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Gravidanza attiva contro COVID-19 (ACPREGCOV)

28 giugno 2022 aggiornato da: Rubén Barakat Carballo, Universidad Politecnica de Madrid

Gravidanza attiva, prevenzione contro gli effetti di COVID-19

Storicamente e tradizionalmente, le raccomandazioni relative all'esercizio fisico durante la gravidanza si sono basate più su questioni morali o culturali che su prove scientifiche. Durante alcune fasi della storia, la gravidanza ha significato per le donne un periodo di isolamento (non solo fisico). Una delle conseguenze avverse è stata la comune raccomandazione del riposo come regola generale per le donne incinte.

Le prove scientifiche degli ultimi anni hanno raggiunto una migliore comprensione del processo della gravidanza e del parto, nonché delle risposte materne e fetali all'esercizio. Attualmente, sia dal punto di vista scientifico che clinico/ostetrico, non ci sono dubbi sui benefici di una gravidanza attiva per l'intero corpo della donna incinta, e anche per il suo bambino. Infatti, i rischi di uno stile di vita sedentario sono applicabili alla situazione della gravidanza, ancor più con importanti complicanze associate durante la gravidanza e il periodo postpartum.

Purtroppo, l'impatto del COVID-19 ha causato una crisi globale senza precedenti, in questo senso le misure necessarie adottate dalle diverse amministrazioni, soprattutto in termini di confinamento, causano (d'ora in poi) un gran numero di complicazioni che colpiscono diverse popolazioni. In sintesi esiste una situazione complessa senza strategie di prevenzione stabilite.

La popolazione in gravidanza è, a causa della natura del processo di gestazione e del parto, uno dei gruppi di popolazione con il più alto rischio di esiti avversi e complicanze associate e le cui conseguenze includono la madre, il feto, il neonato e persino i bambini. Secondo un'importante letteratura scientifica e sulla base di un effetto epigenetico, l'ambiente intrauterino può essere un fattore determinante per l'evoluzione del futuro essere umano indipendentemente da complicanze e patologie (cardiovascolari, metaboliche, psichiche, emotive). Lo dimostrano numerose recenti evidenze scientifiche che confermano la malaugurata associazione tra un ambiente intrauterino avverso (dovuto a vari fattori) e patologie postnatali osservabili nei neonati.

Inoltre, le pubblicazioni attuali riportano il gran numero e la varietà di alterazioni che la situazione COVID-19 provoca nelle donne in gravidanza e che comprende l'intero organismo femminile. Questa complessa situazione non riguarda solo aspetti di natura fisica o fisiologica, ma anche fattori psichici ed emotivi. In sintesi, un nuovo stato di confinamento o situazioni simili nel prossimo futuro (impossibilità di assembramenti, distanza tra le persone), evitare durante la vita quotidiana delle gestanti una delle importanti e recenti raccomandazioni formulate dalla comunità scientifica internazionale: una gravidanza fisicamente attivo.

Ciò è particolarmente rilevante, per la pericolosa associazione tra complicanze di natura psicologica o emotiva durante la gravidanza con disturbi pre, peri e postnatali (sottopeso alla nascita, complicanze perinatali, parti alterati e prolungati, ecc.), che interessano non solo il madre e può determinare la salute del futuro essere umano. Secondo la letteratura scientifica e sulla base di un effetto epigenetico, l'ambiente intrauterino può essere un aspetto determinante nella salute del futuro essere umano e nella prevenzione di complicanze e patologie (cardiovascolari, metaboliche, psichiche, emotive). Lo dimostrano numerose e recenti evidenze scientifiche che confermano la malaugurata associazione tra un ambiente intrauterino avverso (dovuto a vari fattori) e diverse patologie durante e dopo la gravidanza.

È evidente il cambiamento che il COVID-19 e i suoi effetti genereranno nello stile di vita della popolazione in gravidanza e l'aumento della probabilità di soffrire di patologie associate nei prossimi 24-36 mesi. Non sono ancora state pianificate azioni preventive in Spagna e nei suoi ospedali pubblici contro l'impatto del COVID-19 sulla qualità della vita delle donne incinte. È urgente progettare e realizzare un'adeguata strategia di intervento per la sua eventuale prevenzione. Dal punto di vista scientifico, le raccomandazioni sono chiare e concrete, un programma di esercizi aerobici, progettato e supervisionato da professionisti delle scienze dell'attività fisica e dello sport, è l'opzione migliore per le donne in gravidanza.

In questo senso, negli ultimi 30 anni, l'esercizio fisico ha dimostrato di avere molti benefici per le donne in gravidanza, senza causare rischi o effetti negativi sul benessere materno-fetale. Ciò è confermato da un'importante mole di letteratura scientifica sull'esercizio fisico gestazionale e sui suoi effetti sugli esiti della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi L'esercizio aerobico, moderato e supervisionato durante la gravidanza può essere un efficace elemento di prevenzione delle alterazioni che la situazione generata dal COVID-19 provoca alla popolazione sana in gravidanza e ai suoi figli.

Obiettivo Esaminare l'influenza di un programma di esercizio aerobico supervisionato durante la gravidanza, con modalità non faccia a faccia e faccia a faccia, sulla prevenzione delle alterazioni materne, fetali, neonatali e infantili durante lo stato pandemico e nel prossimo futuro .

Materiale e metodi

- Progettazione dello studio.

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato (RCT), non mascherato con donne in gravidanza sane, dando origine a due gruppi di studio: gruppo di esercizio (EG), donne in gravidanza che partecipano a un programma regolare di esercizio fisico supervisionato e gruppo di controllo (CG), donne in gravidanza che ricevono un normale monitoraggio ostetrico della gravidanza, comprese le raccomandazioni relative ai fattori dietetico-nutrizionali, nonché i benefici di una gravidanza attiva.

Tutte le donne in gravidanza selezionate firmeranno un consenso informato prima di partecipare allo studio.

Le donne assegnate in modo casuale al CG hanno ricevuto consigli generali dal proprio medico sugli effetti positivi dell'attività fisica. I partecipanti al CG hanno avuto le loro solite visite con gli operatori sanitari durante la gravidanza, che erano uguali al gruppo di esercizi. Le donne non sono state scoraggiate dall'esercitarsi da sole. Tuttavia, alle donne del CG è stato chiesto del loro esercizio una volta ogni trimestre utilizzando un "algoritmo decisionale" (per telefono).

Intervento

Caratteristiche generali del programma di esercizio fisico:

  • L'adesione minima richiesta sarà l'80% delle sessioni totali.
  • Esordio: settimana gestazionale 9-11, subito dopo la prima ecografia prenatale, al fine di escludere Controindicazioni ostetriche all'esercizio fisico.
  • Fine: settimana gestazionale 38-39.
  • Frequenza: 3 sedute settimanali, verranno offerte varie possibilità in orari diversi tra cui la gestante potrà scegliere, al fine di favorire la conciliazione lavorativa e familiare.

Considerazioni di base:

  1. Tutta l'attività svolta sarà aerobica.
  2. Evitare posizioni di lavoro in cui le aree normalmente sovraccaricate dalla gravidanza sono ulteriormente compromesse.
  3. Il lavoro corrispondente alla flessibilità verrà svolto tenendo sempre presente che si tratta di donne in gravidanza, questo ci costringe ancora una volta a non inserire negli esercizi posizioni operative forzate o a mantenere eccessivamente i tempi di allungamento in ogni area.
  4. Prima e dopo l'attività verrà mantenuto un adeguato apporto di liquidi.

  5. Sempre come regola generale e per eliminare potenziali rischi, si eviteranno:

    • Attività che includono la manovra di Valsalva.
    • Temperature ambientali elevate o ambienti molto umidi per evitare l'ipertermia (temperatura corporea superiore a 38º C).
    • Movimenti improvvisi.
    • Posizioni di estrema tensione muscolare.

Struttura:

Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento di 7-8 minuti composto da movimenti leggeri ed esercizi di mobilità articolare degli arti superiori e inferiori. Poi una parte centrale di 35-40 minuti, saranno incluse quattro tipologie di attività (lavoro aerobico, potenziamento muscolare, compiti di coordinazione/equilibrio, esercizi per il pavimento pelvico), infine una sezione di flessibilità, rilassamento e discorso finale (commenti e condivisioni) essere eseguita (12-15 minuti).

Di seguito offriamo un maggior dettaglio di ciascuna parte:

I. Riscaldamento-Attivazione generale. Gli spostamenti variavano senza attività di impatto (evitando salti, cadute). Lieve lavoro di mobilità delle articolazioni principali.

II. Sezione aerobica. Esercizio per aumentare l'intensità fino ad attività moderate, giocare con attrezzature sportive (palle, corde, picche) o coreografie di diversi stili musicali.

III. Rafforzamento muscolare, esercizi di tonificazione generale di tutto il corpo: parte inferiore (polpacci, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, adduttori, abduttori), parte superiore (addominali, pettorali, spalle, muscolatura paravertebrale). Esercizi anche per le fasce muscolari più deboli e bisognose durante la gravidanza, lo scopo è quello di evitare scompensi muscolari.

IV. Esercizi di coordinazione ed equilibrio: semplici compiti di coordinazione occhio-mano e occhio-piede con attrezzature sportive, nonché esercizi di equilibrio dell'asse del corpo.

V. Rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico, verranno applicati gli esercizi di Kegel ed è fondamentalmente composto da contrazioni (lente e veloci) delle diverse strutture della muscolatura del pavimento pelvico.

VI. Sezione di defaticamento della durata di 7-8 minuti, con l'obiettivo di ridurre gradualmente l'intensità del lavoro con esercizi di flessibilità, stretching e rilassamento.

VII. Discorso finale. Questa parte è destinata alle donne in gravidanza per esprimere in modo chiaro e aperto le sensazioni e le percezioni vissute durante la seduta. La riflessione di ogni partecipante sull'effetto della pratica fisica è ricercata, non solo nell'aspetto fisico o fisiologico, ma anche nella sezione psichica ed emotiva. Lo scambio di impressioni tra le gestanti valorizza il ruolo di un programma di esercizio fisico correttamente progettato e condotto, come mobile sociale di mantenimento e miglioramento della qualità di vita della gestante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte (INEF)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Irune Alzola, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte - INEF
        • Investigatore principale:
          • Rubén Barakat, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Cristina Silva-Jose, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Ángeles Blanco, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Irune Alzola, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Ignacio Refoyo, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Miguel Sanchez-Polan, Msc
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Maia Brik, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Irene Buhigas, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Aranzazu Martin, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Mar Gil, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Tirso Perez, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Vanessa Carrero, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Javier Coterón, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Javier Gil, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte che soddisfano i seguenti criteri: >18 anni, gravidanze singole e pianificazione della gestione e del parto presso gli ospedali di ricerca e inoltre non partecipano a nessun altro programma di esercizio fisico supervisionato.

Criteri di esclusione:

  • Donne con controindicazioni assolute. Le donne con controindicazioni relative necessitano dell'autorizzazione del fornitore di cure ostetriche prima della partecipazione(1,2):

Controindicazioni assolute all'esercizio:

  • Membrane rotte.
  • Travaglio prematuro.
  • Sanguinamento vaginale persistente inspiegabile.
  • Placenta praevia dopo 28 settimane di gestazione.
  • Preeclampsia.
  • Cervice incompetente.
  • Restrizione della crescita intrauterina.
  • Gravidanza multipla di ordine elevato (p. es., terzine).
  • Diabete di tipo I non controllato.
  • Ipertensione incontrollata.
  • Malattia tiroidea incontrollata.
  • Altri gravi disturbi cardiovascolari, respiratori o sistemici.

Controindicazioni relative all'esercizio:

  • Aborti ricorrenti.
  • Ipertensione gestazionale.
  • Una storia di parto pretermine spontaneo.
  • Malattia cardiovascolare o respiratoria lieve/moderata.
  • Anemia sintomatica.
  • Malnutrizione.
  • Disordine alimentare.
  • Gravidanza gemellare dopo la 28a settimana.
  • Altre condizioni mediche significative.

Riferimenti:

  1. Mottola, M.F., Davenport, M.H., Ruchat, S.M., Davies, G.A., Poitras, V.J., Gray, C.E., … Zehr, L. 2019 Linee guida canadesi per l'attività fisica durante la gravidanza. Giornale britannico di medicina dello sport, 2018; 52(21), 1339-1346. https://doi.org/10.1136/bjsports-2018-100056.
  2. Barakat R, Díaz-Blanco A, Franco E, Rollán-Malmierca A, Brik M, Vargas M, et al. Guias clínicas para el ejercicio físico durante el embarazo/Linee guida cliniche per l'esercizio fisico durante la gravidanza. Prog Obstet Ginecol 2019;62(5):464-471. DOI: 10.20960/j.pog.00231.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi

La progettazione del programma di esercizio fisico sarà supportata dalle linee guida canadesi e spagnole per l'esercizio durante la gravidanza (11,13) e pubblicata dal modello Barakat (10).

Frequenza: Il programma si articolerà in tre sessioni settimanali. La durata di ogni sessione sarà di 55-60 minuti. L'intensità del carico di lavoro sarà del 55-60% della frequenza cardiaca materna massima e controllata dal monitor Polar (FT60). Allo stesso modo, una volta alla settimana, ai partecipanti verrà somministrata la Scala Borg dello Sforzo Percepito, in modo da avere una valutazione più attendibile dell'intensità delle attività, 12-14 (moderato; su una scala di 20 punti) sarà il livello Usato.

L'adesione minima richiesta ai partecipanti sarà pari all'80% delle sessioni totali (circa 80 sessioni).
Altro: Programma di esercizi
Tutte le sessioni inizieranno con un riscaldamento di 7-8 minuti composto da movimenti leggeri ed esercizi di mobilità articolare degli arti superiori e inferiori. Poi una parte centrale di 35-40 minuti, saranno incluse quattro tipologie di attività (lavoro aerobico, potenziamento muscolare, compiti di coordinazione/equilibrio, esercizi per il pavimento pelvico), infine una sezione di flessibilità, rilassamento e discorso finale (commenti e condivisioni) essere eseguita (12-15 minuti).
Altro: Consigli per uno stile di vita sano
Questo intervento consiste nel fornire infografiche e video con consigli su sane abitudini durante tutto il processo di gravidanza. Questo tipo di contenuto riguarderà l'attività fisica quotidiana, le raccomandazioni alimentari e gli esercizi fondamentali da eseguire durante la gravidanza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne assegnate in modo casuale al gruppo di controllo (CG) hanno ricevuto consigli generali dal proprio medico sugli effetti positivi dell'attività fisica. I partecipanti al CG hanno avuto le loro solite visite con gli operatori sanitari durante la gravidanza, che erano uguali al gruppo di esercizi. Le donne non sono state scoraggiate dall'esercitarsi da sole. Tuttavia, alle donne del CG è stato chiesto del loro esercizio una volta ogni trimestre utilizzando un "algoritmo decisionale" (per telefono).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso materno
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare l'aumento durante la gravidanza
9 mesi
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare come varia durante la gravidanza
9 mesi
Test OGTT-O'Sullivan
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Questionario sull'incontinenza urinaria (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (diverse misure nel questionario)
9 mesi
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare con un questionario il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert 0-3)
9 mesi
scala di depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare con un questionario la variabilità durante la gravidanza (scala Likert 0-3)
9 mesi
Comportamento della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 3 mesi
analizzare la variabilità durante la gravidanza
3 mesi
età gestazionale
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
9 mesi
tipo di parto (vaginale, strumentale o cesareo)
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare se le donne hanno avuto un parto vaginale, strumentale o cesareo e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
durata del travaglio
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
peso alla nascita
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
peso del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico durante la gravidanza
24 mesi
altezza del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico durante la gravidanza
24 mesi
valutazione mentale del bambino (questionario sulla depressione adattato all'infanzia)
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico durante la gravidanza (scala Likert 0-3)
24 mesi
comportamento psicomotorio del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare alcune variabili (sedersi, gattonare, stare in piedi, camminare, tenere oggetti...) e la sua relazione con l'esercizio materno
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolori materni in gravidanza (mal di testa, mal di schiena, dolori pelvici, paravertebrali, scapolari, ecc.)
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
9 mesi
crescita e sviluppo fetale
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
9 mesi
Lacrime di consegna
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
eseguire l'episiotomia durante il parto
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare l'aspetto (descrittivo: sì/no) e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Punteggio Apgar
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
lunghezza
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
perimetro cranico
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Test dei riflessi di Landau
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il numero di ricoveri e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Recupero del peso pre-gravidanza dopo il parto
Lasso di tempo: 12 mesi
analizzare come varia durante il periodo postpartum
12 mesi
Scala della depressione postpartum di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: 12 mesi
analizzare con un questionario come varia durante il periodo postpartum (scala Likert 0-3)
12 mesi
cordone ombelicale Ph
Lasso di tempo: 1 mese
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
1 mese
Sviluppo fetale
Lasso di tempo: 9 mesi, una volta al trimestre
analizzare le variabili (peso fetale stimato, FCF, DBT, CRL, SNT, arterie uterine...) mediante ultrasuoni
9 mesi, una volta al trimestre
Spessore intima-media carotideo (CIMT)
Lasso di tempo: 9 mesi
La misurazione dello spessore intima-media carotideo (CIMT) con l'ecografia B-mode è una tecnica non invasiva, sensibile e riproducibile per identificare e quantificare la malattia vascolare subclinica e per valutare il rischio di CVD.
9 mesi
Abitudini di sonno materne
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
9 mesi
percezione di sé del corpo materno
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare utilizzando il questionario sull'atteggiamento corporeo di Ben-Tobim Walker
9 mesi
Abitudini di sonno neonatale
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare utilizzando il breve questionario sul sonno infantile
24 mesi
Fattori angiogenici placentari
Lasso di tempo: misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
fattore di crescita placentare (PIGF)
misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
Fattori angiogenici placentari
Lasso di tempo: misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
tirosinchinasi-1 (sFlt1) simile a fms solubile
misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane
Colesterolo Totale, Colesterolo LDL, Colesterolo HDL, Trigliceridi
misurato a 24-25 settimane e a 34-35 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dello stato di salute - Scala sanitaria SF36
Lasso di tempo: 24 mesi
analizzare il valore e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico (scala Likert)
24 mesi
Recupero degli ultrasuoni dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 mesi
analizzare il diametro e lo spessore dei muscoli nell'area perineale e la sua interrelazione con i modelli di esercizio fisico
6 mesi
Abitudini materne di attività fisica - Questionario sull'attività fisica in gravidanza (PPAQ)
Lasso di tempo: 12 mesi
analizzare con un questionario come varia durante e dopo la gravidanza
12 mesi
Modelli materni pregestazionali
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare le abitudini sociodemografiche e comportamentali come (fumo, alcolismo, malattie preesistenti, COVID-19, parità, occupazione, precedenti aborti spontanei...)
9 mesi
Scala della depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: 6 mesi
analizzare con un questionario la variabilità nel postpartum
6 mesi
Malattia Covid-19
Lasso di tempo: 9 mesi
analizzare la condizione di covid-19 durante la gravidanza e la sua interrelazione con altre variabili
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Collaboratori

Puerta de Hierro University Hospital
Hospital Vall d'Hebron
Hospital Severo Ochoa
Hospital Universitario de Torrejón de Ardoz
Clínica Zuatzu de San Sebastián

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rubén Barakat, Dr, Universidad Politécnica de Madrid (UPM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPM-2020-32/33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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