Os efeitos de uma intervenção intensiva no estilo de vida no emprego, na renda e na aposentadoria
15 de novembro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Os efeitos de uma intervenção intensiva no estilo de vida para diabetes tipo 2 no emprego, renda e aposentadoria
A partir de 2001, o estudo Look AHEAD randomizou pacientes com diabetes tipo 2 para uma intervenção intensiva no estilo de vida (ILI) focada na perda de peso versus um grupo de controle recebendo educação sobre diabetes ("Diabetes Support and Education" ou DSE).
O ILI reduziu com sucesso o peso, melhorou o controle do diabetes e o estado funcional, entre outros resultados.
Neste estudo, os investigadores irão comparar emprego, rendimentos e aposentadoria entre o ILI e o grupo de controle durante e após o período de intervenção (2001-2018).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A partir de 2001, o estudo Look AHEAD randomizou 5.145 pacientes com diabetes tipo 2 para uma intervenção intensiva no estilo de vida (ILI) focada na perda de peso versus um grupo de controle recebendo educação sobre diabetes ("Diabetes Support and Education" ou DSE). O estudo Look AHEAD testaram se os participantes com diabetes tipo 2 designados para uma intervenção intensiva no estilo de vida (ILI) para perda de peso exibiam reduções na morbidade e mortalidade cardiovascular, em relação a um grupo de controle que recebia cuidados habituais e suporte e educação sobre diabetes.
Durante o período de intervenção de 12 anos, o ILI levou a reduções persistentes no peso, circunferência da cintura e hemoglobina A1c e melhorias na aptidão física, entre outros benefícios clínicos.
Após a conclusão da intervenção em 2012, os participantes foram autorizados a serem vinculados aos dados administrativos.
Os investigadores tentaram vincular 3.188 participantes que consentiram com os bancos de dados da Administração do Seguro Social.
Destes, os investigadores conseguiram vincular com sucesso 3.093 participantes.
Neste estudo, os investigadores irão comparar emprego, rendimentos e aposentadoria entre o ILI e o grupo de controle durante e após o período de intervenção (2001-2018).
Os investigadores determinarão as diferenças de ILI versus controle no emprego, rendimentos e aposentadoria em cada ano após a randomização, em relação a um período de avaliação pré-randomização.
Os investigadores também investigarão as diferenças de ILI versus controle em anos cumulativos de emprego e rendimentos após a randomização que ocorreu entre 2001-2004.
Os investigadores usarão regressões multivariadas controlando as características basais dos participantes e o local da clínica e também análises de sobrevivência que estimam se o tempo até a aposentadoria difere entre os grupos ILI e controle.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3091
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui participantes do Look AHEAD que consentiram com vinculações de dados administrativos, forneceram identificadores individuais que poderiam ser vinculados aos dados da Administração da Previdência Social e foram vinculados com sucesso aos dados da Administração da Previdência Social.
Descrição
(Nota: os limites de idade acima são no momento da randomização, que ocorreu entre 2001-2004)
Critério de inclusão:
- Participação no Look AHEAD: atendeu aos requisitos de idade e outros critérios no momento da inscrição no estudo que ocorreu entre 2001-2004 (conforme observado no Look AHEAD Research Group (2013))
- Consentiu com ligações de dados administrativos
- Identificadores individuais fornecidos que podem ser vinculados aos bancos de dados da Administração da Previdência Social
- Foram vinculados com sucesso aos dados da Administração do Seguro Social
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ILI/Grupo de tratamento
Este grupo inclui participantes do Look AHEAD que foram inicialmente designados para a intervenção intensiva no estilo de vida (ILI), consentiram em vincular dados administrativos e foram vinculados com sucesso aos bancos de dados da Administração do Seguro Social.
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Intervenção no estilo de vida focada na perda de peso por meio de dieta e atividade física
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DSE/Grupo de controle
Este grupo inclui os participantes do Look AHEAD que foram inicialmente designados para o braço de controle de educação e suporte ao diabetes (DSE), consentiram em vincular dados administrativos e foram vinculados com sucesso aos bancos de dados da Administração do Seguro Social.
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Intervenção comportamental focada no suporte e educação em diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Empregado (qualquer ganho de emprego ou trabalho autônomo) por ano de estudo (todos os participantes do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Ganhos totais de emprego e/ou trabalho autônomo por ano de estudo (todos os participantes do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos; os rendimentos dos participantes do estudo desempregados serão capturados como zeros.
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aposentado (qualquer direito/eleição de aposentadoria do Seguro Social) por ano de estudo (todos os participantes do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre direito à aposentadoria/eleição
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Rendimentos totais de emprego e/ou trabalho autônomo por ano de estudo (excluindo participantes desempregados do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Total de pessoas-ano desde a randomização até a aposentadoria (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre direito à aposentadoria/eleição
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Total de anos de pessoas empregadas desde a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Já empregado (qualquer ganho de emprego ou trabalho autônomo) após a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Ganhos totais de emprego e/ou trabalho autônomo desde a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Já recebeu benefícios Supplemental Security Income (SSI) aos 65 anos desde a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração do Seguro Social que indicam os benefícios do SSI e a elegibilidade do SSI.
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de empregadores (IDs de empregador únicos) por ano de estudo (excluindo participantes desempregados do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Segurança Social sobre os empregadores
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Começou um novo emprego (novo ID do empregador) por ano de estudo (todos os participantes do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados de emprego da Administração da Segurança Social
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Começou um novo emprego (novo ID do empregador) por ano de estudo (excluindo participantes desempregados do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados de emprego da Administração da Segurança Social
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Recebeu qualquer benefício Supplemental Security Income (SSI) aos 65 anos desde a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração do Seguro Social que indicam os benefícios do SSI e a elegibilidade do SSI
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Recebeu qualquer renda de trabalho autônomo por ano de estudo (todos os participantes do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Recebeu qualquer renda de pensões ou distribuições de contas de aposentadoria por ano de estudo (todos os participantes do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Remuneração total (de emprego, trabalho autônomo, pensões e distribuições de contas de aposentadoria (todos os participantes do estudo)
Prazo: Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Segurança Social sobre compensação
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Intervalos de 12 meses em relação à randomização ocorrendo entre 2001-2018
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Já se aposentou após a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre direito à aposentadoria/eleição
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Já trabalhou além da idade mínima de aposentadoria (benefícios parciais, 62 anos; excluindo participantes desempregados do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Já trabalhou além da idade mínima de aposentadoria (benefícios completos, 65 ou 66 anos, dependendo da data de nascimento; excluindo participantes desempregados do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Remuneração total (de emprego, trabalho autônomo, pensões e distribuições de contas de aposentadoria) após a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Segurança Social sobre compensação
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2018
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Já empregado (qualquer ganho de emprego e/ou trabalho autônomo) durante os primeiros 10 anos após a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2014
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2014
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Total de pessoas por ano empregadas (qualquer ganho de emprego e/ou trabalho autônomo) durante os primeiros 10 anos após a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2014
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2014
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Ganhos totais (de emprego e/ou trabalho autônomo) durante os primeiros 10 anos após a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2014
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre rendimentos
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2014
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Remuneração total (de emprego, trabalho autônomo, pensões e distribuições de contas de aposentadoria) durante os primeiros 10 anos após a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2014
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Segurança Social sobre compensação
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2014
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Já se aposentou durante os primeiros 10 anos após a randomização (todos os participantes do estudo)
Prazo: Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2014
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Esta medida é baseada em dados da Administração da Previdência Social sobre direito à aposentadoria/eleição
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Da randomização inicial (ocorrida entre 2001-2004) até 2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter J Huckfeldt, PhD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-16-00706-3
- 5R01DK107552 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O uso de dados da Administração da Previdência Social é restrito por um acordo de uso de dados entre a Administração da Previdência Social e a Wake Forest University.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .