强化生活方式干预对就业、收入和退休的影响
2023年11月15日 更新者：University of Minnesota
强化生活方式干预对 2 型糖尿病对就业、收入和退休的影响
从 2001 年开始，Look AHEAD 研究将 2 型糖尿病患者随机分配到以减肥为重点的强化生活方式干预 (ILI) 与接受糖尿病教育（“糖尿病支持和教育”或 DSE）的对照组。
ILI 成功地减轻了体重，改善了糖尿病控制和功能状态，以及其他结果。
在这项研究中，研究人员将比较 ILI 和对照组在干预期间（2001-2018 年）期间和之后的就业、收入和退休情况。
研究概览
详细说明
从 2001 年开始，Look AHEAD 研究将 5145 名 2 型糖尿病患者随机分配到以减肥为重点的强化生活方式干预 (ILI) 与接受糖尿病教育（“糖尿病支持和教育”或 DSE）的对照组。Look AHEAD 研究测试了分配给强化生活方式干预 (ILI) 减肥的 2 型糖尿病参与者是否表现出心血管发病率和死亡率的降低，相对于接受常规护理和糖尿病支持和教育的对照组。
在 12 年的干预期间，ILI 导致体重、腰围和血红蛋白 A1c 持续下降，身体素质得到改善，以及其他临床益处。
2012 年干预结束后，参与者同意与行政数据相关联。
调查人员试图将 3188 名同意的参与者与社会保障管理局的数据库联系起来。
其中，研究人员能够成功地将 3093 名参与者联系起来。
在这项研究中，研究人员将比较 ILI 和对照组在干预期间（2001-2018 年）期间和之后的就业、收入和退休情况。
研究人员将确定 ILI 与对照组在随机化后每年相对于随机化前评估期的就业、收入和退休方面的差异。
调查人员还将调查 ILI 与对照组在 2001-2004 年间发生的随机化后累积就业年限和收入方面的差异。
研究人员将使用多元回归控制基线参与者特征和诊所地点，并使用生存分析来估计 ILI 组和对照组之间退休时间是否不同。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3091
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
43年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括 Look AHEAD 参与者，他们同意行政数据链接，提供了可以与社会保障管理局数据链接的个人标识符，并成功链接到社会保障管理局数据。
描述
（注意：以上年龄限制是在随机分组时发生的，发生在 2001-2004 年间）
纳入标准：
- Look AHEAD 参与：在 2001 年至 2004 年间发生的研究注册时满足年龄要求和其他标准（如 Look AHEAD Research Group (2013) 所述）
- 同意行政数据链接
- 提供可以与社会保障管理局数据库链接的个人标识符
- 已成功链接到社会保障管理局数据
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ILI/治疗组
该组包括 Look AHEAD 参与者，他们最初被分配到强化生活方式干预 (ILI)，同意管理数据链接，并成功链接到社会保障管理局数据库。
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生活方式干预侧重于通过饮食和身体活动减轻体重
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DSE/对照组
该组包括 Look AHEAD 参与者，他们最初被分配到糖尿病支持和教育 (DSE) 控制臂，同意管理数据链接，并成功链接到社会保障管理局数据库。
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以糖尿病支持和教育为重点的行为干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按研究年度（所有研究参与者）就业（就业或个体经营的任何收入）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于社会保障局的收入数据
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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按研究年度划分的就业和/或个体经营的总收入（所有研究参与者）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于社会保障局的收入数据；失业研究参与者的收入将被捕获为零。
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按研究年度（所有研究参与者）退休（任何社会保障退休权利/选择）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于社会保障管理局关于退休权利/选举的数据
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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按研究年度划分的就业和/或自营职业总收入（不包括失业研究参与者）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于社会保障局的收入数据
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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从随机化到退休的总人年（所有研究参与者）
大体时间：从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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该措施基于社会保障管理局关于退休权利/选举的数据
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从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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自随机分组以来的总人年数（所有研究参与者）
大体时间：从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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该措施基于社会保障局的收入数据
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从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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随机化后曾受雇（任何就业或个体经营收入）（所有研究参与者）
大体时间：从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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该措施基于社会保障局的收入数据
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从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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自随机化以来就业和/或个体经营的总收入（所有研究参与者）
大体时间：从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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该措施基于社会保障局的收入数据
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从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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自随机化以来曾在 65 岁时获得补充保障收入 (SSI) 福利（所有研究参与者）
大体时间：从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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该措施基于表明 SSI 福利和 SSI 资格的社会保障管理局数据。
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从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个研究年度的雇主数量（唯一雇主 ID）（不包括失业研究参与者）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于雇主的社会保障管理局数据
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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按研究年份开始新工作（新雇主 ID）（所有研究参与者）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于社会保障局的就业数据
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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按研究年份开始新工作（新雇主 ID）（不包括失业研究参与者）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于社会保障局的就业数据
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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自随机化以来在 65 岁时获得任何补充保障收入 (SSI) 福利（所有研究参与者）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于表明 SSI 福利和 SSI 资格的社会保障管理局数据
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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按研究年度获得的任何自雇收入（所有研究参与者）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于社会保障局的收入数据
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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按研究年度从退休账户中获得的任何养老金收入或分配（所有研究参与者）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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该措施基于社会保障局的收入数据
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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总薪酬（来自就业、个体经营、养老金和退休账户的分配（所有研究参与者）
大体时间：2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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这一措施是基于社会保障局关于补偿的数据
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2001-2018 年间相对于随机化的 12 个月间隔
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随机化后退休（所有研究参与者）
大体时间：从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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该措施基于社会保障管理局关于退休权利/选举的数据
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从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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曾经工作超过最低退休年龄（部分福利，62 岁；不包括失业研究参与者）
大体时间：从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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该措施基于社会保障局的收入数据
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从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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曾经工作超过最低退休年龄（全额福利，65 岁或 66 岁，具体取决于出生日期；不包括失业的研究参与者）
大体时间：从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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该措施基于社会保障局的收入数据
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从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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随机化后的总薪酬（来自就业、个体经营、养老金和退休账户的分配）（所有研究参与者）
大体时间：从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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这一措施是基于社会保障局关于补偿的数据
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从最初的随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2018 年
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在随机分组后的前 10 年内曾经就业（任何就业和/或个体经营的收入）（所有研究参与者）
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2014 年
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该措施基于社会保障局的收入数据
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2014 年
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随机分组后头 10 年内的总就业人年（就业和/或个体经营的任何收入）（所有研究参与者）
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2014 年
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该措施基于社会保障局的收入数据
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2014 年
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随机化后头 10 年的总收入（来自就业和/或个体经营）（所有研究参与者）
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2014 年
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该措施基于社会保障局的收入数据
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2014 年
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随机化后头 10 年的总薪酬（来自就业、个体经营、养老金和退休账户的分配）（所有研究参与者）
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2014 年
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这一措施是基于社会保障局关于补偿的数据
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2014 年
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在随机分组后的前 10 年内曾经退休（所有研究参与者）
大体时间：从初始随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2014 年
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该措施基于社会保障管理局关于退休权利/选举的数据
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从初始随机化（发生在 2001-2004 年间）到 2014 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter J Huckfeldt, PhD、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月19日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月18日
首次发布 (实际的)
2020年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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