména pokud jde o uvěznění, způsobuje (od nynějška) velké množství komplikací postihujících různé populace. Stručně řečeno, existuje složitá situace bez zavedených preventivních strategií.

Těhotná populace je vzhledem k povaze procesu těhotenství a porodu jednou z populačních skupin s nejvyšším rizikem nepříznivých následků a přidružených komplikací, mezi jejichž důsledky patří matka, plod, novorozenec a dokonce i děti. Podle významného souboru odborné literatury a na základě epigenetického efektu může být nitroděložní prostředí určujícím faktorem pro vývoj budoucího člověka bez ohledu na komplikace a patologie (kardiovaskulární, metabolické, psychické, emoční). To dokazují četné nedávné vědecké důkazy, které potvrzují nešťastnou souvislost mezi nepříznivým nitroděložním prostředím (v důsledku různých faktorů) a pozorovatelnými postnatálními patologiemi u kojenců.

Současné publikace navíc uvádějí velký počet a rozmanitost změn, které situace COVID-19 způsobuje u těhotných žen a které zahrnují celý ženský organismus. Tato složitá situace neovlivňuje pouze aspekty fyzické či fyziologické povahy, ale také psychické a emocionální faktory. Stručně řečeno, nový stav uzavřenosti nebo podobné situace v blízké budoucnosti (nemožnost seskupování, vzdálenost mezi lidmi), vyvarujte se během každodenního života těhotných žen jednomu z důležitých a nedávných doporučení mezinárodní vědecké komunity: fyzickému těhotenství aktivní.

To je zvláště důležité vzhledem k nebezpečnému spojení mezi komplikacemi psychického nebo emočního charakteru během těhotenství s prenatálními, peri a postnatálními poruchami (nízká porodní hmotnost, perinatální komplikace, změněné a prodloužené porody atd.), které ovlivňují nejen matky a může určovat zdraví budoucího člověka. Podle odborné literatury a na základě epigenetického efektu může být intrauterinní prostředí určujícím aspektem zdraví budoucího člověka a prevencí komplikací a patologií (kardiovaskulárních, metabolických, psychických, emočních). To dokazují četné a nedávné vědecké důkazy, které potvrzují nešťastnou souvislost mezi nepříznivým nitroděložním prostředím (v důsledku různých faktorů) a různými patologiemi během těhotenství a po něm.

Je evidentní, jakou změnu způsobí COVID-19 a jeho účinky v životním stylu těhotné populace a zvýšená pravděpodobnost onemocnění souvisejícími patologiemi v příštích 24-36 měsících. Ve Španělsku a jeho veřejných nemocnicích zatím nejsou naplánovány žádné preventivní akce proti dopadu COVID-19 na kvalitu života těhotných žen. Je naléhavé navrhnout a provést adekvátní strategii intervence pro její možnou prevenci. Z vědeckého hlediska jsou doporučení jasná a konkrétní, aerobní cvičební program, navržený a vedený odborníky z věd o fyzické aktivitě a sportu, je tou nejlepší volbou pro těhotné ženy.

V tomto smyslu se v posledních 30 letech prokázalo, že fyzické cvičení má mnoho výhod pro těhotné ženy, aniž by způsobovalo rizika nebo nepříznivé účinky na blaho matky a plodu. To potvrzuje významný soubor vědecké literatury o gestačním fyzickém cvičení a jeho účincích na výsledky těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

Hypotéza Aerobní, mírné a kontrolované cvičení během těhotenství může být účinným prvkem prevence změn, které situace vyvolaná COVID-19 způsobuje zdravé těhotné populaci a jejich dětem.

Cíl Prozkoumat vliv programu aerobního cvičení pod dohledem během těhotenství, ne tváří v tvář a tváří v tvář, na prevenci mateřských, fetálních, novorozeneckých a kojeneckých změn během pandemického stavu a v blízké budoucnosti .

Materiály a metody

- Studovat design.

Bude provedena randomizovaná klinická studie (RCT), která nebude maskována se zdravými těhotnými ženami, čímž vzniknou dvě studijní skupiny: cvičební skupina (EG), těhotné ženy účastnící se pravidelného programu fyzického cvičení pod dohledem a kontrolní skupina (CG), těhotné ženy, které dostávají normální porodnické sledování svého těhotenství, včetně doporučení týkajících se dietně-nutričních faktorů a také přínosů aktivního těhotenství.

Všechny vybrané těhotné ženy před účastí ve studii podepíší informovaný souhlas.

Ženy náhodně zařazené do CG obdržely od svého poskytovatele zdravotní péče obecné rady o pozitivních účincích fyzické aktivity. Účastnice CG měly během těhotenství obvyklé návštěvy u poskytovatelů zdravotní péče, které se rovnaly cvičební skupině. Ženy se nenechaly odradit od cvičení samy. Ženy v CG však byly dotazovány na jejich cvičení jednou za trimestr pomocí „Algoritmu rozhodnutí“ (telefonicky).

Zásah

Obecná charakteristika programu fyzického cvičení:

  • Minimální požadovaná dodržení bude 80 % z celkového počtu sezení.
  • Začátek: 9.–11. týden těhotenství, bezprostředně po prvním prenatálním ultrazvuku, aby se vyloučily porodnické kontraindikace fyzického cvičení.
  • Konec: gestační týden 38-39.
  • Frekvence: 3 sezení týdně, různé možnosti budou nabídnuty v různých časech, ze kterých si těhotná žena může vybrat, aby se podpořilo pracovní a rodinné sladění.

Základní úvahy:

  1. Veškerá prováděná aktivita bude aerobní.
  2. Vyhněte se pracovním polohám, ve kterých jsou dále ovlivněny oblasti normálně přetížené těhotenstvím.
  3. Práce odpovídající flexibilitě bude prováděna vždy s ohledem na to, že se jedná o těhotné ženy, to nás opět nutí nezařazovat do cvičení vynucené operační polohy nebo nadměrně udržovat časy protahování v jednotlivých oblastech.
  4. Před a po aktivitě bude zajištěn dostatečný příjem tekutin.
  5. Také jako obecné pravidlo a pro eliminaci potenciálních rizik se vyhneme následujícímu:

    • Činnosti, které zahrnují Valsalvův manévr.
    • Vysoké okolní teploty nebo velmi vlhké prostředí, aby se zabránilo hypertermii (tělesná teplota vyšší než 38º C).
    • Náhlé pohyby.
    • Pozice extrémního svalového napětí.

Struktura:

Všechna sezení budou začínat rozcvičkou 7-8 minut složenou z mírných pohybů a cvičení kloubní pohyblivosti horních a dolních končetin. Poté bude zařazena centrální část v délce 35-40 minut, čtyři druhy aktivit (aerobní práce, posilování svalů, koordinační/balanční úkoly, cvičení pánevního dna), nakonec bude sekce flexibility, relaxace a závěrečné povídání (komentování a sdílení). provést (12-15 minut).

Níže nabízíme podrobnější informace o každé části:

I. Zahřívání – obecná aktivace. Posuny se měnily bez dopadových činností (vyhýbání se skokům, pádům). Mírná práce pohyblivosti hlavních kloubů.

II. Aerobní sekce. Cvičení pro zvýšení intenzity až po mírné aktivity, hry se sportovním náčiním (míče, lana, štiky) nebo choreografie různých hudebních stylů.

III. Posilování svalů, celkové tonizační cvičení celého těla: spodní část (lýtka, kvadricepsy, hamstringy, adduktory, abduktory), horní část (břišní, prsní, ramenní, paravertebrální svalstvo). Také cvičení pro nejvíce oslabené a potřebné svalové skupiny během těhotenství, cílem je vyhnout se svalové dekompenzaci.

IV. Koordinační a balanční cvičení: jednoduché úkoly koordinace oko-ruka a oko-noha se sportovním náčiním, dále cvičení rovnováhy osy těla.

V. Posilování svalů pánevního dna bude aplikováno Kegelovým cvičením, které se v podstatě skládá z kontrakcí (pomalých a rychlých) různých struktur svalů pánevního dna.

VI. Sekce ochlazování po dobu 7-8 minut s cílem postupně snižovat intenzitu práce pomocí ohebně-strečinkových a relaxačních cvičení.

VII. Závěrečná řeč. Tato část je určena těhotným ženám, aby jasně a otevřeně vyjádřily pocity a vjemy prožívané během sezení. Hledá se reflexe každého účastníka na účinek fyzického cvičení, a to nejen po stránce fyzické či fyziologické, ale také v oblasti psychické a emocionální. Výměna dojmů mezi těhotnými ženami posiluje roli správně navrženého a vedeného programu tělesného cvičení jako sociálního mobilu pro udržení a zlepšení kvality života těhotné ženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irune Alzola, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irune Alzola, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maia Brik, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irene Buhigas, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aranzazu Martin, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mar Gil, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tirso Perez, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vanessa Carrero, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Javier Coterón, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Javier Gil, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy splňující následující kritéria: >18 let, jednočetné těhotenství a plánování řízení a porodu ve výzkumných nemocnicích a také se neúčastní žádného jiného programu tělesného cvičení pod dohledem.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s absolutní kontraindikací. Ženy s relativními kontraindikacemi potřebují před účastí povolení od poskytovatele porodnické péče(1,2):

Absolutní kontraindikace cvičení:

  • Protržené membrány.
  • Předčasný porod.
  • Nevysvětlitelné přetrvávající vaginální krvácení.
  • Placenta praevia po 28 týdnech těhotenství.
  • Preeklampsie.
  • Neschopný děložní čípek.
  • Omezení intrauterinního růstu.
  • Vícečetné těhotenství vysokého řádu (např. trojčata).
  • Nekontrolovaný diabetes typu I.
  • Nekontrolovaná hypertenze.
  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy.
  • Jiné závažné kardiovaskulární, respirační nebo systémové poruchy.

Relativní kontraindikace cvičení:

  • Opakované těhotenské ztráty.
  • Gestační hypertenze.
  • Spontánní předčasný porod v anamnéze.
  • Mírné/střední kardiovaskulární nebo respirační onemocnění.
  • Symptomatická anémie.
  • Podvýživa.
  • Poruchy příjmu potravy.
  • Dvojčetné těhotenství po 28. týdnu.
  • Další významné zdravotní stavy.

Reference:

  1. Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 2019 Kanadská směrnice pro fyzickou aktivitu během těhotenství. British Journal of Sports Medicine, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
  2. Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M a kol. Klinické pokyny pro fyzické cvičení během těhotenství. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina

Návrh programu fyzického cvičení bude podpořen kanadskými a španělskými směrnicemi pro cvičení během těhotenství (11,13) a zveřejněnými modelem Barakat (10).

Frekvence: Program se bude skládat ze tří týdenních sezení. Délka každého sezení bude 55-60 minut. Intenzita zátěže bude 55–60 % maximální srdeční frekvence matky a bude řízena monitorem Polar (FT60). Stejně tak jednou týdně bude účastníkům podávána Borgská škála vnímaného úsilí, aby bylo možné spolehlivěji posoudit intenzitu aktivit, bude úroveň 12-14 (střední; z 20bodové stupnice). použitý.

Minimální dodržení vyžadované pro účastníky bude 80 % z celkového počtu sezení (přibližně 80 sezení).

Všechna sezení budou začínat rozcvičkou 7-8 minut složenou z mírných pohybů a cvičení kloubní pohyblivosti horních a dolních končetin. Poté bude zařazena centrální část v délce 35-40 minut, čtyři druhy aktivit (aerobní práce, posilování svalů, koordinační/balanční úkoly, cvičení pánevního dna), nakonec bude sekce flexibility, relaxace a závěrečné povídání (komentování a sdílení). provést (12-15 minut).
Tato intervence spočívá v poskytování infografiky a videí s radami o zdravých návycích v průběhu těhotenství. Tento typ obsahu se bude týkat každodenní fyzické aktivity, doporučení ohledně jídla a základních cvičení, která je třeba provádět během těhotenství.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy náhodně zařazené do kontrolní skupiny (CG) dostaly od svého poskytovatele zdravotní péče obecné rady o pozitivních účincích fyzické aktivity. Účastnice CG měly během těhotenství obvyklé návštěvy u poskytovatelů zdravotní péče, které se rovnaly cvičební skupině. Ženy se nenechaly odradit od cvičení samy. Ženy v CG však byly dotazovány na jejich cvičení jednou za trimestr pomocí „Algoritmu rozhodnutí“ (telefonicky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat nárůst během těhotenství
9 měsíců
krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat, jak se mění během těhotenství
9 měsíců
OGTT-O'Sullivanův test
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Dotazník pro inkontinenci moči (ICIQ-SF)
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení (různá měření v dotazníku)
9 měsíců
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku hodnotu a její vztah ke vzorcům fyzického cvičení (Likertova škála 0-3)
9 měsíců
stupnice deprese (CES-D)
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku variabilitu během těhotenství (Likertova škála 0-3)
9 měsíců
Chování fetální srdeční frekvence
Časové okno: 3 měsíce
analyzovat variabilitu během těhotenství
3 měsíce
gestační věk
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
9 měsíců
typ porodu (vaginální, instrumentální nebo císařský řez)
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat, zda ženy prošly vaginálním, instrumentálním nebo císařským řezem a jeho vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
trvání porodu
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
váha při narození
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
hmotnost dítěte
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení během těhotenství
24 měsíců
výška dítěte
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení během těhotenství
24 měsíců
mentální hodnocení dítěte (depresivní dotazník přizpůsobený dětství)
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení během těhotenství (Likertova škála 0-3)
24 měsíců
psychomotorické chování dítěte
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat některé proměnné (sed, plazení, stání, chůze, držení předmětů...) a jejich vztah k mateřskému cvičení
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolesti matky v těhotenství (bolesti hlavy, zad, pánevní, paravertebrální, lopatkové atd.)
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
9 měsíců
růst a vývoj plodu
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
9 měsíců
Slzy při dodání
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
provádění epiziotomie během porodu
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat vzhled (popisné: ano/ne) a jeho vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Skóre Apgar
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
délka
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
lebeční obvod
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Test Landauových reflexů
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
novorozenecká jednotka intenzivní péče (NICU)
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat počet přijatých a jeho vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Poporodní zotavení hmotnosti před těhotenstvím
Časové okno: 12 měsíců
analyzovat, jak se mění během poporodního období
12 měsíců
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS)
Časové okno: 12 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku, jak se mění během poporodního období (Likertova škála 0-3)
12 měsíců
pupeční šňůra Ph
Časové okno: 1 měsíc
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
1 měsíc
Vývoj plodu
Časové okno: 9 měsíců, jednou za trimestr
analyzovat proměnné (odhadovaná hmotnost plodu, FCF, DBT, CRL, SNT, děložní tepny...) ultrazvukem
9 měsíců, jednou za trimestr
Tloušťka karotidové intimy (CIMT)
Časové okno: 9 měsíců
Měření tloušťky karotid intima-media (CIMT) ultrazvukem v B-módu je neinvazivní, citlivá a reprodukovatelná technika pro identifikaci a kvantifikaci subklinického vaskulárního onemocnění a pro hodnocení rizika KVO.
9 měsíců
Spánkové návyky matek
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu
9 měsíců
sebepojetí mateřského těla
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat pomocí Ben-Tobim Walker Body Attitude Questionnaire
9 měsíců
Spánkové návyky novorozenců
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat pomocí Brief Infant Sleep Questionnaire
24 měsíců
Placentární angiogenní faktory
Časové okno: měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
placentární růstový faktor (PIGF)
měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
Placentární angiogenní faktory
Časové okno: měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
rozpustná fms-like tyrosinekináza-1 (sFlt1)
měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
Lipidický profil
Časové okno: měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
Celkový cholesterol, LDL-Cholesterol, HDL-Cholesterol, Trygliceridy
měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání zdravotního stavu - zdravotní škála SF36
Časové okno: 24 měsíců
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení (Likertova škála)
24 měsíců
Obnova svalů pánevního dna ultrazvukem
Časové okno: 6 měsíců
analyzovat průměr a tloušťku svalů v perineální oblasti a jejich vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
6 měsíců
Mateřské návyky fyzické aktivity - Těhotenský dotazník fyzické aktivity (PPAQ)
Časové okno: 12 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku, jak se mění během těhotenství a po něm
12 měsíců
Pregestační mateřské vzorce
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat sociodemografické a behaviorální návyky jako (kouření, alkoholismus, perviózní nemoc, COVID-19, parita, povolání, předchozí potrat...)
9 měsíců
Edimburghská stupnice poporodní deprese
Časové okno: 6 měsíců
analyzovat pomocí dotazníku variabilitu v období po porodu
6 měsíců
Onemocnění Covid-19
Časové okno: 9 měsíců
analyzovat stav covid-19 během těhotenství a jeho vzájemný vztah s dalšími proměnnými
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit