- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04563065
Aktivní těhotenství proti COVID-19 (ACPREGCOV)
Aktivní těhotenství, prevence proti účinkům COVID-19
Historicky a tradičně byla doporučení týkající se fyzického cvičení během těhotenství založena více na morálních nebo kulturních otázkách než na vědeckých důkazech. V některých fázích historie znamenalo těhotenství pro ženy období ústraní (nejen fyzického). Jedním z nepříznivých důsledků bylo obecné doporučení odpočinku jako obecné pravidlo pro těhotné ženy.
Vědecké důkazy z posledních let umožnily lépe porozumět procesu těhotenství a porodu, stejně jako reakcím matky a plodu na cvičení. V současné době, jak z vědeckého, tak z klinického/porodnického hlediska, není pochyb o přínosu aktivního těhotenství pro celý organismus těhotné ženy a dokonce i jejího dítěte. Ve skutečnosti jsou rizika sedavého způsobu života aplikovatelná na situaci v těhotenství, ještě více s důležitými přidruženými komplikacemi během těhotenství a poporodního období.
Bohužel dopad COVID-19 způsobil bezprecedentní celosvětovou krizi, v tomto smyslu nezbytná opatření přijatá různými správami, zejména pokud jde o uvěznění, způsobuje (od nynějška) velké množství komplikací postihujících různé populace. Stručně řečeno, existuje složitá situace bez zavedených preventivních strategií.
Těhotná populace je vzhledem k povaze procesu těhotenství a porodu jednou z populačních skupin s nejvyšším rizikem nepříznivých následků a přidružených komplikací, mezi jejichž důsledky patří matka, plod, novorozenec a dokonce i děti. Podle významného souboru odborné literatury a na základě epigenetického efektu může být nitroděložní prostředí určujícím faktorem pro vývoj budoucího člověka bez ohledu na komplikace a patologie (kardiovaskulární, metabolické, psychické, emoční). To dokazují četné nedávné vědecké důkazy, které potvrzují nešťastnou souvislost mezi nepříznivým nitroděložním prostředím (v důsledku různých faktorů) a pozorovatelnými postnatálními patologiemi u kojenců.
Současné publikace navíc uvádějí velký počet a rozmanitost změn, které situace COVID-19 způsobuje u těhotných žen a které zahrnují celý ženský organismus. Tato složitá situace neovlivňuje pouze aspekty fyzické či fyziologické povahy, ale také psychické a emocionální faktory. Stručně řečeno, nový stav uzavřenosti nebo podobné situace v blízké budoucnosti (nemožnost seskupování, vzdálenost mezi lidmi), vyvarujte se během každodenního života těhotných žen jednomu z důležitých a nedávných doporučení mezinárodní vědecké komunity: fyzickému těhotenství aktivní.
To je zvláště důležité vzhledem k nebezpečnému spojení mezi komplikacemi psychického nebo emočního charakteru během těhotenství s prenatálními, peri a postnatálními poruchami (nízká porodní hmotnost, perinatální komplikace, změněné a prodloužené porody atd.), které ovlivňují nejen matky a může určovat zdraví budoucího člověka. Podle odborné literatury a na základě epigenetického efektu může být intrauterinní prostředí určujícím aspektem zdraví budoucího člověka a prevencí komplikací a patologií (kardiovaskulárních, metabolických, psychických, emočních). To dokazují četné a nedávné vědecké důkazy, které potvrzují nešťastnou souvislost mezi nepříznivým nitroděložním prostředím (v důsledku různých faktorů) a různými patologiemi během těhotenství a po něm.
Je evidentní, jakou změnu způsobí COVID-19 a jeho účinky v životním stylu těhotné populace a zvýšená pravděpodobnost onemocnění souvisejícími patologiemi v příštích 24-36 měsících. Ve Španělsku a jeho veřejných nemocnicích zatím nejsou naplánovány žádné preventivní akce proti dopadu COVID-19 na kvalitu života těhotných žen. Je naléhavé navrhnout a provést adekvátní strategii intervence pro její možnou prevenci. Z vědeckého hlediska jsou doporučení jasná a konkrétní, aerobní cvičební program, navržený a vedený odborníky z věd o fyzické aktivitě a sportu, je tou nejlepší volbou pro těhotné ženy.
V tomto smyslu se v posledních 30 letech prokázalo, že fyzické cvičení má mnoho výhod pro těhotné ženy, aniž by způsobovalo rizika nebo nepříznivé účinky na blaho matky a plodu. To potvrzuje významný soubor vědecké literatury o gestačním fyzickém cvičení a jeho účincích na výsledky těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza Aerobní, mírné a kontrolované cvičení během těhotenství může být účinným prvkem prevence změn, které situace vyvolaná COVID-19 způsobuje zdravé těhotné populaci a jejich dětem.
Cíl Prozkoumat vliv programu aerobního cvičení pod dohledem během těhotenství, ne tváří v tvář a tváří v tvář, na prevenci mateřských, fetálních, novorozeneckých a kojeneckých změn během pandemického stavu a v blízké budoucnosti .
Materiály a metody
- Studovat design.
Bude provedena randomizovaná klinická studie (RCT), která nebude maskována se zdravými těhotnými ženami, čímž vzniknou dvě studijní skupiny: cvičební skupina (EG), těhotné ženy účastnící se pravidelného programu fyzického cvičení pod dohledem a kontrolní skupina (CG), těhotné ženy, které dostávají normální porodnické sledování svého těhotenství, včetně doporučení týkajících se dietně-nutričních faktorů a také přínosů aktivního těhotenství.
Všechny vybrané těhotné ženy před účastí ve studii podepíší informovaný souhlas.
Ženy náhodně zařazené do CG obdržely od svého poskytovatele zdravotní péče obecné rady o pozitivních účincích fyzické aktivity. Účastnice CG měly během těhotenství obvyklé návštěvy u poskytovatelů zdravotní péče, které se rovnaly cvičební skupině. Ženy se nenechaly odradit od cvičení samy. Ženy v CG však byly dotazovány na jejich cvičení jednou za trimestr pomocí „Algoritmu rozhodnutí“ (telefonicky).
Zásah
Obecná charakteristika programu fyzického cvičení:
- Minimální požadovaná dodržení bude 80 % z celkového počtu sezení.
- Začátek: 9.–11. týden těhotenství, bezprostředně po prvním prenatálním ultrazvuku, aby se vyloučily porodnické kontraindikace fyzického cvičení.
- Konec: gestační týden 38-39.
- Frekvence: 3 sezení týdně, různé možnosti budou nabídnuty v různých časech, ze kterých si těhotná žena může vybrat, aby se podpořilo pracovní a rodinné sladění.
Základní úvahy:
- Veškerá prováděná aktivita bude aerobní.
- Vyhněte se pracovním polohám, ve kterých jsou dále ovlivněny oblasti normálně přetížené těhotenstvím.
- Práce odpovídající flexibilitě bude prováděna vždy s ohledem na to, že se jedná o těhotné ženy, to nás opět nutí nezařazovat do cvičení vynucené operační polohy nebo nadměrně udržovat časy protahování v jednotlivých oblastech.
- Před a po aktivitě bude zajištěn dostatečný příjem tekutin.
Také jako obecné pravidlo a pro eliminaci potenciálních rizik se vyhneme následujícímu:
- Činnosti, které zahrnují Valsalvův manévr.
- Vysoké okolní teploty nebo velmi vlhké prostředí, aby se zabránilo hypertermii (tělesná teplota vyšší než 38º C).
- Náhlé pohyby.
- Pozice extrémního svalového napětí.
Struktura:
Všechna sezení budou začínat rozcvičkou 7-8 minut složenou z mírných pohybů a cvičení kloubní pohyblivosti horních a dolních končetin. Poté bude zařazena centrální část v délce 35-40 minut, čtyři druhy aktivit (aerobní práce, posilování svalů, koordinační/balanční úkoly, cvičení pánevního dna), nakonec bude sekce flexibility, relaxace a závěrečné povídání (komentování a sdílení). provést (12-15 minut).
Níže nabízíme podrobnější informace o každé části:
I. Zahřívání – obecná aktivace. Posuny se měnily bez dopadových činností (vyhýbání se skokům, pádům). Mírná práce pohyblivosti hlavních kloubů.
II. Aerobní sekce. Cvičení pro zvýšení intenzity až po mírné aktivity, hry se sportovním náčiním (míče, lana, štiky) nebo choreografie různých hudebních stylů.
III. Posilování svalů, celkové tonizační cvičení celého těla: spodní část (lýtka, kvadricepsy, hamstringy, adduktory, abduktory), horní část (břišní, prsní, ramenní, paravertebrální svalstvo). Také cvičení pro nejvíce oslabené a potřebné svalové skupiny během těhotenství, cílem je vyhnout se svalové dekompenzaci.
IV. Koordinační a balanční cvičení: jednoduché úkoly koordinace oko-ruka a oko-noha se sportovním náčiním, dále cvičení rovnováhy osy těla.
V. Posilování svalů pánevního dna bude aplikováno Kegelovým cvičením, které se v podstatě skládá z kontrakcí (pomalých a rychlých) různých struktur svalů pánevního dna.
VI. Sekce ochlazování po dobu 7-8 minut s cílem postupně snižovat intenzitu práce pomocí ohebně-strečinkových a relaxačních cvičení.
VII. Závěrečná řeč. Tato část je určena těhotným ženám, aby jasně a otevřeně vyjádřily pocity a vjemy prožívané během sezení. Hledá se reflexe každého účastníka na účinek fyzického cvičení, a to nejen po stránce fyzické či fyziologické, ale také v oblasti psychické a emocionální. Výměna dojmů mezi těhotnými ženami posiluje roli správně navrženého a vedeného programu tělesného cvičení jako sociálního mobilu pro udržení a zlepšení kvality života těhotné ženy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cristina Silva-José, MsC
- Telefonní číslo: +34662556019
- E-mail: cristina.silva.jose@upm.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
-
Kontakt:
- Cristina Silva-José, MsC
- Telefonní číslo: +34662556019
- E-mail: cristina.silva.jose@upm.es
-
Kontakt:
- Rubén Barakat
- Telefonní číslo: +34910677811
- E-mail: barakatruben@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rubén Barakat, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irune Alzola, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rubén Barakat, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irune Alzola, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Kontakt:
- Rubén Barakat, Dr
- Telefonní číslo: +34 910677811
- E-mail: barakatruben@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maia Brik, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Irene Buhigas, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aranzazu Martin, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mar Gil, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tirso Perez, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vanessa Carrero, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Javier Coterón, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Javier Gil, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy splňující následující kritéria: >18 let, jednočetné těhotenství a plánování řízení a porodu ve výzkumných nemocnicích a také se neúčastní žádného jiného programu tělesného cvičení pod dohledem.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s absolutní kontraindikací. Ženy s relativními kontraindikacemi potřebují před účastí povolení od poskytovatele porodnické péče(1,2):
Absolutní kontraindikace cvičení:
- Protržené membrány.
- Předčasný porod.
- Nevysvětlitelné přetrvávající vaginální krvácení.
- Placenta praevia po 28 týdnech těhotenství.
- Preeklampsie.
- Neschopný děložní čípek.
- Omezení intrauterinního růstu.
- Vícečetné těhotenství vysokého řádu (např. trojčata).
- Nekontrolovaný diabetes typu I.
- Nekontrolovaná hypertenze.
- Nekontrolované onemocnění štítné žlázy.
- Jiné závažné kardiovaskulární, respirační nebo systémové poruchy.
Relativní kontraindikace cvičení:
- Opakované těhotenské ztráty.
- Gestační hypertenze.
- Spontánní předčasný porod v anamnéze.
- Mírné/střední kardiovaskulární nebo respirační onemocnění.
- Symptomatická anémie.
- Podvýživa.
- Poruchy příjmu potravy.
- Dvojčetné těhotenství po 28. týdnu.
- Další významné zdravotní stavy.
Reference:
- Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 2019 Kanadská směrnice pro fyzickou aktivitu během těhotenství. British Journal of Sports Medicine, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M a kol. Klinické pokyny pro fyzické cvičení během těhotenství. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Návrh programu fyzického cvičení bude podpořen kanadskými a španělskými směrnicemi pro cvičení během těhotenství (11,13) a zveřejněnými modelem Barakat (10). Frekvence: Program se bude skládat ze tří týdenních sezení. Délka každého sezení bude 55-60 minut. Intenzita zátěže bude 55–60 % maximální srdeční frekvence matky a bude řízena monitorem Polar (FT60). Stejně tak jednou týdně bude účastníkům podávána Borgská škála vnímaného úsilí, aby bylo možné spolehlivěji posoudit intenzitu aktivit, bude úroveň 12-14 (střední; z 20bodové stupnice). použitý. Minimální dodržení vyžadované pro účastníky bude 80 % z celkového počtu sezení (přibližně 80 sezení). |
Všechna sezení budou začínat rozcvičkou 7-8 minut složenou z mírných pohybů a cvičení kloubní pohyblivosti horních a dolních končetin.
Poté bude zařazena centrální část v délce 35-40 minut, čtyři druhy aktivit (aerobní práce, posilování svalů, koordinační/balanční úkoly, cvičení pánevního dna), nakonec bude sekce flexibility, relaxace a závěrečné povídání (komentování a sdílení). provést (12-15 minut).
Tato intervence spočívá v poskytování infografiky a videí s radami o zdravých návycích v průběhu těhotenství.
Tento typ obsahu se bude týkat každodenní fyzické aktivity, doporučení ohledně jídla a základních cvičení, která je třeba provádět během těhotenství.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy náhodně zařazené do kontrolní skupiny (CG) dostaly od svého poskytovatele zdravotní péče obecné rady o pozitivních účincích fyzické aktivity.
Účastnice CG měly během těhotenství obvyklé návštěvy u poskytovatelů zdravotní péče, které se rovnaly cvičební skupině.
Ženy se nenechaly odradit od cvičení samy.
Ženy v CG však byly dotazovány na jejich cvičení jednou za trimestr pomocí „Algoritmu rozhodnutí“ (telefonicky).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstek hmotnosti matky
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat nárůst během těhotenství
|
9 měsíců
|
|
krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat, jak se mění během těhotenství
|
9 měsíců
|
|
OGTT-O'Sullivanův test
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
Dotazník pro inkontinenci moči (ICIQ-SF)
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat pomocí dotazníku hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení (různá měření v dotazníku)
|
9 měsíců
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat pomocí dotazníku hodnotu a její vztah ke vzorcům fyzického cvičení (Likertova škála 0-3)
|
9 měsíců
|
|
stupnice deprese (CES-D)
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat pomocí dotazníku variabilitu během těhotenství (Likertova škála 0-3)
|
9 měsíců
|
|
Chování fetální srdeční frekvence
Časové okno: 3 měsíce
|
analyzovat variabilitu během těhotenství
|
3 měsíce
|
|
gestační věk
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
9 měsíců
|
|
typ porodu (vaginální, instrumentální nebo císařský řez)
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat, zda ženy prošly vaginálním, instrumentálním nebo císařským řezem a jeho vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
trvání porodu
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
váha při narození
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
hmotnost dítěte
Časové okno: 24 měsíců
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení během těhotenství
|
24 měsíců
|
|
výška dítěte
Časové okno: 24 měsíců
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení během těhotenství
|
24 měsíců
|
|
mentální hodnocení dítěte (depresivní dotazník přizpůsobený dětství)
Časové okno: 24 měsíců
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení během těhotenství (Likertova škála 0-3)
|
24 měsíců
|
|
psychomotorické chování dítěte
Časové okno: 24 měsíců
|
analyzovat některé proměnné (sed, plazení, stání, chůze, držení předmětů...) a jejich vztah k mateřskému cvičení
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolesti matky v těhotenství (bolesti hlavy, zad, pánevní, paravertebrální, lopatkové atd.)
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
9 měsíců
|
|
růst a vývoj plodu
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
9 měsíců
|
|
Slzy při dodání
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
provádění epiziotomie během porodu
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat vzhled (popisné: ano/ne) a jeho vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
Skóre Apgar
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
délka
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
lebeční obvod
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
Test Landauových reflexů
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
novorozenecká jednotka intenzivní péče (NICU)
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat počet přijatých a jeho vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
Poporodní zotavení hmotnosti před těhotenstvím
Časové okno: 12 měsíců
|
analyzovat, jak se mění během poporodního období
|
12 měsíců
|
|
Edinburská škála poporodní deprese (EPDS)
Časové okno: 12 měsíců
|
analyzovat pomocí dotazníku, jak se mění během poporodního období (Likertova škála 0-3)
|
12 měsíců
|
|
pupeční šňůra Ph
Časové okno: 1 měsíc
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
1 měsíc
|
|
Vývoj plodu
Časové okno: 9 měsíců, jednou za trimestr
|
analyzovat proměnné (odhadovaná hmotnost plodu, FCF, DBT, CRL, SNT, děložní tepny...) ultrazvukem
|
9 měsíců, jednou za trimestr
|
|
Tloušťka karotidové intimy (CIMT)
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření tloušťky karotid intima-media (CIMT) ultrazvukem v B-módu je neinvazivní, citlivá a reprodukovatelná technika pro identifikaci a kvantifikaci subklinického vaskulárního onemocnění a pro hodnocení rizika KVO.
|
9 měsíců
|
|
Spánkové návyky matek
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu
|
9 měsíců
|
|
sebepojetí mateřského těla
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat pomocí Ben-Tobim Walker Body Attitude Questionnaire
|
9 měsíců
|
|
Spánkové návyky novorozenců
Časové okno: 24 měsíců
|
analyzovat pomocí Brief Infant Sleep Questionnaire
|
24 měsíců
|
|
Placentární angiogenní faktory
Časové okno: měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
|
placentární růstový faktor (PIGF)
|
měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
|
|
Placentární angiogenní faktory
Časové okno: měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
|
rozpustná fms-like tyrosinekináza-1 (sFlt1)
|
měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
|
|
Lipidický profil
Časové okno: měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
|
Celkový cholesterol, LDL-Cholesterol, HDL-Cholesterol, Trygliceridy
|
měřeno ve 24-25 týdnech a ve 34-35 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání zdravotního stavu - zdravotní škála SF36
Časové okno: 24 měsíců
|
analyzovat hodnotu a její vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení (Likertova škála)
|
24 měsíců
|
|
Obnova svalů pánevního dna ultrazvukem
Časové okno: 6 měsíců
|
analyzovat průměr a tloušťku svalů v perineální oblasti a jejich vzájemný vztah se vzorci fyzického cvičení
|
6 měsíců
|
|
Mateřské návyky fyzické aktivity - Těhotenský dotazník fyzické aktivity (PPAQ)
Časové okno: 12 měsíců
|
analyzovat pomocí dotazníku, jak se mění během těhotenství a po něm
|
12 měsíců
|
|
Pregestační mateřské vzorce
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat sociodemografické a behaviorální návyky jako (kouření, alkoholismus, perviózní nemoc, COVID-19, parita, povolání, předchozí potrat...)
|
9 měsíců
|
|
Edimburghská stupnice poporodní deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
analyzovat pomocí dotazníku variabilitu v období po porodu
|
6 měsíců
|
|
Onemocnění Covid-19
Časové okno: 9 měsíců
|
analyzovat stav covid-19 během těhotenství a jeho vzájemný vztah s dalšími proměnnými
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Perales M, Valenzuela PL, Barakat R, Cordero Y, Pelaez M, Lopez C, Ruilope LM, Santos-Lozano A, Lucia A. Gestational Exercise and Maternal and Child Health: Effects until Delivery and at Post-Natal Follow-up. J Clin Med. 2020 Jan 31;9(2):379. doi: 10.3390/jcm9020379.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- Barakat R, Franco E, Perales M, Lopez C, Mottola MF. Exercise during pregnancy is associated with a shorter duration of labor. A randomized clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 May;224:33-40. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.03.009. Epub 2018 Mar 6.
- Barakat R, Refoyo I, Coteron J, Franco E. Exercise during pregnancy has a preventative effect on excessive maternal weight gain and gestational diabetes. A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):148-155. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.005. Epub 2018 Nov 17.
- Vargas-Terrones M, Nagpal TS, Barakat R. Impact of exercise during pregnancy on gestational weight gain and birth weight: an overview. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):164-169. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.012. Epub 2018 Nov 22.
- Fernandez-Buhigas I, Brik M, Martin-Arias A, Vargas-Terrones M, Varillas D, Barakat R, Santacruz B. Maternal physiological changes at rest induced by exercise during pregnancy: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2020 Jun 1;220:112863. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112863. Epub 2020 Mar 8.
- Mourtakos SP, Tambalis KD, Panagiotakos DB, Antonogeorgos G, Arnaoutis G, Karteroliotis K, Sidossis LS. Maternal lifestyle characteristics during pregnancy, and the risk of obesity in the offspring: a study of 5,125 children. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 21;15:66. doi: 10.1186/s12884-015-0498-z.
- Contreras ZA, Ritz B, Virk J, Cockburn M, Heck JE. Maternal pre-pregnancy and gestational diabetes, obesity, gestational weight gain, and risk of cancer in young children: a population-based study in California. Cancer Causes Control. 2016 Oct;27(10):1273-85. doi: 10.1007/s10552-016-0807-5. Epub 2016 Sep 9.
- Badon SE, Littman AJ, Chan KCG, Tadesse MG, Stapleton PL, Bammler TK, Sorensen TK, Williams MA, Enquobahrie DA. Physical activity and epigenetic biomarkers in maternal blood during pregnancy. Epigenomics. 2018 Nov;10(11):1383-1395. doi: 10.2217/epi-2017-0169. Epub 2018 Oct 16.
- Shrestha D, Workalemahu T, Tekola-Ayele F. Maternal dyslipidemia during early pregnancy and epigenetic ageing of the placenta. Epigenetics. 2019 Oct;14(10):1030-1039. doi: 10.1080/15592294.2019.1629234. Epub 2019 Jun 14.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R. An exercise program throughout pregnancy: Barakat model. Birth Defects Res. 2021 Feb 1;113(3):218-226. doi: 10.1002/bdr2.1747. Epub 2020 Jul 2.
- Yang Z, Wang M, Zhu Z, Liu Y. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and pregnancy: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(8):1619-1622. doi: 10.1080/14767058.2020.1759541. Epub 2020 Apr 30.
- Della Gatta AN, Rizzo R, Pilu G, Simonazzi G. Coronavirus disease 2019 during pregnancy: a systematic review of reported cases. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jul;223(1):36-41. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.013. Epub 2020 Apr 18.
- Novakovic B, Saffery R. The ever growing complexity of placental epigenetics - role in adverse pregnancy outcomes and fetal programming. Placenta. 2012 Dec;33(12):959-70. doi: 10.1016/j.placenta.2012.10.003. Epub 2012 Oct 24.
- Khan S, Jun L, Nawsherwan, Siddique R, Li Y, Han G, Xue M, Nabi G, Liu J. Association of COVID-19 with pregnancy outcomes in health-care workers and general women. Clin Microbiol Infect. 2020 Jun;26(6):788-790. doi: 10.1016/j.cmi.2020.03.034. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Protective Effect of Exercise in Pregnant Women Including Those Who Exceed Weight Gain Recommendations: A Randomized Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):1951-1959. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.01.050.
- Perales M, Refoyo I, Coteron J, Bacchi M, Barakat R. Exercise during pregnancy attenuates prenatal depression: a randomized controlled trial. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):59-72. doi: 10.1177/0163278714533566. Epub 2014 May 28.
- Barakat R, Perales M, Garatachea N, Ruiz JR, Lucia A. Exercise during pregnancy. A narrative review asking: what do we know? Br J Sports Med. 2015 Nov;49(21):1377-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094756. Epub 2015 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPM-2020-32/33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .