Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MOVE!+UP: Test di un programma di gestione del peso su misura per i veterani con PTSD

4 maggio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è comune tra i veterani e si traduce in scarso funzionamento psicologico, qualità della vita e salute fisica. Ciò include avere tassi sproporzionatamente alti di obesità, in parte a causa dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico che interferiscono con l'attività fisica e una dieta sana. Sfortunatamente, i veterani con PTSD hanno risultati di perdita di peso peggiori rispetto a quelli senza PTSD nel programma di gestione del peso esistente di VA, MOVE!. Sulla base del lavoro pilota, sembra che un programma di gestione del peso che aumenti la cura standard del disturbo da stress post-traumatico e si rivolga alle barriere legate al disturbo da stress post-traumatico alla perdita di peso migliori il peso e i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. È necessario studiare se migliora questi problemi più della cura VA standard, che è l'obiettivo della ricerca proposta. Lo studio proposto cerca anche di comprendere i fattori che interferirebbero con e faciliterebbero l'attuazione del programma in VA se fosse efficace. Questo programma di perdita di peso su misura incentrato sui veterani può beneficiare in modo efficiente sia della salute fisica che mentale dei veterani con PTSD, affrontando i limiti delle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), prevalente tra i veterani, espone i veterani a un rischio maggiore di obesità e condizioni correlate. I veterani con PTSD perdono meno peso in MOVE di VA! programma di gestione del peso, a causa di sintomi di disturbo da stress post-traumatico che interferiscono con l'attività e una dieta sana. Inoltre, molti veterani che ricevono un trattamento PTSD basato sull'evidenza rimangono sintomatici. Un programma comportamentale per la perdita di peso che aumenta la cura standard del disturbo da stress post-traumatico e mira alle barriere di perdita di peso correlate al disturbo da stress post-traumatico chiamato MOVE!+UP è stato pilotato e perfezionato in modo iterativo tra 44 veterani in sovrappeso con disturbo da stress post-traumatico. Il MOVE!+UP completamente sviluppato è guidato da uno psicologo e da un consulente di supporto tra pari veterano, che forniscono competenze complementari. Include 16 sessioni di gruppo con 90 minuti di supporto generale per la perdita di peso, insieme alle abilità di terapia cognitivo-comportamentale per affrontare le barriere specifiche del disturbo da stress post-traumatico. Ogni sessione include anche una passeggiata comunitaria di 30 minuti per affrontare le barriere di attività basate sull'ipervigilanza e migliorare l'apprendimento in classe. I veterani ricevono due visite dietetiche individuali e chiamate di consulenza secondo necessità. La coorte che ha ricevuto il pacchetto MOVE!+UP finale ha riportato un'elevata soddisfazione e ha avuto migliori risultati di perdita di peso rispetto ai veterani con PTSD nel MOVE generale! programma. Hanno anche riportato una sostanziale riduzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Anche gli obiettivi del trattamento come i comportamenti alimentari, l'attività e l'insonnia sono migliorati. L'efficacia di MOVE!+UP deve essere testata in uno studio randomizzato.

Significato/impatto: MOVE!+UP è tempestivo ed efficiente, affrontando contemporaneamente la salute fisica e mentale di un gruppo di veterani prioritari. MOVE!+UP è posizionato per affrontare le priorità HSR&D promuovendo la salute mentale e migliorando i sintomi del disturbo da stress post-traumatico, l'accesso alle cure e la salute generale. Questo studio è in linea con le priorità metodologiche HSR&D e ORD utilizzando uno studio ibrido di tipo 1. Le analisi dei costi e dell'utilizzo di questo studio, e l'identificazione sistematica delle barriere e dei facilitatori dell'implementazione, collocherebbero i risultati sull'efficacia nel contesto e faciliterebbero una rapida traduzione sul campo se MOVE!+UP è efficace. Questo studio fornirà anche approfondimenti sui modi in cui MOVE! e la cura del disturbo da stress post-traumatico può essere migliorata per migliorare la portata e l'efficacia.

Innovazione: MOVE!+UP è il primo programma di perdita di peso progettato per affrontare l'obesità nei veterani con PTSD.

Obiettivi specifici: questo studio propone di arruolare veterani con PTSD che sono classificati come sovrappeso o con obesità e che sono impegnati nella cura di PTSD. Saranno randomizzati alle solite cure potenziate con MOVE! (controllo) o cure abituali migliorate con MOVE!+UP (intervento), ed è guidato da tre obiettivi: 1) Verificare se i partecipanti all'intervento hanno una maggiore perdita di peso a 6 mesi (esito primario) e sintomi di PTSD a 6 e 12 mesi riduzione e perdita di peso a 12 mesi (outcome esplorativi secondari), rispetto ai controlli; 2) Valutare se rispetto al controllo, i partecipanti all'intervento hanno miglioramenti maggiori sugli obiettivi del trattamento a 6 mesi: attività fisica, comportamento alimentare, insonnia, depressione e supporto sociale; 3) Stimare i costi e l'utilizzo delle condizioni di intervento e di controllo e identificare le barriere ei facilitatori di implementazione di MOVE!+UP, per contestualizzare l'Obiettivo 1 e informare l'implementazione futura.

Metodologia: studio ibrido di tipo 1 con 164 veterani con PTSD che sono classificati come sovrappeso o con obesità e sono attualmente arruolati nella cura di PTSD.

Implementazione/Fasi successive: questa sperimentazione ibrida di tipo 1 fornirà i dati necessari per preparare un pacchetto di implementazione MOVE!+UP per un'implementazione VA più ampia se MOVE!+UP è efficace. Se non è efficace, gli obiettivi 2 e 3 aiuteranno a capire come i veterani in sovrappeso con PTSD potrebbero essere meglio supportati in futuro. Le attività di attuazione sarebbero coordinate con i partner operativi locali, VISN e nazionali esistenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico: criteri standard per la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per DSM-5 (PCL-5): esperienza di una vita di trauma e un punteggio di 33
  • Sovrappeso o obesità sulla base di un indice di massa corporea (BMI) di 25 kg/m2
  • Fornitore di cure primarie o altra approvazione del medico
  • Disponibilità a partecipare a tutte le attività di intervento o controllo e valutazione
  • Iscritto al trattamento PTSD
  • Deve avere una cartella clinica attiva del VA Puget Sound Health Care System.

Criteri di esclusione:

  • Non parla correntemente l'inglese, grave perdita dell'udito, nessun accesso al telefono
  • MOVE attuale! partecipazione
  • Gravidanza in corso

  • Sulla base del giudizio clinico, non sarebbe in grado di partecipare a causa di:

    • uso di sostanze acutamente esacerbato, salute mentale o condizioni mediche croniche
    • o condizioni neurologiche croniche e progressive da moderate a gravi come la demenza
    • ha subito un intervento di chirurgia bariatrica negli ultimi 12 mesi o prevede di sottoporsi a intervento di chirurgia bariatrica entro i prossimi 6 mesi.
    • Segnala che non possono pesarsi in sicurezza utilizzando la bilancia da studio spedita a causa di problemi di mobilità o uso di dispositivi di assistenza
    • Peso di base> 440 libbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MOVE!+UP (intervento)
cure abituali potenziate con MOVE!+UP (intervento)
Comportamentale: SPOSTA!+SU
intervento di gestione del peso comportamentale sviluppato per i veterani con PTSD
Comparatore attivo: SPOSTARE! (condizione di controllo)
cura abituale potenziata con MOVE! (condizione di controllo)
Comportamentale: SPOSTARE!
intervento di gestione del peso VA standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
baseline and 6 months post-baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Lasso di tempo: baseline and 12 months post-baseline
Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
baseline and 12 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 6 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Lasso di tempo: baseline and 12 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 12 months post-baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity. Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity. This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity. This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
baseline and 6 months post-baseline
Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms. Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
baseline and 6 months post-baseline
Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias. The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size." Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored. Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
baseline and 6 months post-baseline
Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits. Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms. Scores for items were summed. The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
baseline and 6 months post-baseline
Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
baseline and 6 months post-baseline
Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Lasso di tempo: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality. Scores for items were summed. The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
baseline and 6 months post-baseline
Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
Lasso di tempo: 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline. Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating. Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
6 months post-baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 18-230
  • HX002755-01A2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Department of Veterans Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi