- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04563065
Aktív terhesség a COVID-19 ellen (ACPREGCOV)
Aktív terhesség, megelőzés a COVID-19 hatásai ellen
Történelmileg és hagyományosan a terhesség alatti testmozgással kapcsolatos ajánlások inkább erkölcsi vagy kulturális kérdéseken alapultak, mint tudományos bizonyítékokon. A történelem bizonyos szakaszaiban a terhesség az elzárkózás időszakát jelentette a nők számára (nem csak fizikailag). Az egyik káros következmény a pihenés általános ajánlása volt a terhes nők számára.
Az elmúlt évek tudományos bizonyítékai lehetővé tették a terhesség és a szülés folyamatának, valamint az anya és a magzat testedzésre adott válaszainak jobb megértését. Jelenleg tudományos és klinikai/szülészeti szempontból sem kétséges, hogy az aktív terhesség jótékony hatással van a terhes nő egész testére, sőt gyermekére is. Valójában az ülő életmód kockázatai vonatkoznak a terhességi helyzetre, még inkább a terhesség és a szülés utáni időszak jelentős szövődményeire.
Sajnos a COVID-19 hatása soha nem látott globális válságot idézett elő, ebben az értelemben a különböző igazgatási szervek által meghozott szükséges intézkedések, különösen a bezártság tekintetében (mostantól) számos, különböző populációkat érintő szövődményt okoznak. Összefoglalva, létezik egy összetett helyzet kialakult megelőzési stratégiák nélkül.
A várandós populáció a terhességi és szülési folyamat természetéből adódóan azon népességcsoportok közé tartozik, ahol a legnagyobb a káros kimenetelek és a kapcsolódó szövődmények kockázata, és amelynek következményei közé tartozik az anya, a magzat, az újszülött és még a gyermekek is. Jelentős tudományos irodalom szerint és egy epigenetikai hatás alapján a méhen belüli környezet a szövődményektől és patológiáktól (szív- és érrendszeri, anyagcsere-, pszichés, érzelmi) függetlenül meghatározó tényező lehet a jövő emberének fejlődésében. Ezt számos közelmúltbeli tudományos bizonyíték bizonyítja, amelyek megerősítik a (különböző tényezők miatt) kedvezőtlen intrauterin környezet és a csecsemőknél megfigyelhető posztnatális patológiák közötti sajnálatos kapcsolatot.
Ezen túlmenően a jelenlegi publikációk arról számolnak be, hogy a COVID-19-helyzet nagyszámú és sokféle változást okoz a terhes nőkben, és amely az egész női szervezetre kiterjed. Ez az összetett helyzet nemcsak fizikai vagy fiziológiai jellegű szempontokat érint, hanem pszichés és érzelmi tényezőket is. Összefoglalva: a közeljövőben bekövetkező új bezártság vagy hasonló helyzetek (a csoportosulás lehetetlensége, az emberek közötti távolság), kerüljék a terhes nők mindennapi életében a nemzetközi tudományos közösség egyik fontos és friss ajánlását: a fizikai terhességet. aktív.
Ez különösen fontos a terhesség alatti pszichés vagy érzelmi természetű szövődmények és a pre-, peri- és posztnatális rendellenességek (alacsony születési súly, perinatális szövődmények, megváltozott és elhúzódó szülés stb.) közötti veszélyes összefüggés miatt, amelyek nemcsak a anya és meghatározhatja a leendő ember egészségét. A szakirodalom szerint és epigenetikai hatás alapján az intrauterin környezet meghatározó szempont lehet a leendő ember egészségében, a szövődmények, kórképek (kardio-érrendszeri, anyagcsere-, pszichés, érzelmi) megelőzésében. Ezt számos és újabb tudományos bizonyíték bizonyítja, amelyek megerősítik a (különböző tényezők miatti) kedvezőtlen méhen belüli környezet és a terhesség alatti és utáni különböző patológiák közötti sajnálatos kapcsolatot.
Nyilvánvaló, hogy a COVID-19 és hatásai milyen változást idéznek elő a várandós lakosság életmódjában, és megnövekszik annak valószínűsége, hogy az elkövetkező 24-36 hónapban megnő az ezzel járó patológiák elszenvedése. Spanyolországban és közkórházakban még nem terveztek megelőző intézkedéseket a COVID-19 terhes nők életminőségére gyakorolt hatása ellen. Sürgős a megfelelő beavatkozási stratégia kialakítása és végrehajtása annak lehetséges megelőzésére. Tudományos szempontból az ajánlások világosak és konkrétak, egy aerob edzésprogram, amelyet a fizikai aktivitás és a sport tudományának szakemberei terveztek és felügyelnek, a legjobb választás terhes nők számára.
Ebben az értelemben az elmúlt 30 évben a testmozgás számos előnnyel bizonyult a terhes nők számára anélkül, hogy kockázatot vagy káros hatást gyakorolna az anya-magzat jólétére. Ezt megerősíti a terhességi fizikai gyakorlatokról és annak a terhesség kimenetelére gyakorolt hatásairól szóló jelentős tudományos irodalom.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézis A terhesség alatti aerob, mérsékelt és felügyelt testmozgás hatékony eleme lehet azoknak az elváltozásoknak a megelőzésében, amelyeket a COVID-19 által generált helyzet okoz az egészséges várandós populációban és gyermekeikben.
Célkitűzés Vizsgálja meg a felügyelt aerob edzésprogram hatását a terhesség alatt, nem-szemtől-szembe és szemtől szemben, az anyai, magzati, újszülött- és csecsemőkori elváltozások megelőzésére a világjárvány idején és a közeljövőben. .
Anyag és módszerek
- Dizájnt tanulni.
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot (RCT) végeznek, egészséges terhes nőkkel nem takarva, és két vizsgálati csoportot alkotnak: gyakorlati csoport (EG), terhes nők, akik rendszeres felügyelt testmozgás programban vesznek részt, és kontrollcsoport (CG), terhes nők, akik terhességük normális szülészeti megfigyelésében részesülnek, beleértve az étrendi-táplálkozási tényezőkre vonatkozó ajánlásokat, valamint az aktív terhesség előnyeit.
Minden kiválasztott terhes nő tájékoztatáson alapuló beleegyezést ír alá, mielőtt részt vesz a vizsgálatban.
A CG-be véletlenszerűen beosztott nők általános tanácsot kaptak egészségügyi szolgáltatójuktól a fizikai aktivitás pozitív hatásairól. A CG résztvevői a terhesség alatt szokásos egészségügyi szolgáltatónál jártak, ami megegyezett a gyakorlati csoporttal. A nőket nem tántorították el attól, hogy önállóan edzenek. Mindazonáltal a CG-ben részt vevő nőket trimeszterenként egyszer megkérdezték a gyakorlatukról egy "Döntésalgoritmus" segítségével (telefonon).
Közbelépés
A testmozgás program általános jellemzői:
- A szükséges minimális ragaszkodás az összes ülés 80%-a.
- Kezdete: terhességi hét 9-11, közvetlenül az első prenatális ultrahang után, hogy kizárják a szülészeti ellenjavallatokat a testmozgáshoz.
- Vége: terhességi hét 38-39.
- Gyakoriság: heti 3 alkalom, különböző időpontokban változatos lehetőségeket kínálunk, amelyek közül a várandós nő választhat, a munka és a családi összeegyeztetés elősegítése érdekében.
Alapvető szempontok:
- Minden végzett tevékenység aerob lesz.
- Kerülje el azokat a munkapozíciókat, amelyekben a terhesség által általában túlterhelt területek további hatást gyakorolnak.
- A hajlékonyságnak megfelelő munkát mindig szem előtt tartva fogjuk végezni, hogy kismamákról van szó, ez ismét arra kényszerít bennünket, hogy a gyakorlatokba ne vegyünk bele kényszerhelyzeteket, illetve az egyes területeken a nyújtási időket túlzottan tartsuk be.
- A tevékenység előtt és után gondoskodni kell a megfelelő folyadékbevitelről.
Szintén általános szabályként és a lehetséges kockázatok kiküszöbölése érdekében kerülni kell a következőket:
- Tevékenységek, amelyek magukban foglalják a Valsalva manővert.
- Magas környezeti hőmérséklet vagy nagyon párás környezet a hipertermia (38 °C-nál magasabb testhőmérséklet) elkerülése érdekében.
- Hirtelen mozdulatok.
- Extrém izomfeszültséggel járó pozíciók.
Szerkezet:
Minden foglalkozás 7-8 perces bemelegítéssel kezdődik, amely enyhe mozdulatokból és a felső és alsó végtagok ízületi mozgékonyságából áll. Ezután egy 35-40 perces központi rész, négyféle tevékenység (aerob munka, izomerősítés, koordinációs/egyensúlyozási feladatok, medencefenék gyakorlatok) kerül beépítésre, végül egy rugalmassági, relaxációs és utolsó beszélgetési szakasz (megjegyzések és megosztás) végre kell hajtani (12-15 perc).
Az alábbiakban részletesebben bemutatjuk az egyes részeket:
I. Bemelegítés – Általános aktiválás. Az elmozdulások becsapódási tevékenységek nélkül változtak (ugrások, esések elkerülése). A fő ízületek mobilitásának enyhe munkája.
II. Aerob rész. Gyakoroljon az intenzitás növelésére egészen a mérsékelt tevékenységekig, játsszon sporteszközökkel (labda, kötél, csuka) vagy különböző zenei stílusú koreográfiákkal.
III. Izomerősítő, általános alakformáló gyakorlatok az egész testet: alsó rész (borjú, quadriceps, hamstrings, adductors, abductors), felső rész (hasi, mellizom, váll, paravertebralis izomzat). Szintén a leggyengültebb és leginkább rászoruló izomcsoportok számára végzett gyakorlatok a terhesség alatt, az izomdekompenzáció elkerülése a cél.
IV. Koordinációs és egyensúlygyakorlatok: szem-kéz és szem-láb koordináció egyszerű feladatai sporteszközökkel, valamint testtengely-egyensúly gyakorlatok.
V. A medencefenék izomzatának erősítésére Kegel gyakorlatokat alkalmazunk, amelyek alapvetően a medencefenék izomzatának különböző struktúráinak (lassú és gyors) összehúzódásaiból állnak.
VI. Hűtési szakasz 7-8 percen keresztül, melynek célja a munka intenzitásának fokozatos csökkentése rugalmas-nyújtó és lazító gyakorlatokkal.
VII. Végső beszélgetés. Ez a rész a várandós nők számára készült, hogy világosan és nyíltan fejezzék ki a foglalkozás során tapasztalt érzéseiket és észleléseiket. Az egyes résztvevők reflexióját a fizikai gyakorlatok hatásáról nem csak fizikai vagy fiziológiai szempontból, hanem pszichés és érzelmi részben is keresik. A terhes nők közötti benyomások cseréje felerősíti a helyesen megtervezett és lebonyolított testmozgási program szerepét, mint a várandós nő életminőségének megőrzésének és javításának társadalmi mobilja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cristina Silva-José, MsC
- Telefonszám: +34662556019
- E-mail: cristina.silva.jose@upm.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
-
Kapcsolatba lépni:
- Cristina Silva-José, MsC
- Telefonszám: +34662556019
- E-mail: cristina.silva.jose@upm.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Rubén Barakat
- Telefonszám: +34910677811
- E-mail: barakatruben@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Rubén Barakat, Dr
-
Alkutató:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Alkutató:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Alkutató:
- Irune Alzola, Dr
-
Alkutató:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Alkutató:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
-
Kutatásvezető:
- Rubén Barakat, Dr
-
Alkutató:
- Cristina Silva-Jose, Msc
-
Alkutató:
- Ángeles Blanco, Dr
-
Alkutató:
- Irune Alzola, Dr
-
Alkutató:
- Ignacio Refoyo, Dr
-
Alkutató:
- Miguel Sanchez-Polan, Msc
-
Kapcsolatba lépni:
- Rubén Barakat, Dr
- Telefonszám: +34 910677811
- E-mail: barakatruben@gmail.com
-
Alkutató:
- Maia Brik, Dr
-
Alkutató:
- Irene Buhigas, Dr
-
Alkutató:
- Aranzazu Martin, Dr
-
Alkutató:
- Mar Gil, Dr
-
Alkutató:
- Tirso Perez, Dr
-
Alkutató:
- Vanessa Carrero, Dr
-
Alkutató:
- Javier Coterón, Dr
-
Alkutató:
- Javier Gil, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik megfelelnek a következő kritériumoknak: 18 év feletti, egyedülálló terhességek, valamint a kutatási kórházakban tervezik a menedzsmentet és a szülést, és nem vesznek részt semmilyen más felügyelt testmozgás programban.
Kizárási kritériumok:
- Abszolút ellenjavallatokkal rendelkező nők. A relatív ellenjavallatokkal rendelkező nőknek a részvétel előtt engedélyre van szükségük a szülészeti szolgáltatótól (1,2):
Az edzés abszolút ellenjavallatai:
- Megrepedt membránok.
- Korai szülés.
- Megmagyarázhatatlan, tartós hüvelyi vérzés.
- Placenta praevia 28 hetes terhesség után.
- Pre-eclampsia.
- Inkompetens méhnyak.
- A méhen belüli növekedés korlátozása.
- Magas rendű többes terhesség (pl. hármasikrek).
- Kontrollálatlan I-es típusú cukorbetegség.
- Nem kontrollált magas vérnyomás.
- Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség.
- Egyéb súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy szisztémás rendellenesség.
A testmozgás relatív ellenjavallatai:
- Ismétlődő terhességi veszteség.
- Terhességi magas vérnyomás.
- A spontán koraszülés története.
- Enyhe/közepes fokú szív- és érrendszeri vagy légúti betegség.
- Tüneti vérszegénység.
- Alultápláltság.
- Evészavar.
- Ikerterhesség a 28. hét után.
- Egyéb jelentős egészségügyi állapotok.
Referenciák:
- Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 2019. évi kanadai iránymutatás a terhesség alatti fizikai aktivitáshoz. British Journal of Sports Medicine, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M, et al. Guías clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Klinikai irányelvek a terhesség alatti fizikai gyakorlatokhoz. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A testmozgási program kialakítását a Kanadai és Spanyol Terhesség alatti testmozgásra vonatkozó irányelvek (11,13) támogatják, és a Barakat modell (10) tette közzé. Gyakoriság: A program heti három alkalomból áll. Az egyes foglalkozások időtartama 55-60 perc. A munkaterhelés intenzitása a maximális anyai pulzusszám 55-60%-a lesz, és a Polar monitor (FT60) vezérli. Hasonlóképpen, hetente egyszer a résztvevőknek a Borg Scale of Perceived Effort Scale of Perceived Effort (Érzékelt Erőfeszítés Skála) kerül beadásra a tevékenységek intenzitásának megbízhatóbb felmérése érdekében, 12-14 (közepes; 20 pontos skálán) lesz a szint. használt. A résztvevők minimális ragaszkodása az összes foglalkozás 80%-a (körülbelül 80 alkalom). |
Minden foglalkozás 7-8 perces bemelegítéssel kezdődik, amely enyhe mozdulatokból és a felső és alsó végtagok ízületi mozgékonyságából áll.
Ezután egy 35-40 perces központi rész, négyféle tevékenység (aerob munka, izomerősítés, koordinációs/egyensúlyozási feladatok, medencefenék gyakorlatok) kerül beépítésre, végül egy rugalmassági, relaxációs és utolsó beszélgetési szakasz (megjegyzések és megosztás) végre kell hajtani (12-15 perc).
Ez a beavatkozás infografikák és videók nyújtásából áll, amelyek tanácsokat adnak az egészséges szokásokra vonatkozóan a terhességi folyamat során.
Az ilyen típusú tartalom a napi fizikai aktivitáshoz, az étkezési ajánlásokhoz és a terhesség alatt végrehajtandó alapvető gyakorlatokhoz kapcsolódik.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba (CG) véletlenszerűen besorolt nők általános tanácsot kaptak egészségügyi szolgáltatójuktól a fizikai aktivitás pozitív hatásairól.
A CG résztvevői a terhesség alatt szokásos egészségügyi szolgáltatónál jártak, ami megegyezett a gyakorlati csoporttal.
A nőket nem tántorították el attól, hogy önállóan edzenek.
Mindazonáltal a CG-ben részt vevő nőket trimeszterenként egyszer megkérdezték a gyakorlatukról egy "Döntésalgoritmus" segítségével (telefonon).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyai súlygyarapodás
Időkeret: 9 hónap
|
elemezze a növekedést a terhesség alatt
|
9 hónap
|
vérnyomás
Időkeret: 9 hónap
|
elemezze, hogyan változik a terhesség alatt
|
9 hónap
|
OGTT-O'Sullivan teszt
Időkeret: 1 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
1 hónap
|
Vizeletinkontinencia Kérdőív (ICIQ-SF)
Időkeret: 9 hónap
|
kérdőívvel elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival (a kérdőívben különböző mérőszámok)
|
9 hónap
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: 9 hónap
|
kérdőívvel elemezze az értéket és annak összefüggéseit a fizikai gyakorlatokkal (Likert skála 0-3)
|
9 hónap
|
depresszió skála (CES-D)
Időkeret: 9 hónap
|
kérdőívvel elemezze a terhesség alatti változékonyságot (Likert skála 0-3)
|
9 hónap
|
A magzati pulzusszám viselkedése
Időkeret: 3 hónap
|
a terhesség alatti változékonyság elemzése
|
3 hónap
|
terhességi kor
Időkeret: 9 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
9 hónap
|
szülés típusa (hüvelyi, műszeres vagy császármetszés)
Időkeret: 1 hónap
|
elemezni, hogy a nőknek volt-e hüvelyi, műszeres vagy császármetszése, és ennek összefüggése a fizikai gyakorlatokkal
|
1 hónap
|
a vajúdás időtartama
Időkeret: 1 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
1 hónap
|
születési súly
Időkeret: 1 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
1 hónap
|
gyermek súlya
Időkeret: 24 hónap
|
elemezze a terhesség alatti fizikai gyakorlatok értékét és összefüggéseit
|
24 hónap
|
gyermek magassága
Időkeret: 24 hónap
|
elemezze a terhesség alatti fizikai gyakorlatok értékét és összefüggéseit
|
24 hónap
|
a gyermek mentális felmérése (gyermekkorhoz igazított depressziós kérdőív)
Időkeret: 24 hónap
|
elemzi az értéket és annak összefüggéseit a terhesség alatti fizikai gyakorlatokkal (Likert skála 0-3)
|
24 hónap
|
a gyermek pszichomotoros viselkedése
Időkeret: 24 hónap
|
elemezzen néhány változót (ülés, kúszás, állás, járás, tárgyak tartása...) és kapcsolatát az anyai testmozgással
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anyai fájdalmak terhesség alatt (fejfájás, hátfájás, kismedencei fájdalom, gerinc-, lapocka-, stb.)
Időkeret: 9 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
9 hónap
|
magzati növekedés és fejlődés
Időkeret: 9 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
9 hónap
|
Szállítási könnyek
Időkeret: 1 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
1 hónap
|
epiziotómia elvégzése szülés közben
Időkeret: 1 hónap
|
elemzi a megjelenést (leíró: igen/nem) és annak összefüggéseit a testmozgási mintákkal
|
1 hónap
|
Apgar Score
Időkeret: 1 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
1 hónap
|
hossz
Időkeret: 1 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
1 hónap
|
koponya kerülete
Időkeret: 1 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
1 hónap
|
Landau reflex teszt
Időkeret: 1 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
1 hónap
|
újszülött intenzív osztály (NICU)
Időkeret: 1 hónap
|
elemzi a felvételiket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
1 hónap
|
A terhesség előtti súly szülés utáni helyreállítása
Időkeret: 12 hónap
|
elemezze, hogyan változik a szülés utáni időszakban
|
12 hónap
|
Edinburgh Szülés utáni Depresszió Skála (EPDS)
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőívvel elemezze, hogyan változik a szülés utáni időszakban (Likert skála 0-3)
|
12 hónap
|
köldökzsinór Ph
Időkeret: 1 hónap
|
elemezze az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival
|
1 hónap
|
Magzati fejlődés
Időkeret: 9 hónap, trimeszterben egyszer
|
változók (becsült magzati súly, FCF, DBT, CRL, SNT, méh artériák...) elemzése ultrahanggal
|
9 hónap, trimeszterben egyszer
|
Carotis intima-media vastagsága (CIMT)
Időkeret: 9 hónap
|
A carotis intima-media vastagságának (CIMT) B-módú ultrahanggal történő mérése nem invazív, érzékeny és reprodukálható technika a szubklinikai érbetegségek azonosítására és számszerűsítésére, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának értékelésére.
|
9 hónap
|
Az anyák alvási szokásai
Időkeret: 9 hónap
|
Pittsburgh alvásminőségi indexével elemezzük
|
9 hónap
|
anyai test önfelfogása
Időkeret: 9 hónap
|
elemezze a Ben-Tobim Walker Test Attitude Questionnaire segítségével
|
9 hónap
|
Az újszülött alvási szokásai
Időkeret: 24 hónap
|
elemezni a Brief Infant Sleep Questionnaire segítségével
|
24 hónap
|
Placenta angiogén faktorok
Időkeret: 24-25 héten és 34-35 héten mérve
|
placenta növekedési faktor (PIGF)
|
24-25 héten és 34-35 héten mérve
|
Placenta angiogén faktorok
Időkeret: 24-25 héten és 34-35 héten mérve
|
oldható fms-szerű tirozinekináz-1 (sFlt1)
|
24-25 héten és 34-35 héten mérve
|
Lipid profil
Időkeret: 24-25 héten és 34-35 héten mérve
|
Összes koleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin, trigliceridek
|
24-25 héten és 34-35 héten mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségi állapot észlelése - SF36 egészségügyi skála
Időkeret: 24 hónap
|
elemzi az értéket és annak összefüggéseit a testmozgás mintázataival (Likert-skála)
|
24 hónap
|
A medencefenék izmainak helyreállítása ultrahang
Időkeret: 6 hónap
|
elemzi a perineális területen lévő izmok átmérőjét és vastagságát, valamint ennek összefüggéseit a fizikai gyakorlatokkal
|
6 hónap
|
Anyai fizikai aktivitási szokások – Terhesség Fizikai aktivitás Kérdőív (PPAQ)
Időkeret: 12 hónap
|
kérdőívvel elemezze, hogyan változik a terhesség alatt és után
|
12 hónap
|
Pregesztációs anyai minták
Időkeret: 9 hónap
|
szociodemográfiai és viselkedési szokások elemzése, mint például (dohányzás, alkoholizmus, tartós betegség, COVID-19, paritás, foglalkozás, korábbi vetélés...)
|
9 hónap
|
Edimburgh-i szülés utáni depresszió skála
Időkeret: 6 hónap
|
kérdőívvel elemezzük a szülés utáni változékonyságot
|
6 hónap
|
Covid-19 betegség
Időkeret: 9 hónap
|
elemezze a terhesség alatti covid-19 állapotot és annak más változókkal való kapcsolatát
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Perales M, Valenzuela PL, Barakat R, Cordero Y, Pelaez M, Lopez C, Ruilope LM, Santos-Lozano A, Lucia A. Gestational Exercise and Maternal and Child Health: Effects until Delivery and at Post-Natal Follow-up. J Clin Med. 2020 Jan 31;9(2):379. doi: 10.3390/jcm9020379.
- Physical Activity and Exercise During Pregnancy and the Postpartum Period: ACOG Committee Opinion, Number 804. Obstet Gynecol. 2020 Apr;135(4):e178-e188. doi: 10.1097/AOG.0000000000003772.
- Barakat R, Pelaez M, Cordero Y, Perales M, Lopez C, Coteron J, Mottola MF. Exercise during pregnancy protects against hypertension and macrosomia: randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 May;214(5):649.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.11.039. Epub 2015 Dec 15.
- Barakat R, Franco E, Perales M, Lopez C, Mottola MF. Exercise during pregnancy is associated with a shorter duration of labor. A randomized clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 May;224:33-40. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.03.009. Epub 2018 Mar 6.
- Barakat R, Refoyo I, Coteron J, Franco E. Exercise during pregnancy has a preventative effect on excessive maternal weight gain and gestational diabetes. A randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):148-155. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.005. Epub 2018 Nov 17.
- Vargas-Terrones M, Nagpal TS, Barakat R. Impact of exercise during pregnancy on gestational weight gain and birth weight: an overview. Braz J Phys Ther. 2019 Mar-Apr;23(2):164-169. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.012. Epub 2018 Nov 22.
- Fernandez-Buhigas I, Brik M, Martin-Arias A, Vargas-Terrones M, Varillas D, Barakat R, Santacruz B. Maternal physiological changes at rest induced by exercise during pregnancy: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2020 Jun 1;220:112863. doi: 10.1016/j.physbeh.2020.112863. Epub 2020 Mar 8.
- Mourtakos SP, Tambalis KD, Panagiotakos DB, Antonogeorgos G, Arnaoutis G, Karteroliotis K, Sidossis LS. Maternal lifestyle characteristics during pregnancy, and the risk of obesity in the offspring: a study of 5,125 children. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Mar 21;15:66. doi: 10.1186/s12884-015-0498-z.
- Contreras ZA, Ritz B, Virk J, Cockburn M, Heck JE. Maternal pre-pregnancy and gestational diabetes, obesity, gestational weight gain, and risk of cancer in young children: a population-based study in California. Cancer Causes Control. 2016 Oct;27(10):1273-85. doi: 10.1007/s10552-016-0807-5. Epub 2016 Sep 9.
- Badon SE, Littman AJ, Chan KCG, Tadesse MG, Stapleton PL, Bammler TK, Sorensen TK, Williams MA, Enquobahrie DA. Physical activity and epigenetic biomarkers in maternal blood during pregnancy. Epigenomics. 2018 Nov;10(11):1383-1395. doi: 10.2217/epi-2017-0169. Epub 2018 Oct 16.
- Shrestha D, Workalemahu T, Tekola-Ayele F. Maternal dyslipidemia during early pregnancy and epigenetic ageing of the placenta. Epigenetics. 2019 Oct;14(10):1030-1039. doi: 10.1080/15592294.2019.1629234. Epub 2019 Jun 14.
- Mottola MF, Davenport MH, Ruchat SM, Davies GA, Poitras VJ, Gray CE, Jaramillo Garcia A, Barrowman N, Adamo KB, Duggan M, Barakat R, Chilibeck P, Fleming K, Forte M, Korolnek J, Nagpal T, Slater LG, Stirling D, Zehr L. 2019 Canadian guideline for physical activity throughout pregnancy. Br J Sports Med. 2018 Nov;52(21):1339-1346. doi: 10.1136/bjsports-2018-100056.
- Barakat R. An exercise program throughout pregnancy: Barakat model. Birth Defects Res. 2021 Feb 1;113(3):218-226. doi: 10.1002/bdr2.1747. Epub 2020 Jul 2.
- Yang Z, Wang M, Zhu Z, Liu Y. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and pregnancy: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Apr;35(8):1619-1622. doi: 10.1080/14767058.2020.1759541. Epub 2020 Apr 30.
- Della Gatta AN, Rizzo R, Pilu G, Simonazzi G. Coronavirus disease 2019 during pregnancy: a systematic review of reported cases. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jul;223(1):36-41. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.013. Epub 2020 Apr 18.
- Novakovic B, Saffery R. The ever growing complexity of placental epigenetics - role in adverse pregnancy outcomes and fetal programming. Placenta. 2012 Dec;33(12):959-70. doi: 10.1016/j.placenta.2012.10.003. Epub 2012 Oct 24.
- Khan S, Jun L, Nawsherwan, Siddique R, Li Y, Han G, Xue M, Nabi G, Liu J. Association of COVID-19 with pregnancy outcomes in health-care workers and general women. Clin Microbiol Infect. 2020 Jun;26(6):788-790. doi: 10.1016/j.cmi.2020.03.034. Epub 2020 Apr 8. No abstract available.
- Pelaez M, Gonzalez-Cerron S, Montejo R, Barakat R. Protective Effect of Exercise in Pregnant Women Including Those Who Exceed Weight Gain Recommendations: A Randomized Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2019 Oct;94(10):1951-1959. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.01.050.
- Perales M, Refoyo I, Coteron J, Bacchi M, Barakat R. Exercise during pregnancy attenuates prenatal depression: a randomized controlled trial. Eval Health Prof. 2015 Mar;38(1):59-72. doi: 10.1177/0163278714533566. Epub 2014 May 28.
- Barakat R, Perales M, Garatachea N, Ruiz JR, Lucia A. Exercise during pregnancy. A narrative review asking: what do we know? Br J Sports Med. 2015 Nov;49(21):1377-81. doi: 10.1136/bjsports-2015-094756. Epub 2015 Jul 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Testsúly
- Magzati betegségek
- A testsúly változásai
- Növekedési zavarok
- Magas vérnyomás
- Súlygyarapodás
- A magzati növekedés visszamaradása
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Terhességi súlygyarapodás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPM-2020-32/33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt