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Embarazo activo frente al COVID-19 (ACPREGCOV)

28 de junio de 2022 actualizado por: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Embarazo Activo, Prevención Contra los Efectos del COVID-19

Histórica y tradicionalmente, las recomendaciones relacionadas con el ejercicio físico durante el embarazo se han basado más en cuestiones morales o culturales que en la evidencia científica. Durante algunas fases de la historia, el embarazo ha significado para la mujer un período de reclusión (no sólo física). Una de las consecuencias adversas ha sido la recomendación común de reposo como regla general para las mujeres embarazadas.

La evidencia científica de los últimos años ha logrado una mejor comprensión del proceso de embarazo y parto, así como de las respuestas maternas y fetales al ejercicio. Actualmente, tanto desde el punto de vista científico como clínico/obstétrico, no existen dudas sobre los beneficios de un embarazo activo para todo el cuerpo de la mujer embarazada, e incluso para su hijo. De hecho, los riesgos del sedentarismo son aplicables a la situación del embarazo, más aún con importantes complicaciones asociadas durante el embarazo y el puerperio.

Desgraciadamente, el impacto del COVID-19 ha provocado una crisis mundial sin precedentes, en este sentido las necesarias medidas adoptadas por las diferentes administraciones, especialmente en materia de confinamiento provoca (a partir de ahora) un gran número de complicaciones que afectan a diferentes poblaciones. En resumen, existe una situación compleja sin estrategias de prevención establecidas.

La población gestante es, por la naturaleza del proceso de gestación y parto, uno de los grupos poblacionales con mayor riesgo de desenlaces adversos y complicaciones asociadas y cuyas secuelas incluyen a la madre, feto, recién nacido e incluso al niño. Según un importante cuerpo de literatura científica y basado en un efecto epigenético, el ambiente intrauterino puede ser un factor determinante para que el futuro ser humano evolucione independientemente de las complicaciones y patologías (cardiovasculares, metabólicas, psíquicas, emocionales). Así lo demuestran numerosas evidencias científicas recientes que confirman la desafortunada asociación entre un ambiente intrauterino adverso (debido a diversos factores) y patologías posnatales observables en los lactantes.

Además, las publicaciones actuales dan cuenta de la gran cantidad y variedad de alteraciones que la situación del COVID-19 provoca en las mujeres embarazadas y que incluye a todo el organismo femenino. Esta compleja situación no sólo afecta a aspectos de carácter físico o fisiológico, sino también a factores psíquicos y emocionales. En resumen, un nuevo estado de confinamiento o situaciones similares en un futuro próximo (imposibilidad de agrupamientos, distanciamiento entre personas), evitar durante el día a día de las mujeres embarazadas una de las importantes y recientes recomendaciones de la comunidad científica internacional: un embarazo físicamente activo.

Esto es especialmente relevante, por la peligrosa asociación entre complicaciones de carácter psicológico o emocional durante el embarazo con trastornos pre, peri y postnatales (bajo peso al nacer, complicaciones perinatales, partos alterados y prolongados, etc.), que afectan no sólo a la madre y puede determinar la salud del futuro ser humano. Según la literatura científica y en base a un efecto epigenético, el ambiente intrauterino puede ser un aspecto determinante en la salud del futuro ser humano y la prevención de complicaciones y patologías (cardiovasculares, metabólicas, psíquicas, emocionales). Así lo demuestran numerosas y recientes evidencias científicas que confirman la desafortunada asociación entre un ambiente intrauterino adverso (debido a diversos factores) y diferentes patologías durante y después del embarazo.

Es evidente el cambio que generará el COVID-19 y sus efectos en el estilo de vida de la población gestante y el aumento de la probabilidad de padecer patologías asociadas en los próximos 24-36 meses. Aún no se han planificado acciones preventivas en España y sus hospitales públicos frente al impacto del COVID-19 en la calidad de vida de las mujeres embarazadas. Es urgente diseñar y realizar una adecuada estrategia de intervención para su posible prevención. Desde el punto de vista científico, las recomendaciones son claras y concretas, un programa de ejercicio aeróbico, diseñado y supervisado por profesionales de las Ciencias de la Actividad Física y del Deporte, es la mejor opción para las mujeres embarazadas.

En este sentido, en los últimos 30 años, el ejercicio físico ha demostrado tener múltiples beneficios para las mujeres embarazadas, sin generar riesgos ni efectos adversos sobre el bienestar materno-fetal. Esto está confirmado por un importante cuerpo de literatura científica sobre el ejercicio físico gestacional y sus efectos en los resultados del embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hipótesis El ejercicio aeróbico, moderado y supervisado durante el embarazo puede ser un elemento eficaz de prevención de las alteraciones que la situación generada por el COVID-19 provoca en la población gestante sana y sus hijos.

Objetivo Examinar la influencia de un programa de ejercicio aeróbico supervisado durante el embarazo, por modalidades no presencial y presencial, en la prevención de alteraciones maternas, fetales, neonatales e infantiles durante el estado de pandemia y en un futuro próximo .

Material y métodos

- Diseño del estudio.

Se realizará un ensayo clínico aleatorizado (ECA) no enmascarado con gestantes sanas, dando lugar a dos grupos de estudio: grupo de ejercicio (GE), gestantes participantes en un programa regular de ejercicio físico supervisado y grupo control (GC), mujeres embarazadas que reciben un seguimiento obstétrico normal de su embarazo, incluidas recomendaciones sobre factores dietéticos-nutricionales, así como los beneficios de un embarazo activo.

Todas las embarazadas seleccionadas firmarán un Consentimiento Informado antes de participar en el estudio.

Las mujeres asignadas aleatoriamente al GC recibieron consejos generales de su proveedor de atención médica sobre los efectos positivos de la actividad física. Las participantes en el GC tuvieron sus visitas habituales con los proveedores de atención médica durante el embarazo, que fueron iguales al grupo de ejercicio. No se desanimó a las mujeres de hacer ejercicio por su cuenta. Sin embargo, a las mujeres del GC se les preguntó sobre su ejercicio una vez cada trimestre utilizando un "Algoritmo de Decisión" (por teléfono).

Intervención

Características generales del programa de ejercicio físico:

  • La adherencia mínima exigida será del 80% del total de las sesiones.
  • Inicio: semana gestacional 9-11, inmediatamente después de la primera ecografía prenatal, con el fin de descartar Contraindicaciones Obstétricas para el ejercicio físico.
  • Fin: semana gestacional 38-39.
  • Frecuencia: 3 sesiones semanales, se ofrecerán diversas posibilidades en diferentes horarios entre los que podrá elegir la gestante, con el fin de favorecer la conciliación laboral y familiar.

Consideraciones básicas:

  1. Toda la actividad que se realice será aeróbica.
  2. Evite las posiciones de trabajo en las que las áreas normalmente sobrecargadas por el embarazo se vean más afectadas.
  3. El trabajo correspondiente a la flexibilidad se realizará siempre teniendo en cuenta que se trata de mujeres embarazadas, lo que nos obliga una vez más a no incluir posiciones operativas forzadas en los ejercicios ni a mantener en exceso los tiempos de estiramiento en cada zona.
  4. Se mantendrá una adecuada ingesta de líquidos antes y después de la actividad.
  5. Asimismo, como norma general y para eliminar posibles riesgos, se evitarán:

    • Actividades que incluyen la maniobra de Valsalva.
    • Temperaturas ambientales elevadas o ambientes muy húmedos para evitar la hipertermia (temperatura corporal superior a 38º C).
    • Movimientos repentinos.
    • Posiciones de extrema tensión muscular.

Estructura:

Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento de 7-8 minutos compuesto por movimientos suaves y ejercicios de movilidad articular de miembros superiores e inferiores. Luego una parte central de 35-40 minutos, se incluirán cuatro tipos de actividades (trabajo aeróbico, fortalecimiento muscular, tareas de coordinación/equilibrio, ejercicios de suelo pélvico), finalmente se hará una sección de flexibilidad, relajación y charla final (comentarios y puesta en común). realizarse (12-15 minutos).

A continuación ofrecemos un mayor detalle de cada parte:

I. Calentamiento-Activación general. Desplazamientos variados sin actividades de impacto (evitando saltos, caídas). Trabajo leve de movilidad de las principales articulaciones.

II. Sección aeróbica. Ejercicio para aumentar la intensidad hasta actividades moderadas, juegos con material deportivo (pelotas, cuerdas, picas) o coreografías de diferentes estilos musicales.

tercero Fortalecimiento muscular, ejercicios generales de tonificación de todo el cuerpo: parte inferior (gemelos, cuádriceps, isquiotibiales, aductores, abductores), parte superior (musculatura abdominal, pectoral, hombros, paravertebral). También ejercicios para los grupos musculares más debilitados y necesitados durante el embarazo, el objetivo es evitar descompensaciones musculares.

IV. Ejercicios de coordinación y equilibrio: tareas sencillas de coordinación ojo-mano y ojo-pie con material deportivo, así como ejercicios de equilibrio de los ejes corporales.

V. Fortalecimiento de la musculatura del suelo pélvico, se aplicarán ejercicios de Kegel y se compone básicamente de contracciones (lentas y rápidas) de las diferentes estructuras de la musculatura del suelo pélvico.

VI. Sección de enfriamiento durante 7-8 minutos, con el objetivo de bajar gradualmente la intensidad del trabajo con ejercicios de flexibilidad-estiramiento y relajación.

VIII. Charla Final. Esta parte está destinada a que las mujeres embarazadas expresen de forma clara y abierta las sensaciones y percepciones experimentadas durante la sesión. Se busca la reflexión de cada participante sobre el efecto de la práctica física, no solo en el aspecto físico o fisiológico, sino también en el apartado psíquico y emocional. El intercambio de impresiones entre las gestantes, potencia el papel de un programa de ejercicio físico correctamente diseñado y realizado, como móvil social de mantenimiento y mejora de la calidad de vida de la gestante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Sub-Investigador:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Irune Alzola, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
      • Madrid, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Investigador principal:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Sub-Investigador:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Irune Alzola, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Maia Brik, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Irene Buhigas, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Aranzazu Martin, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Mar Gil, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Tirso Perez, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Vanessa Carrero, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Javier Coterón, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Javier Gil, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas que cumplan los siguientes criterios: >18 años, embarazos únicos y planificación del manejo y parto en los hospitales de investigación y que además no participen en ningún otro programa de ejercicio físico supervisado.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con contraindicaciones absolutas. Las mujeres con contraindicaciones relativas necesitan permiso del proveedor de atención obstétrica antes de participar(1,2):

Contraindicaciones absolutas para hacer ejercicio:

  • Membranas rotas.
  • Labor prematura.
  • Sangrado vaginal persistente inexplicable.
  • Placenta previa después de las 28 semanas de gestación.
  • Preeclampsia.
  • Cuello uterino incompetente.
  • Restricción del crecimiento intrauterino.
  • Embarazo múltiple de alto orden (p. ej., trillizos).
  • Diabetes tipo I no controlada.
  • Hipertensión no controlada.
  • Enfermedad tiroidea no controlada.
  • Otro trastorno cardiovascular, respiratorio o sistémico grave.

Contraindicaciones relativas al ejercicio:

  • Pérdida recurrente del embarazo.
  • Hipertensión gestacional.
  • Antecedentes de parto prematuro espontáneo.
  • Enfermedad cardiovascular o respiratoria leve/moderada.
  • Anemia sintomática.
  • Desnutrición.
  • Desorden alimenticio.
  • Embarazo gemelar después de la semana 28.
  • Otras condiciones médicas significativas.

Referencias:

  1. Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 2019 Guía canadiense para la actividad física durante el embarazo. Revista británica de medicina deportiva, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
  2. Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M, et al. Guías clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Guías clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios

El diseño del programa de ejercicio físico se apoyará en las Guías canadiense y española para el ejercicio durante el embarazo (11,13) y publicadas por el modelo Barakat (10).

Frecuencia: El programa constará de tres sesiones semanales. La duración de cada sesión será de 55-60 minutos. La intensidad de la carga de trabajo será del 55-60% de la Frecuencia Cardíaca materna máxima, y ​​controlada por monitor Polar (FT60). Asimismo, una vez por semana se administrará a los participantes la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg, para tener una valoración más fiable de la intensidad de las actividades, 12-14 (moderado; de una escala de 20 puntos) será el nivel usó.

La adherencia mínima exigida a los participantes será del 80% del total de las sesiones (aproximadamente 80 sesiones).

Todas las sesiones comenzarán con un calentamiento de 7-8 minutos compuesto por movimientos suaves y ejercicios de movilidad articular de miembros superiores e inferiores. Luego una parte central de 35-40 minutos, se incluirán cuatro tipos de actividades (trabajo aeróbico, fortalecimiento muscular, tareas de coordinación/equilibrio, ejercicios de suelo pélvico), finalmente se hará una sección de flexibilidad, relajación y charla final (comentarios y puesta en común). realizarse (12-15 minutos).
Esta intervención consiste en facilitar infografías y vídeos con consejos sobre hábitos saludables durante todo el proceso del embarazo. Este tipo de contenidos estarán relacionados con la actividad física diaria, recomendaciones alimentarias y ejercicios fundamentales a realizar durante el embarazo.
Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres asignadas aleatoriamente al grupo de control (GC) recibieron consejos generales de su proveedor de atención médica sobre los efectos positivos de la actividad física. Las participantes en el GC tuvieron sus visitas habituales con los proveedores de atención médica durante el embarazo, que fueron iguales al grupo de ejercicio. No se desanimó a las mujeres de hacer ejercicio por su cuenta. Sin embargo, a las mujeres del GC se les preguntó sobre su ejercicio una vez cada trimestre utilizando un "Algoritmo de Decisión" (por teléfono).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso materno
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar el aumento durante el embarazo
9 meses
presión arterial
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar cómo varía durante el embarazo
9 meses
Prueba OGTT-O'Sullivan
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Cuestionario de Incontinencia Urinaria (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar con un cuestionario el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico (diferentes medidas en el cuestionario)
9 meses
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar con un cuestionario el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico (escala Likert 0-3)
9 meses
escala de depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar con un cuestionario la variabilidad durante el embarazo (escala Likert 0-3)
9 meses
Comportamiento de la frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: 3 meses
analizar la variabilidad durante el embarazo
3 meses
edad gestacional
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
9 meses
tipo de parto (vaginal, instrumental o cesárea)
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar si las mujeres han tenido un parto vaginal, instrumental o por cesárea y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
duración del parto
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
peso del niño
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico durante el embarazo
24 meses
altura del niño
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico durante el embarazo
24 meses
evaluación mental del niño (cuestionario de depresión adaptado a la infancia)
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico durante el embarazo (escala Likert 0-3)
24 meses
comportamiento psicomotor del niño
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar algunas variables (sentarse, gatear, ponerse de pie, caminar, sujetar objetos...) y su relación con el ejercicio materno
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolores maternos durante el embarazo (dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor pélvico, paravertebral, escapular, etc.)
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
9 meses
crecimiento y desarrollo fetal
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
9 meses
Lágrimas de entrega
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
realización de episiotomía durante el parto
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar la apariencia (descriptivo: si/no) y su interrelación con patrones de ejercicio físico
1 mes
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
largo
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
perímetro craneal
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Prueba de reflejos de Landau
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el número de ingresos y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
Recuperación posparto del peso previo al embarazo
Periodo de tiempo: 12 meses
analizar cómo varía durante el puerperio
12 meses
Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: 12 meses
analizar con un cuestionario cómo varía durante el puerperio (escala Likert 0-3)
12 meses
Ph del cordón umbilical
Periodo de tiempo: 1 mes
analizar el valor y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
1 mes
El desarrollo fetal
Periodo de tiempo: 9 meses, una vez por trimestre
analizar variables (peso fetal estimado, FCF, DBT, CRL, SNT, arterias uterinas...) por ecografía
9 meses, una vez por trimestre
Grosor íntima-media carotideo (CIMT)
Periodo de tiempo: 9 meses
La medición del grosor de la íntima-media carotídea (CIMT) con ultrasonido en modo B es una técnica no invasiva, sensible y reproducible para identificar y cuantificar la enfermedad vascular subclínica y para evaluar el riesgo de ECV.
9 meses
Hábitos de sueño materno
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
9 meses
autopercepción del cuerpo materno
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar usando el Cuestionario de Actitud Corporal de Ben-Tobim Walker
9 meses
Hábitos de sueño del recién nacido
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar usando el Cuestionario Breve de Sueño Infantil
24 meses
Factores angiogénicos placentarios
Periodo de tiempo: medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas
factor de crecimiento placentario (PIGF)
medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas
Factores angiogénicos placentarios
Periodo de tiempo: medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas
tirosina quinasa-1 similar a fms soluble (sFlt1)
medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos
medido a las 24-25 semanas y a las 34-35 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del estado de salud - escala de salud SF36
Periodo de tiempo: 24 meses
analizar el valor y su interrelación con patrones de ejercicio físico (escala Likert)
24 meses
Recuperación de la ecografía de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
analizar el diámetro y grosor de los músculos de la zona perineal y su interrelación con los patrones de ejercicio físico
6 meses
Hábitos maternos de actividad física - Cuestionario de Actividad Física del Embarazo (PPAQ)
Periodo de tiempo: 12 meses
analiza con un cuestionario cómo varía durante y después del embarazo
12 meses
Patrones maternos pregestacionales
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar hábitos sociodemográficos y de comportamiento como (tabaquismo, alcoholismo, enfermedad previa, COVID-19, paridad, ocupación, aborto previo...)
9 meses
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 meses
analizar con un cuestionario la variabilidad en el posparto
6 meses
Enfermedad covid-19
Periodo de tiempo: 9 meses
analizar la condición de covid-19 durante el embarazo y su interrelación con otras variables
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicio

3
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