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Aktive Schwangerschaft gegen COVID-19 (ACPREGCOV)

28. Juni 2022 aktualisiert von: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Aktive Schwangerschaft, Prävention gegen die Auswirkungen von COVID-19

Historisch und traditionell basierten die Empfehlungen in Bezug auf körperliche Bewegung während der Schwangerschaft eher auf moralischen oder kulturellen Fragen als auf wissenschaftlichen Beweisen. In einigen Phasen der Geschichte bedeutete die Schwangerschaft für Frauen eine Zeit der Abgeschiedenheit (nicht nur körperlich). Eine der nachteiligen Folgen war die allgemeine Empfehlung, schwangeren Frauen generell Ruhe zu gönnen.

Wissenschaftliche Erkenntnisse aus den letzten Jahren haben zu einem besseren Verständnis des Ablaufs von Schwangerschaft und Geburt sowie der Reaktion von Mutter und Kind auf körperliche Betätigung geführt. Derzeit besteht sowohl aus wissenschaftlicher als auch aus klinischer/geburtshilflicher Sicht kein Zweifel an den Vorteilen einer aktiven Schwangerschaft für den gesamten Körper der schwangeren Frau und sogar ihres Kindes. Tatsächlich gelten die Risiken einer sitzenden Lebensweise für die Schwangerschaftssituation, noch mehr mit wichtigen damit verbundenen Komplikationen während der Schwangerschaft und der Zeit nach der Geburt.

Leider haben die Auswirkungen von COVID-19 eine beispiellose globale Krise verursacht, in diesem Sinne verursachen die notwendigen Maßnahmen, die von den verschiedenen Verwaltungen ergriffen werden, insbesondere im Hinblick auf die Eindämmung, (von nun an) eine große Anzahl von Komplikationen, die verschiedene Bevölkerungsgruppen betreffen. Zusammenfassend besteht eine komplexe Situation ohne etablierte Präventionsstrategien.

Die schwangere Bevölkerung ist aufgrund der Art des Schwangerschafts- und Geburtsprozesses eine der Bevölkerungsgruppen mit dem höchsten Risiko für unerwünschte Folgen und damit verbundene Komplikationen, deren Folgen Mutter, Fötus, Neugeborene und sogar Kinder betreffen. Laut einer wichtigen wissenschaftlichen Literatur und basierend auf einem epigenetischen Effekt kann die intrauterine Umgebung ein bestimmender Faktor für die Entwicklung des zukünftigen Menschen sein, unabhängig von Komplikationen und Pathologien (kardiovaskulär, metabolisch, psychisch, emotional). Dies wird durch zahlreiche neuere wissenschaftliche Beweise belegt, die den unglücklichen Zusammenhang zwischen einer nachteiligen intrauterinen Umgebung (aufgrund verschiedener Faktoren) und beobachtbaren postnatalen Pathologien bei Säuglingen bestätigen.

Zudem berichten aktuelle Veröffentlichungen von der Vielzahl und Vielfalt an Veränderungen, die die COVID-19-Situation bei Schwangeren hervorruft und die den gesamten weiblichen Organismus einbeziehen. Diese komplexe Situation betrifft nicht nur Aspekte körperlicher oder physiologischer Natur, sondern auch psychische und emotionale Faktoren. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ein neuer Ausgangszustand oder ähnliche Situationen in naher Zukunft (Unmöglichkeit von Gruppierungen, Entfernung zwischen Personen) während des täglichen Lebens schwangerer Frauen eine der wichtigen und aktuellen Empfehlungen der internationalen wissenschaftlichen Gemeinschaft vermeiden: eine körperliche Schwangerschaft aktiv.

Dies ist besonders relevant aufgrund des gefährlichen Zusammenhangs zwischen Komplikationen psychischer oder emotionaler Natur während der Schwangerschaft mit prä-, peri- und postnatalen Störungen (niedriges Geburtsgewicht, perinatale Komplikationen, veränderte und verlängerte Geburten usw.), die nicht nur die Schwangerschaft betreffen Mutter und kann die Gesundheit des zukünftigen Menschen bestimmen. Laut wissenschaftlicher Literatur und basierend auf einem epigenetischen Effekt kann das intrauterine Milieu ein entscheidender Aspekt für die Gesundheit des zukünftigen Menschen und die Prävention von Komplikationen und Pathologien (kardiovaskulär, metabolisch, psychisch, emotional) sein. Dies wird durch zahlreiche und neuere wissenschaftliche Beweise belegt, die den unglücklichen Zusammenhang zwischen einer nachteiligen intrauterinen Umgebung (aufgrund verschiedener Faktoren) und verschiedenen Pathologien während und nach der Schwangerschaft bestätigen.

Es ist offensichtlich, dass COVID-19 und seine Auswirkungen den Lebensstil der schwangeren Bevölkerung verändern und die Wahrscheinlichkeit, in den nächsten 24 bis 36 Monaten an damit verbundenen Erkrankungen zu leiden, steigen wird. In Spanien und seinen öffentlichen Krankenhäusern sind noch keine Präventivmaßnahmen gegen die Auswirkungen von COVID-19 auf die Lebensqualität schwangerer Frauen geplant. Es ist dringend erforderlich, eine angemessene Interventionsstrategie für ihre mögliche Prävention zu entwerfen und durchzuführen. Aus wissenschaftlicher Sicht sind die Empfehlungen klar und konkret, ein Aerobic-Übungsprogramm, das von Fachleuten aus den Wissenschaften der körperlichen Aktivität und des Sports entwickelt und überwacht wird, ist die beste Option für schwangere Frauen.

In diesem Sinne hat sich in den letzten 30 Jahren gezeigt, dass körperliche Bewegung viele Vorteile für schwangere Frauen hat, ohne Risiken oder negative Auswirkungen auf das Wohlbefinden von Mutter und Kind zu verursachen. Dies wird durch eine umfangreiche wissenschaftliche Literatur zu körperlicher Betätigung in der Schwangerschaft und ihren Auswirkungen auf den Ausgang der Schwangerschaft bestätigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese Aerobes, moderates und überwachtes Training während der Schwangerschaft kann ein wirksames Element zur Vorbeugung von Veränderungen sein, die die durch COVID-19 verursachte Situation für die gesunde schwangere Bevölkerung und ihre Kinder verursacht.

Ziel Untersuchen Sie den Einfluss eines beaufsichtigten Aerobic-Übungsprogramms während der Schwangerschaft auf die Prävention von mütterlichen, fötalen, neugeborenen und kindlichen Veränderungen während des Pandemiezustands und in naher Zukunft .

Material und Methoden

- Studiendesign.

Eine randomisierte klinische Studie (RCT) wird durchgeführt, nicht maskiert mit gesunden schwangeren Frauen, die zu zwei Studiengruppen führt: Übungsgruppe (EG), schwangere Frauen, die an einem regelmäßigen Programm mit überwachter körperlicher Bewegung teilnehmen, und Kontrollgruppe ( CG), schwangere Frauen, die eine normale geburtshilfliche Überwachung ihrer Schwangerschaft erhalten, einschließlich Empfehlungen zu diätetischen und ernährungsbedingten Faktoren sowie zu den Vorteilen einer aktiven Schwangerschaft.

Alle ausgewählten schwangeren Frauen unterzeichnen vor der Teilnahme an der Studie eine Einverständniserklärung.

Frauen, die nach dem Zufallsprinzip der KG zugewiesen wurden, erhielten von ihrem Gesundheitsdienstleister allgemeine Ratschläge zu den positiven Auswirkungen körperlicher Aktivität. Die Teilnehmerinnen der CG hatten ihre üblichen Besuche bei Gesundheitsdienstleistern während der Schwangerschaft, die denen der Übungsgruppe entsprachen. Frauen wurden nicht davon abgehalten, alleine Sport zu treiben. Frauen in der KG wurden jedoch einmal pro Trimester mit einem „Entscheidungsalgorithmus“ (telefonisch) zu ihrer Bewegung befragt.

Intervention

Allgemeine Merkmale des Bewegungsprogramms:

  • Die erforderliche Mindesteinhaltung beträgt 80 % der gesamten Sitzungen.
  • Beginn: Schwangerschaftswoche 9-11, unmittelbar nach dem ersten pränatalen Ultraschall, um geburtshilfliche Kontraindikationen für körperliche Aktivität auszuschließen.
  • Ende: Schwangerschaftswoche 38-39.
  • Häufigkeit: 3 wöchentliche Sitzungen, es werden zu unterschiedlichen Zeiten verschiedene Möglichkeiten angeboten, aus denen die Schwangere wählen kann, um die Vereinbarkeit von Beruf und Familie zu fördern.

Grundlegende Überlegungen:

  1. Alle durchgeführten Aktivitäten werden aerob sein.
  2. Vermeiden Sie Arbeitspositionen, in denen normalerweise durch Schwangerschaft überlastete Bereiche zusätzlich beeinträchtigt werden.
  3. Die der Beweglichkeit entsprechende Arbeit wird immer im Hinterkopf behalten, dass es sich um Schwangere handelt, dies zwingt uns noch einmal, keine erzwungenen Arbeitshaltungen in die Übungen einzubauen oder die Dehnungszeiten in jedem Bereich übermäßig einzuhalten.
  4. Vor und nach der Aktivität wird auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet.

  5. Als allgemeine Regel und um potenzielle Risiken auszuschließen, wird außerdem Folgendes vermieden:

    • Aktivitäten, die das Valsalva-Manöver beinhalten.
    • Hohe Umgebungstemperaturen oder sehr feuchte Umgebungen, um Hyperthermie zu vermeiden (Körpertemperatur über 38 °C).
    • Plötzliche Bewegungen.
    • Positionen extremer Muskelanspannung.

Struktur:

Alle Sitzungen beginnen mit einer Aufwärmphase von 7-8 Minuten, die aus leichten Bewegungen und Übungen zur Beweglichkeit der oberen und unteren Gliedmaßen besteht. Dann wird ein zentraler Teil von 35-40 Minuten, vier Arten von Aktivitäten enthalten sein (Aerobic-Arbeit, Muskelkräftigung, Koordinations-/Gleichgewichtsaufgaben, Beckenbodenübungen), schließlich ein Abschnitt der Flexibilität, Entspannung und abschließendes Gespräch (Kommentare und Austausch). durchgeführt werden (12-15 Minuten).

Unten bieten wir mehr Details zu jedem Teil:

I. Warm-up-Allgemeine Aktivierung. Verschiebungen variierten ohne Stoßaktivitäten (Vermeiden von Sprüngen, Stürzen). Leichte Arbeit der Beweglichkeit der Hauptgelenke.

II. Aerober Abschnitt. Übung zur Steigerung der Intensität bis hin zu moderaten Aktivitäten, Spielen mit Sportgeräten (Bälle, Seile, Hechte) oder Choreografien unterschiedlicher Musikrichtungen.

III. Muskelkräftigung, allgemeine Kräftigungsübungen des ganzen Körpers: unterer Teil (Wade, Quadrizeps, Beinbeuger, Adduktoren, Abduktoren), oberer Teil (Bauch-, Brust-, Schulter-, paravertebrale Muskulatur). Auch Übungen für die am stärksten geschwächten und bedürftigen Muskelgruppen während der Schwangerschaft, das Ziel ist es, muskuläre Dekompensation zu vermeiden.

IV. Koordinations- und Gleichgewichtsübungen: Einfache Aufgaben der Auge-Hand- und Auge-Fuß-Koordination mit Sportgeräten sowie Körperachsen-Gleichgewichtsübungen.

V. Kräftigung der Beckenbodenmuskulatur, Kegelübungen werden angewendet und bestehen im Wesentlichen aus Kontraktionen (langsam und schnell) der verschiedenen Strukturen der Beckenbodenmuskulatur.

VI. Abkühlungsabschnitt während 7-8 Minuten mit dem Ziel, die Intensität der Arbeit mit Flexibilitäts-Dehnungs- und Entspannungsübungen allmählich zu verringern.

VII. Abschlussgespräch. Dieser Teil ist für schwangere Frauen gedacht, um die während der Sitzung erfahrenen Empfindungen und Wahrnehmungen klar und offen auszudrücken. Die Reflexion jedes Teilnehmers über die Wirkung der körperlichen Praxis wird nicht nur im körperlichen oder physiologischen Aspekt, sondern auch im psychischen und emotionalen Bereich angestrebt. Der Austausch von Eindrücken zwischen den Schwangeren stärkt die Rolle eines richtig gestalteten und durchgeführten Bewegungsprogramms als soziales Mittel zur Erhaltung und Verbesserung der Lebensqualität der Schwangeren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Unterermittler:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Unterermittler:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Unterermittler:
          • Irune Alzola, Dr
        • Unterermittler:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Unterermittler:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Hauptermittler:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Unterermittler:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Unterermittler:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Unterermittler:
          • Irune Alzola, Dr
        • Unterermittler:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Unterermittler:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Maia Brik, Dr
        • Unterermittler:
          • Irene Buhigas, Dr
        • Unterermittler:
          • Aranzazu Martin, Dr
        • Unterermittler:
          • Mar Gil, Dr
        • Unterermittler:
          • Tirso Perez, Dr
        • Unterermittler:
          • Vanessa Carrero, Dr
        • Unterermittler:
          • Javier Coterón, Dr
        • Unterermittler:
          • Javier Gil, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere, die die folgenden Kriterien erfüllen: >18 Jahre alt, Einlingsschwangerschaften und Planung von Management und Entbindung in den Forschungskrankenhäusern und auch an keinem anderen Programm für überwachte körperliche Bewegung teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit absoluten Kontraindikationen. Frauen mit relativen Kontraindikationen benötigen vor der Teilnahme die Genehmigung des Geburtshelfers(1,2):

Absolute Kontraindikationen für Sport:

  • Geplatzte Membranen.
  • Vorzeitige Wehen.
  • Unerklärliche anhaltende vaginale Blutungen.
  • Placenta praevia nach der 28. Schwangerschaftswoche.
  • Präeklampsie.
  • Inkompetenter Gebärmutterhals.
  • Intrauterine Wachstumsbeschränkung.
  • Hochgradige Mehrlingsschwangerschaft (z. B. Drillinge).
  • Unkontrollierter Typ-I-Diabetes.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung.
  • Andere schwere kardiovaskuläre, respiratorische oder systemische Störungen.

Relative Kontraindikationen für Sport:

  • Wiederkehrender Schwangerschaftsverlust.
  • Gestationsbluthochdruck.
  • Eine Geschichte der spontanen Frühgeburt.
  • Leichte/mittelschwere Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung.
  • Symptomatische Anämie.
  • Unterernährung.
  • Essstörung.
  • Zwillingsschwangerschaft nach der 28. Woche.
  • Andere wichtige Erkrankungen.

Verweise:

  1. Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 2019 Kanadische Leitlinie für körperliche Aktivität während der Schwangerschaft. Britisches Journal für Sportmedizin, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
  2. Barakat R., Díaz-Blanco A., Franco E., Rollán-Malmierca A., Brik M., Vargas M., et al. Guías clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Klinische Richtlinien für körperliche Bewegung während der Schwangerschaft. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe

Das Design des Programms für körperliche Betätigung wird durch die kanadischen und spanischen Richtlinien für Bewegung während der Schwangerschaft (11,13) unterstützt und von Barakat model (10) veröffentlicht.

Häufigkeit: Das Programm besteht aus drei wöchentlichen Sitzungen. Die Dauer jeder Sitzung beträgt 55-60 Minuten. Die Intensität der Belastung beträgt 55–60 % der maximalen mütterlichen Herzfrequenz und wird vom Polar Monitor (FT60) gesteuert. Ebenso wird den Teilnehmern einmal pro Woche die Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung verabreicht, um eine zuverlässigere Einschätzung der Intensität der Aktivitäten zu erhalten, 12-14 (moderat; von einer 20-Punkte-Skala) wird das Niveau sein Gebraucht.

Die für die Teilnehmer erforderliche Mindesteinhaltung beträgt 80 % der gesamten Sitzungen (ca. 80 Sitzungen).
Sonstiges: Übungsprogramm
Alle Sitzungen beginnen mit einer Aufwärmphase von 7-8 Minuten, die aus leichten Bewegungen und Übungen zur Beweglichkeit der oberen und unteren Gliedmaßen besteht. Dann wird ein zentraler Teil von 35-40 Minuten, vier Arten von Aktivitäten enthalten sein (Aerobic-Arbeit, Muskelkräftigung, Koordinations-/Gleichgewichtsaufgaben, Beckenbodenübungen), schließlich ein Abschnitt der Flexibilität, Entspannung und abschließendes Gespräch (Kommentare und Austausch). durchgeführt werden (12-15 Minuten).
Sonstiges: Beratung zu einem gesunden Lebensstil
Diese Intervention besteht aus der Bereitstellung von Infografiken und Videos mit Ratschlägen zu gesunden Gewohnheiten während des gesamten Schwangerschaftsprozesses. Diese Art von Inhalten bezieht sich auf die tägliche körperliche Aktivität, Ernährungsempfehlungen und grundlegende Übungen, die während der Schwangerschaft durchgeführt werden können.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (CG) zugeteilt wurden, erhielten von ihrem Gesundheitsdienstleister allgemeine Ratschläge zu den positiven Auswirkungen körperlicher Aktivität. Die Teilnehmerinnen der CG hatten ihre üblichen Besuche bei Gesundheitsdienstleistern während der Schwangerschaft, die denen der Übungsgruppe entsprachen. Frauen wurden nicht davon abgehalten, alleine Sport zu treiben. Frauen in der KG wurden jedoch einmal pro Trimester mit einem „Entscheidungsalgorithmus“ (telefonisch) zu ihrer Bewegung befragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme der Mutter
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie den Anstieg während der Schwangerschaft
9 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie, wie es sich während der Schwangerschaft verändert
9 Monate
OGTT-O'Sullivan-Test
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
1 Monat
Fragebogen zur Harninkontinenz (ICIQ-SF)
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie mit einem Fragebogen den Wert und seinen Zusammenhang mit körperlichen Bewegungsmustern (verschiedene Maßnahmen im Fragebogen)
9 Monate
State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie mit einem Fragebogen den Wert und seinen Zusammenhang mit körperlichen Bewegungsmustern (Likert-Skala 0-3)
9 Monate
Depressionsskala (CES-D)
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie mit einem Fragebogen die Variabilität während der Schwangerschaft (Likert-Skala 0-3)
9 Monate
Verhalten der fötalen Herzfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate
Analysieren Sie die Variabilität während der Schwangerschaft
3 Monate
Gestationsalter
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
9 Monate
Entbindungsart (vaginal, instrumentell oder Kaiserschnitt)
Zeitfenster: 1 Monat
analysieren, ob Frauen eine vaginale, instrumentelle oder Kaiserschnittentbindung hatten und deren Zusammenhang mit körperlichen Bewegungsmustern
1 Monat
Dauer der Arbeit
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
1 Monat
Geburtsgewicht
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
1 Monat
das Gewicht des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
Analysieren Sie den Wert und seinen Zusammenhang mit körperlichen Bewegungsmustern während der Schwangerschaft
24 Monate
Körpergröße des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
Analysieren Sie den Wert und seinen Zusammenhang mit körperlichen Bewegungsmustern während der Schwangerschaft
24 Monate
Psychische Einschätzung des Kindes (an die Kindheit angepasster Depressionsfragebogen)
Zeitfenster: 24 Monate
Analysieren Sie den Wert und seinen Zusammenhang mit körperlichen Bewegungsmustern während der Schwangerschaft (Likert-Skala 0-3)
24 Monate
Psychomotorisches Verhalten des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
Analysieren Sie einige Variablen (Sitzen, Krabbeln, Stehen, Gehen, Halten von Gegenständen ...) und ihre Beziehung zur mütterlichen Bewegung
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Schmerzen während der Schwangerschaft (Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Beckenschmerzen, paravertebrale, scapulare, etc.)
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
9 Monate
fetales Wachstum und Entwicklung
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
9 Monate
Lieferung Tränen
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
1 Monat
Durchführung einer Episiotomie während der Geburt
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie das Erscheinungsbild (deskriptiv: ja/nein) und seinen Zusammenhang mit körperlichen Bewegungsmustern
1 Monat
Apgar-Score
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
1 Monat
Länge
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
1 Monat
Schädelumfang
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
1 Monat
Test der Landau-Reflexe
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
1 Monat
Neugeborenen-Intensivstation (NICU)
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie die Zahl der Einweisungen und ihre Wechselbeziehung mit körperlichen Bewegungsmustern
1 Monat
Wiederherstellung des Gewichts vor der Schwangerschaft nach der Geburt
Zeitfenster: 12 Monate
Analysieren Sie, wie es sich während der Zeit nach der Geburt verändert
12 Monate
Edinburgh Postpartale Depressionsskala (EPDS)
Zeitfenster: 12 Monate
Analysieren Sie mit einem Fragebogen, wie es sich während der Zeit nach der Geburt verändert (Likert-Skala 0-3)
12 Monate
Nabelschnur Ph
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren Sie den Wert und seine Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
1 Monat
Entwicklung des Fötus
Zeitfenster: 9 Monate, einmal im Trimester
Analysieren Sie Variablen (geschätztes fetales Gewicht, FCF, DBT, CRL, SNT, Uterusarterien ...) durch Ultraschall
9 Monate, einmal im Trimester
Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT)
Zeitfenster: 9 Monate
Die Messung der Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT) mit B-Mode-Ultraschall ist eine nicht-invasive, empfindliche und reproduzierbare Technik zur Identifizierung und Quantifizierung subklinischer Gefäßerkrankungen und zur Bewertung des kardiovaskulären Risikos.
9 Monate
Mütterliche Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 9 Monate
mit dem Schlafqualitätsindex von Pittsburgh analysieren
9 Monate
Selbstwahrnehmung des mütterlichen Körpers
Zeitfenster: 9 Monate
Analyse mit Ben-Tobim Walker Body Attitude Questionnaire
9 Monate
Neugeborene Schlafgewohnheiten
Zeitfenster: 24 Monate
Analysieren Sie mit dem Brief Infant Sleep Questionnaire
24 Monate
Angiogene Faktoren der Plazenta
Zeitfenster: gemessen bei 24-25 Wochen und bei 34-35 Wochen
Plazenta-Wachstumsfaktor (PLGF)
gemessen bei 24-25 Wochen und bei 34-35 Wochen
Angiogene Faktoren der Plazenta
Zeitfenster: gemessen bei 24-25 Wochen und bei 34-35 Wochen
lösliche fms-ähnliche Tyrosinkinase-1(sFlt1)
gemessen bei 24-25 Wochen und bei 34-35 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: gemessen bei 24-25 Wochen und bei 34-35 Wochen
Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Trygliceride
gemessen bei 24-25 Wochen und bei 34-35 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung des Gesundheitszustands – SF36-Gesundheitsskala
Zeitfenster: 24 Monate
Analysieren Sie den Wert und seinen Zusammenhang mit körperlichen Bewegungsmustern (Likert-Skala)
24 Monate
Wiederherstellung der Beckenbodenmuskulatur Ultraschall
Zeitfenster: 6 Monate
Analysieren Sie den Durchmesser und die Dicke der Muskeln im Dammbereich und ihre Wechselbeziehung mit körperlichen Übungsmustern
6 Monate
Bewegungsgewohnheiten der Mutter – Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Schwangerschaft (PPAQ)
Zeitfenster: 12 Monate
Analysieren Sie mit einem Fragebogen, wie es sich während und nach der Schwangerschaft verändert
12 Monate
Vorgeburtliche mütterliche Muster
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie soziodemografische und Verhaltensgewohnheiten wie (Rauchen, Alkoholismus, Vorerkrankungen, COVID-19, Parität, Beruf, vorangegangene Fehlgeburten...)
9 Monate
Edimburgh-Skala für postpartale Depressionen
Zeitfenster: 6 Monate
Analysieren Sie mit einem Fragebogen die Variabilität im Wochenbett
6 Monate
Covid-19-Krankheit
Zeitfenster: 9 Monate
Analysieren Sie den Covid-19-Zustand während der Schwangerschaft und seine Wechselbeziehung mit anderen Variablen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Mitarbeiter

Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Vall d'Hebron
Hospital Severo Ochoa
Hospital Universitario de Torrejón de Ardoz
Clínica Zuatzu de San Sebastián

Ermittler

  • Studienleiter: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPM-2020-32/33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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