Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve zwangerschap tegen COVID-19 (ACPREGCOV)

28 juni 2022 bijgewerkt door: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Actieve zwangerschap, preventie tegen de gevolgen van COVID-19

Historisch en traditioneel zijn de aanbevelingen met betrekking tot lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap meer gebaseerd op morele of culturele kwesties dan op wetenschappelijk bewijs. Tijdens sommige fasen van de geschiedenis betekende zwangerschap een periode van afzondering voor vrouwen (niet alleen fysiek). Een van de nadelige gevolgen is de algemene aanbeveling van rust als algemene regel voor zwangere vrouwen.

Wetenschappelijk bewijs van de afgelopen jaren heeft geleid tot een beter begrip van het proces van zwangerschap en bevalling, evenals de reacties van moeder en foetus op lichaamsbeweging. Momenteel bestaat er zowel vanuit wetenschappelijk als klinisch/verloskundig oogpunt geen twijfel over de voordelen van een actieve zwangerschap voor het hele lichaam van de zwangere vrouw, en zelfs voor haar kind. In feite zijn de risico's van een sedentaire levensstijl van toepassing op de zwangerschapssituatie, des te meer met belangrijke bijbehorende complicaties tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode.

Helaas heeft de impact van COVID-19 een ongekende wereldwijde crisis veroorzaakt, in die zin veroorzaken de noodzakelijke maatregelen van de verschillende administraties, vooral op het gebied van opsluiting (van nu af aan) een groot aantal complicaties die verschillende bevolkingsgroepen treffen. Samengevat bestaat er een complexe situatie zonder vastgestelde preventiestrategieën.

De zwangere bevolking is, vanwege de aard van het zwangerschaps- en bevallingsproces, een van de bevolkingsgroepen met het hoogste risico op nadelige uitkomsten en bijbehorende complicaties en waarvan de gevolgen de moeder, de foetus, de pasgeborene en zelfs kinderen omvatten. Volgens een belangrijke hoeveelheid wetenschappelijke literatuur en gebaseerd op een epigenetisch effect, kan de intra-uteriene omgeving een bepalende factor zijn voor de toekomstige ontwikkeling van de mens, ongeacht complicaties en pathologieën (cardiovasculair, metabolisch, psychisch, emotioneel). Dit wordt aangetoond door tal van recente wetenschappelijke bewijzen die het ongelukkige verband bevestigen tussen een ongunstige intra-uteriene omgeving (als gevolg van verschillende factoren) en waarneembare postnatale pathologieën bij zuigelingen.

Bovendien melden huidige publicaties het grote aantal en de verscheidenheid aan veranderingen die de COVID-19-situatie veroorzaakt bij zwangere vrouwen en dat omvat het hele vrouwelijke organisme. Deze complexe situatie heeft niet alleen invloed op aspecten van fysieke of fysiologische aard, maar ook op psychische en emotionele factoren. Samengevat, een nieuwe staat van opsluiting of soortgelijke situaties in de nabije toekomst (onmogelijkheid van groeperingen, afstand tussen mensen), vermijd tijdens het dagelijks leven van zwangere vrouwen een van de belangrijke en recente aanbevelingen van de internationale wetenschappelijke gemeenschap: een zwangerschap fysiek actief.

Dit is met name relevant vanwege het gevaarlijke verband tussen complicaties van psychologische of emotionele aard tijdens de zwangerschap met pre-, peri- en postnatale aandoeningen (laag geboortegewicht, perinatale complicaties, gewijzigde en langdurige bevallingen, enz.), die niet alleen van invloed zijn op de moeder en kan de gezondheid van de toekomstige mens bepalen. Volgens de wetenschappelijke literatuur en op basis van een epigenetisch effect kan het intra-uteriene milieu een bepalend aspect zijn in de gezondheid van de toekomstige mens en het voorkomen van complicaties en pathologieën (cardiovasculair, metabolisch, psychisch, emotioneel). Dit wordt aangetoond door talrijke en recente wetenschappelijke bewijzen die het ongelukkige verband bevestigen tussen een ongunstige intra-uteriene omgeving (als gevolg van verschillende factoren) en verschillende pathologieën tijdens en na de zwangerschap.

Het is duidelijk welke verandering COVID-19 en de effecten ervan zullen teweegbrengen in de levensstijl van de zwangere bevolking en de verhoogde kans op het lijden van gerelateerde pathologieën in de komende 24-36 maanden. Er zijn nog geen preventieve acties gepland in Spanje en zijn openbare ziekenhuizen tegen de impact van COVID-19 op de levenskwaliteit van zwangere vrouwen. Het is dringend nodig om een ​​adequate interventiestrategie te ontwerpen en uit te voeren voor mogelijke preventie. Vanuit wetenschappelijk oogpunt zijn de aanbevelingen duidelijk en concreet, een programma voor aerobe oefeningen, ontworpen en begeleid door professionals van de Wetenschappen van Lichamelijke Activiteit en Sport, is de beste optie voor zwangere vrouwen.

In die zin heeft lichaamsbeweging in de afgelopen 30 jaar bewezen veel voordelen te hebben voor zwangere vrouwen, zonder risico's of nadelige effecten op het welzijn van de moeder en de foetus. Dit wordt bevestigd door een belangrijke hoeveelheid wetenschappelijke literatuur over lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap en de effecten ervan op zwangerschapsuitkomsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese Aërobe, matige en gecontroleerde lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap kan een efficiënt element zijn om veranderingen te voorkomen die de situatie als gevolg van COVID-19 veroorzaakt bij de gezonde zwangere bevolking en hun kinderen.

Doel Onderzoek de invloed van een begeleid aeroob oefenprogramma tijdens de zwangerschap, op niet-face-to-face en face-to-face manieren, op de preventie van maternale, foetale, pasgeboren en zuigeling veranderingen tijdens de pandemische toestand en in de nabije toekomst .

Materiaal en methoden

- Studie ontwerp.

Er zal een gerandomiseerde klinische studie (RCT) worden uitgevoerd, niet gemaskeerd met gezonde zwangere vrouwen, die zullen leiden tot twee onderzoeksgroepen: oefengroep (EG), zwangere vrouwen die deelnemen aan een regulier programma van lichaamsbeweging onder toezicht en controlegroep (CG), zwangere vrouwen die normale verloskundige monitoring van hun zwangerschap krijgen, inclusief aanbevelingen met betrekking tot voedings- en voedingsfactoren, evenals de voordelen van een actieve zwangerschap.

Alle geselecteerde zwangere vrouwen zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen alvorens aan het onderzoek deel te nemen.

Vrouwen die willekeurig werden toegewezen aan de CG kregen algemeen advies van hun zorgverlener over de positieve effecten van lichaamsbeweging. Deelnemers aan de CG hadden hun gebruikelijke bezoeken aan zorgverleners tijdens de zwangerschap, die gelijk waren aan de oefengroep. Vrouwen lieten zich niet ontmoedigen om alleen te sporten. Vrouwen in de CG werden echter eenmaal per trimester gevraagd naar hun lichaamsbeweging met behulp van een "Beslissingsalgoritme" (telefonisch).

Interventie

Algemene kenmerken van het beweegprogramma:

  • De minimale therapietrouw is 80% van het totale aantal sessies.
  • Aanvang: zwangerschapsweek 9-11, direct na de eerste prenatale echografie, om obstetrische contra-indicaties voor lichaamsbeweging uit te sluiten.
  • Einde: zwangerschapsweek 38-39.
  • Frequentie: 3 wekelijkse sessies, verschillende mogelijkheden worden aangeboden op verschillende tijdstippen waaruit de zwangere kan kiezen, om de verzoening tussen werk en gezin te bevorderen.

Basisoverwegingen:

  1. Alle uitgevoerde activiteiten zullen aëroob zijn.
  2. Vermijd werkhoudingen waarin gebieden die normaal gesproken door zwangerschap worden overbelast, verder worden aangetast.
  3. Het werk dat overeenkomt met flexibiliteit zal altijd worden uitgevoerd rekening houdend met het feit dat dit zwangere vrouwen zijn, dit dwingt ons nogmaals om geen geforceerde operatieposities in de oefeningen op te nemen of om de rektijden in elk gebied buitensporig aan te houden.
  4. Voor en na de activiteit wordt gezorgd voor voldoende vochtinname.
  5. Ook als algemene regel en om potentiële risico's te elimineren, wordt het volgende vermeden:

    • Activiteiten die de Valsalva-manoeuvre omvatten.
    • Hoge omgevingstemperaturen of zeer vochtige omgevingen om hyperthermie (lichaamstemperatuur hoger dan 38º C) te voorkomen.
    • Plotselinge bewegingen.
    • Posities van extreme spierspanning.

Structuur:

Alle sessies beginnen met een warming-up van 7-8 minuten, bestaande uit lichte bewegingen en oefeningen voor de beweeglijkheid van de bovenste en onderste ledematen. Daarna zal een centraal deel van 35-40 minuten, vier soorten activiteiten worden opgenomen (aerobics, spierversterking, coördinatie-/evenwichtstaken, bekkenbodemoefeningen), ten slotte zal een gedeelte van flexibiliteit, ontspanning en afsluitende gesprekken (opmerkingen en delen) worden uitgevoerd (12-15 minuten).

Hieronder bieden we een meer detail van elk onderdeel:

I. Opwarmen-Algemene activering. Verplaatsingen varieerden zonder impactactiviteiten (springen, vallen vermijden). Licht werk van mobiliteit van de belangrijkste gewrichten.

II. Aërobe sectie. Oefening om de intensiteit te verhogen tot matige activiteiten, speel met sportuitrusting (ballen, touwen, snoeken) of choreografieën van verschillende muziekstijlen.

III. Spierversterking, algemene toningoefeningen van het hele lichaam: onderste deel (kuit, quadriceps, hamstrings, adductoren, abductoren), bovenste deel (buik, borstspieren, schouders, paravertebrale musculatuur). Ook oefeningen voor de meest verzwakte en behoeftige spiergroepen tijdens de zwangerschap, het doel is spierdecompensatie te voorkomen.

IV. Coördinatie- en evenwichtsoefeningen: eenvoudige taken van oog-hand- en oog-voetcoördinatie met sportuitrusting, evenals evenwichtsoefeningen voor de lichaamsas.

V. Versterking van de bekkenbodemspieren, Kegel-oefeningen zullen worden toegepast en zijn in wezen samengesteld uit samentrekkingen (langzaam en snel) van de verschillende structuren van de bekkenbodemmusculatuur.

VI. Afkoelgedeelte gedurende 7-8 minuten, met als doel de intensiteit van het werk geleidelijk te verminderen met rek- en ontspanningsoefeningen.

VII. Laatste gesprek. Dit deel is bedoeld voor zwangere vrouwen om de gewaarwordingen en percepties die tijdens de sessie worden ervaren, duidelijk en openlijk uit te drukken. De reflectie van elke deelnemer op het effect van fysieke oefening wordt gezocht, niet alleen in het fysieke of fysiologische aspect, maar ook in het psychische en emotionele gedeelte. De uitwisseling van indrukken tussen de zwangere vrouwen versterkt de rol van een correct ontworpen en uitgevoerd programma voor lichaamsbeweging, als een sociale mobiel voor het behoud en de verbetering van de kwaliteit van leven van de zwangere vrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Onderonderzoeker:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Irune Alzola, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Onderonderzoeker:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Irune Alzola, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Maia Brik, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Irene Buhigas, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Aranzazu Martin, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Mar Gil, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Tirso Perez, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Vanessa Carrero, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Javier Coterón, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Javier Gil, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die aan de volgende criteria voldoen: >18 jaar oud, eenlingzwangerschappen en planning van management en bevalling in de onderzoeksziekenhuizen en ook niet deelnemen aan enig ander programma van lichaamsbeweging onder toezicht.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met absolute contra-indicaties. Vrouwen met relatieve contra-indicaties hebben voorafgaand aan deelname toestemming nodig van de verloskundige zorgverlener(1,2):

Absolute contra-indicaties om te sporten:

  • Gescheurde vliezen.
  • Voortijdige bevalling.
  • Onverklaarbare aanhoudende vaginale bloedingen.
  • Placenta praevia na 28 weken zwangerschap.
  • Pre-eclampsie.
  • Incompetente baarmoederhals.
  • Intra-uteriene groeibeperking.
  • Meerlingzwangerschap van hoge orde (bijv. Drieling).
  • Ongecontroleerde diabetes type I.
  • Ongecontroleerde hypertensie.
  • Ongecontroleerde schildklierziekte.
  • Andere ernstige cardiovasculaire, respiratoire of systemische aandoeningen.

Relatieve contra-indicaties om te oefenen:

  • Terugkerende zwangerschapsverliezen.
  • Zwangerschapshypertensie.
  • Een geschiedenis van spontane vroeggeboorte.
  • Milde/matige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen.
  • Symptomatische bloedarmoede.
  • Ondervoeding.
  • Eetstoornis.
  • Tweelingzwangerschap na de 28e week.
  • Andere belangrijke medische aandoeningen.

Referenties:

  1. Mottola, M.F., Davenport, M.H., Ruchat, S.M., Davies, G.A., Poitras, V.J., Gray, C.E., … Zehr, L. 2019 Canadese richtlijn voor fysieke activiteit tijdens de zwangerschap. Brits tijdschrift voor sportgeneeskunde, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
  2. Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M, et al. Guías clinics para el ejercicio físico durante el embarazo/Klinische richtlijnen voor lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep

Het ontwerp van het programma voor lichaamsbeweging zal worden ondersteund door de Canadese en Spaanse richtlijnen voor lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap (11,13) en gepubliceerd door het Barakat-model (10).

Frequentie: Het programma bestaat uit drie wekelijkse sessies. De duur van elke sessie is 55-60 minuten. De intensiteit van de werkbelasting is 55-60% van de maximale hartslag van de moeder en wordt gecontroleerd door een Polar-monitor (FT60). Evenzo zal eenmaal per week de Borg-schaal van waargenomen inspanning aan de deelnemers worden afgenomen, om een ​​betrouwbaardere beoordeling van de intensiteit van de activiteiten te krijgen, zal 12-14 (matig; op een schaal van 20 punten) het niveau zijn gebruikt.

De minimale therapietrouw die vereist is voor de deelnemers is 80% van het totale aantal sessies (ongeveer 80 sessies).

Alle sessies beginnen met een warming-up van 7-8 minuten, bestaande uit lichte bewegingen en oefeningen voor de beweeglijkheid van de bovenste en onderste ledematen. Daarna zal een centraal deel van 35-40 minuten, vier soorten activiteiten worden opgenomen (aerobics, spierversterking, coördinatie-/evenwichtstaken, bekkenbodemoefeningen), ten slotte zal een gedeelte van flexibiliteit, ontspanning en afsluitende gesprekken (opmerkingen en delen) worden uitgevoerd (12-15 minuten).
Deze interventie bestaat uit het verstrekken van infographics en video's met advies over gezonde gewoonten tijdens het zwangerschapsproces. Dit soort inhoud zal betrekking hebben op dagelijkse lichaamsbeweging, voedingsaanbevelingen en fundamentele oefeningen tijdens de zwangerschap.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen die willekeurig werden toegewezen aan de controlegroep (CG) kregen algemeen advies van hun zorgverlener over de positieve effecten van fysieke activiteit. Deelnemers aan de CG hadden hun gebruikelijke bezoeken aan zorgverleners tijdens de zwangerschap, die gelijk waren aan de oefengroep. Vrouwen lieten zich niet ontmoedigen om alleen te sporten. Vrouwen in de CG werden echter eenmaal per trimester gevraagd naar hun lichaamsbeweging met behulp van een "Beslissingsalgoritme" (telefonisch).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale gewichtstoename
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseer de toename tijdens de zwangerschap
9 maanden
bloeddruk
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseren hoe het varieert tijdens de zwangerschap
9 maanden
OGTT-O'Sullivan-test
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
Vragenlijst urine-incontinentie (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseer met een vragenlijst de waarde en de onderlinge relatie met lichaamsbewegingspatronen (verschillende maten in de vragenlijst)
9 maanden
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseer met een vragenlijst de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen (Likert-schaal 0-3)
9 maanden
depressie schaal (CES-D)
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseer met een vragenlijst de variabiliteit tijdens de zwangerschap (Likert-schaal 0-3)
9 maanden
Gedrag van foetale hartslag
Tijdsspanne: 3 maanden
analyseer de variabiliteit tijdens de zwangerschap
3 maanden
zwangerschapsduur
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
9 maanden
type bevalling (vaginaal, instrumentaal of keizersnede)
Tijdsspanne: 1 maand
analyseren of vrouwen een vaginale, instrumentele of keizersnede hebben gehad en de onderlinge relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
duur van de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
geboortegewicht
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
het gewicht van het kind
Tijdsspanne: 24 maanden
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen tijdens de zwangerschap
24 maanden
lengte van het kind
Tijdsspanne: 24 maanden
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen tijdens de zwangerschap
24 maanden
mentale beoordeling van het kind (depressievragenlijst aangepast aan de kindertijd)
Tijdsspanne: 24 maanden
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen tijdens de zwangerschap (Likert-schaal 0-3)
24 maanden
psychomotorisch gedrag van het kind
Tijdsspanne: 24 maanden
analyseer enkele variabelen (zitten, kruipen, staan, lopen, voorwerpen vasthouden...) en de relatie met oefeningen van de moeder
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale pijn tijdens de zwangerschap (hoofdpijn, rugpijn, bekkenpijn, paravertebrale, scapulier, enz.)
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
9 maanden
foetale groei en ontwikkeling
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
9 maanden
Levering tranen
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
episiotomie uitvoeren tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer het uiterlijk (beschrijvend: ja/nee) en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
Apgar-score
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
lengte
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
craniale omtrek
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
Landaureflextest
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
neonatale intensive care (NICU)
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer het aantal opnames en de relatie met beweegpatronen
1 maand
Herstel na de bevalling van het gewicht van vóór de zwangerschap
Tijdsspanne: 12 maanden
analyseer hoe het varieert tijdens de postpartumperiode
12 maanden
Edinburgh Postpartum Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 12 maanden
analyseer met een vragenlijst hoe het varieert tijdens de postpartumperiode (Likert-schaal 0-3)
12 maanden
navelstreng Ph
Tijdsspanne: 1 maand
analyseer de waarde en de relatie met lichaamsbewegingspatronen
1 maand
Foetale ontwikkeling
Tijdsspanne: 9 maanden, eenmaal per trimester
analyseer variabelen (geschat foetaal gewicht, FCF, DBT, CRL, SNT, baarmoederslagaders...) door middel van echografie
9 maanden, eenmaal per trimester
Halsslagader intima-media dikte (CIMT)
Tijdsspanne: 9 maanden
Meting van de intima-mediadikte van de halsslagader (CIMT) met B-modus echografie is een niet-invasieve, gevoelige en reproduceerbare techniek voor het identificeren en kwantificeren van subklinische vasculaire aandoeningen en voor het evalueren van het risico op hart- en vaatziekten.
9 maanden
Moederlijke slaapgewoonten
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseren met de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
9 maanden
zelfperceptie van het moederlichaam
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseren met behulp van de Ben-Tobim Walker Body Attitude Questionnaire
9 maanden
Pasgeboren slaapgewoonten
Tijdsspanne: 24 maanden
analyseren met behulp van Brief Infant Sleep Questionnaire
24 maanden
Placentale angiogene factoren
Tijdsspanne: gemeten bij 24-25 weken en bij 34-35 weken
placentale groeifactor (PIGF)
gemeten bij 24-25 weken en bij 34-35 weken
Placentale angiogene factoren
Tijdsspanne: gemeten bij 24-25 weken en bij 34-35 weken
oplosbare fms-achtige tyrosinekinase-1(sFlt1)
gemeten bij 24-25 weken en bij 34-35 weken
Lipiden profiel
Tijdsspanne: gemeten bij 24-25 weken en bij 34-35 weken
Totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, trygliceriden
gemeten bij 24-25 weken en bij 34-35 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van de gezondheidstoestand - SF36 gezondheidsschaal
Tijdsspanne: 24 maanden
analyseer de waarde en zijn onderlinge relatie met lichaamsbewegingspatronen (Likert-schaal)
24 maanden
Herstel van bekkenbodemspieren echografie
Tijdsspanne: 6 maanden
analyseer de diameter en dikte van spieren in het perineale gebied en de onderlinge relatie met lichaamsbewegingspatronen
6 maanden
Lichamelijke activiteitsgewoonten van de moeder - Zwangerschap Lichamelijke Activiteit Vragenlijst (PPAQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
analyseer met een vragenlijst hoe het varieert tijdens en na de zwangerschap
12 maanden
Pregestationele moederlijke patronen
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseer sociodemografische en gedragsgewoonten zoals (roken, alcoholisme, doorlopende ziekte, COVID-19, pariteit, beroep, eerdere miskraam...)
9 maanden
Edimburgh postpartum depressieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
analyseer met een vragenlijst de variabiliteit in het postpartum
6 maanden
Ziekte van Covid-19
Tijdsspanne: 9 maanden
analyseer de covid-19-aandoening tijdens de zwangerschap en de onderlinge relatie met andere variabelen
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

3
Abonneren