Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywna ciąża przeciwko COVID-19 (ACPREGCOV)

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Aktywna Ciąża, Profilaktyka Przed Skutkami COVID-19

Historycznie i tradycyjnie zalecenia dotyczące ćwiczeń fizycznych w czasie ciąży opierały się bardziej na kwestiach moralnych lub kulturowych niż na dowodach naukowych. W niektórych fazach historii ciąża oznaczała dla kobiet okres odosobnienia (nie tylko fizycznego). Jedną z negatywnych konsekwencji było powszechne zalecenie odpoczynku jako ogólnej zasady dla kobiet w ciąży.

Dowody naukowe z ostatnich lat pozwoliły lepiej zrozumieć proces ciąży i porodu, a także reakcje matki i płodu na ćwiczenia. Obecnie, zarówno z naukowego, jak i klinicznego/położniczego punktu widzenia, nie ma wątpliwości co do korzyści płynących z aktywnej ciąży dla całego organizmu ciężarnej, a nawet jej dziecka. W rzeczywistości ryzyko związane z siedzącym trybem życia ma zastosowanie do ciąży, tym bardziej z istotnymi powikłaniami podczas ciąży i okresu poporodowego.

Niestety wpływ COVID-19 spowodował bezprecedensowy globalny kryzys, w tym sensie niezbędne środki podjęte przez różne administracje, zwłaszcza w zakresie ograniczeń, powodują (od teraz) dużą liczbę komplikacji dotykających różne populacje. Podsumowując, istnieje złożona sytuacja bez ustalonych strategii zapobiegania.

Populacja ciężarnych jest, ze względu na specyfikę przebiegu ciąży i porodu, jedną z grup populacyjnych o największym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych i związanych z nimi powikłań, których następstwa obejmują matkę, płód, noworodka, a nawet dzieci. Według ważnej literatury naukowej i w oparciu o efekt epigenetyczny środowisko wewnątrzmaciczne może być czynnikiem determinującym ewolucję przyszłego człowieka niezależnie od komplikacji i patologii (sercowo-naczyniowych, metabolicznych, psychicznych, emocjonalnych). Potwierdzają to liczne najnowsze dowody naukowe, które potwierdzają niefortunny związek między niekorzystnym środowiskiem wewnątrzmacicznym (spowodowanym różnymi czynnikami) a obserwowalnymi patologiami poporodowymi u niemowląt.

Ponadto aktualne publikacje informują o dużej liczbie i różnorodności zmian, jakie sytuacja COVID-19 powoduje u kobiet w ciąży i obejmuje cały organizm kobiety. Na tę złożoną sytuację wpływają nie tylko aspekty o charakterze fizycznym czy fizjologicznym, ale także czynniki psychiczne i emocjonalne. Reasumując, nowy stan izolacji lub podobne sytuacje w niedalekiej przyszłości (niemożliwość grupowania się, odległość między osobami), unikanie podczas codziennego życia kobiet w ciąży jednego z ważnych i aktualnych zaleceń międzynarodowego środowiska naukowego: ciąża fizycznie aktywny.

Jest to szczególnie istotne ze względu na niebezpieczny związek powikłań natury psychicznej lub emocjonalnej w czasie ciąży z zaburzeniami przed, okołoporodowymi i poporodowymi (niska masa urodzeniowa, powikłania okołoporodowe, porody zmienione i przedłużone itp.), które wpływają nie tylko na matki i może decydować o zdrowiu przyszłego człowieka. Zgodnie z literaturą naukową i opierając się na działaniu epigenetycznym, środowisko wewnątrzmaciczne może być decydującym aspektem zdrowia przyszłego człowieka oraz zapobiegania powikłaniom i patologiom (sercowo-naczyniowym, metabolicznym, psychicznym, emocjonalnym). Potwierdzają to liczne i aktualne dowody naukowe potwierdzające niefortunny związek między niekorzystnym środowiskiem wewnątrzmacicznym (spowodowanym różnymi czynnikami) a różnymi patologiami podczas ciąży i po jej zakończeniu.

Oczywista jest zmiana, jaką COVID-19 i jego skutki wygeneruje w stylu życia populacji ciężarnych oraz zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia związanych z nią patologii w ciągu najbliższych 24-36 miesięcy. W Hiszpanii i jej szpitalach publicznych nie zaplanowano jeszcze żadnych działań zapobiegawczych przeciwko wpływowi COVID-19 na jakość życia kobiet w ciąży. Pilne jest zaprojektowanie i wykonanie adekwatnej strategii interwencji w celu ewentualnego jej zapobieżenia. Z naukowego punktu widzenia zalecenia są jasne i konkretne, program ćwiczeń aerobowych, opracowany i nadzorowany przez specjalistów z Nauk o Aktywności Fizycznej i Sportu, jest najlepszą opcją dla kobiet w ciąży.

W tym sensie w ciągu ostatnich 30 lat udowodniono, że ćwiczenia fizyczne przynoszą kobietom w ciąży wiele korzyści, nie powodując ryzyka ani niekorzystnego wpływu na dobrostan matki i płodu. Potwierdza to ważna literatura naukowa dotycząca ćwiczeń fizycznych w ciąży i ich wpływu na przebieg ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza Ćwiczenia aerobowe, umiarkowane i nadzorowane w czasie ciąży mogą być skutecznym elementem zapobiegania zmianom wywołanym przez COVID-19 u zdrowej populacji ciężarnych i ich dzieci.

Cel Zbadanie wpływu nadzorowanego programu ćwiczeń aerobowych w czasie ciąży, metodami nietwarzą w twarz i twarzą w twarz, na zapobieganie zmianom u matki, płodu, noworodka i niemowlęcia w stanie pandemii i w najbliższej przyszłości .

Materiał i metody

- Projekt badania.

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne (RCT), niemaskowane na zdrowych kobietach w ciąży, dające początek dwóm grupom badawczym: grupie ćwiczącej (EG), kobietom w ciąży uczestniczącym w regularnym programie nadzorowanych ćwiczeń fizycznych oraz grupie kontrolnej (CG), kobiet w ciąży, które są objęte normalnym monitoringiem położniczym ciąży, w tym zaleceniami dotyczącymi czynników dietetyczno-żywieniowych, a także korzyści płynących z aktywnej ciąży.

Wszystkie wybrane kobiety w ciąży podpiszą świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu.

Kobiety losowo przydzielone do GK otrzymały ogólne porady od swojego lekarza na temat pozytywnych skutków aktywności fizycznej. Uczestniczki CG miały swoje zwykłe wizyty u pracowników służby zdrowia w czasie ciąży, które były równe grupie ćwiczącej. Kobiety nie zniechęcały się do samodzielnych ćwiczeń. Jednak kobiety w CG były pytane o ich ćwiczenia raz w każdym trymestrze za pomocą „algorytmu decyzyjnego” (telefonicznie).

Interwencja

Ogólna charakterystyka programu ćwiczeń fizycznych:

  • Minimalne wymagane przestrzeganie będzie wynosić 80% wszystkich sesji.
  • Początek: 9-11 tydzień ciąży, bezpośrednio po pierwszym USG prenatalnym, w celu wykluczenia przeciwwskazań położniczych do ćwiczeń fizycznych.
  • Koniec: tydzień ciąży 38-39.
  • Częstotliwość: 3 sesje tygodniowe, różne możliwości będą oferowane w różnych terminach, z których kobieta w ciąży może wybierać, w celu promowania godzenia pracy i rodziny.

Podstawowe kwestie:

  1. Cała wykonywana aktywność będzie miała charakter aerobowy.
  2. Unikaj pozycji roboczych, w których obszary zwykle przeciążone ciążą są dodatkowo dotknięte.
  3. Praca odpowiadająca gibkości będzie wykonywana zawsze mając na uwadze, że są to kobiety w ciąży, co ponownie zmusza nas do nieuwzględniania w ćwiczeniach wymuszonych pozycji operacyjnych lub nadmiernego utrzymywania czasów rozciągania w poszczególnych obszarach.
  4. Odpowiednie spożycie płynów zostanie utrzymane przed i po aktywności.

  5. Co do zasady oraz w celu wyeliminowania potencjalnych zagrożeń, należy unikać:

    • Czynności, które obejmują manewr Valsalvy.
    • Wysokie temperatury otoczenia lub bardzo wilgotne środowisko, aby uniknąć hipertermii (temperatura ciała wyższa niż 38ºC).
    • Nagłe ruchy.
    • Pozycje skrajnego napięcia mięśniowego.

Struktura:

Wszystkie zajęcia rozpoczną się 7-8 minutową rozgrzewką składającą się z łagodnych ruchów i ćwiczeń ruchomości stawów kończyn górnych i dolnych. Następnie centralna część 35-40 minut obejmie cztery rodzaje ćwiczeń (ćwiczenia aerobowe, wzmacnianie mięśni, zadania koordynacyjne/równowagowe, ćwiczenia dna miednicy), na koniec część poświęcona elastyczności, relaksacji i końcowa rozmowa (komentarze i udostępnianie) wykonać (12-15 minut).

Poniżej przedstawiamy bardziej szczegółowe informacje na temat każdej części:

I. Rozgrzewka-Ogólna aktywacja. Przemieszczenia były zróżnicowane bez działań uderzeniowych (unikanie skoków, upadków). Łagodna praca ruchomości głównych stawów.

II. Sekcja aerobowa. Ćwiczenia zwiększające intensywność do umiarkowanych, zabawy ze sprzętem sportowym (piłki, liny, szczupaki) lub choreografie różnych stylów muzycznych.

III. Wzmacnianie mięśni, ćwiczenia ogólnorozwojowe całego ciała: dolna część (łydki, mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, przywodziciele, odwodziciele), górna część (mięśnie brzucha, piersiowe, barki, mięśnie przykręgosłupowe). Ćwiczenia również dla najbardziej osłabionych i potrzebujących w czasie ciąży grup mięśniowych, których celem jest uniknięcie dekompensacji mięśniowej.

IV. Ćwiczenia koordynacji i równowagi: proste zadania koordynacji ręka-oko i stopa ze sprzętem sportowym oraz ćwiczenia równowagi osiowej ciała.

V. Wzmocnienie mięśni dna miednicy, zostaną zastosowane ćwiczenia Kegla, które zasadniczo składają się ze skurczów (wolnych i szybkich) różnych struktur mięśni dna miednicy.

VI. Sekcja wyciszenia przez 7-8 minut, mająca na celu stopniowe obniżanie intensywności pracy ćwiczeniami uelastyczniająco-rozciągającymi i relaksacyjnymi.

VII. Rozmowa końcowa. Ta część jest przeznaczona dla kobiet w ciąży, aby w jasny i otwarty sposób wyrazić doznania i spostrzeżenia doświadczane podczas sesji. Poszukiwana jest refleksja każdego uczestnika nad efektem ćwiczeń fizycznych, nie tylko w aspekcie fizycznym czy fizjologicznym, ale także psychicznym i emocjonalnym. Wymiana wrażeń między ciężarnymi wzmacnia rolę prawidłowo zaprojektowanego i przeprowadzonego programu ćwiczeń fizycznych, jako społecznej mobilizacji utrzymania i poprawy jakości życia ciężarnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Irune Alzola, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Główny śledczy:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Irune Alzola, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Maia Brik, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Irene Buhigas, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Aranzazu Martin, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Mar Gil, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Tirso Perez, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Vanessa Carrero, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Javier Coterón, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Javier Gil, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży spełniające następujące kryteria: >18 lat, ciąża pojedyncza i planowanie leczenia i porodu w szpitalach badawczych, a także nieuczestniczące w żadnym innym programie nadzorowanych ćwiczeń fizycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z bezwzględnymi przeciwwskazaniami. Kobiety ze względnymi przeciwwskazaniami wymagają zgody lekarza położnika na udział(1,2):

Bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń:

  • Pęknięte membrany.
  • Przedwczesny poród.
  • Niewyjaśnione uporczywe krwawienie z pochwy.
  • Łożysko przodujące po 28 tygodniu ciąży.
  • Stan przedrzucawkowy.
  • Niekompetentna szyjka macicy.
  • Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego.
  • Ciąża mnoga wysokiego rzędu (np. trojaczki).
  • Niekontrolowana cukrzyca typu I.
  • Niekontrolowane nadciśnienie.
  • Niekontrolowana choroba tarczycy.
  • Inne poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe lub ogólnoustrojowe.

Względne przeciwwskazania do ćwiczeń:

  • Nawracająca utrata ciąży.
  • Nadciśnienie ciążowe.
  • Historia spontanicznego porodu przedwczesnego.
  • Łagodna/umiarkowana choroba układu krążenia lub układu oddechowego.
  • Niedokrwistość objawowa.
  • Niedożywienie.
  • Zaburzenia jedzenia.
  • Ciąża bliźniacza po 28 tygodniu.
  • Inne istotne schorzenia.

Bibliografia:

  1. Mottola, M. F., Davenport, M. H., Ruchat, S. M., Davies, G. A., Poitras, V. J., Gray, C. E., … Zehr, L. 2019 Kanadyjskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej w czasie ciąży. Brytyjski Dziennik Medycyny Sportowej, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
  2. Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M, et al. Guías clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Kliniczne wytyczne dotyczące ćwiczeń fizycznych w czasie ciąży. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń

Projekt programu ćwiczeń fizycznych będzie wspierany przez kanadyjskie i hiszpańskie wytyczne dotyczące ćwiczeń przez cały okres ciąży (11,13) i opublikowane przez model Barakat (10).

Częstotliwość: Program będzie się składał z trzech cotygodniowych sesji. Czas trwania każdej sesji to 55-60 minut. Intensywność obciążenia będzie wynosić 55-60% maksymalnego tętna matki i będzie kontrolowana przez monitor Polar (FT60). Podobnie, raz w tygodniu, uczestnikom zostanie podana Skala Postrzeganego Wysiłku Borga, aby uzyskać bardziej wiarygodną ocenę intensywności działań, 12-14 (umiarkowany; z 20-punktowej skali) będzie poziomem używany.

Minimalne przestrzeganie wymagane przez uczestników będzie wynosić 80% wszystkich sesji (około 80 sesji).
Inny: Program ćwiczeń
Wszystkie zajęcia rozpoczną się 7-8 minutową rozgrzewką składającą się z łagodnych ruchów i ćwiczeń ruchomości stawów kończyn górnych i dolnych. Następnie centralna część 35-40 minut obejmie cztery rodzaje ćwiczeń (ćwiczenia aerobowe, wzmacnianie mięśni, zadania koordynacyjne/równowagowe, ćwiczenia dna miednicy), na koniec część poświęcona elastyczności, relaksacji i końcowa rozmowa (komentarze i udostępnianie) wykonać (12-15 minut).
Inny: Porady dotyczące zdrowego stylu życia
Ta interwencja polega na dostarczaniu infografik i filmów z poradami dotyczącymi zdrowych nawyków podczas całego procesu ciąży. Tego typu treści będą związane z codzienną aktywnością fizyczną, zaleceniami żywieniowymi oraz podstawowymi ćwiczeniami do wykonania w czasie ciąży.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety losowo przydzielone do grupy kontrolnej (CG) otrzymały ogólne porady od swojego lekarza na temat pozytywnych skutków aktywności fizycznej. Uczestniczki CG miały swoje zwykłe wizyty u pracowników służby zdrowia w czasie ciąży, które były równe grupie ćwiczącej. Kobiety nie zniechęcały się do samodzielnych ćwiczeń. Jednak kobiety w CG były pytane o ich ćwiczenia raz w każdym trymestrze za pomocą „algorytmu decyzyjnego” (telefonicznie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała matki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizuj wzrost w czasie ciąży
9 miesięcy
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizuj, jak zmienia się w czasie ciąży
9 miesięcy
Test OGTT-O’Sullivana
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
Kwestionariusz nietrzymania moczu (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizować za pomocą kwestionariusza wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych (różne miary w kwestionariuszu)
9 miesięcy
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizować za pomocą kwestionariusza wartość i jej związek z wzorcami ćwiczeń fizycznych (skala Likerta 0-3)
9 miesięcy
skala depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizować za pomocą kwestionariusza zmienność podczas ciąży (skala Likerta 0-3)
9 miesięcy
Zachowanie tętna płodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
analizować zmienność podczas ciąży
3 miesiące
wiek ciążowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
9 miesięcy
rodzaj porodu (waginalny, instrumentalny lub cesarski)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować, czy kobiety miały poród drogami natury, instrumentalny lub cesarskie cięcie i jego związek z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
czas trwania pracy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
waga dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
przeanalizować wartość i jej związek z modelami ćwiczeń fizycznych w czasie ciąży
24 miesiące
wzrost dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
przeanalizować wartość i jej związek z modelami ćwiczeń fizycznych w czasie ciąży
24 miesiące
ocena stanu psychicznego dziecka (kwestionariusz depresji dostosowany do okresu dzieciństwa)
Ramy czasowe: 24 miesiące
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych w czasie ciąży (skala Likerta 0-3)
24 miesiące
zachowanie psychomotoryczne dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
przeanalizuj niektóre zmienne (siedzenie, raczkowanie, stanie, chodzenie, trzymanie przedmiotów...) i ich związek z ćwiczeniami matki
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bóle matki w czasie ciąży (ból głowy, ból pleców, ból miednicy, ból przykręgosłupowy, szkaplerzowy itp.)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
9 miesięcy
wzrost i rozwój płodu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
9 miesięcy
Łzy dostawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
wykonywanie nacięcia krocza podczas porodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
analizować wygląd (opisowy: tak/nie) i jego związek z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
długość
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
obwód czaszki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
Test odruchów Landaua
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
oddział intensywnej terapii noworodków (NICU)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować liczbę przyjęć i jej związek z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
Odzyskiwanie wagi sprzed ciąży po porodzie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
przeanalizować, jak zmienia się ona w okresie poporodowym
12 miesięcy
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
przeanalizować za pomocą kwestionariusza, jak zmienia się w okresie poporodowym (skala Likerta 0-3)
12 miesięcy
pępowina Ph
Ramy czasowe: 1 miesiąc
przeanalizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
1 miesiąc
Rozwój płodu
Ramy czasowe: 9 miesięcy, raz w trymestrze
analizować zmienne (szacowana masa płodu, FCF, DBT, CRL, SNT, tętnice maciczne...) za pomocą ultradźwięków
9 miesięcy, raz w trymestrze
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pomiar grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) za pomocą ultrasonografii w trybie B jest nieinwazyjną, czułą i powtarzalną techniką służącą do identyfikacji i oceny ilościowej subklinicznej choroby naczyń oraz do oceny ryzyka CVD.
9 miesięcy
Nawyki matki dotyczące snu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizuj za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgha
9 miesięcy
Samopostrzeganie ciała matki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizować za pomocą Kwestionariusza postawy ciała Ben-Tobima Walkera
9 miesięcy
Nawyki noworodka dotyczące snu
Ramy czasowe: 24 miesiące
przeanalizować za pomocą krótkiego kwestionariusza snu niemowlęcia
24 miesiące
Łożyskowe czynniki angiogenne
Ramy czasowe: mierzone w 24-25 tygodniu i 34-35 tygodniu
łożyskowy czynnik wzrostu (PIGF)
mierzone w 24-25 tygodniu i 34-35 tygodniu
Łożyskowe czynniki angiogenne
Ramy czasowe: mierzone w 24-25 tygodniu i 34-35 tygodniu
rozpuszczalna fms-podobna kinaza tyrozynowa-1 (sFlt1)
mierzone w 24-25 tygodniu i 34-35 tygodniu
Profil lipidowy
Ramy czasowe: mierzone w 24-25 tygodniu i 34-35 tygodniu
Cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, tryglicerydy
mierzone w 24-25 tygodniu i 34-35 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie stanu zdrowia – skala zdrowia SF36
Ramy czasowe: 24 miesiące
analizować wartość i jej powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych (skala Likerta)
24 miesiące
Odzyskiwanie USG mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
analizować średnicę i grubość mięśni w okolicy krocza oraz ich powiązania z wzorcami ćwiczeń fizycznych
6 miesięcy
Nawyki matki dotyczące aktywności fizycznej – Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Ciąży (PPAQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
przeanalizować za pomocą kwestionariusza, jak zmienia się w trakcie i po ciąży
12 miesięcy
Przedciążowe wzorce matek
Ramy czasowe: 9 miesięcy
analizować nawyki socjodemograficzne i behawioralne, takie jak (palenie, alkoholizm, przebyte choroby, COVID-19, liczba porodów, zawód, wcześniejsze poronienia...)
9 miesięcy
Edymburska skala depresji poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
przeanalizować za pomocą kwestionariusza zmienność w okresie poporodowym
6 miesięcy
Choroba Covid-19
Ramy czasowe: 9 miesięcy
przeanalizować stan covid-19 podczas ciąży i jego współzależność z innymi zmiennymi
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Współpracownicy

Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Vall d'Hebron
Hospital Severo Ochoa
Hospital Universitario de Torrejón de Ardoz
Clínica Zuatzu de San Sebastián

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPM-2020-32/33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj