Intensiivisen elämäntapaintervention vaikutukset työllisyyteen, ansioihin ja eläkkeelle jäämiseen
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Tyypin 2 diabeteksen intensiivisen elämäntapaintervention vaikutukset työllisyyteen, ansioihin ja eläkkeelle jäämiseen
Vuodesta 2001 alkaen Look AHEAD -tutkimuksessa tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat satunnaistettiin painonpudotukseen keskittyneeseen intensiiviseen elämäntapainterventioon verrattuna kontrolliryhmään, joka sai diabeteskoulutusta ("Diabetes Support and Education" tai DSE).
ILI alensi onnistuneesti painoa, paransi diabeteksen hallintaa ja toiminnallista tilaa muun muassa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat työllisyyttä, ansioita ja eläkkeelle siirtymistä ILI:n ja kontrolliryhmän välillä interventiojakson (2001-2018) aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2001 alkaen Look AHEAD -tutkimuksessa satunnaistettiin 5 145 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta intensiiviseen laihduttamiseen keskittyvään elämäntapainterventioon verrattuna kontrolliryhmään, joka sai diabeteskoulutusta ("Diabetes Support and Education" tai DSE). Look AHEAD -tutkimus testattiin, vähensivätkö tyypin 2 diabetesta sairastavat osallistujat, jotka saivat intensiivistä elämäntapainterventiota (ILI) painon pudottamiseksi, sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden vähentymistä verrattuna kontrolliryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa ja diabetestukea ja koulutusta.
12 vuoden interventiojakson aikana ILI johti jatkuvaan painon, vyötärön ympärysmitan ja hemoglobiini A1c:n laskuun sekä fyysisen kunnon paranemiseen muiden kliinisten etujen ohella.
Intervention päätyttyä vuonna 2012 osallistujat hyväksyttiin linkittämiseen hallinnollisiin tietoihin.
Tutkijat yrittivät yhdistää 3188 suostumuksensa antanutta osallistujaa sosiaaliturvahallinnon tietokantoihin.
Näistä tutkijat onnistuivat yhdistämään 3093 osallistujaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat työllisyyttä, ansioita ja eläkkeelle siirtymistä ILI:n ja kontrolliryhmän välillä interventiojakson (2001-2018) aikana ja sen jälkeen.
Tutkijat määrittävät ILI:n ja kontrollin väliset erot työllisyydessä, ansioissa ja eläkkeelle jäämisessä kunakin vuonna satunnaistamisen jälkeen suhteessa satunnaistamista edeltävään arviointijaksoon.
Tutkijat selvittävät myös ILI:n ja kontrollin välisiä eroja kumulatiivisissa työvuosissa ja ansioissa satunnaistamisen jälkeen, joka tapahtui vuosina 2001-2004.
Tutkijat käyttävät monimuuttujaregressioita kontrolloimaan osallistujien perusominaisuuksia ja klinikan sijaintia sekä selviytymisanalyysejä, jotka arvioivat, eroaako aika eläkkeelle siirtymiseen ILI:n ja kontrolliryhmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3091
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukko sisältää Look AHEAD -osallistujia, jotka suostuivat hallinnollisiin tietoyhteyksiin, toimittivat yksilöllisiä tunnisteita, jotka voitiin linkittää sosiaaliturvahallinnon tietoihin, ja jotka yhdistettiin onnistuneesti sosiaaliturvahallinnon tietoihin.
Kuvaus
(Huomaa: yllä olevat ikärajat ovat satunnaistamisen aikaan, joka tapahtui vuosina 2001-2004)
Sisällyttämiskriteerit:
- Look AHEAD -osallistuminen: täytti ikävaatimukset ja muut kriteerit opiskeluaikana, joka tapahtui vuosina 2001-2004 (kuten Look AHEAD -tutkimusryhmä (2013) totesi)
- Hyväksytty hallinnollisiin tietoyhteyksiin
- Tarjottiin yksilölliset tunnisteet, jotka voidaan linkittää sosiaaliturvahallinnon tietokantoihin
- Yhdistettiin onnistuneesti sosiaaliturvahallinnon tietoihin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ILI/ Hoitoryhmä
Tämä ryhmä sisältää Look AHEAD -osallistujia, jotka alun perin määrättiin intensiiviseen elämäntapainterventioon (ILI), suostuivat hallinnollisiin tietoyhteyksiin ja jotka yhdistettiin onnistuneesti sosiaaliturvahallinnon tietokantoihin.
|
Lifestyle-interventio keskittyi painonpudotukseen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden avulla
|
|
DSE/Ohjausryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat Look AHEAD -osallistujat, jotka alun perin määrättiin diabeteksen tuki- ja koulutusosastoon (DSE), jotka hyväksyivät hallinnollisten tietojen linkityksiä ja jotka yhdistettiin onnistuneesti sosiaaliturvahallinnon tietokantoihin.
|
Käyttäytymisinterventio keskittyi diabeteksen tukemiseen ja koulutukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllinen (työssä tai itsenäisenä ammatinharjoittajana saatavat tulot) opintovuoden mukaan (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
|
Työsuhteen ja/tai itsenäisen ammatinharjoittamisen kokonaisansiot opiskeluvuosittain (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin; Työttömien opiskelijoiden ansiot kirjataan nolliksi.
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eläkkeellä (kaikki sosiaaliturvan eläkeoikeudet/vaalit) opintovuoden mukaan (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä toimenpide perustuu sosiaaliturvalaitoksen tietoihin eläkeoikeuksista/vaaleista
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
|
Työsuhteen ja/tai itsenäisen ammatinharjoittamisen kokonaisansiot opiskeluvuosittain (pois lukien työttömät opiskelut)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
|
Henkilötyövuodet yhteensä satunnaistamisesta eläkkeelle siirtymiseen (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
Tämä toimenpide perustuu sosiaaliturvalaitoksen tietoihin eläkeoikeuksista/vaaleista
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
|
Satunnaistamisen jälkeen työskennelleet henkilövuodet yhteensä (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
|
Koskaan työssä (kaikki ansiotyöstä tai itsenäisestä ammatinharjoittajasta) satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
|
Työstä ja/tai itsenäisestä ammatinharjoittajasta saadut kokonaistulot satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
|
Oletko koskaan saanut SSI-etuuksia 65-vuotiaana satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistujat)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvahallinnon tietoihin, jotka osoittavat SSI-etuudet ja SSI-kelpoisuuden.
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työnantajien määrä (yksilölliset työnantajatunnukset) opintovuotta kohden (pois lukien työttömät opiskelut)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen työnantajia koskeviin tietoihin
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
|
Aloitti uuden työn (uusi työnantajatunnus) opintovuoden mukaan (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen työllisyyttä koskeviin tietoihin
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
|
Aloitti uuden työn (uusi työnantajatunnus) opintovuoden mukaan (pois lukien työttömät opiskelut)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen työllisyyttä koskeviin tietoihin
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
|
Sai lisäturvatulon (SSI) etuuksia 65-vuotiaana satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistujat)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvahallinnon tietoihin, jotka osoittavat SSI-etuudet ja SSI-kelpoisuuden
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
|
Sait yrittäjätuloja opintovuoden mukaan (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
|
Sai tulot eläkkeistä tai eläketilien tuloista opintovuosittain (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
|
Kokonaiskorvaus (työllisyydestä, itsenäisestä ammatinharjoittajasta, eläkkeistä ja eläketilien jaoista (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
Tämä toimenpide perustuu sosiaaliturvalaitoksen korvaustietoihin
|
12 kuukauden välein vuosina 2001-2018 tapahtuvaan satunnaistukseen
|
|
Oletko koskaan jäänyt eläkkeelle satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
Tämä toimenpide perustuu sosiaaliturvalaitoksen tietoihin eläkeoikeuksista/vaaleista
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
|
Oletko koskaan työskennellyt vähimmäiseläkeiän jälkeen (osittaiset etuudet, ikä 62 vuotta; ei sisällä työttömiä opiskeluita)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
|
Oletko koskaan työskennellyt vähimmäiseläkeiän jälkeen (täydet etuudet, ikä 65 tai 66 syntymäajasta riippuen; ei sisällä työttömiä tutkimukseen osallistuneita)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
|
Kokonaiskorvaus (työllisyydestä, itsenäisestä ammatinharjoittajasta, eläkkeistä ja eläketilien jaoista) satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistujat)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
Tämä toimenpide perustuu sosiaaliturvalaitoksen korvaustietoihin
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2018
|
|
Koskaan työssä (kaikki ansiotyöstä ja/tai itsenäisestä ammatinharjoittajasta) ensimmäisten 10 vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2014
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2014
|
|
Työssäolovuosien kokonaismäärä (työssä ja/tai itsenäisestä ammatinharjoittamisesta saadut tulot) ensimmäisten 10 vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2014
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2014
|
|
Kokonaisansiot (työllisyydestä ja/tai itsenäisestä ammatinharjoittajasta) ensimmäisten 10 vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2014
|
Tämä mitta perustuu sosiaaliturvalaitoksen tulotietoihin
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2014
|
|
Kokonaiskorvaus (työllisyydestä, itsenäisestä ammatinharjoittajasta, eläkkeistä ja eläketilien jaoista) ensimmäisten 10 vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistujat)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2014
|
Tämä toimenpide perustuu sosiaaliturvalaitoksen korvaustietoihin
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2014
|
|
Oletko koskaan eläkkeellä ensimmäisen 10 vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen (kaikki tutkimukseen osallistuneet)
Aikaikkuna: Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2014
|
Tämä toimenpide perustuu sosiaaliturvalaitoksen tietoihin eläkeoikeuksista/vaaleista
|
Alkuperäisestä satunnaistamisesta (tapahtui vuosina 2001-2004) vuoteen 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-16-00706-3
- 5R01DK107552 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sosiaaliturvahallinnon tietojen käyttöä rajoittaa sosiaaliturvalaitoksen ja Wake Forest Universityn välinen tiedonkäyttösopimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .