Los efectos de una intervención intensiva en el estilo de vida sobre el empleo, los ingresos y la jubilación
15 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Los efectos de una intervención intensiva en el estilo de vida para la diabetes tipo 2 sobre el empleo, los ingresos y la jubilación
A partir de 2001, el estudio Look AHEAD asignó al azar a pacientes con diabetes tipo 2 a una intervención intensiva en el estilo de vida (ILI, por sus siglas en inglés) centrada en la pérdida de peso versus un grupo de control que recibió educación sobre la diabetes ("Apoyo y educación sobre la diabetes" o DSE).
El ILI redujo con éxito el peso, mejoró el control de la diabetes y el estado funcional, entre otros resultados.
En este estudio, los investigadores compararán el empleo, los ingresos y la jubilación entre el ILI y el grupo de control durante y después del período de intervención (2001-2018).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A partir de 2001, el estudio Look AHEAD asignó al azar a 5145 pacientes con diabetes tipo 2 a una intervención intensiva en el estilo de vida (ILI, por sus siglas en inglés) centrada en la pérdida de peso frente a un grupo de control que recibió educación sobre la diabetes ("Apoyo y educación sobre la diabetes" o DSE). El estudio Look AHEAD probó si los participantes con diabetes tipo 2 asignados a una intervención intensiva en el estilo de vida (ILI) para bajar de peso exhibieron reducciones en la morbilidad y mortalidad cardiovascular, en relación con un grupo de control que recibió la atención habitual y el apoyo y la educación sobre la diabetes.
Durante el período de intervención de 12 años, el ILI condujo a reducciones persistentes en el peso, la circunferencia de la cintura y la hemoglobina A1c y mejoras en la condición física, entre otros beneficios clínicos.
Tras la conclusión de la intervención en 2012, los participantes dieron su consentimiento para ser vinculados con datos administrativos.
Los investigadores intentaron vincular a 3188 participantes que dieron su consentimiento con las bases de datos de la Administración del Seguro Social.
De estos, los investigadores pudieron vincular con éxito a 3093 participantes.
En este estudio, los investigadores compararán el empleo, los ingresos y la jubilación entre el ILI y el grupo de control durante y después del período de intervención (2001-2018).
Los investigadores determinarán las diferencias de ILI versus control en el empleo, los ingresos y la jubilación en cada año después de la aleatorización, en relación con un período de evaluación previo a la aleatorización.
Los investigadores también investigarán las diferencias de ILI versus control en años acumulados de empleo y ganancias después de la aleatorización que ocurrió entre 2001 y 2004.
Los investigadores utilizarán regresiones multivariadas que controlan las características iniciales de los participantes y el sitio de la clínica y también análisis de supervivencia que estiman si el tiempo hasta la jubilación difiere entre los grupos de ILI y de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3091
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye a los participantes de Look AHEAD que dieron su consentimiento para los enlaces de datos administrativos, proporcionaron identificadores individuales que podrían vincularse con los datos de la Administración del Seguro Social y se vincularon con éxito a los datos de la Administración del Seguro Social.
Descripción
(Nota: los límites de edad anteriores corresponden al momento de la aleatorización, que ocurrió entre 2001 y 2004)
Criterios de inclusión:
- Participación en Look AHEAD: cumplió con los requisitos de edad y otros criterios en el momento de la inscripción en el estudio que ocurrió entre 2001 y 2004 (como se indica en Look AHEAD Research Group (2013))
- Consentimiento para enlaces de datos administrativos
- Proporcionó identificadores individuales que podrían vincularse con las bases de datos de la Administración del Seguro Social
- Se vincularon con éxito a los datos de la Administración del Seguro Social
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ILI/ Grupo de tratamiento
Este grupo incluye participantes de Look AHEAD que inicialmente fueron asignados a la intervención intensiva de estilo de vida (ILI), dieron su consentimiento para los enlaces de datos administrativos y fueron vinculados con éxito a las bases de datos de la Administración del Seguro Social.
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Intervención en el estilo de vida centrada en la pérdida de peso a través de la dieta y la actividad física
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DSE/grupo de control
Este grupo incluye a los participantes de Look AHEAD que inicialmente fueron asignados al brazo de control de apoyo y educación sobre la diabetes (DSE), dieron su consentimiento para los enlaces de datos administrativos y se vincularon con éxito a las bases de datos de la Administración del Seguro Social.
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Intervención conductual centrada en el apoyo y la educación en diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Empleado (cualquier ingreso del empleo o del trabajo por cuenta propia) por año de estudio (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Ingresos totales del empleo y/o trabajo por cuenta propia por año de estudio (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre ingresos; los ingresos de los participantes del estudio desempleados se capturarán como ceros.
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Jubilado (cualquier derecho/elección de jubilación del Seguro Social) por año de estudio (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre el derecho a la jubilación/elección
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Ingresos totales del empleo y/o trabajo por cuenta propia por año de estudio (excluidos los participantes en el estudio desempleados)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Total de años-persona desde la aleatorización hasta la jubilación (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre el derecho a la jubilación/elección
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Total de años-persona empleados desde la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Alguna vez empleado (cualquier ganancia del empleo o trabajo por cuenta propia) después de la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Ingresos totales del empleo y/o trabajo por cuenta propia desde la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Alguna vez recibió beneficios de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) a los 65 años desde la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican los beneficios de SSI y la elegibilidad para SSI.
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de empleadores (ID de empleador único) por año de estudio (excluidos los participantes del estudio desempleados)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los empleadores.
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Comenzó un nuevo trabajo (nueva identificación del empleador) por año de estudio (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en los datos de empleo de la Administración del Seguro Social.
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Comenzó un nuevo trabajo (identificación de nuevo empleador) por año de estudio (excluyendo participantes del estudio desempleados)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en los datos de empleo de la Administración del Seguro Social.
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Recibió algún beneficio de Seguridad de Ingreso Suplementario (SSI) a los 65 años desde la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social que indican los beneficios de SSI y la elegibilidad para SSI
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Recibió algún ingreso de trabajo por cuenta propia por año de estudio (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Recibió algún ingreso de pensiones o distribuciones de cuentas de jubilación por año de estudio (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Compensación total (del empleo, trabajo por cuenta propia, pensiones y distribuciones de cuentas de jubilación (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Esta medida se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre compensación
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Intervalos de 12 meses en relación con la aleatorización que se produjo entre 2001 y 2018
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Alguna vez se retiró después de la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre el derecho a la jubilación/elección
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Trabajó alguna vez más allá de la edad mínima de jubilación (beneficios parciales, 62 años; excluyendo a los participantes del estudio desempleados)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Alguna vez trabajó más allá de la edad mínima de jubilación (beneficios completos, 65 o 66 años según la fecha de nacimiento; excluyendo a los participantes del estudio desempleados)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Compensación total (del empleo, trabajo por cuenta propia, pensiones y distribuciones de cuentas de jubilación) después de la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Esta medida se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre compensación
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2018
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Alguna vez empleado (cualquier ganancia del empleo y/o trabajo por cuenta propia) durante los primeros 10 años después de la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2014
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2014
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Total de años-persona empleados (cualquier ingreso del empleo y/o trabajo por cuenta propia) durante los primeros 10 años después de la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2014
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2014
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Ingresos totales (del empleo y/o trabajo por cuenta propia) durante los primeros 10 años después de la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2014
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre los ingresos
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2014
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Compensación total (del empleo, trabajo por cuenta propia, pensiones y distribuciones de cuentas de jubilación) durante los primeros 10 años después de la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2014
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Esta medida se basa en datos de la Administración del Seguro Social sobre compensación
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2014
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Alguna vez se retiró durante los primeros 10 años después de la aleatorización (todos los participantes del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2014
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Esta medida se basa en los datos de la Administración del Seguro Social sobre el derecho a la jubilación/elección
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Desde la aleatorización inicial (ocurrida entre 2001 y 2004) hasta 2014
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-16-00706-3
- 5R01DK107552 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El uso de los datos de la Administración del Seguro Social está restringido en virtud de un acuerdo de uso de datos entre la Administración del Seguro Social y la Universidad de Wake Forest.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .