Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een intensieve leefstijlinterventie op werkgelegenheid, inkomen en pensioen

15 november 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

De effecten van een intensieve leefstijlinterventie voor diabetes type 2 op werkgelegenheid, inkomen en pensioen

Vanaf 2001 randomiseerde de Look AHEAD-studie patiënten met diabetes type 2 naar een intensieve leefstijlinterventie (ILI) gericht op gewichtsverlies versus een controlegroep die diabeteseducatie kreeg ("Diabetes Support and Education", of DSE). De ILI verminderde onder andere met succes het gewicht, verbeterde de diabetescontrole en de functionele status. In deze studie vergelijken de onderzoekers de werkgelegenheid, het inkomen en het pensioen tussen de ILI en de controlegroep tijdens en na de interventieperiode (2001-2018).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanaf 2001 randomiseerde de Look AHEAD-studie 5145 patiënten met type 2-diabetes naar een intensieve leefstijlinterventie (ILI) gericht op gewichtsverlies versus een controlegroep die diabeteseducatie kreeg ("Diabetes Support and Education", of DSE). De Look AHEAD-studie getest of deelnemers met diabetes type 2 die waren toegewezen aan een intensieve leefstijlinterventie (ILI) voor gewichtsverlies, afnamen in cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit vertoonden, in vergelijking met een controlegroep die de gebruikelijke zorg en diabetesondersteuning en -educatie ontving. Tijdens de 12-jarige interventieperiode leidde de ILI tot aanhoudende verminderingen van gewicht, tailleomtrek en hemoglobine A1c en verbeteringen in fysieke fitheid, naast andere klinische voordelen. Na afronding van de interventie in 2012 kregen de deelnemers toestemming om te worden gekoppeld aan administratieve gegevens. De onderzoekers probeerden 3188 instemmende deelnemers te koppelen aan databases van de socialezekerheidsadministratie. Hiervan konden de onderzoekers 3093 deelnemers met succes koppelen. In deze studie vergelijken de onderzoekers de werkgelegenheid, het inkomen en het pensioen tussen de ILI en de controlegroep tijdens en na de interventieperiode (2001-2018). De onderzoekers zullen ILI-versus-controleverschillen bepalen in werkgelegenheid, inkomen en pensionering in elk jaar na randomisatie, ten opzichte van een pre-randomisatie beoordelingsperiode. De onderzoekers zullen ook ILI-versus-controle verschillen onderzoeken in cumulatieve jaren van tewerkstelling en verdiensten na randomisatie die plaatsvonden tussen 2001-2004. De onderzoekers zullen multivariate regressies gebruiken om te controleren op basiskenmerken van deelnemers en de locatie van de kliniek, en ook overlevingsanalyses die schatten of de tijd tot pensionering verschilt tussen de IAZ- en controlegroepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3091

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat Look AHEAD-deelnemers die instemden met koppelingen van administratieve gegevens, individuele identificatiegegevens verstrekten die konden worden gekoppeld aan gegevens van de socialezekerheidsadministratie en die met succes werden gekoppeld aan de gegevens van de socialezekerheidsadministratie.

Beschrijving

(Opmerking: bovenstaande leeftijdsgrenzen zijn op het moment van randomisatie, die plaatsvond tussen 2001-2004)

Inclusiecriteria:

  • Look AHEAD-deelname: voldeed aan leeftijdsvereisten en andere criteria op het moment van inschrijving voor de studie die plaatsvond tussen 2001-2004 (zoals opgemerkt in Look AHEAD Research Group (2013))
  • Ingestemd met administratieve gegevenskoppelingen
  • Biedt individuele identificatiegegevens die kunnen worden gekoppeld aan databases van de socialezekerheidsadministratie
  • Werden met succes gekoppeld aan de gegevens van de socialezekerheidsadministratie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ILI/ Behandelgroep
Deze groep omvat Look AHEAD-deelnemers die aanvankelijk waren toegewezen aan de intensieve leefstijlinterventie (ILI), instemden met administratieve gegevenskoppelingen en met succes werden gekoppeld aan databases van de socialezekerheidsadministratie.
Gedragsmatig: Intensieve leefstijlinterventie (ILI)
Leefstijlinterventie gericht op gewichtsverlies door middel van voeding en lichaamsbeweging
DSE/controlegroep
Deze groep omvat Look AHEAD-deelnemers die in eerste instantie waren toegewezen aan de controlearm voor diabetesondersteuning en -educatie (DSE), instemden met koppelingen van administratieve gegevens en met succes werden gekoppeld aan databases van de socialezekerheidsadministratie.
Gedragsmatig: Diabetesondersteuning en voorlichting (DSE)
Gedragsinterventie gericht op diabetesondersteuning en -educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaam (alle inkomsten uit loondienst of als zelfstandige) per studiejaar (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Totaal inkomen uit loondienst en/of zelfstandige per studiejaar (alle studiedeelnemers)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten; inkomsten voor werkloze studiedeelnemers worden vastgelegd als nullen.
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gepensioneerd (elk pensioenrecht/verkiezing van de sociale zekerheid) per studiejaar (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over pensioenrechten/verkiezingen
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Totaal inkomen uit loondienst en/of zelfstandige per studiejaar (exclusief werkloze studiedeelnemers)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Totaal aantal persoonsjaren vanaf randomisatie tot pensionering (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over pensioenrechten/verkiezingen
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Totaal aantal gewerkte manjaren sinds randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Ooit gewerkt (alle inkomsten uit loondienst of als zelfstandige) na randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Totale inkomsten uit werk en/of als zelfstandige sinds randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Ooit SSI-uitkeringen (Supplemental Security Income) ontvangen op 65-jarige leeftijd sinds randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die SSI-voordelen en SSI-geschiktheid aangeven.
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal werkgevers (unieke werkgevers-ID's) per studiejaar (exclusief werkloze studiedeelnemers)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de RSZ over werkgevers
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Gestart met een nieuwe baan (nieuwe werkgever-ID) per studiejaar (alle studiedeelnemers)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over werkgelegenheid
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Gestart met een nieuwe baan (nieuwe werkgever-ID) per studiejaar (exclusief werkloze studiedeelnemers)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over werkgelegenheid
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Heeft op 65-jarige leeftijd eventuele aanvullende zekerheidsinkomsten (SSI) ontvangen sinds randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie die SSI-voordelen en SSI-geschiktheid aangeven
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Ontvangen inkomen als zelfstandige per studiejaar (alle studiedeelnemers)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Ontvangen inkomsten uit pensioenen of uitkeringen van pensioenrekeningen per studiejaar (alle studiedeelnemers)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Totale vergoeding (uit dienstbetrekking, zelfstandige arbeid, pensioenen en uitkeringen van pensioenrekeningen (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de RSZ over vergoedingen
Intervallen van 12 maanden ten opzichte van randomisatie tussen 2001-2018
Ooit met pensioen gegaan na randomisatie (alle studiedeelnemers)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over pensioenrechten/verkiezingen
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Ooit gewerkt na de minimum pensioenleeftijd (gedeeltelijke uitkeringen, leeftijd 62; exclusief werkloze studiedeelnemers)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Ooit gewerkt na de minimum pensioenleeftijd (volledige uitkeringen, leeftijd 65 of 66 afhankelijk van geboortedatum; exclusief werkloze studiedeelnemers)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Totale vergoeding (uit dienstbetrekking, zelfstandige arbeid, pensioenen en uitkeringen van pensioenrekeningen) na randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de RSZ over vergoedingen
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2018
Ooit gewerkt (alle inkomsten uit werk en/of zelfstandige) gedurende de eerste 10 jaar na randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2014
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2014
Totaal aantal gewerkte manjaren (eventuele inkomsten uit werk en/of zelfstandige) gedurende de eerste 10 jaar na randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2014
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2014
Totale verdiensten (uit werk en/of zelfstandige) gedurende de eerste 10 jaar na randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2014
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over inkomsten
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2014
Totale vergoeding (van werk, zelfstandige, pensioenen en uitkeringen van pensioenrekeningen) gedurende de eerste 10 jaar na randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2014
Deze maatregel is gebaseerd op gegevens van de RSZ over vergoedingen
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2014
Ooit met pensioen gegaan gedurende de eerste 10 jaar na randomisatie (alle deelnemers aan de studie)
Tijdsspanne: Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2014
Deze maatstaf is gebaseerd op gegevens van de socialezekerheidsadministratie over pensioenrechten/verkiezingen
Van initiële randomisatie (vond plaats tussen 2001-2004) tot en met 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Southern California
Wake Forest University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UP-16-00706-3
  • 5R01DK107552 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het gebruik van gegevens van de socialezekerheidsadministratie is beperkt volgens een overeenkomst voor gegevensgebruik tussen de socialezekerheidsadministratie en Wake Forest University.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren