Wpływ intensywnej interwencji w styl życia na zatrudnienie, zarobki i emeryturę
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wpływ intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia w przypadku cukrzycy typu 2 na zatrudnienie, zarobki i emeryturę
Począwszy od 2001 roku, w badaniu Look AHEAD pacjentów z cukrzycą typu 2 losowo przydzielano do grupy intensywnej interwencji związanej ze stylem życia (ILI) skoncentrowanej na utracie wagi, w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą edukację diabetologiczną („Wsparcie i edukacja diabetologiczna” lub DSE).
ILI między innymi skutecznie zmniejszyło wagę, poprawiło kontrolę cukrzycy i stan funkcjonalny.
W tym badaniu badacze porównają zatrudnienie, zarobki i emeryturę między ILI a grupą kontrolną w okresie interwencji (2001-2018) i po nim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Począwszy od 2001 roku, w badaniu Look AHEAD 5145 pacjentów z cukrzycą typu 2 przydzielono losowo do grupy intensywnej interwencji związanej ze stylem życia (ILI) skoncentrowanej na utracie wagi w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą edukację diabetologiczną („Wsparcie i edukacja diabetologiczna” lub DSE). Badanie Look AHEAD przetestowali, czy uczestnicy z cukrzycą typu 2 przydzieleni do intensywnej interwencji związanej ze stylem życia (ILI) w celu zmniejszenia masy ciała wykazywali zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę oraz wsparcie i edukację diabetologiczną.
Podczas 12-letniego okresu interwencji ILI doprowadził do trwałego zmniejszenia masy ciała, obwodu talii i hemoglobiny A1c oraz poprawy sprawności fizycznej, a także innych korzyści klinicznych.
Po zakończeniu interwencji w 2012 r. uczestnicy wyrazili zgodę na powiązanie ich z danymi administracyjnymi.
Badacze próbowali połączyć 3188 wyrażających zgodę uczestników z bazami danych Social Security Administration.
Spośród nich badacze byli w stanie z powodzeniem połączyć 3093 uczestników.
W tym badaniu badacze porównają zatrudnienie, zarobki i emeryturę między ILI a grupą kontrolną w okresie interwencji (2001-2018) i po nim.
Badacze określą różnice między ILI a kontrolą w zatrudnieniu, zarobkach i emeryturze w każdym roku po randomizacji, w stosunku do okresu oceny przed randomizacją.
Badacze zbadają również różnice między ILI a grupą kontrolną w skumulowanych latach zatrudnienia i zarobkach po randomizacji, które miały miejsce w latach 2001-2004.
Badacze wykorzystają regresje wielowymiarowe, kontrolując wyjściową charakterystykę uczestników i miejsce kliniki, a także analizy przeżycia, które pozwolą oszacować, czy czas do przejścia na emeryturę różni się między grupami ILI i kontrolnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3091
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
43 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje uczestników Look AHEAD, którzy wyrazili zgodę na łączenie danych administracyjnych, podali indywidualne identyfikatory, które można było powiązać z danymi Urzędu Ubezpieczeń Społecznych i zostali pomyślnie powiązani z danymi Urzędu Ubezpieczeń Społecznych.
Opis
(Uwaga: powyższe ograniczenia wiekowe dotyczą czasu randomizacji, który miał miejsce w latach 2001-2004)
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu Look AHEAD: spełniał wymagania wiekowe i inne kryteria w momencie zapisania się na studia, które miały miejsce w latach 2001-2004 (jak odnotowano w Look AHEAD Research Group (2013))
- Zgoda na administracyjne łączenie danych
- Zapewniono indywidualne identyfikatory, które można powiązać z bazami danych Social Security Administration
- Zostały pomyślnie połączone z danymi Administracji Ubezpieczeń Społecznych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ILI/ grupa lecznicza
Ta grupa obejmuje uczestników Look AHEAD, którzy zostali początkowo przydzieleni do intensywnej interwencji związanej ze stylem życia (ILI), zgodzili się na administracyjne powiązania danych i zostali pomyślnie powiązani z bazami danych Social Security Administration.
|
Interwencja dotycząca stylu życia skoncentrowana na utracie wagi poprzez dietę i aktywność fizyczną
|
|
DSE/grupa kontrolna
Ta grupa obejmuje uczestników Look AHEAD, którzy początkowo zostali przydzieleni do ramienia kontrolnego ds. wsparcia i edukacji diabetologicznej (DSE), zgodzili się na administracyjne powiązania danych i zostali pomyślnie powiązani z bazami danych Social Security Administration.
|
Interwencja behawioralna skoncentrowana na wsparciu i edukacji diabetologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrudnieni (wszelkie dochody z zatrudnienia lub pracy na własny rachunek) według roku studiów (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
|
Łączne zarobki z zatrudnienia i/lub pracy na własny rachunek według roku studiów (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków; zarobki bezrobotnych uczestników badania będą ujmowane jako zera.
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emeryci (dowolne uprawnienia emerytalne/wybory z Ubezpieczeń Społecznych) według roku studiów (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Środek ten opiera się na danych Administracji Ubezpieczeń Społecznych dotyczących uprawnień emerytalnych/wyborów
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
|
Łączne zarobki z zatrudnienia i/lub pracy na własny rachunek według roku studiów (z wyłączeniem bezrobotnych uczestników badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
|
Łączna liczba osobolat od randomizacji do przejścia na emeryturę (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
Środek ten opiera się na danych Administracji Ubezpieczeń Społecznych dotyczących uprawnień emerytalnych/wyborów
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
|
Łączna liczba osobolat zatrudnionych od randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
|
Kiedykolwiek zatrudniony (dowolne dochody z zatrudnienia lub samozatrudnienia) po randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
|
Łączne zarobki z zatrudnienia i/lub samozatrudnienia od randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
|
Otrzymali kiedykolwiek świadczenia z tytułu dodatkowego zabezpieczenia dochodu (SSI) w wieku 65 lat od czasu randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych wskazujących na świadczenia SSI i uprawnienia do SSI.
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pracodawców (unikalne identyfikatory pracodawców) na rok studiów (z wyłączeniem bezrobotnych uczestników badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Miara ta opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących pracodawców
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
|
Podjęli nową pracę (nowa nazwa pracodawcy) według roku studiów (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Miara ta opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zatrudnienia
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
|
Podjęli nową pracę (nowa legitymacja pracodawcy) według roku studiów (z wyłączeniem bezrobotnych uczestników badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Miara ta opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zatrudnienia
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
|
Otrzymali jakiekolwiek dodatkowe świadczenia z tytułu zabezpieczenia dochodu (SSI) w wieku 65 lat od czasu randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych wskazujących na świadczenia SSI i uprawnienia do SSI
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
|
Otrzymane dochody z pracy na własny rachunek według roku studiów (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
|
Otrzymali jakiekolwiek dochody z emerytur lub wypłat z kont emerytalnych według roku studiów (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
|
Wynagrodzenie ogółem (z zatrudnienia, samozatrudnienia, emerytur i wypłat z kont emerytalnych (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: 12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
Środek ten opiera się na danych Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących odszkodowań
|
12-miesięczne odstępy w stosunku do randomizacji występującej w latach 2001-2018
|
|
Osoby, które kiedykolwiek przeszły na emeryturę po randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
Środek ten opiera się na danych Administracji Ubezpieczeń Społecznych dotyczących uprawnień emerytalnych/wyborów
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
|
Czy kiedykolwiek pracował powyżej minimalnego wieku emerytalnego (świadczenia częściowe, wiek 62 lata; z wyłączeniem bezrobotnych uczestników badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
|
Czy kiedykolwiek pracował powyżej minimalnego wieku emerytalnego (pełne świadczenia, wiek 65 lub 66 lat w zależności od daty urodzenia; z wyłączeniem bezrobotnych uczestników badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
|
Łączne wynagrodzenie (z zatrudnienia, samozatrudnienia, emerytur i wypłat z kont emerytalnych) po randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
Środek ten opiera się na danych Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących odszkodowań
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2018 roku
|
|
Kiedykolwiek zatrudniony (dowolne dochody z zatrudnienia i/lub samozatrudnienia) w ciągu pierwszych 10 lat po randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2014 roku
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2014 roku
|
|
Łączna liczba osobolat zatrudnienia (wszelkie zarobki z zatrudnienia i/lub samozatrudnienia) w ciągu pierwszych 10 lat po randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2014 roku
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2014 roku
|
|
Łączne zarobki (z zatrudnienia i/lub samozatrudnienia) w ciągu pierwszych 10 lat po randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2014 roku
|
Środek ten opiera się na danych z Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących zarobków
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2014 roku
|
|
Łączne wynagrodzenie (z zatrudnienia, samozatrudnienia, emerytur i wypłat z kont emerytalnych) w ciągu pierwszych 10 lat po randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2014 roku
|
Środek ten opiera się na danych Urzędu Ubezpieczeń Społecznych dotyczących odszkodowań
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2014 roku
|
|
Osoby, które kiedykolwiek przeszły na emeryturę w ciągu pierwszych 10 lat po randomizacji (wszyscy uczestnicy badania)
Ramy czasowe: Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2014 roku
|
Środek ten opiera się na danych Administracji Ubezpieczeń Społecznych dotyczących uprawnień emerytalnych/wyborów
|
Od początkowej randomizacji (między 2001-2004) do 2014 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-16-00706-3
- 5R01DK107552 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Korzystanie z danych Social Security Administration podlega ograniczeniom na mocy umowy o korzystaniu z danych zawartej pomiędzy Social Security Administration a Wake Forest University.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo