このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MOVE!+UP: PTSD の退役軍人向けに調整された体重管理プログラムのテスト

2026年5月4日 更新者：VA Office of Research and Development
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、退役軍人の間で一般的であり、心理的機能、生活の質、および身体的健康の低下をもたらします。 これには、身体活動や健康的な食事の妨げとなる PTSD 症状の一部が原因で、肥満率が不釣り合いに高いことも含まれます。 残念なことに、退役軍人省の既存の体重管理プログラム MOVE! では、PTSD のある退役軍人は、PTSD のない退役軍人よりも減量結果が良くありません。 パイロット研究に基づくと、標準的な PTSD ケアを強化し、減量に対する PTSD 関連の障壁を対象とする体重管理プログラムは、体重と PTSD 症状を改善するようです。 標準的な VA ケアよりもこれらの問題を改善するかどうかは研究が必要であり、提案された研究の焦点です。 提案された研究はまた、それが効果的である場合、VAでのプログラムの実装を妨げ、促進する要因を理解しようとしています。 この退役軍人中心の調整された減量プログラムは、PTSD の退役軍人の身体的および精神的健康の両方に効率的に利益をもたらし、標準的なケアの制限に対処します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 退役軍人の間で流行している心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、退役軍人を肥満および関連する状態のリスクを高めます。 PTSD の退役軍人は VA の MOVE で減量が少ない!活動と健康的な食事を妨げるPTSD症状のため、体重管理プログラム。 さらに、エビデンスに基づいた PTSD 治療を受けている多くの退役軍人は、症状が残っています。 標準的な PTSD ケアを強化し、MOVE!+UP と呼ばれる PTSD 関連の減量障壁を対象とする行動的減量プログラムが試験的に実施され、PTSD のある 44 人の太りすぎの退役軍人の間で繰り返し改良されました。 完全に開発された MOVE!+UP は、心理学者とベテランのピア サポート カウンセラーが主導し、補完的な専門知識を提供します。 16 のグループ セッションと 90 分間の一般的な減量サポート、および PTSD 特有の障壁に対処するための認知行動療法のスキルが含まれます。 各セッションには、過度の警戒に基づく活動の障壁に対処し、教室での学習を強化するための 30 分間のコミュニティ ウォークも含まれています。 退役軍人は 2 回の個別の栄養士の訪問を受け、必要に応じて電話でカウンセリングを受けます。 最終的な MOVE!+UP パッケージを受け取ったコホートは、高い満足度を報告し、一般的な MOVE!+UP で PTSD を持つ退役軍人よりも優れた減量結果を示しました。プログラム。 彼らはまた、大幅な PTSD 症状の軽減を報告しました。 食事行動、活動、不眠症などの治療目標も改善しました。 MOVE!+UP の有効性は、ランダム化試験でテストする必要があります。

重要性/影響: MOVE!+UP はタイムリーかつ効率的であり、優先度の高い退役軍人グループの身体的および精神的健康に同時に対処します。 MOVE!+UP は、メンタルヘルスを促進し、PTSD の症状、ケアへのアクセス、および健康全体を改善することにより、HSR&D の優先事項に対処する立場にあります。 この研究は、ハイブリッド タイプ 1 試験を使用することにより、HSR&D および ORD の方法論的優先事項と一致しています。 MOVE!+UP が効果的である場合、この研究のコストと使用率の分析、および実装の障壁とファシリテーターの体系的な特定により、有効性の調査結果がコンテキストに配置され、フィールドへの迅速な変換が促進されます。 この調査では、一般的な MOVE! PTSD ケアを強化して、リーチと有効性を向上させることができます。

イノベーション: MOVE!+UP は、PTSD の退役軍人の肥満に対処するために設計された最初の減量プログラムです。

特定の目的: この研究は、PTSD の退役軍人で、過体重または肥満に分類され、PTSD ケアに従事している人を登録することを提案しています。 MOVEで強化された通常のケアにランダム化されます！ (コントロール) または MOVE!+UP で強化された通常のケア (介入) であり、3 つの目的によって導かれます。コントロールと比較して、減少と12か月の体重減少（二次的な探索的結果）。 2) コントロールと比較して、介入参加者が 6 か月の治療目標 (身体活動、摂食行動、不眠症、うつ病、および社会的支援) で大きな改善を示しているかどうかを評価します。 3) 介入と制御条件のコストと使用率を見積もり、MOVE!+UP の実装の障壁とファシリテーターを特定して、目的 1 を文脈化し、将来の実装を通知します。

方法論: 過体重または肥満に分類され、現在 PTSD ケアに登録されている PTSD の退役軍人 164 人を対象としたハイブリッド タイプ 1 試験。

実装/次のステップ: このハイブリッド タイプ 1 トライアルは、MOVE!+UP が有効な場合に、より広範な VA 実装のための MOVE!+UP 実装パッケージを準備するために必要なデータを提供します。 それが効果的でない場合、目標 2 と 3 は、PTSD を持つ太りすぎの退役軍人が将来どのようにより適切にサポートされるかを理解するのに役立ちます. 実装活動は、既存のローカル、VISN、および国の運用パートナーと調整されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PTSD 診断: DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリストの標準基準: 生涯にわたるトラウマの経験とスコア 33
  • ボディマス指数 (BMI) 25 kg/m2 に基づく過体重または肥満
  • 主治医またはその他の医師の承認
  • -すべての介入または制御および評価活動に参加する意思がある
  • PTSD治療に登録
  • アクティブな VA Puget Sound Health Care System の医療記録が必要です。

除外基準:

  • 英語が堪能でない、重度の難聴、電話にアクセスできない
  • 現在のMOVE！参加
  • 現在の妊娠

  • -臨床的判断に基づいて、次の理由で参加できません。

    • 急激に悪化した物質使用、メンタルヘルス、または慢性病状
    • または認知症などの中等度から重度の慢性進行性神経疾患
    • -過去12か月以内に肥満手術を受けたか、次の6か月以内に肥満手術を受ける予定です。
    • 運動障害または補助器具の使用により、郵送された研究用体重計を使用して安全に体重を測定できないことを報告する
    • ベースライン体重>440ポンド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MOVE!+UP (介入)
いつものケアをMOVE!+UPで強化（介入）
行動：MOVE!+UP
PTSDの退役軍人のために開発された行動体重管理介入
アクティブコンパレータ：動く！ (制御条件)
いつものケアをMOVEで強化！ (制御条件)
行動：動く！
標準的な VA 体重管理介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
baseline and 6 months post-baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
時間枠：baseline and 12 months post-baseline
Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
baseline and 12 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 6 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
時間枠：baseline and 12 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 12 months post-baseline

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity. Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity. This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity. This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
baseline and 6 months post-baseline
Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms. Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
baseline and 6 months post-baseline
Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias. The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size." Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored. Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
baseline and 6 months post-baseline
Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits. Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms. Scores for items were summed. The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
baseline and 6 months post-baseline
Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
baseline and 6 months post-baseline
Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
時間枠：baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality. Scores for items were summed. The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
baseline and 6 months post-baseline
Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
時間枠：6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline. Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating. Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
6 months post-baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Katherine D Hoerster, PhD MPH BA、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2025年3月26日

研究の完了 (実際)

2025年3月26日

試験登録日

最初に提出

2020年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月23日

最初の投稿 (実際)

2020年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 18-230
  • HX002755-01A2 (その他の助成金/資金番号：U.S. Department of Veterans Affairs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する