Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOVE!+UP: Räätälöidyn painonhallintaohjelman testaus veteraaneille, joilla on PTSD

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen veteraanien keskuudessa ja johtaa huonoon psyykkiseen toimintaan, elämänlaatuun ja fyysiseen terveyteen. Tämä sisältää suhteettoman korkean liikalihavuuden, mikä johtuu osittain PTSD-oireista, jotka häiritsevät fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ruokavaliota. Valitettavasti veteraanilla, joilla on PTSD, on huonompi painonpudotus kuin niillä, joilla ei ole PTSD:tä VA:n nykyisessä painonhallintaohjelmassa MOVE!. Pilottityön perusteella näyttää siltä, ​​että painonhallintaohjelma, joka lisää normaalia PTSD-hoitoa ja kohdistuu PTSD:hen liittyviin painonpudotuksen esteisiin, parantaa painoa ja PTSD-oireita. Se, parantaako se näitä ongelmia enemmän kuin tavallinen VA-hoito, vaatii tutkimusta, mikä on ehdotetun tutkimuksen painopiste. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään myös ymmärtämään tekijöitä, jotka häiritsevät ja helpottaisivat ohjelman toteuttamista VA:ssa, jos se on tehokasta. Tämä veteraanikeskeinen, räätälöity painonpudotusohjelma voi hyödyttää tehokkaasti sekä PTSD:tä sairastavien veteraanien fyysistä että henkistä terveyttä ja ottaa huomioon tavanomaiset hoitorajoitukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), joka on yleinen veteraanien keskuudessa, lisää veteraanien lihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien riskiä. Veteraanit, joilla on PTSD, laihtuvat vähemmän VA:n MOVEssa! painonhallintaohjelma, joka johtuu PTSD-oireista, jotka häiritsevät aktiivisuutta ja terveellistä ruokavaliota. Lisäksi monet veteraanit, jotka saavat näyttöön perustuvaa PTSD-hoitoa, ovat edelleen oireellisia. Käyttäytymisperusteinen painonpudotusohjelma, joka täydentää tavanomaista PTSD-hoitoa ja kohdistuu PTSD:hen liittyviin painonpudotuksen esteisiin nimeltä MOVE!+UP, pilotoitiin ja jalostettiin iteratiivisesti 44 ylipainoisen veteraanin kesken, joilla on PTSD. Täysin kehitettyä MOVE!+UP:ta johtavat psykologi ja veteraani vertaistukiohjaaja, jotka tarjoavat täydentävää asiantuntemusta. Se sisältää 16 ryhmäistuntoa, joissa on 90 minuuttia yleistä painonpudotusta, yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan PTSD-spesifisten esteiden poistamiseksi. Jokainen istunto sisältää myös 30 minuutin kävelymatkan yhteisöön, jossa käsitellään hypervigilanssiin perustuvia toiminnan esteitä ja tehostetaan luokkahuoneessa tapahtuvaa oppimista. Veteraanit saavat kaksi yksilöllistä ravitsemusterapeuttikäyntiä ja tarvittaessa neuvontapuheluita. Lopullisen MOVE!+UP-paketin saaneet kohortti ilmoitti olevansa erittäin tyytyväisiä ja heillä oli parempia painonpudotustuloksia kuin veteraanit, joilla oli PTSD yleisessä MOVE! ohjelmoida. He raportoivat myös PTSD-oireiden huomattavasta vähenemisestä. Myös hoitokohteet, kuten syömiskäyttäytyminen, aktiivisuus ja unettomuus, paranivat. MOVE!+UP tehokkuus on testattava satunnaistetussa kokeessa.

Merkitys/Vaikutus: MOVE!+UP on ajankohtainen ja tehokas, ja samalla se käsittelee ensisijaisen veteraaniryhmän fyysistä ja henkistä terveyttä. MOVE!+UP on asetettu vastaamaan HSR&D:n prioriteetteihin edistämällä mielenterveyttä ja parantamalla PTSD-oireita, hoidon saatavuutta ja koko terveyttä. Tämä tutkimus on linjassa HSR&D:n ja ORD:n metodologisten prioriteettien kanssa käyttämällä hybridityyppi 1 -tutkimusta. Tämän tutkimuksen kustannus- ja käyttöanalyysit sekä toteutuksen esteiden ja fasilitaattorien systemaattinen tunnistaminen asettaisivat tehokkuushavainnot kontekstiin ja helpottaisivat nopeaa siirtämistä kentälle, jos MOVE!+UP on tehokas. Tämä tutkimus antaa myös oivalluksia tavoista, joilla yleinen LIIKKU! ja PTSD-hoitoa voidaan parantaa tavoittavuuden ja tehokkuuden parantamiseksi.

Innovaatio: MOVE!+UP on ensimmäinen painonpudotusohjelma, joka on suunniteltu vähentämään PTSD:tä sairastavien veteraanien lihavuutta.

Erityistavoitteet: Tässä tutkimuksessa ehdotetaan PTSD:n veteraaneja, jotka on luokiteltu ylipainoisiksi tai liikalihaviksi ja jotka osallistuvat PTSD-hoitoon. Heidät satunnaistetaan tavalliseen hoitoon, jota tehostetaan MOVElla! (kontrolli) tai tavallinen hoito, jota tehostetaan MOVE!+UP (interventio), ja sitä ohjaa kolme tavoitetta: 1) Testaa, onko toimenpiteeseen osallistuneilla suurempi 6 kuukauden painonpudotus (ensisijainen tulos) ja 6 ja 12 kuukauden PTSD-oireet laihtuminen ja 12 kuukauden painonpudotus (toissijaiset tutkimustulokset) verrokkeihin verrattuna; 2) Arvioi, onko interventioon osallistuneilla parempia parannuksia kontrolliin verrattuna 6 kuukauden hoitotavoitteissa: fyysinen aktiivisuus, syömiskäyttäytyminen, unettomuus, masennus ja sosiaalinen tuki; 3) Arvioi interventio- ja ohjausolosuhteiden kustannukset ja käyttö sekä tunnista MOVE!+UP-toteutuksen esteet ja fasilitaattorit tavoitteen 1 kontekstualisoimiseksi ja tulevan toteutuksen tiedottamiseksi.

Metodologia: Hybridityypin 1 koe 164 veteraanilla, joilla on PTSD, jotka on luokiteltu ylipainoisiksi tai liikalihaviksi ja jotka ovat tällä hetkellä PTSD:n hoidossa.

Käyttöönotto/seuraavat vaiheet: Tämä hybridityyppi 1 -kokeilu tarjoaa tiedot, joita tarvitaan MOVE!+UP-toteutuspaketin valmistelemiseksi laajempaa VA-toteutusta varten, jos MOVE!+UP on tehokas. Jos se ei ole tehokasta, tavoitteet 2 ja 3 auttavat ymmärtämään, kuinka ylipainoisia veteraaneja, joilla on PTSD, voitaisiin tukea paremmin tulevaisuudessa. Toteutustoimet koordinoitaisiin olemassa olevien paikallisten, VISN- ja kansallisten operatiivisten kumppaneiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PTSD-diagnoosi: vakiokriteerit PTSD-tarkistuslistalle DSM-5:lle (PCL-5): elinikäinen traumakokemus ja pistemäärä 33
  • Ylipaino tai liikalihavuus, joka perustuu painoindeksiin (BMI) 25 kg/m2
  • Perusterveydenhuollon tarjoajan tai muun lääkärin hyväksyntä
  • Halukas osallistumaan kaikkiin interventio- tai valvonta- ja arviointitoimiin
  • Ilmoittautunut PTSD-hoitoon
  • Sinulla on oltava aktiivinen VA Puget Sound Health Care Systemin sairauskertomus.

Poissulkemiskriteerit:

  • En puhu sujuvasti englantia, vakava kuulonalenema, ei puhelinliittymää
  • Nykyinen MOVE! osallistuminen
  • Nykyinen raskaus

  • Kliinisen arvion perusteella ei voisi osallistua seuraavista syistä:

    • äkillisesti pahentunut päihteiden käyttö, mielenterveys tai krooniset sairaudet
    • tai keskivaikeat tai vaikeat krooniset, etenevät neurologiset tilat, kuten dementia
    • ollut bariatrinen leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana tai aikoo tehdä bariatrisen leikkauksen seuraavan 6 kuukauden aikana.
    • Ilmoita, että he eivät voi turvallisesti punnita itseään postitse lähetetyllä opintovaa'alla liikkumisongelmien tai apuvälineiden käytön vuoksi
    • Peruspaino > 440 lbs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MOVE!+UP (interventio)
tavallista hoitoa tehostettu MOVE!+UP-toiminnolla (interventio)
Käyttäytyminen: SIIRRÄ!+YLÖS
käyttäytymispainonhallintatoimet, jotka on kehitetty veteraaneille, joilla on PTSD
Active Comparator: LIIKKUA! (ohjaustila)
tavallista hoitoa tehostettu MOVElla! (ohjaustila)
Käyttäytyminen: LIIKKUA!
vakio VA painonhallintainterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Weight (Pounds) Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
This study's primary aims is to test whether intervention participants have greater 6-month weight loss, relative to controls.
baseline and 6 months post-baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Weight (Pounds) Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Aikaikkuna: baseline and 12 months post-baseline
Test whether intervention participants have greater long-term (12-month) weight loss, relative to controls.
baseline and 12 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 6 months post-baseline
PTSD Symptom Severity on the PTSD Checklist for DSM-5 Change From Baseline to 12 Months Post-baseline
Aikaikkuna: baseline and 12 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 12-month PTSD symptom severity. Total scores range 0 - 80, where higher scores are indicative of greater severity.
baseline and 12 months post-baseline

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insomnia Measured With the Insomnia Severity Index Change From Baseline to 6 Months Post-baseline
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month insomnia severity. Total scores range 0 - 28, with higher scores indicating more acute symptoms of insomnia.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Light, Moderate, and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based light, moderate, and vigorous physical activity. This variable combines all forms of physical activity into a single measure.
baseline and 6 months post-baseline
Average Daily Moderate and Vigorous Physical Activity Measured With Accelerometers (Change From Baseline to 6-months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month accelerometry-based moderate and vigorous physical activity. This measure combines only moderate and vigorous activity because this is the higher activity threshold to achieve and more closely aligns with the type of activity recommended in standard activity recommendations.
baseline and 6 months post-baseline
Depression Severity Measured With the Patient Health Questionnaire, 8-item Version (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month depression symptoms. Total scores range 0 - 24 where higher scores indicate greater depression severity.
baseline and 6 months post-baseline
Internalized Weight Bias Measured With "Modified Weight Bias Internalization Scale" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month internalized weight bias. The measure was changed only slightly to add one item reflecting positive body image: "I love my shape and size." Scores for items were summed and then averaged, with those for positive body image reverse-scored. Scores ranged from 1-7, with higher scores representing worse weight bias internalization.
baseline and 6 months post-baseline
Eating Habits Measured With "PACE" Eating Habits Measure (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month eating habits. Scores for items were summed and then averaged, with a summary score range from 0-4, with higher scores indicating worse eating habits.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Social Support for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month social support for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating better support.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Healthy Eating (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for healthy eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Discouragement for Physical Activity (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month discouragement for physical activity. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater discouragement.
baseline and 6 months post-baseline
Night Eating Measured With the Night Eating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month night eating symptoms. Scores for items were summed. The overall scale score ranged from 0-24, with higher scores indicating greater night eating.
baseline and 6 months post-baseline
Emotional Eating Measured With the Emotional Overeating Questionnaire (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month emotional eating. Scores for items were summed and then averaged. Scores ranged from 0-4, with higher scores indicating greater emotional eating.
baseline and 6 months post-baseline
Diet Quality Measured With "Starting the Conversation" (Change From Baseline to 6 Months Post-baseline)
Aikaikkuna: baseline and 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have greater improvements on 6-month diet quality. Scores for items were summed. The overall score for the scale ranged from 0-16, with higher scores indicating worse diet quality.
baseline and 6 months post-baseline
Binge Eating (Yes vs. no at 6 Months Post-baseline) Measured Using an Adapted Patient Health Questionnaire for DSM 5 Criteria
Aikaikkuna: 6 months post-baseline
Assess whether compared to control, intervention participants have lower prevalence of engaging in binge eating at 6 months post-baseline. Those reporting current binge eating behavior (with or without engaging in purging) were designated as yes, binge eating, and the outcome prevalence is presented for those who do engage in binge eating. Those who did not endorse binge eating behavior were designated as no.
6 months post-baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 18-230
  • HX002755-01A2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Veterans Affairs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa