Les effets d'une intervention intensive sur le mode de vie sur l'emploi, les revenus et la retraite
15 novembre 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Les effets d'une intervention intensive sur le mode de vie pour le diabète de type 2 sur l'emploi, les revenus et la retraite
À partir de 2001, l'étude Look AHEAD a randomisé des patients atteints de diabète de type 2 pour une intervention intensive sur le mode de vie (ILI) axée sur la perte de poids par rapport à un groupe témoin recevant une éducation sur le diabète ("Soutien et éducation au diabète" ou DSE).
L'ILI a réussi à réduire le poids, à améliorer le contrôle du diabète et l'état fonctionnel, entre autres résultats.
Dans cette étude, les enquêteurs compareront l'emploi, les revenus et la retraite entre le SG et le groupe témoin pendant et après la période d'intervention (2001-2018).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À partir de 2001, l'étude Look AHEAD a randomisé 5145 patients atteints de diabète de type 2 pour une intervention intensive sur le mode de vie (ILI) axée sur la perte de poids par rapport à un groupe témoin recevant une éducation sur le diabète (« Diabetes Support and Education », ou DSE). L'étude Look AHEAD ont testé si les participants atteints de diabète de type 2 affectés à une intervention intensive sur le mode de vie (ILI) pour la perte de poids présentaient des réductions de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires, par rapport à un groupe témoin recevant des soins habituels et un soutien et une éducation au diabète.
Au cours de la période d'intervention de 12 ans, l'ILI a entraîné des réductions persistantes du poids, du tour de taille et de l'hémoglobine A1c et des améliorations de la forme physique, entre autres avantages cliniques.
Après la conclusion de l'intervention en 2012, les participants ont été autorisés à être couplés avec des données administratives.
Les enquêteurs ont tenté de relier 3188 participants consentants aux bases de données de la Social Security Administration.
Parmi ceux-ci, les enquêteurs ont pu relier avec succès 3093 participants.
Dans cette étude, les enquêteurs compareront l'emploi, les revenus et la retraite entre le SG et le groupe témoin pendant et après la période d'intervention (2001-2018).
Les enquêteurs détermineront les différences entre les SG et les témoins en matière d'emploi, de revenus et de retraite chaque année après la randomisation, par rapport à une période d'évaluation pré-randomisation.
Les enquêteurs étudieront également les différences entre les SG et les témoins dans les années cumulées d'emploi et les gains après la randomisation qui se sont produites entre 2001 et 2004.
Les enquêteurs utiliseront des régressions multivariées contrôlant les caractéristiques de base des participants et le site de la clinique, ainsi que des analyses de survie qui estiment si le temps jusqu'à la retraite diffère entre les groupes SG et témoins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3091
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend les participants Look AHEAD qui ont consenti aux couplages de données administratives, fourni des identifiants individuels pouvant être liés aux données de l'administration de la sécurité sociale et ont été couplés avec succès aux données de l'administration de la sécurité sociale.
La description
(Remarque : les limites d'âge ci-dessus s'appliquent au moment de la randomisation, qui s'est produite entre 2001 et 2004)
Critère d'intégration:
- Participation Look AHEAD : satisfait aux exigences d'âge et à d'autres critères au moment de l'inscription à l'étude entre 2001 et 2004 (comme indiqué dans Look AHEAD Research Group (2013))
- Consentement aux couplages de données administratives
- Fourni des identifiants individuels pouvant être liés aux bases de données de l'administration de la sécurité sociale
- Ont été liés avec succès aux données de l'administration de la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SG/Groupe de traitement
Ce groupe comprend les participants Look AHEAD qui ont été initialement affectés à l'intervention intensive sur le mode de vie (ILI), ont consenti aux couplages de données administratives et ont été couplés avec succès aux bases de données de l'administration de la sécurité sociale.
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Intervention sur le mode de vie axée sur la perte de poids par l'alimentation et l'activité physique
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DSE/Groupe de contrôle
Ce groupe comprend les participants Look AHEAD qui ont été initialement affectés au bras de contrôle du soutien et de l'éducation au diabète (DSE), ont consenti aux couplages de données administratives et ont été couplés avec succès aux bases de données de l'administration de la sécurité sociale.
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Intervention comportementale axée sur le soutien et l'éducation au diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Employé (tout revenu provenant d'un emploi ou d'un travail indépendant) par année d'étude (tous les participants à l'étude)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Revenus totaux provenant d'un emploi et/ou d'un travail indépendant par année d'étude (tous les participants à l'étude)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus ; les revenus des participants sans emploi à l'étude seront saisis sous forme de zéros.
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retraité (tout droit à la retraite / choix de la sécurité sociale) par année d'étude (tous les participants à l'étude)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de l'administration de la sécurité sociale sur le droit à la retraite/choix
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Revenus totaux provenant d'un emploi et/ou d'un travail indépendant par année d'études (à l'exclusion des participants sans emploi à l'étude)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Nombre total d'années-personnes depuis la randomisation jusqu'à la retraite (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Cette mesure est basée sur les données de l'administration de la sécurité sociale sur le droit à la retraite/choix
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Nombre total d'années-personnes employées depuis la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Déjà employé (tout revenu provenant d'un emploi ou d'un travail indépendant) après la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Revenus totaux provenant d'un emploi et/ou d'un travail indépendant depuis la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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A déjà reçu des prestations de revenu de sécurité supplémentaire (SSI) à 65 ans depuis la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Cette mesure est basée sur les données de l'administration de la sécurité sociale indiquant les prestations du SSI et l'éligibilité au SSI.
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'employeurs (identifiants d'employeur uniques) par année d'étude (à l'exclusion des participants à l'étude sans emploi)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de l'administration de la sécurité sociale sur les employeurs
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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A commencé un nouvel emploi (nouvel identifiant d'employeur) par année d'étude (tous les participants à l'étude)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de l'administration de la sécurité sociale sur l'emploi
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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A commencé un nouvel emploi (nouvel identifiant d'employeur) par année d'étude (à l'exclusion des participants à l'étude au chômage)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de l'administration de la sécurité sociale sur l'emploi
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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A reçu des prestations de revenu de sécurité supplémentaire (SSI) à 65 ans depuis la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de l'administration de la sécurité sociale indiquant les prestations du SSI et l'éligibilité au SSI
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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A reçu un revenu de travail indépendant par année d'étude (tous les participants à l'étude)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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A reçu des revenus de pensions ou des distributions de comptes de retraite par année d'étude (tous les participants à l'étude)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Rémunération totale (de l'emploi, du travail indépendant, des pensions et des distributions des comptes de retraite (tous les participants à l'étude)
Délai: Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur la rémunération
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Intervalles de 12 mois par rapport à la randomisation survenant entre 2001 et 2018
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Déjà retraité après la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Cette mesure est basée sur les données de l'administration de la sécurité sociale sur le droit à la retraite/choix
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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A déjà travaillé au-delà de l'âge minimum de la retraite (prestations partielles, 62 ans ; à l'exclusion des participants aux études sans emploi)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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A déjà travaillé après l'âge minimum de la retraite (prestations complètes, 65 ou 66 ans selon la date de naissance ; à l'exclusion des participants à l'étude au chômage)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Rémunération totale (de l'emploi, du travail indépendant, des pensions et des distributions des comptes de retraite) après randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur la rémunération
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001 et 2004) jusqu'en 2018
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A déjà travaillé (tous les revenus d'un emploi et/ou d'un travail indépendant) au cours des 10 premières années après la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001-2004) à 2014
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001-2004) à 2014
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Nombre total d'années-personnes employées (tout revenu provenant d'un emploi et/ou d'un travail indépendant) au cours des 10 premières années après la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001-2004) à 2014
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001-2004) à 2014
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Gains totaux (de l'emploi et/ou du travail indépendant) au cours des 10 premières années après la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001-2004) à 2014
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur les revenus
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001-2004) à 2014
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Rémunération totale (de l'emploi, du travail indépendant, des pensions et des distributions des comptes de retraite) pendant les 10 premières années après la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001-2004) à 2014
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Cette mesure est basée sur les données de la Social Security Administration sur la rémunération
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001-2004) à 2014
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A déjà pris sa retraite au cours des 10 premières années après la randomisation (tous les participants à l'étude)
Délai: De la randomisation initiale (survenue entre 2001-2004) à 2014
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Cette mesure est basée sur les données de l'administration de la sécurité sociale sur le droit à la retraite/choix
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De la randomisation initiale (survenue entre 2001-2004) à 2014
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (Réel)
24 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-16-00706-3
- 5R01DK107552 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'utilisation des données de l'administration de la sécurité sociale est restreinte en vertu d'un accord d'utilisation des données entre l'administration de la sécurité sociale et l'université de Wake Forest.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .