Влияние интенсивного вмешательства в образ жизни на занятость, заработок и выход на пенсию
15 ноября 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Влияние интенсивного изменения образа жизни при диабете 2 типа на занятость, заработок и выход на пенсию
Начиная с 2001 года, исследование Look AHEAD рандомизировало пациентов с диабетом 2 типа для интенсивного вмешательства в образ жизни (ILI), направленного на снижение веса, по сравнению с контрольной группой, получающей обучение диабету («Поддержка и обучение диабету» или DSE).
Среди прочих результатов ГПЗ успешно снизил вес, улучшил контроль над диабетом и функциональный статус.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать занятость, заработок и выход на пенсию между ГПЗ и контрольной группой во время и после периода вмешательства (2001-2018 гг.).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Начиная с 2001 года, исследование Look AHEAD рандомизировало 5145 пациентов с диабетом 2 типа для интенсивного вмешательства в образ жизни (ILI), направленного на снижение веса, по сравнению с контрольной группой, получающей обучение диабету («Поддержка и обучение диабету», или DSE). Исследование Look AHEAD проверили, продемонстрировали ли участники с диабетом 2 типа, которым назначено интенсивное вмешательство в образ жизни (ILI) для снижения веса, снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности по сравнению с контрольной группой, получающей обычную помощь, поддержку и обучение диабету.
В течение 12-летнего периода вмешательства ГПЗ привел к стойкому снижению веса, окружности талии и уровня гемоглобина A1c, а также к улучшению физической формы, помимо других клинических преимуществ.
После завершения вмешательства в 2012 году участники дали согласие на привязку к административным данным.
Исследователи попытались связать 3188 согласившихся участников с базами данных Администрации социального обеспечения.
Из них следователям удалось связать 3093 участника.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать занятость, заработок и выход на пенсию между ГПЗ и контрольной группой во время и после периода вмешательства (2001-2018 гг.).
Исследователи будут определять различия между ГПЗ и контрольной группой в занятости, доходах и выходе на пенсию в каждый год после рандомизации по сравнению с периодом оценки до рандомизации.
Исследователи также изучат различия между ГПЗ и контрольной группой в совокупном количестве лет работы и доходах после рандомизации, которая произошла в период с 2001 по 2004 год.
Исследователи будут использовать многомерные регрессии с учетом исходных характеристик участников и местоположения клиники, а также анализы выживаемости, которые оценивают, отличается ли время до выхода на пенсию между группами с ГПЗ и контрольной группой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3091
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В группу исследования входят участники Look AHEAD, которые дали согласие на привязку административных данных, предоставили индивидуальные идентификаторы, которые можно связать с данными Администрации социального обеспечения, и были успешно связаны с данными Администрации социального обеспечения.
Описание
(Примечание: вышеуказанные возрастные ограничения указаны на момент рандомизации, которая произошла в период с 2001 по 2004 год)
Критерии включения:
- Участие в Look AHEAD: соответствие возрастным требованиям и другим критериям на момент зачисления в исследование, которое имело место в период с 2001 по 2004 год (как отмечено в Исследовательской группе Look AHEAD (2013))
- Согласие на привязку административных данных
- Предоставлены индивидуальные идентификаторы, которые могут быть связаны с базами данных Администрации социального обеспечения.
- Были успешно связаны с данными Администрации социального обеспечения
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГПЗ/ группа лечения
В эту группу входят участники Look AHEAD, которым первоначально было назначено интенсивное вмешательство в образ жизни (ILI), которые дали согласие на привязку административных данных и были успешно подключены к базам данных Администрации социального обеспечения.
|
Вмешательство в образ жизни, направленное на снижение веса с помощью диеты и физической активности
|
|
ДСЭ/контрольная группа
В эту группу входят участники Look AHEAD, которые изначально были назначены в контрольную группу поддержки и обучения диабету (DSE), дали согласие на привязку административных данных и были успешно подключены к базам данных Управления социального обеспечения.
|
Поведенческое вмешательство, направленное на поддержку диабета и обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Занятость (любой доход от работы по найму или самозанятости) по годам обучения (все участники исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
|
Общий доход от работы по найму и/или самозанятости по годам обучения (все участники исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах; заработок безработных участников исследования будет учитываться как нули.
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пенсионеры (любое пенсионное право/выборы социального обеспечения) по годам обучения (все участники исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Управления социального обеспечения о пенсионных правах/выборах.
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
|
Общий доход от работы по найму и/или самозанятости по годам обучения (исключая безработных участников исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
|
Общее количество человеко-лет от рандомизации до выхода на пенсию (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
Эта мера основана на данных Управления социального обеспечения о пенсионных правах/выборах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
|
Общее количество человеко-лет, занятых с момента рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
|
Когда-либо работали (любой доход от работы по найму или самозанятости) после рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
|
Общий заработок от работы по найму и/или самозанятости с момента рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
|
Когда-либо получали пособие по программе Supplemental Security Income (SSI) в возрасте 65 лет с момента рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения, в которых указаны пособия по программе SSI и право на получение пособия по программе SSI.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество работодателей (уникальные идентификаторы работодателей) за учебный год (исключая безработных участников исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о работодателях.
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
|
Начало новой работы (новый идентификатор работодателя) по годам обучения (все участники исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о занятости
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
|
Начало новой работы (новый идентификатор работодателя) по годам обучения (за исключением безработных участников исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о занятости
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
|
Получали какие-либо пособия по программе Supplemental Security Income (SSI) в возрасте 65 лет с момента рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения, в которых указаны пособия по программе SSI и право на получение пособия по программе SSI.
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
|
Получили какой-либо доход от самозанятости по учебному году (все участники исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
|
Получали какие-либо доходы от пенсий или отчислений с пенсионных счетов по годам обучения (все участники исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
|
Общая компенсация (от работы по найму, самозанятости, пенсий и отчислений с пенсионных счетов (все участники исследования)
Временное ограничение: 12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о компенсации
|
12-месячные интервалы по сравнению с рандомизацией в период с 2001 по 2018 год.
|
|
Выходили на пенсию после рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
Эта мера основана на данных Управления социального обеспечения о пенсионных правах/выборах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
|
Когда-либо работали после достижения минимального пенсионного возраста (частичные выплаты, возраст 62 года; за исключением безработных участников исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
|
Когда-либо работали после достижения минимального пенсионного возраста (полное пособие, возраст 65 или 66 лет в зависимости от даты рождения; за исключением безработных участников исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
|
Общая компенсация (от занятости, самозанятости, пенсий и отчислений с пенсионных счетов) после рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о компенсации
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2018 года.
|
|
Когда-либо работали (любой доход от работы по найму и/или самозанятости) в течение первых 10 лет после рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2014 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2014 года.
|
|
Общее количество человеко-лет работы (любой доход от работы по найму и/или самозанятости) в течение первых 10 лет после рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2014 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2014 года.
|
|
Общий заработок (от занятости и/или самозанятости) в течение первых 10 лет после рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2014 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о доходах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2014 года.
|
|
Общая компенсация (от занятости, самозанятости, пенсий и отчислений с пенсионных счетов) в течение первых 10 лет после рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2014 года.
|
Эта мера основана на данных Администрации социального обеспечения о компенсации
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2014 года.
|
|
Выходили на пенсию в течение первых 10 лет после рандомизации (все участники исследования)
Временное ограничение: От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2014 года.
|
Эта мера основана на данных Управления социального обеспечения о пенсионных правах/выборах.
|
От первоначальной рандомизации (происходившей в период с 2001 по 2004 год) до 2014 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-16-00706-3
- 5R01DK107552 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Использование данных Администрации социального обеспечения ограничено соглашением об использовании данных между Администрацией социального обеспечения и Университетом Уэйк Форест.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .