集中的なライフスタイル介入が雇用、収入、退職に与える影響
2023年11月15日 更新者:University of Minnesota
2型糖尿病に対する集中的なライフスタイル介入が雇用、収入、および退職に及ぼす影響
2001 年に開始された Look AHEAD 研究では、2 型糖尿病患者を減量に重点を置いた集中的なライフスタイル介入 (ILI) と、糖尿病教育 (「糖尿病のサポートと教育」または DSE) を受けている対照群に無作為に割り付けました。
ILI は、体重の減少、糖尿病のコントロールの改善、機能状態の改善などの成果をもたらしました。
この研究では、調査員は、介入期間中および介入期間後 (2001-2018) に、ILI 群と対照群の間で雇用、収入、および退職を比較します。
調査の概要
詳細な説明
2001 年に開始された Look AHEAD 研究では、5,145 人の 2 型糖尿病患者を減量に焦点を当てた集中的なライフスタイル介入 (ILI) と、糖尿病教育 (「糖尿病のサポートと教育」、または DSE) を受けている対照群に無作為に割り付けました。Look AHEAD 研究減量のための集中的なライフスタイル介入(ILI)に割り当てられた2型糖尿病の参加者が、通常のケアと糖尿病のサポートと教育を受けた対照群と比較して、心血管疾患の罹患率と死亡率の減少を示したかどうかをテストしました.
12 年間の介入期間中、ILI は体重、胴囲、ヘモグロビン A1c の継続的な減少、および体力の改善などの臨床的利点をもたらしました。
2012 年の介入の終了後、参加者は管理データと関連付けられることに同意しました。
捜査官は、3,188 人の同意した参加者を社会保障局のデータベースとリンクさせようとしました。
これらのうち、調査員は 3093 人の参加者をリンクすることに成功しました。
この研究では、調査員は、介入期間中および介入期間後 (2001-2018) に、ILI 群と対照群の間で雇用、収入、および退職を比較します。
研究者は、無作為化前の評価期間と比較して、無作為化後の毎年の雇用、収入、および退職におけるILI対対照の違いを決定します。
研究者は、2001年から2004年の間に発生した無作為化後の累積雇用年数と収入のILI対対照の違いも調査します。
調査員は、ベースラインの参加者の特性とクリニックの場所を制御する多変量回帰を使用し、ILI と対照群の間で退職までの時間が異なるかどうかを推定する生存分析も使用します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3091
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年~71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、行政データのリンクに同意し、社会保障局のデータとリンクできる個人識別子を提供し、社会保障局のデータに正常にリンクされた Look AHEAD 参加者が含まれています。
説明
(注: 上記の年齢制限は、2001 年から 2004 年の間に発生した無作為化時のものです)
包含基準:
- Look AHEADへの参加:2001年から2004年の間に行われた研究登録時の年齢要件およびその他の基準を満たしている(Look AHEAD Research Group(2013)に記載)
- 行政データ連携への同意
- 社会保障庁のデータベースとリンクできる個人識別情報を提供
- 社会保障局のデータに正常にリンクされました
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ILI/治療群
このグループには、最初に集中的なライフスタイル介入 (ILI) に割り当てられ、管理データのリンクに同意し、社会保障管理データベースへのリンクに成功した Look AHEAD 参加者が含まれます。
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食事と身体活動による減量に焦点を当てたライフスタイル介入
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DSE/コントロール グループ
このグループには、最初に糖尿病サポートおよび教育 (DSE) コントロール アームに割り当てられ、管理データ リンクに同意し、社会保障管理データベースに正常にリンクされた Look AHEAD 参加者が含まれます。
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糖尿病のサポートと教育に焦点を当てた行動介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究年度ごとの雇用(雇用または自営業による収入)(すべての研究参加者)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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研究年別の雇用および/または自営業による総収入 (すべての研究参加者)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この測定値は、収入に関する社会保障局のデータに基づいています。失業中の研究参加者の収入はゼロとしてキャプチャされます。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究年度ごとの退職者(社会保障退職資格/選挙)(すべての研究参加者)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この措置は、退職金/選挙に関する社会保障局のデータに基づいています。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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研究年度ごとの雇用および/または自営業による総収入 (失業した研究参加者を除く)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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無作為化から退職までの総人年(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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この措置は、退職金/選挙に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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無作為化以降の総雇用人年(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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-無作為化後に雇用されたことがある(雇用または自営業からの収入)(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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無作為化以降の雇用および/または自営業からの総収入(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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無作為化以降、65歳でSupplemental Security Income(SSI)給付を受け取ったことがある(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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この尺度は、SSI の給付と SSI の適格性を示す社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究年度ごとの雇用者数(一意の雇用者 ID)(失業した研究参加者を除く)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この措置は、雇用主に関する社会保障局のデータに基づいています。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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研究年度ごとに新しい仕事(新しい雇用主ID)を開始した(すべての研究参加者)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この措置は、雇用に関する社会保障庁のデータに基づいています。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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就学年別の就職先(新規雇用者ID)(無職の研究参加者を除く)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この措置は、雇用に関する社会保障庁のデータに基づいています。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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無作為化以降、65歳でSupplemental Security Income(SSI)給付を受け取った(すべての研究参加者)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この措置は、SSI の給付と SSI の適格性を示す社会保障局のデータに基づいています。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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研究年ごとに自営業収入を受け取った(すべての研究参加者)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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研究年ごとに年金からの収入または退職金口座からの分配金を受け取った(すべての研究参加者)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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総報酬(雇用、自営業、年金、および退職金口座からの分配から)(すべての研究参加者)
時間枠:2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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この措置は、補償に関する社会保障庁のデータに基づいています。
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2001年から2018年の間に行われた無作為化に関連する12か月間隔
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無作為化後に退職したことがある(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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この措置は、退職金/選挙に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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最低定年を過ぎて働いたことがある(部分給付、62歳、失業中の研究参加者を除く)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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最低定年年齢を超えて働いたことがある(全給付、生年月日により65歳または66歳、失業した研究参加者を除く)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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無作為化後の総報酬(雇用、自営業、年金、および退職金口座からの分配から)(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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この措置は、補償に関する社会保障庁のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2018 年まで
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-無作為化後の最初の10年間に雇用されたことがある(雇用および/または自営業からの収入)(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2014 年まで
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2014 年まで
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無作為化後の最初の10年間の総雇用人年(雇用および/または自営業からの収入)(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2014 年まで
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2014 年まで
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無作為化後の最初の10年間の総収入(雇用および/または自営業からの)(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2014 年まで
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この指標は、所得に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2014 年まで
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無作為化後の最初の10年間の総報酬(雇用、自営業、年金、および退職金口座からの分配から)(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2014 年まで
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この措置は、補償に関する社会保障庁のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2014 年まで
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無作為化後の最初の10年間に退職したことがある(すべての研究参加者)
時間枠:最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2014 年まで
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この措置は、退職金/選挙に関する社会保障局のデータに基づいています。
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最初の無作為化 (2001 年から 2004 年の間に発生) から 2014 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Peter J Huckfeldt, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月19日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月18日
最初の投稿 (実際)
2020年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。