집중적인 생활 습관 개입이 취업, 소득 및 퇴직에 미치는 영향
2023년 11월 15일 업데이트: University of Minnesota
제2형 당뇨병에 대한 집중적인 생활습관 중재가 취업, 소득 및 퇴직에 미치는 영향
2001년부터 Look AHEAD 연구는 제2형 당뇨병 환자를 당뇨병 교육("당뇨병 지원 및 교육" 또는 DSE)을 받는 대조군과 비교하여 체중 감량에 중점을 둔 집중 생활 습관 개입(ILI)에 무작위로 배정했습니다.
ILI는 다른 결과 중에서도 성공적으로 체중 감소, 당뇨병 조절 개선, 기능 상태 개선에 성공했습니다.
이 연구에서 조사관은 개입 기간(2001-2018) 동안과 이후에 ILI와 통제 그룹 간의 고용, 소득 및 은퇴를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2001년부터 Look AHEAD 연구는 제2형 당뇨병 환자 5,145명을 당뇨병 교육("당뇨병 지원 및 교육" 또는 DSE)을 받는 대조군과 비교하여 체중 감량에 중점을 둔 집중 생활 습관 개입(ILI)에 무작위 배정했습니다. Look AHEAD 연구 체중 감량을 위한 집중 생활 습관 중재(ILI)에 배정된 제2형 당뇨병 참가자가 일반적인 관리와 당뇨병 지원 및 교육을 받는 대조군에 비해 심혈관 이환율과 사망률이 감소했는지 여부를 테스트했습니다.
12년의 개입 기간 동안 ILI는 다른 임상적 이점 중에서도 체중, 허리 둘레, 헤모글로빈 A1c의 지속적인 감소와 체력 향상으로 이어졌습니다.
2012년 개입이 끝난 후 참가자는 행정 데이터와 연결되는 데 동의했습니다.
조사관은 3188명의 동의한 참가자를 사회보장국 데이터베이스와 연결하려고 시도했습니다.
이 중 연구자들은 3093명의 참가자를 성공적으로 연결할 수 있었습니다.
이 연구에서 조사관은 개입 기간(2001-2018) 동안과 이후에 ILI와 통제 그룹 간의 고용, 소득 및 은퇴를 비교할 것입니다.
조사관은 사전 무작위화 평가 기간과 비교하여 무작위화 후 매년 고용, 소득 및 퇴직의 ILI 대 대조군 차이를 결정할 것입니다.
조사관은 또한 2001-2004년 사이에 발생한 무작위 배정 후 누적 고용 기간 및 수입의 ILI와 대조군의 차이를 조사할 것입니다.
조사관은 기본 참가자 특성 및 클리닉 사이트를 제어하는 다변량 회귀 분석과 퇴직까지의 시간이 ILI와 제어 그룹 간에 다른지 여부를 추정하는 생존 분석을 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3091
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 행정 데이터 연결에 동의하고 사회보장국 데이터와 연결할 수 있는 개인 식별자를 제공했으며 성공적으로 사회보장국 데이터에 연결한 Look AHEAD 참가자가 포함됩니다.
설명
(참고: 위의 연령 제한은 2001-2004년 사이에 발생한 무작위 추출 시점입니다.)
포함 기준:
- Look AHEAD 참여: 2001-2004년 사이에 발생한 연구 등록 시 연령 요건 및 기타 기준을 충족했습니다(Look AHEAD 연구 그룹(2013)에 언급된 대로).
- 행정자료 연계 동의
- 사회 보장국 데이터베이스와 연결될 수 있는 개인 식별자 제공
- 사회 보장국 데이터에 성공적으로 연결되었습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ILI/ 치료군
이 그룹에는 초기에 집중 생활 습관 개입(ILI)에 배정되고 관리 데이터 연결에 동의했으며 성공적으로 사회보장국 데이터베이스에 연결된 Look AHEAD 참가자가 포함됩니다.
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식이요법과 신체 활동을 통한 체중 감량에 중점을 둔 생활 습관 개입
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DSE/대조군
이 그룹에는 처음에 당뇨병 지원 및 교육(DSE) 제어 부서에 할당되고 관리 데이터 연결에 동의했으며 사회보장국 데이터베이스에 성공적으로 연결된 Look AHEAD 참가자가 포함됩니다.
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당뇨병 지원 및 교육에 중점을 둔 행동 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 연도별 고용(고용 또는 자영업 소득)(모든 연구 참여자)
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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연구 연도별 고용 및/또는 자영업 총 소득(모든 연구 참여자)
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 소득에 대한 사회보장국 데이터를 기반으로 합니다. 실직 연구 참가자의 수입은 0으로 표시됩니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 연도별 은퇴(모든 사회 보장 은퇴 자격/선거)(모든 연구 참여자)
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 퇴직 자격/선거에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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연구 연도별 고용 및/또는 자영업의 총 수입(실업 연구 참여자 제외)
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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무작위 배정에서 퇴직까지의 총 인년(모든 연구 참가자)
기간: 초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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이 측정은 퇴직 자격/선거에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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무작위 배정 이후 고용된 총 인년(모든 연구 참여자)
기간: 초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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무작위 배정 후 고용된 적이 있음(고용 또는 자영업 수입)(모든 연구 참여자)
기간: 초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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무작위 배정 이후 고용 및/또는 자영업의 총 소득(모든 연구 참여자)
기간: 초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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무작위 배정 이후 65세에 생활보조금(SSI) 혜택을 받은 적이 있습니다(모든 연구 참여자).
기간: 초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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이 측정은 SSI 혜택 및 SSI 자격을 나타내는 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 연도당 고용주(고유 고용주 ID) 수(실업 연구 참가자 제외)
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 고용주에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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연구 연도별로 새 직장(신규 고용주 ID) 시작(모든 연구 참가자)
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 고용에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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연구 연도별로 새 직장(신규 고용주 ID)을 시작했습니다(실업 연구 참여자 제외).
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 고용에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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무작위 배정 이후 65세에 생활보조금(SSI) 혜택을 받았음(모든 연구 참여자)
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 SSI 혜택 및 SSI 자격을 나타내는 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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연구 연도별로 자영업 소득을 수령했습니다(모든 연구 참여자).
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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연구 연도별로 연금 또는 퇴직 계좌 분배금으로부터 소득을 받았습니다(모든 연구 참여자).
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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총 보상(고용, 자영업, 연금 및 퇴직 계좌 분배금(모든 연구 참여자)
기간: 2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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이 측정은 보상에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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2001-2018년 사이에 발생하는 무작위 배정과 관련된 12개월 간격
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무작위화 후 은퇴한 적이 있음(모든 연구 참여자)
기간: 초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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이 측정은 퇴직 자격/선거에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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최소 은퇴 연령을 초과하여 일한 적이 있습니다(부분 혜택, 62세, 실직 연구 참여자 제외).
기간: 초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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최소 은퇴 연령을 초과하여 일한 적이 있습니다(완전 혜택, 생년월일에 따라 65세 또는 66세, 실직 연구 참여자 제외).
기간: 초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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무작위 배정 후 총 보상(고용, 자영업, 연금, 퇴직금 분배금)(모든 연구 참여자)
기간: 초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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이 측정은 보상에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001~2004년 발생)부터 2018년까지
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무작위 배정 후 처음 10년 동안 고용된 적이 있는 사람(고용 및/또는 자영업 소득)(모든 연구 참여자)
기간: 초기 무작위화(2001-2004년 사이 발생)부터 2014년까지
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001-2004년 사이 발생)부터 2014년까지
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무작위 배정 후 처음 10년 동안 고용된 총 인년(고용 및/또는 자영업 소득)(모든 연구 참가자)
기간: 초기 무작위화(2001-2004년 사이 발생)부터 2014년까지
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001-2004년 사이 발생)부터 2014년까지
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무작위 배정 후 처음 10년 동안의 총 수입(고용 및/또는 자영업)(모든 연구 참가자)
기간: 초기 무작위화(2001-2004년 사이 발생)부터 2014년까지
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이 측정은 소득에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001-2004년 사이 발생)부터 2014년까지
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무작위 배정 후 처음 10년 동안의 총 보상(고용, 자영업, 연금 및 은퇴 계좌 분배)(모든 연구 참가자)
기간: 초기 무작위화(2001-2004년 사이 발생)부터 2014년까지
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이 측정은 보상에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001-2004년 사이 발생)부터 2014년까지
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무작위 배정 후 처음 10년 동안 은퇴한 적이 있습니다(모든 연구 참여자).
기간: 초기 무작위화(2001-2004년 사이 발생)부터 2014년까지
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이 측정은 퇴직 자격/선거에 대한 사회 보장국 데이터를 기반으로 합니다.
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초기 무작위화(2001-2004년 사이 발생)부터 2014년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UP-16-00706-3
- 5R01DK107552 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
사회보장국 데이터의 사용은 사회보장국과 Wake Forest University 간의 데이터 사용 계약에 따라 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .